OECD 국가의 제약바이오산업 혁신성과에 대한 원인조건 연구

김유경 성균관대학교 일반대학원 2019 국내석사

제약바이오산업은 기초과학 연구와 산업의 성과가 연결된 특성이 있으며, 인간의 건강과 직결된 의약품을 다루는 산업으로써 정부의 규제가 반영되는 산업적 특수성을 갖고 있다. 제약바이오산업의 성과는 제약바이오산업을 육성하기 위한 정부 정책 및 기업의 R&D 투자, 연구 인력, 의약품 인허가 등의 다양한 요소가 반영되어 나타나게 된다. 이런 성격을 갖는 제약바이오산업의 혁신성과에 대해서 여러 연구가 수행되었으나, 원인 조건 조합을 구체적으로 제시하는 연구가 부족한 상황이다. 본 연구에서는 질적 및 양적 분석의 상호보완 방법인 fuzzy set Qualitative Comparative Analysis(fsQCA)를 사용하여 OECD 국가 대상의 제약바이오산업 혁신성과에 대한 원인조건 집합을 파악하고자 한다. 본 연구에서는 혁신 체계를 이루는 요소로 제약산업 내 기업의 R&D지출, 연구자 수, 규제의 질, 법치주의 네 가지로 설정하였으며, 혁신성과를 대표하는 변수로 생명공학 분야의 특허 출원 수 및 제약산업 수출시장 점유율을 선정하였다. OECD 회원 29개국을 대상으로 변수간의 상관분석 및 fuzzy set Qualitative Comparative Analysis(fsQCA)분석을 진행하였다. 분석을 통해 도출한 결론은 다음과 같다. 첫째, 제약산업 내 기업의 R&D지출이 크고, 연구자 수가 많으며, 규제의 질이 좋지 않은 국가는 제약바이오산업 혁신의 성과 지표인 생명공학 특허 출원 수를 많이 보유할 확률 및 제약산업 수출시장 점유율이 높을 확률이 크다. 둘째, 제약산업 내 기업의 R&D지출이 크고, 연구자 수가 많으며, 법치주의 지수가 높은 국가는 제약바이오산업 혁신의 성과 지표인 생명공학 특허 출원 수를 많이 보유할 확률 및 제약산업 수출시장 점유율이 높을 확률이 크다. 셋째, 연구자 수가 적은 국가는 생명공학 특허 출원 수가 적다. 넷째, 제약산업 내 기업의 R&D지출 규모가 큰 국가는 많은 수의 생명공학 특허 수를 보유하며, 제약산업 수출시장 점유율이 높다. 본 연구를 통하여 제약바이오산업에서 혁신성과를 낳기 위한 제약산업 내 기업의 R&D지출과 연구자 수의 중요성을 확인하였고, 혁신성과를 토대로 한국이 어떠한 유형의 혁신 체계 원인집합에 속하는지 집합이론을 바탕으로 파악한 점에서 연구의 의의가 있다. The biopharmaceutical industry has characteristics that link the results of basic science research and industry. It is an industry that deals with human health, and has industrial specificity that reflects government regulation. The performance of the biopharmaceutical industry will be reflected in various factors such as government policies to cultivate the pharmaceutical industry, R&D investment of companies, research personnel, and regulation of medicines. There is a lack of research that reflects the characteristics of the biopharmaceutical industry. This study was conducted to understand the innovation system and the performance of the biopharmaceutical industry in OECD countries in terms of the lack of research using the fuzzy set Qualitative Comparative analysis (fsQCA) about innovation system and performance. In this study, the factors that constitute the biopharmaceutical innovation system are Business enterprise expenditure on R&D in the pharmaceutical industry, the number of researchers, quality of regulation and rule of law. The number of patent applications in the biotechnology sector and the export market share of the pharmaceutical industry were selected as the variables representing biopharmaceutical innovation performance. Correlation analysis and fuzzy set qualitative and comparative analysis (fsQCA) were used for 29 countries of Organization for Economic Co-operation and Development (OECD) data analysis. The conclusions drawn from the analysis are as follows. First, countries with high business enterprise expenditure on R&D in the pharmaceutical industry, a large number of researchers, and poor regulatory quality are more likely to have many of biotechnology patent applications. Second, countries with high business enterprise expenditure on R&D in the pharmaceutical industry, many of researchers and high rule of law index have a high probability of having many of patent applications for biotechnology and the high export market share of pharmaceutical industry. Third, countries with fewer researchers have fewer biotechnology patent applications. Fourth, countries with high business enterprise expenditure on R&D in the pharmaceutical industry have a large number of patents for biotechnology and the high export market share of pharmaceutical industry. The importance of business enterprise expenditure on R&D in the pharmaceutical industry and the number of researchers to generate biopharmaceutical innovation performance was identified. And based on the set theory, it is significant that this study found what types of configurational conditions cause innovation performance in Korea.

