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    Purification process development for host cell protein clearance and high purity of Fc-fusion ADAM

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    목차 (Table of Contents)

    • CHAPTER Ⅰ. INTRODUCTION 1
    • 1.1 바이오의약품 2
    • 1.2 ADAMTS13 5
    • 1.3 물질 개발 전략 8
    • 1.3.1 단백질 변이체 제작 11
    • CHAPTER Ⅰ. INTRODUCTION 1
    • 1.1 바이오의약품 2
    • 1.2 ADAMTS13 5
    • 1.3 물질 개발 전략 8
    • 1.3.1 단백질 변이체 제작 11
    • 1.3.2 Fc-fusion protein 14
    • 1.3.3 Fc-fusion ADAM 21
    • 1.4 정제공정 개발 고려사항 및 연구 목적 21
    • CHAPTER Ⅱ. 불순물 (HCP) 제거연구 26
    • 2.1 Affinity Chromatography를 이용한 불순물 (HCP) 제거 연구 27
    • 2.1.1 Introduction 27
    • 2.1.2 Materials and Methods 28
    • 2.1.3 Results and Discussion 37
    • 2.1.4 Conclusion 45
    • 2.2 Anion Exchange Chromatography를 이용한 불순물 (HCP) 제거 연구 48
    • 2.2.1 Introduction 48
    • 2.2.2 Materials and Methods 49
    • 2.2.3 Results and Discussion 55
    • 2.2.4 Conclusion 71
    • CHAPTER Ⅲ. Fc-fusion ADAM 순도 증가 연구 73
    • 3.1 안정제 첨가를 통한 순도 개선 연구 74
    • 3.1.1 Introduction 74
    • 3.1.2 Materials and Methods 75
    • 3.1.3 Results and Discussion 76
    • 3.1.4 Conclusion 82
    • 3.2 컬럼 정제를 통한 순도 증가 연구 89
    • 3.2.1 Introduction 89
    • 3.2.2 Materials and Methods 90
    • 3.2.3 Results and Discussion 94
    • 3.2.4 Conclusion 100
    • CHAPTER IV. Scale up 정제 및 특성 분석 103
    • 4.1 정제 공정 개발 및 Scale up 연구 104
    • 4.1.1 Introduction 104
    • 4.1.2 Materials and Methods 105
    • 4.1.3 Results and Discussion 111
    • 4.1.4 Conclusion 120
    • 4.2 특성분석 121
    • 4.2.1 Introduction 121
    • 4.2.2 Materials and Methods 123
    • 4.2.3 Results and Discussion 128
    • 4.2.4 Conclusion 184
    • CHAPTER V. Conclusion 187
    • 5.1 결론 188
    • ACKNOWLEDGEMENTS 191
    • REFERENCES 192
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