청주 도시형 중층 생활한옥 시안 연구

김찬구 청주대학교 융합신기술대학원 2022 국내석사

The regeneration of hanok can be divided into conservative regeneration reflecting the lifestyle of the existing hanok, conservative regeneration reflecting the shape, road, and yard as it is, adaptive regeneration that improves or changes the purpose suitable for the times, and active development of new buildings by removing existing hanoks. Among them, the active development that this study aims to focus on is to incorporate hanok into urban living houses that have recently been built around the city center. In addition to the spatial concept shown in the arrangement and plan form of hanok, materials and construction methods adopt hybrid structures of furniture-style steel frames and wood structures in addition to the existing RC structure, reflecting the environmental control and facility characteristics of hanok. Accordingly, this study examines the development conditions of an aging hanok facing a historical city center, and presents a model of a multi-layered urban hanok that adapts to the changing living environment by considering the regional characteristics of the hanok. Accordingly, this study attempted to present a new mid-rise urban living hanok plan divided into one lot unit, two lots unit, and block unit for the creation of a new hanok, especially a mid-rise hybrid hanok. ∙ In the draft of a parcel-based urban living hanok, In terms of layout and function, the hanok located in the upper part (3rd to 4th floors) corresponds to the direction of the house with 3rd and 4th floors of the main house. There is a parking lot and shops on the first floor, and business facilities (Day Care Center) on the second floor, and an open space for hanging out together in the middle of the third and fourth floors. In addition, through the segmentation of the mass surrounding the courtyard and the heterogeneous material, an open space is placed, and Daecheong, Numaru, Terrace, Balcony, and rooftop yard are placed to facilitate sunlight and ventilation. In the structure and shape field, one or two floors (some three floors) are tailored to RC group, and the upper floor is intended to reflect the modules, size, and shape of the existing hanok as much as possible. It is based on each module of 5.4m in RC, 5.4×6.6m in RC, and 2.7m in wood structure, which is a half module in RC, and extends to a three-story concrete detached house so that RC and wood structure are interpenetrated, and different formative vocabulary is used. Environmental control and facilities form vertical upward airflow from the low-rise quiet space to both spaces in the upper-floor middle, making the air permeability of the building smoother. This is more effective as cold air generated in narrow alleys, parking lots on the first floor, and adjacent spaces rises vertically. Horizontal natural ventilation is also generated through the annex and school windows in addition to the