제약바이오산업 혁신체계와 성과의 국가비교연구

이혜린 서울대학교 대학원 2017 국내석사

제약산업에서 바이오기술의 도입은 수렴 이론과 제품수명주기 이론, 기회의 창 이론에 따라 제약산업 후발주자 국가들에게는 새로운 기회로 언급되었다. 그러나 최근의 연구에 따르면, 이러한 이론들은 과학, 기술, 혁신에만 초점을 맞추고, 산업 인프라를 고려하지 않았다는 한계가 존재한다. 결국 산업 인프라가 혁신성과에 직접적인 영향을 주는 제약산업에서는 바이오기술이 후발주자 국가들에게 있어 기회로 작용하지는 않는다고 주장한다. 이러한 결과의 불일치는 기존의 제약바이오산업 연구가 혁신체계의 혁신주체, 네트워크, 산업 인프라 중 일부에 초점을 맞추어 연구를 수행하였으며, 혁신성과의 영역을 너무 넓게 설정하거나 너무 좁게 설정하고, 혁신성과의 단계를 일부에 초점을 맞추어 연구를 수행하였다는 한계에서 기인한다. 데이터 기반의 통계 분석이 부족하여 객관성있는 연구 결과가 도출되지 못하였다는 점도 이러한 불일치의 또 다른 원인이다. 따라서, 본 연구에서는 제약바이오산업 혁신체계에 속하는 혁신주체, 네트워크, 산업 인프라 지표를 활용하여 각국의 제약바이오산업 혁신체계를 비교하고, 이에 따른 단계별, 유형별 혁신성과를 통계적으로 확인하고자 한다. 본 연구에서 제약바이오산업 혁신체계는 혁신주체, 혁신주체들간의 네트워크, 산업 인프라로 구성되었으며, 혁신성과는 단계에 따라 과학 측면에서의 성과, 혁신 측면에서의 성과, 제품 측면에서의 성과, 산업 측면에서의 성과로, 유형에 따라 제약산업에서의 성과와 제약바이오산업에서의 성과로 분류하여 분석하였다. 연구에서는 네덜란드, 덴마크, 독일, 미국, 벨기에, 스웨덴, 스위스, 스페인, 아일랜드, 영국, 오스트리아, 이탈리아, 일본, 포르투갈, 폴란드, 프랑스, 한국 총 17개 국가 자료의 서술통계치 분석과 다변량 분석을 수행하였다. 서술통계치 분석 결과와 다변량 분석 결과를 종합하여 세 가지 결론을 도출하였다. 첫째로 제약바이오산업 혁신성과는 유형별로 요구되는 혁신체계 요소에 차이가 존재한다. 둘째로 제약바이오산업 혁신성과는 단계별로 요구되는 혁신체계 요소에 차이가 존재한다. 셋째로 제약바이오산업 혁신성과는 같은 유형, 단계라 하더라도 국가별로 활용하는 제약바이오산업 혁신체계에 차이가 존재한다. 특히, 이 단계에서 네트워크 역량을 통한 혁신주체 역량의 보완과 글로벌시장을 통한 내수시장 보완 가능성이 확인되었다. 연구결과는 국가와 기업의 혁신성과를 제고하기 위한 정책과 전략을 수립하기 위해 활용될 수 있다. The introduction of biotechnology in the pharmaceutical industry has been known to provide new opportunities for latecomers based on the convergence theory, the product life cycle theory, and the window of opportunity theory. However, recent studies have argued that such theories merely focus on science, technology, and the concept of innovation, failing to consider the industry’s unique infrastructure. Likewise, the assertion has been made that biotechnology do not offer novel chance for latecomers in the pharmaceutical industry, where infrastructures directly affect innovation performance. Such discrepancies of results are yielded from limitations that existing biopharmaceutical innovation system research only focused on specific actors, networks, and/or infrastructures of the system. Prior studies have also set the scope of performance to be either too broad or too narrow, at times focusing on just on certain stages of innovation performance. The inconsistency as well arose from the lack of statistical analysis that are conducted based on objective data. Thus, in this study, the biopharmaceutical innovation systems amongst different countries are first compared. Then, their innovation performances are statistically evaluated at each stage and by type categorization. In this paper, the innovation systems of biopharmaceutical industry is set to consist of actors, networks, and infrastructure, where innovation performance indicators are classified into scientific, innovation, product, and industry performance accordingly based on stages. Additionally, performance indicators were categorized into those in the pharmaceutical industry and those in the biopharmaceutical industry according to types. Data from total of 17 countries including Austria, Belgium, Denmark, France, Germany, Ireland, Italy, Japan, Korea, Netherlands, Portugal, Poland, Spain, Sweden, Switzerland, United Kingdom and United States were utilized for descriptive statistical analysis and multivariate analysis. Three major implications were drawn. First, there existed differences in the required elements of innovation system not only at each stage of the innovation performance in the biopharmaceutical industry. Second, there were differences in the elements of the innovation system required in the pharmaceutical industry and in the biopharmaceutical industry in the same stage of performance. Lastly, the elements of the innovation system used in the same type and stage of performance varied according to countries. The results of this study can be used to establish policies and strategies to enhance the innovation performance of countries and corporations.

