임상연구정보서비스의 활성화 및 중장기 계획 마련

국문 초록 (Abstract)

본 연구는 임상연구정보서비스CRIS의 활성화를 위한 현황 분석과 중장기 발전 전략을 마련하는 것을 목적으로 수행되었다 연구 과정에서는 국내외 임상연구 등록 제도의 동향을 조사하고 미국 ClinicalTrialsgov 유럽 CTIS 일본 jRCT 등 해외 주요 레지스트리와 CRIS의 차이점을 비교하였다 이를 통해 CRIS가 WHO TRDSTrial Registration Data Set 기준에 맞추어 국제적으로 호환성을 확보해야 할 필요성을 도출하였다
CRIS 등록 현황 분석에서는 연구자 주도의 임상연구에서 등록 및 결과보고가 저조하다는 한계가 드러났으며 설문조사 결과 연구자들의 시스템 활용도와 접근성 역시 낮은 것으로 나타났다 이를 개선하기 위해 등록·보고 의무화 법제 도입 연구자 교육 및 인식 제고 연구비 지원 연계 등의 제도적 보완이 필요하다 또한 검색 시스템 측면에서는 사용자 맞춤형 인터페이스 온톨로지 기반 확장 검색 기능의 도입이 요구된다
정책적·제도적 측면에서는 CRIS와 IRB 시스템 해외 등록소 간의 연계성을 강화하고 보건의료 빅데이터 플랫폼과의 연동을 통해 2차 활용도를 높여야 한다 이를 통해 CRIS는 단순한 임상연구 등록소를 넘어 국가 차원의 임상연구 데이터 허브로 발전할 수 있을 것이다
본 연구의 성과는 CRIS의 국제적 위상 제고와 연구참여자의 권리 보호에 기여하며 향후 국내 임상연구의 투명성·신뢰성 강화 보건의료 연구 생태계 발전에 중요한 기반을 제공할 것으로 기대된다

목차 (Table of Contents)

• Ⅰ 연구결과 요약문
• 한글
• 영문
• Ⅱ 정책연구용역사업 연구결과
• 제1장 최종 연구목표
• 제2장 국내외 기술 현황
• 제3장 최종 연구내용 및 방법
• 제4장 최종 연구결과
• 제5장 연구결과 고찰 및 결론
• 제6장 연구성과 및 활용계획
• 제7장 정책연구용역사업 진행과정에서 수집한 해외과학기술정보
• 제8장 기타 중요변경사항
• 제9장 정책연구용역사업 유사도 검사결과
• 제10장 연구윤리 자가점검표
• 제11장 연구비 사용 내역 및 연구 분담표
• 제12장 참고문헌
• 제13장 첨부서류