국립중앙인체자원은행 바이오마커 패널 데이터 생산(Ⅰ)

국문 초록 (Abstract)

1. 연구목적
국립중앙인체자원은행은 검체자원화사업 등 자체추진사업 및 기탁과제로부터 인체유래물(혈청, 혈장, DNA 등)을 확보하여 약 17만명분을 인체자원 분양데스크에 공개하여 분양하고 있다. 그러나 인체유래물은 분양 가능한 수량이 한정된 자원이므로 연구활용도가 높은 임상정보의 추가생산을 통해 연구자들에게 제공할 수 있는 분양정보를 확대하여, 연구자의 중복 검사 및 연구로 인한 인체유래물의 고갈 가능성을 관리할 필요가 있어 중앙은행에서는 2018년부터 직접 연구활용도가 높은 임상정보를 생산하는 사업을 추진하고 있다. 본 사업에서는 중앙은행에서 분양 중인 질환기반 코호트에서 확보된 체액자원으로부터 연구활용도가 높은 생체마커를 선정하여 추가 임상정보를 생산하고자 하였으며, 본 사업을 통하여 국립중앙인체자원은행의 보유 인체자원 및 역학·임상정보의 가치를 높이고, 향후 연구자들에게 공개하여 인체자원 분양을 활성화시키고자 하였다.

2. 연구방법
녹십자의료재단이 국립중앙인체자원은행에서 검사대상 3,000건과 추가 분양건인 400건의 검체를 직접 추출하는 작업을 수행하였으며, 질병관리청 바이오뱅크과으로부터 제공된 검체리스트와 실물자원 100% 검수를 수행하고 드라이아이스가 적재된 운송용기에 포장하여 녹십자의료재단으로 당일 운송하였다. 임상 검사 수행전에 검체 안정성 검증을 사전검증으로 수행하였고, 사업 기간동안 14종의 생화학 및 면역학적 임상검사 분석과 검사결과에 영향을 미칠 수 있는 Hemolysis-Icterus-Lipemic(HIL) index를 측정하였다. 본 사업 수행기간 동안 질병관리청 바이오뱅크과에서 발주한 질 관리 프로그램 (“국립중앙인체자원은행 바이오마커 패널 데이터 생산을 위한 임상검사 질 관리(Ⅰ)”/ 연구책임자 한민제)의 평가 대상기관으로 참여하여, 현장점검, 검사실 간 비교 평가와 표준물질 측정을 통한 소급성 측정을 시행하였다.

3. 연구 결과 및 결론
사업 기간동안 사업 추진을 위해 필요한 모든 사항은 발주부서인 질병관리청 바이오뱅크과와 협의하에 진행하였고, 사업 기간동안 검체 보관 온도 이탈 및 바코드 정보 불일치의 오류는 없었으며, 3,000건의 임상 검사 14종의 분석이 완료되었다. 본 사업을 통해 생산된 추가 임상정보는 데이터 정제과정을 거쳐 인체자원분양데스크을 통해 공개 분양 예정으로 인체자원 및 임상·역학 정보 활용도를 향상시키고, 심뇌혈관 및 대사질환 등 질환기반 인체자원에 대한 분양자료 확대로 분양활성화에 기여할 것으로 기대된다.

목차 (Table of Contents)

• Ⅰ. 연구결과 요약문
• (한글)....................................................................................................................................................1
• (영문)....................................................................................................................................................2
• Ⅱ. 정책연구용역사업 연구결과
• 제1장 최종 연구목표...........................................................................................................................3
• 제2장 국내외 기술 현황.....................................................................................................................4
• 제3장 최종 연구내용 및 방법.........................................................................................................23
• 제4장 최종 연구결과.........................................................................................................................35
• 제5장 연구결과 고찰 및 결론.........................................................................................................74
• [별첨 1] 분석 항목별 월별 통계량...........................................................................................78
• [별첨 2] 분석 항목별 보관기간(연)별 통계량........................................................................98
• 제6장 연구성과 및 활용계획..........................................................................................................118
• 제7장 정책연구용역사업 진행과정에서 수집한 해외과학기술정보......................................121
• 제8장 기타 중요변경사항................................................................................................................122
• 제9장 정책연구용역사업 유사도 검사결과.................................................................................123
• 제10장 연구윤리 자가점검표........................................................................................................124
• 제11장 연구비 사용 내역 및 연구 분담표..................................................................................125
• 제12장 참고문헌.................................................................................................................................127
• 제13장 첨부서류.................................................................................................................................128