약전수재의약품의 규격에 대한 DB 구축 = Database Construction of Specifications of Medicines Included in Korean Pharmacopoeia

국문 초록 (Abstract)

I .제 목
약전수재 의약품의 규격 에 대 한 DB 구축
Ⅱ. 연구개발의 목적 및 필요성
대한약전 수재 의약품의 규격에 관한 자세한 정보를 효율적으로 담을 수 있는 데이터베이스 의 구조를 개발하고 이를 실제로 데이터베이스관리 프로그램을 이용하여 구성하고자 하였다. 입력되는 자료들을 감사하여 정확한 데이터베이스를 구축하고 이를 효과적으로 활용할 수 있도록 편리한 사용자 인터페이스 및 다양한 기능성을 제공하는 프로그램을 개발하고자 하였다. 그에 따라 시험항목 설정의 적정성 검토, 기준 및 시험방법의 타당성 등의 검토를 간편하고 정확하게 하여 변동이 필요한 의약품을 검색하여 양질의 의약품을 유도하고 신약 및 새로운 제제의 품질관리를 위한 기초자료로서 활용하고자 하였다.
Ⅲ. 연구개발의 내용 및 범위
O 의약품 기초자료 데이터베이스
약전 의약품각조에 수재 된 의약품의 일반명，영명, 제형, 분류번호, 허가사항，일반적인 사항에 대한 자료를 입력하고 다양한 방법에 의한 검색 및 출력이 가능하도록 하였다. 일반의약품, 제제, 항생물질, 생물학적제제, 시약/시액, 생약 등의 구분에 따라 각기 다른 입출력양식이 자동적으로 제공되어 활용될 수 있도록 하였다.
O 시험항목 자료 데이터베이스
약전 수재의약품 중 설정된 시험항목별로 기준과 시험법에 대한 간략 정보의 데이터베이스를 구축하여 복합적인 검색식에 의해서 시험항목을 검색 및 출력할 수 있도록 하였다.
O 데이터베이스 구조의 유연성 확보
각종 시험법 및 기준 둥 의약품 관련자료의 표현을 위한 각종 명칭들을 프로그램내부가 아닌 데이터베이스 테이블화하고 그 내용을 필요에 따라서 임의로 변경 또는 추가 및 삭제하는 것이 가능하도록 설계하였다.
IV. 연구개발결과
O 약전규정과 관련된 각종 자료 검색의 필요성이 다각도로 발생하게 되는데 데이터베이스로 구성된 자료에 대해서는 각종 다양한 검색을 손쉽게 할 수 있게 되었다.
O 약전 수재 의약품들 중에서는 현재 주어진 각종 규격 내역이 현실적 이유에서 더 이상 적합하지 않거나 변경을 요하는 것이 있을 수 있는데, 데이터베이스 검색 기법을 사용하면 이에 대한 올바른 접근이 손쉽게 이루어질 수 있게 되었다.
O 정기적으로 진행되는 약전 개정 작업시에 각종 기준에 의한 검색을 실시하여 그 결과를 추가, 삭제 및 개정의 대상이 되는 품목을 결정하는데 기초 자료로 활용할 수 있게 되었다.
V. 연구개발결과의 활용결과 및 계획
O 약전 자료가 다양한 검색이 가능한 형태로 완전 전산화되면 각종 규격에 대한 일목 요연한 파악이 가능하게 되어 국제화 시대에 빈번한 교류/교역에 적합한 형태로의 변화가 손쉽게 이루어질 수 있게 되며 또한 기준에 대한 재검토를 통해서 과학적브로 합리적인 기준을 설정할 수 있게 될 것이다. 이는 우수한 의약품의 공급을 가능하게 하는 효과로 나타나게 될 것으로 생각된다.
O 이상의 연구 결과에 의해서 구축되어 지속적으로 갱신될 데이터베이스는 제8개정 개정시에 각종 기준 및 시험법에 대한 검토시에 기초자료로 손쉽게 활용될 수 있다고 사료된다.

다국어 초록 (Multilingual Abstract)

A database and related forms and programs have been developed to maintain detailed data on specifications of medicines included in Korean Pharmacopoeia. The data included in the database can be inspected and corrected and used efficiently by convenient user interface and various functionality of the program. Using the database system, the rational of the specifications and the properness of the test methods can be re?evaluated, revealing medicines, which need to be revised in their specifications. This process will ensure the high quality of the medicines and will provide the foundation for quality control of new medicines. The data tables of the database are of general medicines, formulations, antibiotics (and their formulations), biological products, oriental medicines(crude drugs), reagents and solutions. All those categories have their own data structure and input forms, which are selected and provided automatically to the users with easy-to-use user interfaces. The tables of specifications and tests can be retrieved by automatically generated complex SQL query. The structure of the database is designed flexibly, which allows easy modification and addition of data specifications. As a result, the data of the KP contents can be retrieved with ease even with a complex search criteria. Many specifications already in KP need to be modified and this task can be achieved by well-designed search functions. The periodic revision of KP can be facilitated by the database in addition, deletion and modification of the data.