한국형 인공심장에 대한 동물실험(AnyHeart™) = Animal Experiments for Korean Artificial Heart (AnyHeart™)

국문 초록 (Abstract)

말기심부전증의 새로운 치료대안으로 제시되는 한국형 인공심장(AnyHeartTM)의 효용성과 안정성을 평가하기 위하여 동물실험을 실시하였다. 지난 2년간 고려대학교 안암병원과 제주대학교 동물병원에서는 총 28마리(송아지 18, 면양 4, 실험견 3, 말 2, 산양 1마리)의 다양한 동물에서 한국형 인공심장 이식실험이 실시되었으며, 좌심보조장치로 적용한 1예와 체외휴대형으로 적용한 각 1예를 제외하고 모두 심장보존형 인공심장(이식형 양심보조장치)의 형태로 완전 이식하였다. 수술방법은 주로 우측개흉법을 (Korea University Technique)을 사용하였다. 펌프 박출량은 최대 6 L/min로 평균 3-3.5 L/min를 유지되었으며, Fitting test 4례와 초기 적응과정의 2마리를 제외하고 모두 수술에서 회복되었다. 최장 관찰기간은 37일로 합병증 없이 건강한 상태에서 기초자료 확보를 위해 관찰을 임의종료하였다. 모든 생존동물에서 기계장치와 관련된 부작용은 발견되지 않았고, 임상적으로 나타나는 혈전전색 소견이나 간기능, 신기능, plasma hemoglobin, fibrinogen 등에 이상은 없었다. 적절하게 조기부검이 이루어진 경우에는 인공심장 내부에 혈전이 발견되지 않았고, 간/콩팥/비장 등의 중요장기에 병리검사에서도 전색소견은 발견되지 않았다. 결론으로, 한국형 인공심장은 생체 내에 이식하였을 때 안정적이며 기능이 우수한 것을 알 수 있었다. 한국형 인공심장은 현 상태에서 임상에 적용할 수 있다고 판단되며, 가까운 시일 내에 인체 내 안정성와 유효성에 대한 평가가 가능할 것으로 기대한다.

다국어 초록 (Multilingual Abstract)

Korean artificial heart (AnyHeartTM) is a new vision in the management of end stage heart failure. We performed the animal experiments to evaluate the performance and safety of AnyHeart. For last 2 years, 28 various animals (cattle 18, sheep 4, canine 3, goat 1) underwent AnyHeart implantation at Korea University Medical Center and Cheju University Animal Hospital. AnyHeart was applied as an implantable BVAD except a case of implantable LVAD or wearable BVAD. A standard technique of implantation was a right thoracotomy approach (Korea University Technique). The pump output was 6 L/min in maximum and 3-3.5 L/min in average. Other than 4 cases of fitting tests and 2 in the early learning period, all animals were recovered from the operation. The longest observation was made until 37th postoperative day, and the observation was terminated to get a control data while the animal was healthy without complications. All survivors were free from device-related morbidity, and there were no evidence of clinically significant thromboembolic episode, liver functions, renla function, plasma hemoglobin, fibrinogen abnormalities. Appropriate autopsy did not show thrombus in the device or embolism in the organs. Conclusively, AnyHeart has been proved efficient and safe during in-vive implantation. The authors believe that AnyHeart can be applied to clinical situations at the moment and expect to perform a clinical trial to test safety and efficacy in the human body within near future.

목차 (Table of Contents)

• 1.서 론
• 2.재료 및 방법
• 3.결 과
• 4.결 론