고신뢰도 맥진 및 3파장 설진 영상을 이용한 보급형 종합 한방진단기기 개발 = Development of Popular Integrated Oriental Diagnosis Apparatus Using High Reliability Pulse and Three Wave Tongue Image

다국어 초록 (Multilingual Abstract)

There are two results of Efficacy Evaluation for research clinical trial by using Clip-type Pulsimeter(SPULS-2011) and Tongue Diagnosis System(CTS-1000) as follow as;
1. Vacuous Pulse and Replete Pulse for Efficacy Evaluation of Clip-type Pulsimeter by using Magnetic Hall Device : The aims of this study are to investigate a logisitic regression equation of the vacuous pulse and the replete pulse for efficacy evaluation of clip-type pulsimeter by using magnetic Hall device. To evaluate the efficacy of clip-type pulsimeter by using magnetic Hall device as sensing the minute movement of a radial artery, one research clinical trial have been performed. The number of subject was 120, the clinical data of patients did treated with a normal statistical method. The systolic peak amplitude, the reflective peak amplitude and time, and the notch peak amplitude and time are analyzed major efficacy parameters to discern the vacuous pulse and the replete pulse. The equations included of five parameters such as systolic peak amplitude, the reflective peak amplitude and time, and the notch peak amplitude and notch amplitude time for determination of the vacuous pulse and the replete pulse were deducted by statistical logistic regression method.
2. Availability of Tongue Diagnosis System(TDS) for Assessing Tongue Coating Thickness in Patients with Functional Dyspepsia : Tongue diagnosis is an important procedure in traditionalKorean medicine (TKM). In particular, tongue coating thickness (TCT) is deemed to show the progression of the disease. However, conventional tongue diagnosis has limitations because of various external factors. Therefore, it is necessary to investigate the availability of TDS in the assessment of TCT.This study has been designed as a prospective clinical trial involving 60 patients with functional dyspepsia. Tongue images will be obtained by TDS twice with a 30 min interval. The system will measure the percentage of TCT and classify it as either no coating, thin coating, or thick coating according to the existing diagnostic criteria. After finishing the collection of 60 patients’ tongue images, TCT on the images will be simultaneously evaluated by the conventional method to establish the gold standard for assessing TCT by 5 well-trained clinicians.The evaluation will be repeated by the same clinicians after 2weeks, but the order of the images will be changed. This trial is expected to provide clinical evidence for the availability of TDS as a diagnostic tool and to contribute to the standardization of the diagnosis system used in TKM.

국문 초록 (Abstract)

집게형 맥진기(SPULS-2011)와 설진기(CTS-1000)를 이용한 본 연구과제의 두 개의 핵심 연구 결과의 요약은 아래와 같이 나타낼 수 있다.
1. 요골동맥의 중심인 “ 관” 위치에 영구자석을 붙인 후 바로 위쪽에 홀소자를 장착하여 전압 신호를 검출하는 하드웨어 시스템 이 적용된 집게형 맥진기 시제품을 개발하였음. 소형 영구자석에 대한 점 위치의 임의 맥진파형 분석에서 얻어지는 전형적인 한 맥진파형의 시간대 신호에서 중요한 4개의 인자들을 설정하였음. 4명의 다른 임상 참가자의 임상 시험 자료에서 얻어진 주기, 수축기, 노치, 반사파의 계산된 시간 값들을 서로 비교하였다. 영구자석과 홀소자를 이용한 집게형 맥진기로부터 얻은 재현성 있는 맥진파형을 분석함으로써, 불쾌한 가압이 없이도 재현성이 있는 맥박수 및 혈압을 측정하고 분석하는 것이 가능함을 보여 주었음 자성홀소자를 이용한 집게형 맥진기의 유효성 평가를 위한 허맥과 실맥 로지스틱 회귀식 탐색 : 대상수를 산출하지 않은 탐색적 예비연구로서 일반화에는 문제점이 있다고 사료된다. 그러나 맥진기를 사용하여 허맥과 실맥의 알고리즘을 파악하기 위하여 군 당 정규분포를 할 수 있는 30명이상의 60명(남자 30명, 여자 30명)을 기준으로 총 120명을 산출하였으므로, 본 연구는 허증과 실증을 자성홀소자 맥진기가 판별할 수 있는 가능성이 매우 높다는 것을 보여주었으며, 허증 및 실증의 관한 맥진의 알고리즘에 관한 기초 연구 자료로서 사용할 수 있음. 요골동맥의 미세한 움직임을 감지하는 자성홀소자를 이용한 집게형 맥진기는 허맥과 실맥을 판별할 수 있는 한방진단 알고리즘을 개발할 가능성을 보여주었으며, 이를 통해서 추후 연구에서는 본 연구의 로지스틱 회귀식에서 제시된 성별, 나이, 체질량지수, 수축기혈압, 확장기혈압 및 S.amp, R.amp, N.amp, R.time, N.time의 맥파변수의 결과를 근거로 대상수를 산출하여 허실진단의 유효성 검증을 위한 확증적 임상연구가 필요할 것으로 사료됨.
2. 최적화된 영상 촬영장치의 기구설계 구현과 설태의 자외선 형광 반응을 이용한 설태 영역 추출의 임상연구 : : 충분한 촬영거 리를 확보하면서 최적의 혀 영상을 획득할 수 있는 촬영거리를 35-40 ㎝로 선정하였음. 적절한 카메라 시축의 경사도는 15-20 ° 정도로 선정하고, 접안부를 지면과 73° 를 이루도록 설계하여 혀의 배면부가 적절하게 촬영되도록 하였음. 설태 영역 추출 방법은 기존의 설진 방법에서 검사 환경의 편의성 및 제한성과 객관성의 부족 문제를 효과적으로 해결함. 그리고 자외선으로 인한 설태의 형광 반응에 따라 설태 영역을 추출하기 때문에 구강 내부에 존재하는 침 또는 음식물과 같은 이물질에 따른 영향이 적으며, 가시광선 광원에서 문제시 되었던 광원의 위치나 광량, 각도에 따은 밝기 분포의 불균형을 해결함. 소화불량증에 해당하는 한의병증 환자를 택하여 설진기 촬영으로 얻은 설태의 분포비율(%)에 따른 설태 판정 결과를 분석하여 설진기의 재현성을 평가 함. 5명의 전문가에 의한 2회의 설태 판정 결과를 분석하여 측정자간 신뢰도 및 측정자내 신뢰도를 평가함.