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      독일의 의약품 안전관리 및 독일약사법 고찰

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      목차 (Table of Contents)

      • 초록
      • I. 서론
      • II. 유럽의 의약품 안전관리 체계
      • 1. 유럽의 의약품 허가절차
      • 2. 유럽의 의약품 품질관리 체계
      • 초록
      • I. 서론
      • II. 유럽의 의약품 안전관리 체계
      • 1. 유럽의 의약품 허가절차
      • 2. 유럽의 의약품 품질관리 체계
      • III. 독일의 의약품 안전관리 체계
      • 1. 의약품 안전관리 체계
      • 2. 의료용구
      • 3. 독일 의약품∙의료용구연방연구소와 사전관리업무
      • 4. 지방정부의 의약품 제조업허가 및 감시체계
      • IV. 독일 약사법
      • 1. 독일 약사법의 체계
      • 2. 독일 의약품법의 목적
      • 3. 의약품 및 기타 정의
      • 4. 의약품에 대한 일반적 사항
      • 5. 의약품의 제조
      • 6. 의약품의 품목허가
      • 7. 허가 취소
      • 8. 임상시험에서 인간의 보호
      • 9. 의약품 위해성의 관찰, 수집, 평가
      • V. 결론
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