한국인유전체역학조사사업 체액자원에 대한 추가 임상 정보 생산(6) = Biochemical analysis data update on biospecimens from Kroea Genome and Epidemiology Study(KoGES) (6)

국문 초록 (Abstract)

[연구목적]
한국인유전체역학조사사업 (KoGES) 로부터 수집된 체액자원은 유한한 자원이다. 본 연구의 목적
은 한국인유전체역학조사사업에서 수집된 체액자원의 추가적인 생물학적 지표를 분석하여 체액자원
정보의 활용성을 증진 및 최대화하고자 하였다.
[연구방법]
본 연구는 질병관리본부 바이오뱅크과에 장기간 냉동 보관된 혈청 체액자원에 대한 임상 검사를
수행함으로써 시행되었다. 시료는 질병관리본부 바이오뱅크과로부터 녹십자의료재단으로 냉동 상태
(-60℃ 이하) 로 운송되었으며 분석 전까지 녹십자의료재단의 초저온 냉동고에서 (-60℃~-90℃)에서 보
관되었다. 보관 및 운송 중 온도는 실시간 온도모니터링 시스템을 사용하여 모니터링 하였다. 검체는
도착 직후에 본 연구 과제 전용 실험실 정보 시스템 (laboratory information system) 에 등록 되었다. 검체의 식별, 정보, 검체량은 매 검체 도착시마다 확인되었다. 분석 전에 검체량의 소모를 최소화 하기
위해 검체를 해동하고 spin down 을 실시하였다. 임상 검사 중 정도 관리 물질을 3회 (분석 전, 중, 후) 측정하여 정도 관리 되었으며, 분석 결과를 업로드 하기 전 3단계 Cross-check 을 시행하여 결과
를 업로드 하였다.
[연구결과]
2019 년 10 월 22 일부터 2020 년 3 월 27 일까지 28,000 개체의 냉동 혈청 체액자원이 질병관리
본부 바이오뱅크과로부터 녹십자의료재단으로 운송되었다. 연구 기간 동안 9회의 검체 운송이 이루어
졌다. 장기간 보관된 검체의 예비 평가로써, 질병관리본부에서 제공한 별도의 장기간 저장 혈청 검체
50 건을 분석하였다. 연구 기간 동안 측정법의 편차 및 정밀도를 확인하기 위해 표준 물질을 혈청 검
체의 분석 전, 중, 후에 측정하였다. 체액자원 검체는 해동 후 8시간 이내에 분석되었다. 각 검체에 대
해 Cystatin-C, Homocysteine, Magnesium, Phosphate 분석이 시행되었다. 분석결과는 질병보건통합관리
시스템에 매주 1회 업로드 되었다.
[결론]
본 연구는 검체운송, 검체보관, 및 임상검사의 각 단계별 표준 프로토콜을 준수하여 수행되었다. 연구 기간동안 유지된 품질 관리 시스템을 통해 분석 데이터의 품질이 보장되었다. 본 연구는 한국
인유전체역학조사사업을 통해 확보된 체액자원에 대한 생물학적 지표를 분석함으로써 신뢰성있고 가
치있는 정보를 제공하여, 공중 보건 문제에 대한 해결책을 제시하는 데 기여한다

다국어 초록 (Multilingual Abstract)

[Purpose of Study]
Biospecimens collected from the Korea Genome and Epidemiology Study (KoGES) are a finite
resource. The purpose of this study was to analyze additional biomarkers in biospecimens collected
from KoGES in order to promote and maximize the utility of their information
[Study Method]
This study was carried out by conducting clinical tests on long-term stored serum samples kept
frozen at the National Biobank of Korea (NBK). The samples were transported from the NBK to
Green Cross Labs in a frozen state (-60℃ or below) and stored in a deep-freezer (-60 to –90℃)
until the time of analysis. Temperature during storage and transportation was monitored using a
real-time temperature monitoring system. The samples were registered immediately after arrival on a
laboratory information system used exclusively for this study. Sample identification, information, and
volume were verified at each time of arrival. Samples were thawed and spun down immediately
prior to analysis in order to minimize any loss of sample volume. During the analysis, quality control
was assured by measuring materials three times (before, during and after analysis) and by three-step
cross-checking before uploading the analysis results.
[Study Result]
From October 22, 2019 to March 27, 2020 frozen serum samples from 28,000 individuals were
transported from the NBK to Green Cross Labs. Four deliveries were performed over the study
period. As a preliminary evaluation of data quality, analysis of 50 additional long-term stored serum
samples provided by Korea Centers for Disease Control was performed separately. Reference
materials were analyzed before, during, and after the serum sample analysis in order to determine
bias and precision of the measurement method during the study period. Biospecimens were analyzed
within eight hours of thawing. Cystatin-C, Homocysteine, Magnesium, Phosphate were tested for each
serum sample. Test results were uploaded weekly to an integrated disease management system.
[Conclusions]
This study was performed according to standard protocols for sample transport, sample storage
and clinical testing. Data quality was ensured through a quality management system maintained
during the study period. This study provides reliable and valuable information about biomarkers of
biospecimens collected from KoGES, and thus contribute to solutions to many public health issues.