검사실 전자동화시스템 정도관리물질 통합운영 경험 = Experience in the Consolidation of Quality Control Materials in Total Laboratory Automation System

국문 초록 (Abstract)

배경: 진단검사의학과 임상검사실에서는 다양한 임상화학 및 면 역분석 검사를 수행하며, 이를 위한 내부정도관리가 검사실 운영 의 필수적인 요소이다. 본 연구에서는 기존의 장비별 전용 정도관 리물질 사용으로 인한 비효율성을 개선하기 위해 제3자 제조사의 범용 액상 정도관리물질로의 통합 운영을 시도하였다.
방법: 연구 대상은 Cobas e801, Alinity i, LABOSPECT 008AS 장비 를 사용하여 진행하였으며, 면역분석과 임상화학 검사를 위한 범 용 액상 정도관리물질을 선정하고, 정밀도, 정도관리 소요 시간, 시약 소모품 비용, 보관공간을 평가하였다.
결과: 변이계수 비교 결과, 특정 검사에서는 전용 정도관리물질이 더 낮은 변이계수를 보였으나, 일부 검사에서는 범용 물질이 더 낮 은 변이계수를 나타내었다. 정도관리물질의 통합으로 물질의 수가 42.3%, 실제 관리 물질 개수가 52.0% 감소하였으며, 정도관리 시간 은 50.2% 줄어들었다. 연간 시약 및 소모품 비용이 8.3% 절감되었 다. 보관 공간은 52.1% 줄어들었다.
결론: 범용 액상 정도관리물질의 도입 및 통합운용은 임상 검사실 의 효율성을 높이고, 비용 절감 및 환경적 이점을 제공할 수 있다. 대형 검사실에서는 범용 액상형 정도관리물질의 도입이 추천된다.

다국어 초록 (Multilingual Abstract)

Background: Clinical laboratories in laboratory medicine perform a wide range of clinical chemistry and immunoassay tests, and internal quality control (QC) is an essential element of laboratory operations. This study aimed to improve the inefficiencies associated with using in-kit assay-spe- cific QC materials by consolidating QC materials using third-party universal liquid QC materials.
Methods: The study was conducted using Cobas e801, Alinity i, and LABOSPECT 008AS equipment. Universal liquid QC materials for immunoas- says and clinical chemistry tests were selected and their precisions, QC management time, annual costs of reagent and consumables, and storage space requirements were evaluated.
Results: Comparison of coefficients of variation (CVs) showed that while assay-specific QC materials had lower CVs for certain tests, universal QC materials exhibited lower CVs for other tests. Consolidation of QC materials reduced their total number by 42.3% and the actual number of QC items managed by 52.0%. QC management time decreased by 50.2%. The annual cost of reagents and consumables was reduced by 8.3%, whereas storage space decreased by 52.1%.
Conclusions: Implementation of universal liquid QC materials can enhance the efficiency of clinical laboratories, reduce costs, and provide envi- ronmental benefits. Adoption of universal liquid QC materials is recommended for large laboratories.