(The) effectiveness and safety of fire needling for musculoskeletal pain : a systematic review and meta-analysis

다국어 초록 (Multilingual Abstract)

Background
Musculoskeletal pain (MP) is a major clinical symptom that causes distress, activity limitation, weakness, and fatigue; and it yields high medical utilization. Fire needling (FN) is a special type of acupuncture treatment wherein a red-hot needle is applied to specific acupuncture points or tender points in the body. It has been clinically used to treat MP by reducing inflammation and strengthening the ligaments and muscles. Although there have been several clinical trials for application of FN in MP, few studies have investigated its effectiveness objectively. Therefore, this study aimed to assess the effectiveness and safety of FN for MP via a systematic review and meta-analysis.

Methods
Fourteen databases (CENTRAL, MEDLINE, AMED, EMBASE, CINAHL, CNKI, and eight Korean databases) were searched for studies using search terms for pain and FN from inception to March 2020. Randomized controlled studies in which FN was used for MP were included. The risk of bias of the included studies was evaluated using Cochrane Collaboration’s risk of bias tool. To measure the treatment effect, the risk ratio for dichotomous data and either the mean difference or standardized mean difference for continuous data were calculated using a random effects model with 95% confidence intervals. Subgroup and sensitivity analyses were performed in accordance with the previously planned protocol.
Results
Out of the 595 studies screened, 16 studies with a total of 1,498 participants were included in this review. Most studies were determined to have a moderate risk of bias. For cervical pain, FN as a monotherapy significantly improved function, but not the effective rate. FN as an add-on treatment greatly reduced pain with a large effect size but did not increase the effective rate. For shoulder and upper limb pain, FN as a monotherapy had a significant effect only in improving effective rate, but not pain intensity and functional disability. FN as an add-on treatment showed a moderate effect on pain reduction and a significant effect on improving the effective rate. It did not exhibit benefits in the functional improvement of shoulder and upper limb diseases. For lumbar pain, FN as a monotherapy significantly reduced pain with a large effect size. However, FN as an add-on treatment did not have a significant effect in pain reduction and functional improvement. For knee pain, FN as a monotherapy had a large effect size with regards to pain reduction and function improvement, but did not increase the effective rate. For multiple-site pain, FN as a monotherapy did not show a significant effect in reducing pain and improving the effective rate. Only three studies reported adverse events related to FN and there were no severe adverse events reported.

Conclusion
Based on the results of this review, FN appears to be effective and safe treatment for MP. However, it is essential to interpret these results carefully because the level of evidence was low to moderate, and the included studies had a moderate risk of bias. More well-designed studies are needed to establish the basis for objectively proving the effectiveness and safety of FN for MP.

국문 초록 (Abstract)

연구배경
근골격계 통증은 고통, 활동 제한, 약화, 피로감을 야기하는 주요 임상 증상으로 의료 이용률이 높은 질환이다. 화침은 특정 혈자리 또는 압통점에 가열된 침을 자입하는 특수 침치료로, 염증을 줄이고 인대 및 근육을 강화시켜 근골격계 통증 치료로 쓰인다. 근골격계 통증에 이용한 화침의 임상연구가 있지만 객관적으로 효과를 살펴본 연구는 많지 않아, 이에 본 연구로 근골격계 통증에 대한 화침 치료의 효과와 안전성을 체계적 문헌 고찰 및 메타분석으로 평가하였다.
연구방법
2020년 3월까지 14개의 데이터베이스 (CENTRAL, MEDLINE, AMED, EMBASE,CINAHL, CNKI 및 8개의 국내 주요 논문 검색 데이터 베이스)에서 통증과 화침에 대한 검색어를 사용하여 검색하였다. 근골격계 통증 환자에 대해 화침 치료를
시행한 무작위 대조군 연구들을 포함하였고, 각 연구의 비뚤림 위험에 대해서는 코크란 그룹의 비뚤림위험평가도구를 이용하여 평가하였다. 치료 효과 측정으로 확률효과모형에서 95% 신뢰구간을 이용하여 위험비 (이분형 자료), 평균차 혹은
표준화된 평균차 (연속형 자료)를 산출하였고, 사전에 계획한 프로토콜에 따라 하위분석과 민감도 분석을 시행하였다.
연구 결과
데이터베이스 검색 후 595편 연구가 나왔고 선정, 배제기준을 통해 최종적으로 총 16개의 연구 1,498명의 환자가 본 연구에서 분석되었다. 비뚤림 평가는 전반적으로 중등도였다. 경추 질환에 대해 화침 단독치료는 유의하게 기능을 개선시켰으나 유효율 증가에는 유의한 효과가 없었다. 화침 병행치료는 통증 개선에 큰 치료 효과를 보였지만 유효율 증가에 효과를 보이지 않았다. 어깨 및 상지 질환에 대해 화침 단독치료는 유의하게 유효율을 증가시켰지만 통증 감소, 기능 개선에는 유의한 효과가 없었다. 화침 병행치료는 통증 개선에 중등도 효과를, 유효율 증가에 유의한 효과를 보였지만 기능 개선에 유의한 효과가 없었다. 요통에 대해서 화침 단독치료는 통증 개선에 유의하고 큰 치료 효과가 있었지만 병행치료는 통증 및 기능개선에 효과를 보이지 않았다. 무릎 통증에 대해 화침 단독치료는 통증 및 기능 개선에 큰 치료 효과를 보였고, 유효율 증가에 대해서는 유의한 효과가 없었다. 다발성 통증에 대해 화침 단독치료는 통증 감소 및 유효율 증가에 유의한 효과가 없었다. 오직 3편의 연구에서 화침으로 인한 이상반응을 보고했고 심각한 이상반응은 없었다.
결론
본 연구의 결과에 따르면 화침이 근골격계 통증에 대해 안전하고 유효한 치료법이라는 것을 알 수 있었다. 하지만 근거수준이 낮음에서 중증도로 부족하고 포함된 연구들의 중증도 비뚤림 위험 때문에 본 연구 결과 해석에 주의를 기울여야 한다. 추후 질 좋은 연구가 진행되어, 근골격계 통증에 대한 화침 효과 및 안전성을 객관적으로 증명하는 임상 근거가 마련되어야 한다.

목차 (Table of Contents)

• Ⅰ. Introduction 1
• Ⅱ. Methods 3
• 1. Protocol and registration 3
• 2. Eligibility criteria 4
• 3. Search strategy 6
• 4. Data collection and analysis 8
• Ⅲ. Results 10
• 1. Selection of studies 10
• 2. Study characteristics 12
• 3. Assessment of risk of bias 24
• 4. Effects of interventions 26
• 5. Sensitivity analysis 42
• Ⅳ. Discussion 43
• Ⅴ. Conclusion 47
• Ⅵ. References 48
• 국문초록 51
• PRISMA checklist 2009 54