Factors affecting innovation performance of biopharmaceutical firms in Korea - Focusing on firm efficiency and types of bio-cluster

이나래 충북대학교 일반대학원 2026 국내박사

본 연구는 바이오클러스터가 국내 바이오제약 기업의 혁신 성과에 미치는 영향 요인을 분석하고 이를 통해 차후 바이오클러스터의 질적 발전 방향을 모색하고자 하였다. 연구 대상은 한국바이오협회에서 매년 설문조사 등을 통해 실시하는 "바이오산업 실태조사"를 활용하여 2015년부터 2021년까지 총 1,874개 전체 참여 기업을 대상으로 하였다. 바이오클러스터의 기업 입주 여부에 따라 클러스터 내·외 두 그룹으로 구분하여 기업 효율성 분석을 확률적 프론티어 분석 및 메타프론티어 분석으로 수행하였다. 분석 결과, 클러스터 외부 기업의 평균 효율성이 내부 기업보다 높은 것으로 분석되었다. 반면, 클러스터 내부 기업은 기술 수준에서 우위를 나타냈지만 내부의 운영 효율성은 클러스터 외부 기업이 더 높은 것으로 나타났다. 또한, 한국 바이오클러스터의 특성과 개방형혁신 활동이 바이오제약 기업의 혁신 성과에 미치는 영향을 분석하기 위하여 바이오클러스터 내부 기업을 대상으로 분석을 수행하였다. 바이오클러스터의 특성을 반영하기 위해 정부 주도의 계획형 클러스터와 민간 주도의 자발적 클러스터로 구분하였다. 그 결과, 개방형 혁신 활동이 바이오클러스터에 항상 유의미한 영향을 미치는 것은 아니었지만, 정부주도 클러스터에서는 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났다. 또한, 정부주도 클러스터에서는 기술협력 활동이 입주기관의 혁신 성과에 정(+)의 영향을 미치는 반면, 민간 주도 클러스터에서는 비기술협력 활동이 정(+)의 영향을 미치는 것으로 나타났다. 이러한 결과는 국내 바이오클러스터의 특성에 따라 개방형혁신 활동이 기업의 혁신 성과에 미치는 영향 요인이 다르게 나타남을 보여준다. 연구 결과는 바이오클러스터 내 기업들의 효율성 제고를 위한 정책이 기존 바이오제약 산업 정책과는 차별화되어야 하며, 클러스터 내 단순한 기술 접근성 강화만으로는 기업 효율성 향상에 한계가 있음을 의미한다. 또한 바이오클러스터 내 기업의 혁신 성과 향상을 위해서는 네트워크 구축 및 가치 사슬의 활성화와 그 활용 효율성을 높이는 보완적 수단이 필요함을 뒷받침한다. 이러한 연구 결과를 바탕으로 국내 바이오클러스터의 질적 발전과 경쟁력 확보를 위한 정책적 시사점을 제시하고자 한다.

제약·바이오 산업에서 전임상 전 기술이전에 대한 고찰: 공공연구기관을 중심으로

박재완 경북대학교 대학원 2025 국내석사

This study aims to analyze the current status and value distribution characteristics of technology transfer from public research institutes (PRIs), focusing on the pre-clinical stage, which has emerged as a pivotal phase in the pharmaceutical and biotechnology industries. While technology acquisition by 'Big Pharma' is increasingly shifting towards earlier stages, the technology transfer rate of domestic public research institutes has stagnated or declined, and acquiring companies face challenges due to a lack of information and difficulties in valuation. By presenting the distribution and determinants of pre-clinical technology transfer fees based on empirical data, this study seeks to mitigate information asymmetry in technology transactions and provide an objective basis for corporate valuation. It also proposes a new metric for evaluating research performance (ROI of R&D), offering practical implications for public R&D performance management and policymaking aimed at vitalizing technology commercialization.

