알레르기질환 표준화 연구 센터 = Research Center for Allergic Disease Standardization

다국어 초록 (Multilingual Abstract)

Recently, the increase of allergic disease prevalence becomes social issue to raise a disease burden. Thus we evaluated immune response by various tool and standardized allergen extracts, diagnostic protocols with reference values to improve diagnostic/therapeutic methods of allergic diseases. This study consists of 4 sub-projects. First project is the analysis of immune response and genomics related with allergic diseases to acquire reference bio-marker. Second project is the production of standard materials for allergen. Third and forth projects are the standardization of disease diagnostic/therapeutic protocols in children and adults respectively. The integrated analysis was performed focusing on allergic related data to construct connection system with various population study. In addition, the reference range of immune marker was shown in whole age based on Th1/2 ratio, t/s IgE values in both general and patients population. The genomics was also studied by using various methods such as GWA, epigenetics, exom analysis and the Korean genetic analysis platform was studied. The common DB variables were extracted from 11 DB through integrated analysis as well. The allergen extracts were standardized including materials and protocols. 12 allergen extract standards were produced and the resources distribution system was also set up for the standard materials including atopic serum. For children, 7 Korean standard manuals for diagnosis tests of allergic diseases were established and their reference values were also produced in each age and gender. For adults, 7 Korean standard manuals for diagnosis tests of allergic diseases were established. The quality of life questionnaire for food allergy was developed and the effectiveness of food allergy test was also evaluated. 4 kinds of drug allergy tests were evaluated and their testing materials were developed as well. This study standardized several diagnostic tools and reference values to optimize diagnosis protocols for allergic diseases, which have different criteria by clinician and environments in terms of testing methods, age and gender. The results can help to improve the quality of medical service by providing proper diagnostic protocols and criteria as well as better therapeutic regimen in the level of local clinic. It may also serve scientific base to determine health policy in Korea. The allergen standard materials would activate to develop highly qualified allergy diagnostic kit. In conclusion, this study provides the basic for the research of allergic diseases preparedness system.

국문 초록 (Abstract)

Ⅰ. 연구목적 및 필요성 : 기후 및 환경변화로 증가하는 알레르기 질환의 정확한 진단, 치료, 연구 개발이 요구됨에 따라 대규모 국가사업 통합연계체계 구축을 기반으로 알레르기 유발물질, 임상진단, 실험실 검사, 면역반응, 유전자의 통합분석을 통하여 진단, 치료를 뒷받침하기 위한 표준화된 프로토콜을 개발하고 참고치를 제시하고자 한다.
Ⅱ. 연구내용 및 범위 : 총 4개의 세부과제로 구성되어 각각 알레르기 질환 관련 면역 및 유전자 분석을 통한 참고지표 제시, 알레르기 유발물질에 대한 국내 표준물질 제조, 소아 및 성인 알레르기질환 진단 및 치료를 위한 검사 표준화 연구를 수행하였다.
Ⅲ. 연구결과 : 1세부과제: 알레르기관련 사업 연계체제 구축을 위한 관련성 및 통합가능성을 분석하였고, 전연령대 일반군 및 환자군으로부터 면역 분석을 수행하여 전 연령대 면역지표의 참고범위를 확보하였다. 한국인 일반인구집단 대상 전장유전체분석 및 컨소시움구성, 유전체역학 코호트 대상 알레르기형질 신규수집 등을 통해 한국인에서의 유전체· 후성유전체 자료를 생산 및 분석하였고, 알레르기질환관련사업 관련 DB 통합 변수 구축을 위해 총 11개 DB로부터 공통변수를 추출하고 통합변수명을 제시하였다.
2세부과제: 알레르기 유발물질에 대한 표준화 기술을 확보하여 총 12종의 알레르기 유발물질에 대한 표준화 및 표준물질 생성을 완료하였고, 표준화된 알레르기 유발물질 및 아토피 혈청의 공급체계를 구축하여 항원 및 혈청을 지속적으로 분양하였다.
3세부과제: 총 7종의 국내 소아 알레르기질환 진단 및 검사법을 표준화하여 한글 매뉴얼을 제작하였고, 각 알레르기 검사법에 대하여 연령 및 성별을 고려한 정상 참고치를 확보하였다. 또한 아직 표준화되어 있지 않은 학동전기 천식에 대한 표준화된 진단/검사 기준 제시를 위해 학동전기 천식군을 모집하여 진단/검사를 진행하고 그 결과를 수집 및 분석하였다.
4세부과제: 총 7종의 국내 성인 알레르기질환 진단 및 검사법을 표준화하여 표준 프로토콜을 제작하였고, 성인 식품알레르기관련 삶의 질 설문을 개발하고 식품알레르기 검사법의 유효성 평가를 진행하였다. 또한 약물 알레르기 검사법 관련 물질 개발 및 유효성 평가를 수행하고 총 4종의 약물 알레르기 검사법 표준 프로토콜을 제작하였다.
Ⅳ. 연구 활용계획 : 본 과제를 통해 확보된 결과를 활용하여 기관마다 상이점이 존재했던 주요 알레르기 검사법에 대한 연령, 성별 참고치 제시를 통해 적절한 진단방법을 제공하고 표준화된 진단이 가능할 수 있도록 하여 알레르기질환 진단 및 치료 수준을 향상하고자 한다. 또한 알레르기 질환 관련 실험실적 지표에 대한 참고치를 확보하여 국가 의료정책 수립의 기초자료로 활용될 수 있을 것으로 기대한다. 그리고 알레르기유발물질 표준화를 통해 생산된 표준물질을 이용하여국내 표준 진단키트 개발 및 검증 향상에 기여하며, 대규모 국가 사업 연계연구 및 알레르기 관련 정보 공유체계를 구축하여 알레르기 질환 대응을 위한 장기적 연구 토대를 마련할 수 있을 것으로 기대한다.