Daecheong, Numaru, rooftop yard, terrace and balcony installed on each floor. ∙ In the city-style hanok between parcels, In terms of layout and function, the overall layout concept is based on the previous parcel unit draft, but according to the directional arrangement method seen in other parcels, it takes individual parcel characteristics as they are and focuses on processing between parcels. In the space between parcels where the parcels meet, there are facilities that can be shared by residents, as well as rooftop yards and semi-open wooden halls on each parcel, centering on the two centers on the third floor where hanok was built. This space can secure a deep and thick field of view in both centers, and smoothly controls the airflow in the building. ∙ In the block-level urban living hanok, In terms of structure and function of buildings, the overall layout concept maintains the existing alleyway movement system in the east-west direction, while setting directions for joint infrastructure and infrastructure installation, parking lots on the first floor, and external spaces. In the form of market and environmental regulation, various types of spaces for sunlight and ventilation in the block, the segmented middle of the upper hanok, and open spaces are created in various places. The thermal environment of the entire block is adjusted through airflow circulation between the negative space generated in the parking lot on the first floor and the narrow alley below. 오랫동안 도시의 거주 기능을 담아왔던 한옥은 과거부터 생활환경, 주변여건에 의해 지속적으로 적응하며 변화해 왔다. 근대 시기에 전통한옥 건축양식에 근대적 건축자재를 첨가하여 새로운 건축 양식을 창출했듯이 한옥은 현재 건축양식을 접목시켜 다양한 형태로 변화될 가능성이 매우 높다. 근대기 도시형 한옥은 보존 및 용도변경, 신축을 통하여 주생활환경에 따른 공간의 변화를 보여 왔으며, 증개축과 대수선 등을 통하여 기능 및 공간 구성을 지속적으로 변경하여 왔었다. 오늘 날의 한옥은 필요한 실 구성보다는 기존의 부속 공간을 철거하여 공유 마당을 확보하는 경향으로 변하고 있다. 또한 신한옥이라든가, 한옥관련 공모전을 중심으로 하여 한옥이 지향하고자, 혹은 한옥에 적용하고자 하는 요소가 무엇인가에 초점을 두면서, 현대인의 삶을 수용하기 위해 중층형의 한옥이 시도되고 있다. 이에 따라 본 연구에서는 도시형 한옥의 신축사례에서 보이고 있는 새로운 한옥의 창안, 특히 중층 규모의 하이브리드 구조의 한옥에 착안하여, 청주 도심에 현존하는 한옥밀집주거지인 서운동 일대를 대상으로 1개의 필지단위, 2개의 필지 간 단위, 그리고 블록단위로 구분하여 새로운 중층 규모의 도시형 생활한옥 시안을 제시한 것이다. 각 시안별로 배치와 기능, 구조와 형태의장, 환경조절 및 설비 상의 특징을 살펴보면 다음과 같다, 필지 단위의 시안에 있어서, 전반적으로 길에 대응한 기존 한옥의 배치에 따르면서, 2개 층은 RC조, 상부 층은 기존 한옥의 모듈, 규모 및 형태를 가능한 반영하고자 하였다. 외관은 RC조와 목구조 형태의 상호관입이 이루어지도록 하면서, 환경조절 및 설비에서 저층부와 골목길의 음(陰)한 공간에서 상층부 중정의 양(陽)한 공간으로 수직 상승하면서 통기성을 원활하게 하였으며, 층마다 설치된 대청과 누마루, 옥상마당 등을 통하여 수평적인 자연환기를 유도하고자 하였다. 2개의 필지 간 시안에 있어서, 배치와 기능은 앞서의 필지단위 시안에 준하되, 다른 필지에서 보이는 향 중시의 배치방식에 따라 전체적인 배치 개념은 개개의 필지 성격을 그대로 가져가면서, 필지 단위가 만나는 필지 간(사이)에서의 처리에 초점을 두었다. 필지가 만나는 필지 간 공간에는 거주자들이 공유할 수 있는 시설과 함께, 한옥이 세워진 3층의 2개 중정을 중심으로 각각의 필지에 개방된 옥상마당과 반개방의 대청을 두어 건축물 내의 기류를 원활하게 조절하였다. 블록단위의 시안에 있어서, 건축물의 구조 및 기능면에서는 앞서의 시안에 준하되, 전체적인 배치 개념에 있어서는 동서방향의 기존 골목길의 동선 체계를 그대로 유지하면서 공동기반시설과 외부공간을 고려하였다. 형태의장 및 환경조절에서는 블록 내 일조와 통풍을 위한 다양한 형태구성, 상층부 한옥의 분절된 중정, 트인 공간을 통하여 여러 곳에서 양(陽)의 공간을 조성하고, 1층 주차장과 좁은 골목길에서 발생하는 음(陰)의 공간과의 기류 순환을 통하여 블록 전체의 열환경을 조절하였다.