제약·바이오 산업의 특허 기반 연구개발(IP-R&D) 전략 : 주요국가(한국, 미국, 중국 등)의 관련 정책 및 제도 등을 중심으로

전슬기 동국대학교 대학원 2025 국내석사

본 연구는 제약·바이오 산업의 지속 가능한 성장과 글로벌 경쟁력 강화를 위한 핵심 전략으로 부상한 ‘특허 기반 연구개발(IP-R&D)’의 중요성을 조명하고, 주요 국가들의 정책 및 제도적 접근 방식을 비교·분석하여 효과적인 IP-R&D 전략 수립 방안을 제시하는 것을 목적으로 한다. 연구는 먼저 제약·바이오 산업의 정의 및 특성과 연구개발(R&D)의 중요성을 이론적으로 고찰하고, IP-R&D의 개념 및 전통적 R&D-IP와의 차이를 규명하였다. 특히, IP-R&D 전략이 기술 개발 초기 단계부터 특허 정보를 기반으로 기술의 방향성과 시장성을 동시에 고려하는 융합적 전략임을 강조하였다. 이후 한국, 미국, 중국 등 주요 국가의 IP-R&D 관련 정책과 제도를 체계적으로 비교하고, 각국의 정책 환경이 제약·바이오 기업들의 R&D 기획 및 특허 전략에 미치는 영향을 분석하였다. 아울러, 국내외 주요 기업들의 성공 및 실패 사례를 통해 IP-R&D 전략의 실제 활용 방식을 구체적으로 살펴보았으며, 에버그리닝 전략, 존속기간 연장제도 활용 전략, 특허 포트폴리오 구축 등을 중심으로 전략적 시사점을 도출하였다. 결론적으로 본 연구는 제약·바이오 산업 특화형 IP-R&D 전략의 제도화, 빅데이터 기반 통합 플랫폼 구축, 전문 인력 양성과 교육 시스템 정비, 유관기관 협력 체계 마련, IP-R&D 전략에 대한 정책적 인센티브 체계 마련 등을 주요 정책적 제언으로 제시하였다. 이는 향후 제약·바이오 산업이 기술 중심 경쟁력을 확보하고, IP를 전략 자산으로 활용하기 위한 실질적인 정책적 기반이 될 수 있을 것이다. This study explores the strategic significance of Intellectual Property-based Research and Development (IP-R&D) in the pharmaceutical and biotechnology industries, which are increasingly recognized as key sectors for sustainable economic growth and national competitiveness. The research aims to analyze and compare the IP-R&D-related policies and systems of major countries—including Korea, the United States and China—and propose effective strategies for leveraging IP-R&D in the pharmaceutical and bio sectors. The study begins by examining the definitions, characteristics, and R&D importance of the pharmaceutical and biotechnology industries, and highlights the conceptual differences between traditional R&D-IP and the proactive IP-R&D approach. IP-R&D is identified as a forward-looking strategy that utilizes patent data from the earliest stages of technology development, thereby integrating technological innovation with market orientation. The paper then compares national-level IP-R&D frameworks and investigates how these institutional environments influence companies’ patent strategies and innovation planning. Furthermore, case studies of both successful and unsuccessful IP-R&D applications by domestic and global companies are analyzed—focusing on evergreen strategies, patent term extension systems, and the construction of competitive patent portfolios. Based on these analyses, the study proposes several policy recommendations, including: institutionalizing IP-R&D strategies tailored to the pharmaceutical and biotechnology sectors; establishing a big data-based integrated platform; nurturing professional IP-R&D talent through improved education systems; building inter-agency collaboration frameworks; and developing performance-based evaluation systems. These strategies aim to enhance the global competitiveness of the pharmaceutical and biotechnology industries by promoting IP as a strategic asset and core component of innovation management.

제약·바이오산업의 메타효율성 분석

최태혁 부산대학교 대학원 2025 국내박사

본 연구는 국내·제약·바이오산업의 효율성을 심층적으로 분석하고, 이를 통해 산업 효율성의 제고 방안을 모색하였다. 또한, 산업 효율성의 극대화를 저해하는 주요 문제점을 규명함과 동시에, 비용 및 이윤 효율성을 통합적으로 분석하여 주요 결정요인을 도출하였다. 연구방법는 2017년부터 2023년까지 7년간의 국내 제약·바이오산업의 재무 데이터를 기반으로 모수적 분석 방법론(SFA)을 활용하여 비용 효율성과 이윤 효율성을 추정하였다. 이를 토대로 메타비용 및 메타이윤효율성을 분석함으로써, 개별 산업 간 기술격차를 규명하였다. 제약산업은 성숙한 시장으로 비교적 높은 비용 및 이윤 효율성을 유지하고 있으나, 최근 몇 년간 경쟁 심화와 비용 증가로 인해 비용 효율성이 감소하는 경향을 보였다. 반면, 바이오산업은 연구개발 중심의 고위험, 고비용 구조로 인해 효율성이 낮으며, 특히 상업화 성공 여부에 따라 큰 변동성을 나타냈다. 본 연구의 분석 결과, 제약·바이오산업의 비용 효율성은 부가가치와 노동가격의 긍정적 영향을 받는 반면, 자본가격의 부정적 영향을 받는 것으로 나타났다. 노동가격과 부가가치는 기술격차를 확대시키는 요인으로 작용하였으며, 자본가격은 기술격차를 감소시키는 것으로 분석되었다. 이는 효율성과 기술 발전을 위해 자본비용관리의 중요성을 시사한다. 제약·바이오산업의 이윤 효율성에 노동가격과 자본가격이 부정적 영향을 미치는 것으로 나타났다. 기술격차와 관련하여 산출가격은 유의미한 긍정적인 영향을 미쳤고, 노동가격과 자본가격은 부정적인 영향을 보였다. 이는 자원의 최적 배분과 운영 효율성 개선의 필요성을 제기한다. 비용 비효율성 결정요인 분석 결과, 제약·바이오산업 모두에서 기업내부 요인변수는 비용 비효율성을 증가시키는 주요 요인으로 작용하였으며, 반면 상장여부는 비효율성을 감소시키는 긍정적 요인으로 나타났다. 이윤 비효율성 결정요인 분석에서는 물가상승률은 제약·바이오산업 모두에서 이윤 비효율성을 개선하는 핵심 요인으로 확인되었으며, 대기업 여부, 시장집중도(HHI), R&D 정부 보조금, 1인당 생산성은 부정적 영향을 미치는 요인으로 나타났다. 본 연구는 제약·바이오산업에서 비용 및 이윤 효율성에 영향을 미치는 주요 요인을 종합적으로 분석하였다. 제약산업은 성숙한 시장으로 비교적 높은 효율성을 유지하고 있으나, 바이오산업은 연구·개발 중심의 산업 특성상 상대적으로 낮은 효율성을 보였다. R&D는 비용 효율성과 이윤 효율성 모두에 긍정적인 영향을 미치며, R&D 투자의 장기적인 성과와 단기적인 비용관리가 중요한 과제로 나타났다. 이 연구는 기술혁신과 비용관리, 그리고 상업화 전략이 제약·바이오산업의 지속적인 성장을 위해 필수적임을 제시한다.

