미국, 유럽, 일본, 한국 제도 비교를 통한 첨단바이오의약품 장기안전성 확보 방안 연구 = Research on measures to ensure long-term safety of advanced biopharmaceuticals by comparing systems in the United States, Europe, Japan, and Korea

목차 (Table of Contents)

• 제1장 서론 = 1
• 제1절 연구의 목적 = 1
• 제2절 연구의 범위 및 방법 = 4
• 1. 연구의 범위 = 5
• 2. 연구의 방법 = 5
• 제2장 연구에 관한 이론적 배경 = 7
• 제1절 킴리아주 = 7
• 1. 작용 기전 = 7
• 2. 적응증 = 8
• 제2절 미국 = 10
• 1. 미국의 첨단바이오의약품 장기안전성 관련 제도 = 10
• 2. 미국의 킴리아주 허가 사례 = 15
• 제3절 유럽 = 19
• 1. 유럽의 첨단바이오의약품 장기안전성 관련 제도 = 19
• 2. 유럽의 킴리아주 허가사례 = 22
• 제4절 일본 = 26
• 1. 일본의 첨단바이오의약품 장기안전성 관련 제도 = 26
• 2. 일본의 킴리아주 허가사례 = 30
• 제5절 한국 = 32
• 1. 한국의 첨단바이오의약품 장기안전성 관련 제도 = 32
• 2. 한국의 킴리아주 허가사례 = 40
• 제3장 고찰 및 결론 = 48
• 제1절 고찰 = 48
• 제2절 결론 = 52
• 참고문헌 = 55
• ABSTRACT = 58