역사적 도심 내 옛 주거지 블록의 재생계획 : 청주 남문 밖 남주동 일대를 중심으로

박상아 청주대학교 융합신기술대학원 2024 국내석사

본 연구는 역사적 도심 내 옛 건축물이 입지한 옛 주거지 블록을 대상으로 3차원 시각화와 데이터 구축이 가능한 시뮬레이션 분석을 통하여 도시맥락, 경관, 그리고 환경적인 면에서 즉각적인 시각 표현과 함께 다양한 방안에 대해서 검토한 뒤, 재생계획안을 제안한 것이다. 이를 위해 대상지인 남주동 39~134번지 일대의 블록을 옛 가옥의 보존 및 활용, 기존 건축물의 시대 적응형 재생, 그리고 유휴지 개발의 3영역을 구분하였다. 역사적, 장소적, 생활사적으로 가치 있는 기존의 목조 및 조적조 건축물을 보존 가옥군으로 보호하고(보존적 재생), 1970년대 이후 세워진 기존의 조적조 및 철근콘크리트조 건축물에 대해서는 리모델링과 증개축 방안을 제시하였으며(적응형 재생), 그리고 2000년대 들어서면서 블록의 맹지가 도로에 접한 필지와 합필(合筆)되면서 형성된 대규모 유휴지에 대해서는 도시맥락 및 경관을 고려한 신축 방향(유휴지 개발)을 제안하였다. 첫째, 보존적 재생은 예전부터 현재에 이르기까지 잘 사용되고 있거나, 상태가 양호한 것, 그리고 보호할 만한 가치가 있는 건축물 중심으로 보호 및 보존, 용도의 지속적 사용, 그리고 활용과 철거 후 신축 행위를 하고자 하는 것이라 할 수 있다. 이러한 옛 가옥의 보존 및 활용인 보존적 재생에 있어서, 우선적으로 블록 내 군집한 목조 가옥들을 5개의 가로와 2개의 골목길을 기준으로 하여 3개의 영역(40~50, 60~70, 105번지 일대)으로 구분하였으며, 보존 가옥군들을 대상으로 보호 및 보존, 정비 후 활용, 그리고 철거 후 신축 대상들로 나누어 계획하였다. 둘째, 적응형 재생은 시대의 생활방식 및 여건에 맞춰 기존 건축물을 재생하는 것으로, 사(四)면의 가로(남주상가로, 가구점길, 중앙공원길, 은행 나무길)와 1990년대 말 새롭게 개설된 남사로 102번길에 면한 건축물을 대상으로 한 것이다. 시대의 변화에 따른 적응형 재생에 있어서, 5개의 가로변을 중심으로 하여 증축 및 개조, 철거 후 신축, 그리고 가로경관을 고려한 기존 건축물의 리노베이션 대상들로 나누어 계획하였다. 셋쨰, 유휴지 개발에 있어서, 개설도로에 의하여 양분된 2개의 블록을 중심으로 2개의 대규모 유휴지(53, 96번지 일대)가 90년대 이후 도심 공동화에 의해 상권이 쇠퇴하며 조성되었다. 블록의 맹지는 도로에 접한 필지와 합필되어 형성되면서 개발계획이 가능해졌고, 기능·규모·구조 및 재료에 있어서 옛 가옥과는 전혀 다른 건축물을 계획하면서, 이전의 컨텍스트를 고려하였으며, 이들 배치, 평·입·단면계획 각각의 내용에 대하여 3D 모델링을 한 후, 계획안 이전 환경과의 경관 및 CFD 시뮬레이션, 각 주호별 외부공간 비교를 통하여 컨텍스트를 종합적으로 검토하였다. 이와 같이 역사적 도심 내 도시맥락, 경관, 그리고 환경적인 면을 고려한 옛 주거지 블록의 재생계획은 일률적이고 단위적인 사업 위주의 접근 방법에서 벗어나 지역의 정체성을 띠면서, 점진적이고 지속적인 개발계획안으로 자리매김할 수 있을 것이다. This study prepared a development plan for the old residential block located in the historical city center, considering the context. In terms of function, scale, structure, and material, And also this study aims to find a gradual regeneration plan in terms of preserving and utilizing old wooden houses, regenerating existing buildings, and developing idle land for old dwellings located outside the southern gate of Cheongju, Korea. In the preservation and utilization of old houses, three wooden houses are built into a group of preservation houses, and are utilized by changing the use of cafes, work spaces, and home stays along with the restoration of the residential function of individual houses. In the regeneration of existing buildings, the street view is improved through remodeling of the reinforced concrete structure, the second story masonry structure is conversed through repair and expansion, and the old first story wooden house is reproduced through new construction after demolition. In the new construction of idle land, the following were considered when building a completely different building from the old house. First, sunlight and wind paths were secured by reflecting the arrangement corresponding to the road and orientation of the old house that existed before demolition and the open yard space. Second, although it is a single site, it maintained the shape of individual lots and the customary movement to the house, and interconnected while distributing common spaces at the border of the house. Third, to solve the scale of the middle-level scale, the floor size is different, the ㄱ-shaped mass was articulated, and the open yard space was replaced with the void or space between, As a result of reviewing thermal environment simulations on parcel units and joint methods in the development of idle land, the need for wind paths that appeared in the old alleyways, yards, and spaces between them has emerged.

