영유아 호흡기세포융합바이러스 감염의 질병 부담 및 예방항체의 국가예방접종사업 도입에 따른 재정 영향 분석

국문 초록 (Abstract)

영유아 호흡기세포융합바이러스 감염의 질병 부담 및 예방항체의 국가예방접종사업 도입에 따른 재정 영향 분석 정은아 경희대학교 대학원 규제과학과 약물경제 및 빅데이터분석 전공 본 연구는 호흡기세포융합바이러스(Respiratory Syncytial Virus, RSV) 감염에 따른 환자 및 보호자의 질병 부담을 다각도로 분석하고, RSV 예방 항체인 니르세비맙(nirsevimab)의 국가예방접종사업(National Immunization Program, NIP) 도입 시 국가 재정에 미치는 영향을 정량적으로 평가하는 것을 목적으로 하였다. 이를 위해 건강보험 청구자료를 활용하여 RSV 감염 환자의 건강 상태 및 진료 유형에 따른 의료이용 및 비용을 분석하고, 보호자 대상 설문조사를 통해 돌봄으로 인한 생산성 손실, 삶의 질 저하, 가족 기능의 영향을 계량적으로 측정하였다. 이후 이러한 결과를 통합하여 재정영향분석 모형을 구성하고, 국가예방접종에 RSV 예방약제를 도입할 시의 비용 변화를 추정하였다. 청구자료 분석 결과, 건강 상태와 진료 형태에 따라 환자의 진료비, 입원일수, 질병 지속 기간이 차이를 보였으며, 건강하지 않은 조산아 입원군에서 가장 높은 부담이 나타났다. 보호자 설문조사에서는 평균 결근률 60% 이상, 근무 중 생산성 저하율 70% 이상이 보고되었고, EQ-5D-5L 는 입원-비취업자 그룹에서 가장 낮았으며, 가족 기능과 삶의 질을 포함하는 PedsQL FIM 점수는 외래-비취업자 그룹에서 가장 낮게 나타났다. 재정영향 분석 결과, 예방접종 도입 후 약제 및 투여 비용은 증가하였으나, RSV 감염률 감소에 따라 질환 관련 직접의료비, 보호자 생산성 손실 비용, 산후조리원 감염 관련 사회적 비용은 모두 감소하였다. 총 재정비용은 도입 전 대비 약 32 억 원 증가하였으며, 주요 비용 변수를 대상으로 한 민감도 분석에서는 RSV 발병률과 약제 단가, 접종률 변화에 따라 총 비용이 약 ±170 억 원 범위에서 변동되는 것으로 나타났다. 본 연구는 실제 건강보험 청구 자료와 보호자 설문 자료를 결합하여 RSV 감염의 직·간접적인 부담을 통합적으로 분석하고, 예방 개입의 재정적 타당성을 다양한 변수와 추정 방식을 고려하여 평가하였다. 향후 RSV 예방제의 공공 도입 여부를 판단하는 과정에서 본 연구는 근거 기반의 정책 결정을 지원하는 실용적인 자료로 활용될 수 있을 것이다.

다국어 초록 (Multilingual Abstract)

