바이오마커 패널 데이터 생산을 위한 임상검사 질 관리(II)

국문 초록 (Abstract)

국민건강영양조사사업을 통해 각종 건강 상태 및 질환과 관련된 지표를 정확히 산출하기 위해서는 지표 산출의 근거 자료가 되는 임상검사 결과의 신뢰성 확보가 매우 중요하다. 따라서 검사의 엄격한 질 관리가 요구되는데, 본 과제는 국민건강영양조사 사업 시행 후 바이오뱅크에 보관된 검체를 이용하여 추가로 데이터를 생산하는 사업의 질 관리가 목적이다.
이를 위해 수행기관에 대해 현장실사, 내·외부정도관리, 검사실간비교, 측정소급성 평가, 단기 보관 및 동결해동의 안정성, 장기 보관의 안정성 및 재현성 평가 등을 실시하였다.
1차 서면 사전점검에서 준비 상황을 점검하여 미비한 점을 개선시켰으며 2차 현장실사에서 검사실 운영 및 질 관리 상황을 확인하였다. 추가로 국민건강영양조사업 6기 사업에서 수집한 혈액 자원으로부터 생산한 데이터를 검토하고 공개 방안을 제시하였다.

목차 (Table of Contents)

• Ⅰ. 연구결과 요약문
• (한글) 바이오마커 패널 데이터 생산을 위한 임상검사 질 관리 4
• (영문) Quality Management of Clinical Laboratory Tests for Biomarker
• Panel Data Production 5
• Ⅱ. 정책연구용역사업 연구결과
• 제1장. 최종 목표 6
• 제2절. 국내외 기술 현황 10
• 제3장 최종 정책연구용역사업 내용 및 방법 13
• 제4장 최종 정책연구용역사업 결과 17
• 제5장 연구결과 고찰 및 결론 65
• 제6장 연구성과 및 활용계획 73
• 제7장 정책연구용역사업 진행과정에서 수집한 해외과학기술정보 76
• 제8장 기타 중요변경사항 77
• 제9장 연구비 사용 내역 78
• 제10장 참고문헌 80
• 제11장 첨부서류 82