초저온보관 의약품의 운송을 위한 포장 용기의 온도 유지 개선방안 연구

김모아 청주대학교 융합신기술대학원 2024 국내석사

PAHO/WHO defines cold chains as interconnected with refrigeration equipment that can be stored at the recommended temperature to maintain product efficacy with a set of rules and procedures that ensure the proper storage and transport of vaccines or diagnostic reagents in health services from country to region. Although Korea's cold chain technology is already high, it has the disadvantage of requiring that high cost to transport while maintaining an ultra-low temperature (-90°C to -60°C). Large manufacturers use high costs of specialized cold chain companies due to high logistics volume compared to production volume, but small and medium-sized manufacturers have relatively low production and transportation volume, so transportation efficiency is low compared to cost. In order to improve the shortcomings of the high-cost cold chain system, this study proposes a packaging method that can be transported domestically while maintaining stable temperatures without power supply using additional interior materials such as ready-made passive transport containers "ORCA multi-use," phase change material (PCM) panels, and dry ice. The passive container "ORCA multi-use" made of extended polystyrene (EPS) was used as a basic insulation material to measure "ORCA multi-use" as it is according to the combination of refrigerant, and ‘Research 1’ measured by combining "ORCA multi-use" and dry ice, and ‘Research 2’ measured by combining PCM panels and dry ice. Each combination measured the temperature change over time and the results were compared and evaluated. In addition, since it aims to maintain stable temperature in Korea, we also observed whether there is a difference in temperature change of each component according to the external environment (30°C and -5°C) by reflecting the seasonal characteristics of Korea. As a result, it was confirmed that the time to maintain the ultra-low temperature was stably longer in ‘Research 2’ than in ready-made products or ‘Research 1’. In addition, the internal temperature was affected by ready-made products or ‘Research 1’ depending on the external environment, but ‘Research 2’ obtained the result of stably maintaining ultra-low temperatures with little effect from the external environment. PAHO/WHO에서는 콜드체인(Cold chain)을 국가부터 지역까지 보건 서비스에 백신류나 진단시약류를 적절하게 저장하고 운반하는 것을 보장하는 일련의 규칙과 절차로 제품의 효능을 유지하기 위해 권장 온도에 보관할 수 있는 냉동 장비와 상호 연결되어 있다고 정의한다. 국내의 콜드체인 기술은 이미 높은 수준이지만 초저온(–90℃ ~ -60℃)인 온도 상태를 유지하면서 운송하는데 그만큼 높은 비용이 필요하다는 단점이 있다. 대형 제조업체의 경우 생산량 대비 물류 운송량이 많아 전문 콜드체인 업체의 고비용을 감수하고 이용하지만, 중소 제조업체의 경우 상대적으로 생산량과 운송량이 적어 비용 대비 운송 효율성이 낮은 실정이다. 본 연구에서는 고비용의 콜드체인 시스템의 단점을 개선하기 위해 기성품인 수동적 수송 용기 'ORCA multi-use'와 상변화물질(PCM) panel 및 드라이아이스 같은 부가적인 내장재를 이용하여 전원 공급 없이 안정적인 온도 유지를 확보하면서 국내 운송할 수 있는 포장방법을 제시하고자 한다. 확장 폴리스타이렌(EPS)으로 제작된 수동적 수송 용기 'ORCA multi-use'를 기본 단열재로 사용하여 냉매제의 조합에 따라 'ORCA multi-use'를 그대로 측정한 기성품, 'ORCA multi-use'와 드라이아이스를 조합해 측정한 연구 1, 'ORCA multi-use', PCM panel과 드라이아이스를 조합해 측정한 연구 2로 구분하였다. 각 조합을 시간에 따른 온도 변화를 측정하였고 그 결과를 비교 평가하였다. 또한 안정적인 온도 유지의 국내 운송을 목표로 하고 있으므로 국내의 계절 특성을 반영하여 외부 환경(30℃와 –5℃)에 따른 각 구성의 온도 변화 차이가 있는지도 함께 관찰하였다. 그 결과 기성품이나 연구 1에서보다 연구 2에서 초저온을 유지하는 시간이 안정적으로 더 길다는 것을 관찰하였다. 또한 외부 환경에 따라 기성품이나 연구 1에서 내부 온도에 영향이 있었으나, 연구 2에서는 외부 환경에 따른 영향이 거의 없이 24시간 이상 안정적으로 초저온을 유지하는 결과를 확인하였다.