한국 바이오제약 산업의 형성과 진화 : 산업혁신시스템(SSI) 관점에서

김혜민 서울대학교 대학원 2022 국내석사

본 연구는 한국 바이오제약 산업의 형성과 진화 과정을 Franco Malerba가 주창한 산업혁신시스템(Secotral System of Innovation, SSI) 관점을 적용하여 추적했다. 산업화 후발주자로서 성공적인 선진국 추격을 완성한 한국에서는 1980년대 중반에 바이오제약 산업이 태동했으며 약 40여 년이 지난 현재에는 바이오제약 산업 선도국과의 산업경제적 격차를 해소하면서 세계적인 주요 산업 플레이어로 인정받기 시작했다. 40여 년의 한국 바이오제약 산업 발달 과정은 한 국가 내에서의 새로운 산업의 등장과 성숙으로 이해할 수 있으며 이 과정은 산업의 고유한 특성과 산업의 동태적 진화를 동시에 분석할 수 있는 관점인 산업혁신시스템을 통해 효과적으로 파악할 수 있다. 본 연구는 바이오제약 산업혁신시스템의 구성요소를 파악해 각 요소의 개별적, 상호작용적 진화를 확인함으로써 한국 바이오제약 산업의 행위자들이 산업의 제도적 틀을 형성하고 상호작용하며 역량을 강화해온 과정에서 나타난 특징을 보고했다. 한국에서의 바이오제약 산업의 형성과 진화는 유례가 없는 추격 사례이다. 산업화 후발국이 과학기반 산업인 바이오제약 산업에 대해서도 성공적으로 추격한 경우를 찾아보기 어렵고 기존의 제조업 추격과는 다른 양상의 기술혁신이 관찰되었기 때문이다. 연구개발사업의 확대로 과학기술 역량을 축적했으며, 이전 시기의 성공 경험에서 축적된 제도적, 조직적, 산업적 자원을 동원했다. 이에 따라 본 연구는 한국 바이오제약 산업 발달을 추격을 완료한 국가에서 발생하는 산업의 추격 현상이라고 주장하며, 탈추격형 추격이라고 제안했다. This paper examines the formation and evolution of biopharmaceutical industry in Korea since 1980s. The process of development of biopharmaceutical industry in Korea over 40 years can be understood as the emergence and maturation of a new industry within a country. Since Franco Malerba’s sectoral system of innovation(SSI) perspective is an effective research framework for analyzing the evolutionary process of sectoral dynamics, this paper applies SSI to trace the biopharmaceutical industry development process. This study identifies the components of the biopharmaceutical SSI and confirms the individual and interactive evolution of each element, showing the characteristics of actors in the Korean context in the process of forming and interacting with the institutional framework of the industry and building their capabilities. It is also important to notice that the formation and evolution of the biopharmaceutical industry in Korea is an unprecedented case of catching-up. This is because it is difficult to find a case in which a latecomer of industrialization has even successfully developed the biopharmaceutical industry, which is a science-based industry. The strategies observed in this case are different from those which has been accepted as a typical innovation process of catching-up countries. Korea has accumulated scientific and technological capabilities through the expansion of R&D projects, and mobilized institutional, organizational, and industrial resources accumulated from successful experiences in the previous period. Accordingly, this study asserts that the development of the Korean biopharmaceutical industry is a industrial catching-up process occurring in a country that has completed catching-up.

