만성 B형간질환 환자에서 클레부틴의 치료효과 = The Efficacy of Clevudine Therapy in Chronic Hepatitis B Patients

다국어 초록 (Multilingual Abstract)

Clevudine is potent antivirial agent with sustained antiviral activity. We assessed biochemical and serological responses in chronic hepatitis B patients who received clevudine 30mg more than 6 months. From January 2007 to December 2008, a total 23 patients diagnosed with chronic hepatits B patients were included in this study. The mean treatment duration was 12.5 months (range 6~32). HBV DNA levels were below the lower limit of detection (2,000 copies/ml) by bDNA assay. Virologic breakthrough was defined as a >1 log_(10) copies/ml increase in serum HBV DNA from nadir. A total of 23 patients were diagnosed as chronic hepatitis B, 18 men (78%) and 5 women (22%), mean age 39 years (range 19~67). Baseline mean serum ALT level was 150 lU/ml and mean HBV DNA was 5.4 log_(10) copies/ml. ALT normalization rate was 82% (19/23), the cumulative ALT normalization rates at 3, 6, 9 and 12 months were 78%, 82%, 90% and 95%, respectively. Of 13 HBeAg(+) patients, HBeAg loss was 2 cases (15%) and HBeAg seroconversion was 3 cases (23%). Patients who became HBV DNA undetectable was 19 cases (82%) and the cumulative undectable HBV DNA was 86%, 91%, 93% and 95% at 3, 6, 9 and 12 months respectively. 2 cases (8.7%) with virological breakthrough during treatment were observed. There was no serious adverse events related to clevudine treatment. Clevudine treatment was well tolerated and showed high potent antiviral activity. Further studies are needed to assess the long term efficacy and viral resistance.

국문 초록 (Abstract)

클레부딘은 지속적으로 바이러스 억제효과를 나타내는 강력한 항바이러스 약물이다. 이 연구는 6개월 이상 클레부딘을 투여받은 만성 B형 간염환자에서 바이러스 및 생화학적 반응을 평가하고자 하였다. 2007년 1월부터 2008년 12월까지 만성 B형 간염 환자 23명을 대상으로 하였으며 평균투여기간은 12.5개월 (6개월-20개월)이었다. HBV DNA는 bDNA법으로 2,000 copies/ml이상을 검출한계로 정하였다. 바이러스 돌파현상은 HBV DNA기준치보다 1 log_(10) copies/ml 이상 상승할 때로 정의하였다. 대상 환자 23명가운데 남자가 18명 (78%), 여자가 5명(22%)으로 남자가 많았으며, 연령분포는 19세에서 67세로 평균연령이 39세이었다. 치료전 평균 ALT치는 150IU/m1, HBVDNA는 5.41og_(10) copies/ml이었다. 치료후 ALT치가 정상으로 회복된 경우는 19예 (82%)이었고 ALT의 누적 정상화율은 3개월 후 78% 6개월 후 82%, 9개월 후 90을 12개월 후 95%였다. HBeAg 양성 13명 가운데 HBeAg의 소실은 2예(15%)에서 볼 수 있었고, 혈청전환은 3예(23%)이었다. 클레부딘 투여 후 23명 중 19명 (82%)에서 혈청 HBV DNA가 음성화 되었으며 누적 음전율은 3개월 후 86%, 6개월 후 91%, 9개월 후 93%, 12개월 후 95%이었다. 치료도중 내성 이 발현된 경우는 2예 (8.7%)이었고 클레부딘 치료도중 위중한 합병증을 보인 경우는 없었다. 클레부딘은 만성 B형 간질환에서 바이러스반응과 생화학적 반응이 우수하고 안전한 약제이나 장기치료에 관한 성적과 치료도중 내성발현에 관한 대책이 필요하리라 본다.