청주 역사적 도심 내 자가(自家) 병용주택의 유형별 특성 및 사례 분석 : 성안동과 중앙동을 대상으로

유슬기 청주대학교 융합신기술대학원 2024 국내석사

This study targeted the historic city center, where small-scale stores that have existed for a long time are disappearing and high-rise apartment complexes are being built to replace them. It started with the need to improve the residential environment in the city center by actively utilizing mixed-use dwelling that has both commercial and residential functions. Among the mixed-use dwelling, the residential function was placed at the top, and the focus was on owner shop houses where one can live and do business at the same time, rather than for rental purposes. There are a total of 893 mixed-use dwelling, 364 mixed-use dwelling attached to detached houses, and 529 mixed-use dwelling attached to neighborhood living facilities in Cheongju. While mixed-use dwelling attached to detached houses is mainly built with three stories or less, mixed-use dwelling attached to neighborhood living facilities tends to be built up to four stories. Most mixed-use dwelling tends to be built with one or less households rather than multi-family housing. The ratio of multi-family housing in mixed-use dwelling attached to detached houses is 13%, while the ratio of mixed-use dwelling attached to neighborhood living facilities type housing is 3%. In addition, the ratio of vacant homes for mixed-use dwelling attached to detached houses is less than 2%, while for mixed-use dwelling attached to neighborhood living facilities it is 6%. I think this is because commercial functions are prioritized and this affects the number of households. In order to improve the residential environment in the city, the main function of mixed-use dwelling must be housing. In the case of a shop, it is judged to be valuable when the purpose of the lease is not incurred and business is conducted directly by the occupants. Therefore, additional research on owner shop houses was conducted. Accordingly, out of the 364 mixed-use dwelling attached to detached houses, 47 multi-family houses and 109 buildings with rental tendencies were excluded. In addition, as a result of the field investigation, a total of 148 owner shop houses were selected after excluding the demolished buildings. There are 148 selected owner shop houses in the Cheongju historic district. Looking at the characteristics of each owner shop houses, First, It has a typical distribution of functions by floor. The first floor has a ㅡ-shaped, ㄱ-shaped, and elongated types. The second and third floors are used as first-floor stores, and the second and higher floors are used as housing. Second, Regarding the location of the stairs leading to the upper floor, 34 buildings (30%) have an internal staircase type that ensures privacy. There are 52 buildings (47%) with an external staircase type to maximize the use of the stores on the first floor and separate them from the residential space. There are also 26 buildings (23%) with rear staircase that are accessed through alleys or private yards. Third, From the looks of it, the 2nd floor has 2 bays and the 3rd floor has 1 bay. This can be said to be a characteristic of owner shop houses where the scope of individual ownership can be gauged. Despite containing the opposite