This study aimed to comprehensively assess the disease burden of respiratory syncytial virus (RSV) infection on both patients and caregivers, and to quantitatively evaluate the budgetary impact on the National Health Insurance if the RSV preventive monoclonal antibody, nirsevimab, were to be introduced into the National Immunization Program (NIP) in Korea. To this end, we analyzed health insurance claims data to examine medical utilization and costs by health status and treatment type among RSV-infected patients. In parallel, a caregiver survey was conducted to quantify productivity loss, deterioration in quality of life, and family functioning associated with caregiving for infected infants. These findings were then integrated to construct a budget impact analysis (BIA) model to estimate the financial impact of introducing the RSV preventive intervention under the NIP. The claims data analysis showed that the patient's health status and care type were significantly associated with medical costs, length of stay, and illness duration. The highest burden was observed in inpatient preterm infants with underlying conditions. The caregiver survey revealed an average absenteeism rate exceeding 60% and a presenteeism rate over 70%. The EQ-5D-5L utility score was lowest in the inpatient–unemployed group, while the PedsQL Family Impact Module (FIM) score, which reflects family functioning and quality of life, was lowest in the outpatient–unemployed group. The budget impact analysis showed that although drug and administration costs increased after introducing nirsevimab, reductions were observed in disease-related direct medical costs, caregiver productivity loss costs, and social costs related to RSV outbreaks in postpartum care centers. The total budget increased by approximately KRW 3.2 billion compared to the pre-introduction scenario. One-way sensitivity analysis revealed that total cost estimates were most affected by changes in RSV incidence, drug prices, and coverage rates, with a variation range of approximately ±17 billion KRW. By combining real-world claims data and caregiver-reported data, this study provided an integrated analysis of the direct and indirect burden of RSV infection and evaluated the fiscal feasibility of introducing preventive interventions. These findings may serve as practical evidence to inform data driven policy decisions regarding the public adoption of RSV preventive measures in Korea.

목차 (Table of Contents)

• Visual abstract vi
• 초록 vii
• 1. 서 론 １
• 1.1. 연구 배경 １
• 1.2. 국내외 치료 및 예방 현황 ３
• 1.3. 질병 부담 파악의 필요성 및 선행 연구 ５
• 1.4. 연구의 필요성 ７
• 1.5. 연구 목적 ８
• 2. 연구 방법 １０
• 2.1. 건강보험 청구자료 분석 １０
• 2.1.1. 자료원 １０
• 2.1.2. 연구디자인 １２
• 2.1.3. 결과 변수 １９
• 2.1.4. 분석 방법 ２０
• 2.2. 보호자 설문조사 ２１
• 2.2.1. 대상자 모집 방법 ２１
• 2.2.2. 연구 디자인 ２２
• 2.2.3. 결과 변수 ３０
• 2.2.4. 분석 방법 ３１
• 2.2.5. 연구 윤리 ３１
• 2.3. RSV 예방 약제의 국가 예방접종 사업 도입 시 재정영향분석 ３２
• 2.3.1. 국가 예방접종 사업 도입 약제 선정 ３２
• 2.3.2. 비교군 및 분석 대상 ３３
• 2.3.3. RSV 및 약제 특성과 예방 효과 ３６
• 2.3.4. 비용 ３７
• 2.3.5. 분석 기간 및 산출 결과 ４３
• 2.3.6. 민감도 분석 ４３
• 2.3.7. 시나리오 분석 ４４
• 3. 연구 결과 ４８
• 3.1. 건강보험 청구자료 분석 ４８
• 3.1.1. 연구 대상자 선정 ４８
• 3.1.2. 연구 대상자의 특성 ５０
• 3.1.3. 의료자원 이용 결과 ５３
• 3.1.4. 연도별 코호트 분석 결과 ５６
• 3.2. 보호자 설문조사 ６３
• 3.2.1. 응답자의 기본 특성 ６５
• 3.2.2. 생산성 손실 ６８
• 3.2.3. 건강관련 삶의 질 ７２
• 3.3. 재정영향분석 결과 ７９
• 3.3.1. 기본 분석 결과 ７９
• 3.3.2. 민감도 분석 결과 ８５
• 3.3.3. 시나리오 분석 ８７
• 4. 고 찰 ８９
• 5. 규제과학적 함의 １００
• 6. 결론 １０１
• 7. 참 고 문 헌 １０３
• 8. 부 록 １１０
• 8.1. 보호자 설문조사: 응답 설문지 １１０
• 8.1.1. 대상 환자 선정 질문 １１０
• 8.1.2. 환자군 그룹화 질문 １１１
• 8.1.3. 생산성 손실 질문 １１１
• 8.1.4. 건강관련 삶의 질 질문 １１７
• 8.1.5. 기본 특성 질문 １２０
• Abstract １２１