제약-바이오 산업의 북한개발협력 현황분석과 국내 종사자의 인식분석을 통한 발전과제 연구

변경림 중앙대학교 대학원 2023 국내석사

본 논문은 현재까지 연구된 북한개발협력과 관련된 선행연구들과 북한의 열악한 보건의료체계에 관한 연구들을 바탕으로 특정 산업 분야인 제약-바이오산업의 북한개발협력에 관하여 연구하였다. 그동안 이뤄진 북한개발협력의 현황 중 제약-바이오산업과 관련된 분야를 각종 문헌과 통계를 통해 분석하였고, 국내 제약-바이오산업 종사자를 대상으로 한 북한개발협력에 대한 설문조사를 통해 북한개발협력에 대한 인식조사를 통해 분석하였다. 제약-바이오산업은 인류의 생명과 건강과 직결된 산업으로 전 세계 인구의 증가, 고령화, 다양한 신종 전염병의 출현과 함께 지속적으로 성장하는 산업이다. 특히, 연구개발 중심의 고도의 기술 집약 산업으로 선진국과 저개발 국가의 차이가 크게 나타나고 있어, 저개발 국가일수록 선진 기술을 보유한 선진 국가에 대한 의존도가 높은 산업이다. 또한 양질의 일자리 창출이 가능하고, 지속적인 성장이 가능한 미래 성장 산업이기 때문에 저개발 국가에 대한 개발 협력에 대한 요구가 큰 산업이다. 그렇기 때문에 제약-바이오산업은 북한개발협력의 영역에서 의약품의 인도적 지원, 낙후된 북한의 보건의료체계를 개선하는 등의 목적으로 다양한 형태로 진행되어 왔다. 이는 국제사회에서의 북한개발협력 사업 통계를 통해서 확인될 뿐만 아니라, 남한의 대북지원 통계에서도 많은 부분을 차지하고 있는 것으로 확인되었다. 또한 국내 제약-바이오산업 종사자를 대상으로 진행한 북한개발협력에 대한 인식을 조사한 결과 북한개발협력의 필요성에 대해 공감하는 다수의 응답을 확인하였고, 이는 정치적 성향과도 무관하게 나타나고 있음을 알 수 있었다. 제약-바이오산업의 북한개발협력은 미래지향적으로 북한의 지속적인 경제 성장과 보건의료체계의 개선에 기여할 수 있으며, 인도적 지원을 통한 인류애를 실현 시킬 수 있는 산업으로 공여국의 입장에서는 저개발 국가에 대한 인도적 지원을 통한 판매시장의 확대와 북한의 의존도를 높일 수 있는 역할을 할 것이다. 향후의 북한개발협력의 분야에서 국내 제약-바이오산업의 역할은 매우 중요하게 작용할 것이다. Based on previous studies related to North Korea development cooperation studied so far and studies on North Korea's poor health care system, this paper studied North Korea development cooperation in a specific industry, pharmaceutical-bio industry. Among the current status of North Korean development cooperation, the pharmaceutical-bio industry-related fields were analyzed through various literature and statistics, and the North Korean development cooperation was analyzed through a perception survey of domestic pharmaceutical-bio industry workers. The pharmaceutical-bio industry is an industry directly related to human life and health, and is an industry that continues to grow with the increase of the global population, aging, and the emergence of various new infectious diseases. In particular, it is a highly technology-intensive industry centered on R&D, showing a wide difference between developed and underdeveloped countries, and the less developed countries, the more dependent they are on developed countries with advanced technologies. In addition, since it is a future growth industry that can create high-quality jobs and sustainable growth, it is an industry that has a great demand for development cooperation in underdeveloped countries. Therefore, the pharmaceutical-bio industry has been carried out in various forms for the purpose of humanitarian support of medicines in the area of North Korean development cooperation and improvement of the underdeveloped North Korean health and medical system. This was not only confirmed through statistics on North Korea development cooperation projects in the international community, but also confirmed to account for a large portion of South Korea's statistics on North Korea assistance. In addition, a survey of the perception of North Korean development cooperation conducted on domestic pharmaceutical-bio industry workers confirmed a number of responses that sympathized with the need for North Korean development cooperation, indicating that this appeared regardless of political orientation. The pharmaceutical-bio industry's cooperation in developing North Korea can contribute to continuous economic growth and improvement of the health care system in the future, and from the perspective of donor countries, it will play a role in expanding the sales market through humanitarian aid to underdeveloped countries and increasing North Korea's dependence. The role of the domestic pharmaceutical-bio industry in the field of North Korean development cooperation in the future will play a very important role.