functions of shop and house, 35-40% of the cases are unified with openings on the upper and lower floors. In the case of regeneration of self-owned housing, it was divided into single-story type, mid-rise type with 2 to 4 stories, and split type with two or more buildings. In the case of single-story type, the function and layout of stores and houses were divided into three types: ㅡ-shaped, ㄱ-shaped, and elongated. The residential function was placed on the side or back, and the insufficient residential function was expanded. In the case of mid-rise type, The 2-bay internal staircase type on the 2nd floor and the 1-bay internal staircase type on the 3rd floor have the upper residential function and the same opening as the store in appearance. The large 3-story, 3-bay external staircase continues to the 3rd floor with stairs. In the case of split type with two or more buildings, there was an old house type divided into two buildings with a yard, a new and remodeled store with a new and renovated store alongside the old house, and a newly constructed type with two buildings. Furthermore, it is necessary to improve the Urban Planning Act through a system that can provide economic support for the use of small commercial areas and houses in the event that the value of concomitant housing in the old city center has been restored, and new ordinances. This study examines the types of owner shop houses and can be said to be a limited case in the historical city center of Cheongju. It is expected to lead to various studies such as specific regeneration plans and renovation methods for future use. 본 연구는 오래전부터 지속되어 온 소규모 상점 군들을 대신하여 주상복합 용도의 초고층 아파트가 건립될 예정인 청주의 역사적 도심을 대상으로 하여, 상업 및 주생활 기능을 동시에 지닌 기존 병용주택(倂用住宅)의 보호 및 적극적 활용이야말로 쇠퇴한 도심의 정주 환경을 높이고, 오랫동안 지녀 온 삶의 정체성을 지속시킬 수 있다는 점에서 시작된 것이다. 연구 대상지인 청주의 역사적 도심인 성안동과 중앙동에 2022년 9월 현재 단독주택에 딸린 상(商) 기능의 병용주택 364동, 근린생활시설에 딸린 주(住) 기능의 병용주택 529동으로, 총 893동이 분포하고 있다. 이 가운데에서도 주거 기능을 상위에 둔 단독주택 유형의 364동을 대상으로, 임대의 목적이 아닌 본인이 직접 소유하면서 거주와 영업이 동시에 이루어지는 자가(自家) 병용 주택 148동을 선정하여 유형별 특성 및 사례분석을 살펴보았다. 유형별 특성에 있어서, 첫째, 주·상 기능분포에 있어서, 1층은 ㅡ자형, ㄱ자형, 세장형의 배치를 가지고 대부분 전, 후면으로 점포와 주택을 두고 있다. 2층은 1층 점포 2층 주택으로 구분되나 1층에 주택 병용이 전체의 2/3, 2층 주택에 점포 병용이 전체의 1/3을 차지하였으며, 3층은 층별로 기능을 달리하고 있지만 2, 3층에 주택을 두고 있는 것이 1/2 분포하고 있었다. 둘째, 상부층으로 연결되는 계단의 위치에 있어서, 프라이버시가 확보된 내부 계단형이 34동(30%)이며, 1층의 점포를 최대한 활용하면서 거주 공간과 분리하기 위한 외부 계단형은 52동(47%)이다. 골목이나 개인 마당을 통하여 진입하는 배면 계단실 유형도 26동(23%)이다. 셋째, 외관상에 있어서, 전면 기둥 간격이 1 베이부터 4 베이 이상까지 다양한 분포를 보이나, 2층 2 베이가 가장 많다. 3층은 1 베이에서 많은데, 이는 개인 소유의 범위를 가늠할 수 있는 자가 병용주택의 특징이라 할 수 있다. 점포와 주택의 상반된 기능을 담고 있음에도 불구하고, 상하층의 개구부 위치가 통일되어 있는 사례가 35∼40%에 달하고 있다. 사례 분석에 있어서, 첫째, 단층형의 경우, 주·상 기능의 배치 형태에 의해서 ㅡ자형, ㄱ자형, 세장형 3가지로 대별할 수 있는데, 이들은 접도(接道) 길이와 대지 형상에 따라 거주 기능을 측면, 혹은 배면에 두었으며, 부족한 거주 기능에 대해서는 증축을 통하여 해결하였다. 둘째, 중층형의 경우, 가장 일반적인 유형의 2층 2 베이 내부 계단형은 1층 점포가 증축되고 2층은 주거로 활용되었으며, 3층 1 베이 내부 계단형은 3층 주기능이 외관상 점포와 동일한 개구부를 두었다. 비교적 규모가 큰 3층 3 베이 외부 계단형은 2층과 3층을 올라가는 외부 계단이 별도로 있었으며, 한편 계단으로 3층까지 이어지는 동선도 나타나고 있다. 분동형의 경우, 도로에 접한 점포와 대지 내의 주택이 예전부터 현재에 이르기까지 마당을 두고서 분동되어 있는 옛 가옥형, 도로에 접하여 점포는 신축 혹은 개조되었으나 옛 가옥은 그대로인 신구 병치형, 그리고 세장한 대지 형태로 말미암아 2동의 건축물이 새롭게 신축된 유형들로 나타났다. 향후 역사적 도심 내 병용주택의 가치가 회복되어, 활용을 위한 구체적인 재생 방안 및 리노베이션의 방법 등 다양한 연구로 이어진다면, 도심 옛 주거지의 맥락 및 정체성을 고려한 보다 설득력 있는 도시재생이 될 수 있을 것이다.

