우수동물실험시설과 생산시설의 운영을 위한 지정기준 및 지도ᆞ감독 가이드라인 개발 = Development of Guideline for the Evaluation of Good Laboratory Animal Facility

국문 초록 (Abstract)

동물실험시설의 관리가 열악하거나, 윤리적 검토가 제대로 이루어지지 못한 동물실험의 경우는 결과의 신뢰도가 저하되어 국제적 인정을 받기도 어렵기 때문에 실험동물을 이용한 연구, 교육 또는 시험을 실시하는 사람들은 실험동물의 과학적 관리와 사용에 최선의 노력을 다하여야 하고, 동물실험시설은 최적의 사육관리조건하에서 실험동물이 사육되고 동물실험이 진행될 수 있도록 경제적 및 인적지원을 아끼지 말아야 한다. EU와 미국을 포함한 선진국들은 실험동물의 관리와 사용에 관한 지침(Guide for the care and use of laboratory animals)에 기초하여 윤리적 방법으로 동물실험을 실시하도록 요구하고 있을 뿐 아니라, 국가적 차원에서 실험동물의 품질을 향상시키기 위한 평가활동도 실시하고 있다. 한편, 차세대 성장동력산업으로 국가적 주목을 받고 있는 BT산업이 국제적 경쟁력을 확보하기 위해서는 과학과 윤리가 적절히 조화를 이룬 우수실험동물시설 기준이 시급히 마련되어야 할 뿐 아니라, 건전한 실험동물 사업을 육성하기 위한 대책도 시급히 마련되어야 한다. 따라서, 본 연구는 국내 실험동물연구 및 산업을 도약시킬 수 있는 계기를 마련하기 위하여 외국의 자료를 토대로 하여 국내 실정에 적합한 “우수 실험동물시설”과 “우수실험동물생산시설”의 지정과 관리ᆞ감독에 필요한 기준을 마련하고, 이에 대한 해설서를 작성하기 위하여 실시되었다. 먼저, 국내에서는 우수시설의 인증기준의 기준이 될 수 있는“실험동물의 관리와 사용에 관한 지침”이 아직 마련되어 있지를 못하여 미국의“Guide for the care and use of laboratory animals”를 한글로 번역을 실시하였다. 이를 바탕으로 하여 1) 우수동물 실험시설 규정, 2) 우수동물실험시설 평가기준, 3) 우수동물실험시설 평가표 및 4) 우수 동물실험시설 평가표 해설서를 마련하였다. 다음으로 실험동물생산 사업의 육성을 위하여 5) 우수실험동물생산시설 규정, 6) 우수실험동물생산시설 평가기준, 7) 우수실험동물생산 시설 평가표 및 8) 우수실험동물생산시설 평가표 해설서를 마련하였다. 위의 내용들을 정리하기 위하여 전문가 워크숍을 개최하고, 실험동물생산시설방문 및 생산시설대표자회의를 개최하였다. 이번에 만들어진 자료를 토대로 하여 내년부터 시행될 예정인 “실험동물관련 법률”의 “우수시설지정”사업에 지속적으로 활용되도록 할 예정이다.○ 연구목표
국내외적으로 동물실험시설의 관리가 열악하거나, 윤리적 검토가 이루어지지 못한 동물실험의 경우는 결과의 신뢰도 저하로 국제적 인정을 받기가 어렵다. 이 같은 상황을 반영하여 유럽과 미국의 경우는 오래전부터 동물실험에 대한 사회적 합의가 이루어져 윤리적 방법에 의한 동물실험이 이루어지고 있다. 국내의 경우도 차세대 성장동력산업으로 국가적 주목을 받고 있는 BT산업의 국제적 경쟁력 확보와 건전한 사업육성을 위해서는 과학과 윤리가 적절히 조화를 이룬 실험동물의 윤리적 사용에 대한 대책의 마련이 시급하다. 따라서, 본 연구의 경우는 우수실험동물시설 및 우수생산시설의 지정ᆞ지도ᆞ감독 등을 위한 기준의 설정과 기준에 대한 해설서 개발을 목표로 실시되었다.
○ 연구내용
국내 실정에 적합한 우수실험동물시설”과“우수실험동물생산시설”의 기준을 마련하기 위하여 외국의 자료들을 수집하였으나, 유럽의 자료는 입수가 어려워 미국, 캐나다 및 일본의 자료를 중심으로 분석을 실시하였다. 먼저, 국내에서는“우수실험동물시설”과“우수실험동물생산시설”의 기준이 될 수 있는 “실험동물의 관리와 사용에 관한 지침”이 아직 마련되어 있지를 못하여 미국의“Guide for the care and use of laboratory animals”를 한글로 번역을 실시하였다. 이를 바탕으로 하여 1) 우수동물실험시설 규정, 2) 우수동물실험시설 평가기준, 3) 우수동물실험시설 평가표 및 4) 우수동물실험시설 평가표 해설서를 마련하였다. 다음으로 실험동물생산사업의 육성을 위하여 5) 우수실험동물생산시설 규정, 6) 우수실험동물생산시설 평가기준, 7) 우수실험동물생산시설 평가표 및 8) 우수실험동물생산시설 평가표 해설서를 마련하였다. 위의 내용들을 정리하기 위하여 전문가 워크숍을 개최하고, 실험동물생산시설방문 및 생산시설대표자회의를 개최하였다. 이번에 만들어진 자료를 토대로 하여 내년부터 시행될 예정인 “실험동물관련 법률”의 “우수시설지정”사업에 지속적으로 활용되도록 할 예정이다.
○ 연구성과 (응용분야 및 활용범위포함)
✱“우수동물실험시설”및“우수실험동물생산시설”인증관리를 위한 기준의 제시로 국내 실정에 적합한 「실험동물의 관리와 사용에 관한 지침」의 마련에 활용이 가능.
✱ 국제적 기준과 국내현실을 반영한 인증기준 등의 도입으로 실험동물시설에 대한 국제적 신뢰성 확보.
✱ 「실험동물에 관한 법률(안)」의 시행을 위한 기준 및 하위법령 제정에 필요한 평가방법의 제시.
✱ 표준화된 인증제도 시행마련으로 제도정착에 따른 문제점 및 기관간의 편차 최소화.
✱ 실험동물시설의 관리 기준제시 및 교육용 자료로 활용.

