혈행개선 관련 기능성 평가 체계 구축 = Establishment of Functionality Evaluation System for the Haemostasis of Health Functional Food

국문 초록 (Abstract)

최근 인구의 고령화와 더불어 암, 당뇨, 심혈관질환, 비만, 치매 등 만성 성인병 질환이 급증하고 있다. 따라서 인체의 생리기능의 유지, 개선시키는 유익한 건강기능식품을 섭취함으로써 건강을 증진시키며 만성 성인병 질환을 예방하고자 하는 것이 전세계적인 추세이다. 따라서 건강기능식품의 다양한 효능 및 안전성의 검증을 통하여 인체 기능성을 확립하는 것은 국민 건강 보호 및 국제 경쟁력 강화를 위하여 반드시 필요하다. 혈행개선에는 혈액을 구성하는 혈장 및 혈구세포 (적혈구 및 혈소판)가 주로 관여하며, 이들 조직은 혈류의 향상성을 유지시키며 혈관의 손상된 부위나 염증 부위에서 정상적인 지혈과 보호작용을 유지함으로써 인체의 정상적인 기능을 유지한다. 그러나 혈장내의 coagulation factors의 지나친 활성화, 혈소판 응집 촉진, 적혈구 변형능 이상은 혈류의 향상성을 파괴하여 혈액의 점도 변화, 물리화학적인 혈행 이상, 응집 뭉치 생성, 등을 통하여 혈관 질환 발생 등 건강에 심각한 문제를 일으킨다. 따라서 건강기능식품의 섭취를 통한 혈행 개선은 만성 성인병 예방에 중요하다. 본 연구에서는 이러한 혈행 개선과 관련된 표준화된 기능성 평가 시험기준을 마련하고, 혈행개선 평가를 위한 biomarker를 제시하고, 또한 기능성 표시 허용 범위를 제시하고자 한다.○ 연구목표
건강기능식품의 혈행개선 기능성 평가기준을 마련하기 위하여 인체 혈액내혈행 관련 주요한 역할을 담당하는 혈장, 혈소판, 및 적혈구를 대상으로 객관적 과학적 기능성 평가 시험법을 마련하고자 한다. 또한 혈행개선을 효율적으로 검색할 수 있는 biomarker를 개발하는 연구를 병행하여 수행한다.
- 혈장 : Blood coagulation (혈액 응고) 개선 여부 평가 시험법
- 혈소판 : Platelet aggregation (혈소판 응집) 개선 여부 평가 시험법
- 적혈구 : RBC procoagulant 활성 (적혈구 응고활성) 개선 여부 평가 시험법
○ 연구내용
1) 혈행개선 기능성 평가시험법의 세부기준 마련
- 혈행개선 기능성 평가 연구 관련 국내외 현황조사 및 비교 분석
- 시험관 (in vitro), 동물시험 (in vivo), 임상시험의 기본 요건 설정
2) 혈행개선 기능성 평가시험법의 가이드라인 제시
- 혈행개선 관련 기능성 평가 시험법 예시
- 동물 시험법 및 임상시험을 통한 건강기능식품의 용량-반응 의존성 확인 및 시험상의 차이점 등 제시
- 혈행개선 관련 기능성 평가방법에 따른 기능성 표시 허용범위 제시
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다국어 초록 (Multilingual Abstract)

As the human lives longer, the chronic degenerative diseases including cancer, diabetics, cardiovascular disease, obesity, etc are serious threat to human health. The main purpose to intake functional health foods is to improve human health by maintaining normal physiological function and to prevent from chronic degenerative diseases. Thus, to accomplish this, it is necessary to validate the screening system for efficacy and safety of health functional foods. The major tissues involved in hemodynamics and haemostasis are plasma, blood cells (erythrocytes, platelets). These tissues maintain physiological homeostasis of blood flow and protect from bleeding in the damaged and inflamatory tissues. However, excessive activation of coagulation factors, platelets aggregation, procoagulant activity of erythrocytes disrupt the homeostasis of blood flow, resulting in abnormal haemostasis and serious health problems to human. Therefore, it will be beneficial to improve haemodynamics and haemostasis to prevent possible risk by intake of functional health foods. This study is designed to establish the screening system which is adequate to apply for improvement of hemodynamics and haemostasis by functional health foods. In addition, several biomarkers are suggested to evaluate the improvement of hemodynamics and haemostasis of functional health food and new labelling methods are provided to justifiy its health claim.