질병위기와 연구개발투자의 가치관련성 : 제약·바이오 산업을 중심으로

박연호 전남대학교 2021 국내석사

코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19)는 최초 발생일인 2019년 12월 이후 2020년 1월 31일 세계보건기구(WHO)의 국제적 공중보건 비상사태(Public Health Emergency of International Concern) 선언과 2020년 3월 11일 팬데믹(Pandemic) 선언을 거치면서 국제사회의 심각한 위기로 발전하였다. 코로나19로 인한 자본시장의 충격은 과거 사스(SARS), 신종플루(AI), 메르스(MERS) 등 감염병 유행사례(이하 질병위기) 또는 대공황 등 금융위기와 비견되었다. 팬데믹 선언 이후 2020년 3월 19일 한국종합주가지수는 2000선에서 1457까지 추락하였다. 이처럼 질병위기는 경제심리 위축과 글로벌 가치사슬 붕괴 위험을 야기하고, 관련 산업들의 경제활동에 악영향을 미친다. 그럼에도 언론보도 등에서 알 수 있듯이 자본시장 투자자들은 질병위기를 제약바이오 산업의 투자 기회로 여긴다. 이는 투자자들이 질병위기가 제약바이오 산업의 기업가치에 긍정적인 영향을 주는 사건으로 판단하기 때문이다. 제약·바이오 산업은 연구개발 관련 지출 비중이 타 산업에 비해 상대적으로 높다. 또한, 막대한 연구개발 관련 투자가 매출 실현 이전에 선행되어야 경우가 많다. 제약·바이오 산업은 대표적인 지식기반 산업으로서 기업의 연구개발 역량이 매우 중요하기 때문이다. 이에 본 연구는 질병위기 시 투자자들이 큰 관심을 보이는 제약바이오 산업에서 연구개발투자의 가치관련성이 차별적으로 반응하는 지 분석하고자 한다. 본 연구는 질병위기를 2003년 사스(SARS), 2009년 신종플루(AI), 2015년 메르스(MERS)로 구분하였으며, 연구의 결과 를 요약하면 다음과 같다. 첫째, 질병위기 연도를 대상으로 주가배수를 분석한 결과 제약·바이오 산업의 연구개발비 지출이 유의한 양(+)의 값을 보여 자산성이 존재함을 확인하였다. 둘째, 연구개발비 지출의 주가배수를 제약·바이오 산업과 그 외 산업으로 비교한 결과 제약·바이오 산업이 유의하게 더 컸다. 셋째, 질병위기로 인해 높아진 연구개발비의 가치관련성이 질병위기가 종식된 후 하락되었는지 분석한 결과 제약·바이오 산업에서 연구개발비 지출의 주가배수는 질병위기 직후연도에 상대적으로 더 감소하였다. 본 연구는 선행연구를 확장하여 질병위기 시 제약바이오 산업에서 연구개발비 지출의 자산성을 실증분석한 첫 연구라는 점에서 의의가 있다. Since the first outbreak in December 2019, COVID-19 caused the serious crisis of international community indicated by the Public Health Emergency of International Concern Declaration on January 31th, 2020 and the Pandemic Declaration on March 11th. COVID-19 Shock on capital market is compared to other disease crises(e.g., SARS, AI, MERS) or financial crises(e.g., Great Depression). Likewise, disease crisis causes economic recession and risk of global value chain collapse and those facts negatively affect economic activities of related industries. On March 19, 2020, KOSPI Index fell from the 2,000 level to 1,457 point. Despite of all the facts mentioned before, as we can see from the press reporting, investors(or speculators) regard disease crisis not only as an opportunity for buying stocks of bio-pharmaceutical industry but also the positive effects for the firm value of the industry. Bio-pharmaceutical industry has a comparatively great portion of R&D investment than other industries. In addition, because bio-pharmaceutical industry focusing on strengthen R&D capability as one of representative knowledge-based industries, they tend to spend huge R&D investment before sales realization. Therefore, this study investigates whether R&D investment of bio-pharmaceutical industry has a differential value relevance from disease crisis. This study classifies SARS in 2003, AI in 2009 and MERS in 2015 as disease crisis. The results suggest that firstly, R&D expenditures of bio-pharmaceutical industry showed significantly positive pricing multiples which had value relevance. Secondly, pricing multiples on R&D expenditures in the disease crisis are greater for bio-pharmaceutical industry than other industries. Thirdly, elevated value relevance of R&D expenditures was found by bio-pharmaceutical industry, which decline after the end of the disease crisis, a year after the first outbreak of the disease crisis. This study contributes to the related literature by presenting first empirical evidence of value relevance on the R&D investment of bio-pharmaceutical industry over disease crisis.