다국어 초록 (Multilingual Abstract)

The humane care and use of animals should be the prime concern and responsibility of all those individuals using animals for research, teaching or testing. The use of animals as experimental subjects in the 20th century has contributed to many important advances in scientific and medical knowledge. Although scientists have also developed nonanimal models for research, teaching, and testing, these models often cannot completely mimic the complex human or animal body, and continued progress in human and animal health and well-being requires the use of living animals. Nevertheless, efforts to develop and use scientifically valid alternatives, adjuncts, and refinements to animal research should continue. The goal of this STUDY is to develop Assessment Program governing experimental animal care and use, and a meaningful program of surveillance of the care and use of these animals. The Assessment Program also applied to the facilities producing and supplying animals. The primary objective of the Assessment Program is to provide quality assurance for the care and use of experimental animals on a national basis. Effective surveillance protects animals, promotes animal welfare and ensures the quality of science that uses animals. The Assessment Program was developed on the basis of NIH "Guide for the Care and Use of Laboratory Animals", because we have not published our own Guide until yet. Expert committee was composed to discuss and provide a proper information concerning the highest scientific, humane, and ethical principles of animal experiments. The representatives of animal production facility also supplied their opinion to produce Program to enhance animal well-being and the quality of animals. I hope this Program will provide information that will enhance animal well-being, the quality of biomedical research, and the advancement of biologic knowledge that is relevant to humans or animals.