국내 제약·바이오기업들의 제휴가 기업가치에 미치는 영향

권해순 성균관대학교 일반대학원 2016 국내석사

국내 제약산업의 장기적인 수익창출 모델이 제네릭의약품 빠른 개발과 판매에서 신약 연구개발의 성공적인 상업화로 옮겨가고 있다. 국내 제약기업들이 신약 개발필요성을 절감하고 있는 것은 제네릭의약품 시장의 경쟁 악화와 지속적인 약가 인하로 제약기업들의 성장성이 둔화되고 수익성이 하락하면서 신약 개발이 성장정체의 난관을 극복가능하게 할 것으로 판단하고 있기 때문이다. 또한 2000년 이후 지속된 연구개발 투자도 성공적인 신약 개발을 촉진시키고 있는데, 실제로 최근에 개발된 신약들이 국내외에서 100억원을 상회하는 매출을 창출하거나 연구개발 중인 과제들이 다국적제약사들에게 기술수출 되는 사례 등은 국내 신약도 성공적인 상업화가 가능하다는 것을 입증한다. 이러한 과정에서 기술 개발 의존도가 높은 제약·바이오산업의 특성상 국내 제약·바이오 기업들도 국내외 파트너들과 활발한 제휴활동을 보이고 있다. 본 논문은 첫째, 한국 제약·바이오산업에서 기업간 제휴의 성과를 연구하고자 한다. 제휴 성과 연구는 사건연구방법론(Event study methodology)을 이용하여 제휴 공시 전후의 주가 변동을 분석하였다. 둘째, 기술 중요성이 높은 제약·바이오산업의 특성 상 제휴의 목적이 기술협력에 있는지에 따라, 즉, 제휴 유형별로 가치가 다르게 평가되는지 확인하였다. 마지막으로 지속적으로 거론되는 미공개정보의 사전정보유출 가능성을 제약·바이오산업에서 검토하였다. 이를 위해 1999-2015년까지 금융거래위원회 전자공시정보 데이터베이스를 이용하여, KOSPI와 KOSDAQ에 상장된 총 106개(각각 44개, 62개, 2015년말 기준) 제약·바이오기업들의 공시자료를 토대로 제휴 건수 및 유형(연구개발 제휴, 생산/마케팅 제휴, 지분투자)를 분석하고, 제휴 공시를 이벤트로 보아 사건연구방법론을 적용하였다. 연구 결과, 첫째, 국내 제약·바이오산업의 제휴가 주가에 미치는 영향이 유의미하다고 볼 수 없었다. 동 결과는 아직 국내 제약·바이오산업에서는 제휴를 통해 신약을 성공적으로 개발한 사례를 찾기 어렵기 때문에 제휴의 긍정적 성과에 대한 시장 투자자들의 확신이 낮다는 것을 간접적으로 보여주는 사례로 판단된다. 또한 제휴의 성과가 주가, 즉 기업 가치에 즉각 반영되지 않을 수 있다는 것을 증명한다볼 수 있다. 둘째, 제휴 유형별 분석에서 연구개발 제휴가 주가에 긍정적 영향을 주었는데, 이는 투자자들이 제휴 유형을 선별하여 주가에 반영시키고 있다고 해석가능하다. 추가로, 연구개발 제휴를 다시 세분화하여 주가에 미친 영향을 분석하였으나, 그 결과가 유의미하지 않았는데, 기술이전 제휴의 질이 크게 분산되어 있기 때문이라고 판단된다. 기술이전 제휴를 다시 세분화하여 분석한 제휴의 가치평가에서 연구기술이전 제휴가 생산기술이전 제휴에 비해 높게 평가되었기 때문이다. 마지막으로 기업들의 연구개발 제휴를 대상으로 사전유출효과 가능성을 연구하였는데, 그 결과 사전정보유출 가능성이 있다고 볼 수 있어, 이와 관련된 제도 보완이 필요하다고 판단하였다. Long-term profitability model of pharmaceutical industry in Korea has been moving to successful development of new drugs from marketing of generic drugs. The fierce competitiveness in the generic drug market, and the continued pressure on drug price make the difficulties in making earnings to domestic drug companies, which has increased the motivation of companies to develop new drugs. Also, the continued investment in R&D of new drugs since 2000 makes it possible to commercialize the new drug successfully. In fact, Such as the cases of the technology exports of some R&D projects to global overseas pharmaceutical companies and the sales of recently approved new drugs exceeding 10 million dollar at home and abroad, show that new drugs developed in domestic can be successfully commercialized. Korea has been entering the initial growth stage of new drug development which enables the sustainable growth of biopharmaceutical industry. And, in accordance with the nature of the high dependence on the technology development in biopharmaceutical industry, alliances have been also increased in Korean biopharmaceutical market. In this paper, first, we try to study the performance of alliances in Korean biopharmaceutical industry which has entered the initial growth stage of new drug development. The alliance performance was analyzed the stock price’s change before and after the day of alliance announcement using ‘Event study methodology’. Secondly, we attempts to confirm the performance of alliance type, in response to the presence or absence of technology which are evaluated more important in biopharmaceutical industry. Finally, the possibility of non-pubic information leakage that has recently become controversial were also examined. Our sample comprises 106 biopharmaceutical companies, which are listed on the KOSPI and KOSDAQ market (respectively 44, 62 companies). Then, by the access to Dart(Data Analysis, Retrieval and Transter System) of Financial Supervisory Service, we analyzed the number and the type (R&D alliance, manufacturing/marketing alliance, equity alliance) of alliances the past about 17 years from 1999. First, the average stock price response is not a level of significance. These results show that market is not still confident of the performance of alliances in Korean biopharmaceutical industry, in that it is difficult to find the positive achievements of alliances in the development of new drugs. This indicates that the alliance performance may not be immediately reflected in the stock price. However, Second, R&D alliances have the impact on the stock price significantly. Especially in terms of the positive reactions on R&D alliances, it can be viewed as investors may screen the quality of alliances. Third, in further study in subdivision of R&D alliances, the result did not significant, which means that the quality of technology transfer is greatly dispersed in Korea. In the case of an alliance of technology transfer in R&D alliances, the technology transfer in research stages is highly valued compared to the technology transfer in production stage. Finally, we studied the possibility of information leakage intended for R&D alliances. The results says that there is a possibility of information leakage. I think the need for institutional complement to this situations.