전통적 공정 밸리데이션에서 하이브리드 공정 밸리데이션으로의 전환 연구

박정훈 청주대학교 융합신기술대학원 2025 국내석사

본 연구는 전통적 공정 밸리데이션이 완료된 동결건조 주사제 Product A 를 대상으로, 통계 기반의 연속적 공정 검증(CPV, Continuous Process Verification) 전략을 수립하고, 적용 가능성을 실증적으로 평가하고자 수행되었다. 제조 공정에 대해 FMEA 기반의 위험평가를 실시하여 공정의 적합성을 검토하고, 그 결과를 바탕으로 중요 공정 변수(CPP) 및 공정 중 관리항목 (IPC)를 도출하였다. 이어서, 상업 생산된 50개 배치의 IPC 및 CQA 데이터 를 활용하여 I-MR 관리도 및 공정 능력 지수(Cpk, Ppk)를 분석하였고, 이를 통해 공정의 통계적 안정성을 평가하였다. 분석 결과, 주요 품질 항목에서 Cpk가 기준 이상을 만족하였고, 대부분의 데이터가 관리 한계 내에서 안정적으로 운영되고 있음을 확인하였다. 본 연구는 CPV 체계를 기반으로 재밸리데이션 수행 여부를 합리적으로 판단할 수 있는 과학적 근거를 제시하였으며, 하이브리드 밸리데이션 전략의 실효성을 입증한 사례로서 기존 제품의 품질 시스템 전환에 기여할 수 있을 것으로 기대된다. This study was conducted to establish a statistical strategy for Continuous Process Verification(CPV) and evaluate its practical applicability for a lyophilized injection Product A that has already completed traditional process validation. A risk assessment based on Failure Mode and Effects Analysis(FMEA) was performed to verify the appropriateness of the manufacturing process. Based on the results, critical process parameter(CPP) and in-process control(IPC) items were derived. Subsequently, statistical analysis, including I-MR control charts and process capability index(Cpk, Ppk), was performed using IPC and critical quality attribute(CQA) data from 50 commercial production batches. The results demonstrated that the major quality attributes met the target capability thresholds(Cpk≥1.33), and most data points were within the control limits, indicating a statistically stable and well-maintained process. This study provides scientific evidence that CPV outcomes can be used to rationally determine whether revalidation is necessary, in accordance with regulatory expectations. It also confirms the effectiveness of a hybrid validation strategy and is expected to contribute to the quality system transition for legacy pharmaceutical products.

제네릭의약품 허가제도의 국내외 비교 연구 : 한국, 미국, 유럽연합을 중심으로

박혜란 청주대학교 융합신기술대학원 2021 국내석사

본 연구에서는 제네릭의약품 규제 조화, 품질 신뢰성 및 시장 경쟁력 강화를 위해 선진국과 국내 제네릭의약품 허가제도를 비교 연구하여, 제도 개선 방향을 제안하고자 한다. 연구 대상은 세계 의약품 규모가 가장 큰 미국과 유럽연합으로 선정하며, 각 국가의 규제 기관 홈페이지에서 발간된 최신 규정 및 가이드라인을 수집하고 국내의 경우 시행 예정 및 계획된 규정도 포함하여 비교 연구를 진행하였다. 연구 결과, 제네릭의약품 허가 절차는 제출자료 요건 및 심사가 미국, 유럽연합과 동등한 수준으로 관리되고 있었으며, 원료의약품 관리는 미국, 유럽연합과 동등하게 국제공통기술문서(CTD) 형식의 자료를 제출하여 원료의약품을 등록(DMF)하고, 완제의약품과 연계 심사를 하고 있으며, ICH 가이드라인에 따라 불순물을 국제 수준으로 관리하고 있다. 제네릭의약품 허가 후 관리 제도는 미국, 유럽연합과 같이 갱신 제출 자료에 변경 사항을 포함하고, 허가 후 변경 관리 단계, 요구 자료, 충족 조건 등의 변경 관리 수준을 세분화하는 개선이 필요한 것으로 확인되었다. 제네릭의약품 표시 규정은 미국, 유럽연합과 같이 실사용자를 고려하여 전문가용, 소비자용 첨부문서 이원화, 의약품 종류에 따른 올바른 폐기 방법 의무 기재, 허가 신청 시 실제 견본 제출을 통해 가독성, 완결성 확인 절차를 추가하는 것을 제안한다. 우선판매품목허가는 180일간의 독점 판매권을 주는 미국과 달리 국내는 9개월간의 독점 판매권을 부여한다. 국내 제네릭의약품 약가 제도는 제약사의 재량에 따르는 미국, 유럽연합과 달리 규제 기관이 약가를 결정하며, 기업의 책임성 부여와 품질 향상을 위해 차등·계단식 약가 제도로 개편하여 운영되고 있다. 생물학적동등성시험 기준은 AUCt, Cmax에 대한 90% 신뢰 구간이 80 ~ 125%로 국가별 기준이 모두 같았으나 유럽연합의 치료역이 좁은 약물에 대한 기준(90 ~ 111.11%)도 국내에 도입하는 것을 제안한다. 위탁(공동) 생동은 자료 제출 면제가 국내에서만 허용하고 있어 미국, 유럽연합에 비해 동일한 제네릭의약품 품목 수가 과도하게 많다. 하지만 '1+3 공동 생동 제한', '위탁(공동) 생동 폐지'를 추진하여 제네릭의약품 품목 수를 제한하려는 정부의 계획은 발사르탄, 라니티딘 사건의 근본 원인인 원료의약품 제조공정 변경 등의 품질관리 미비에 따른 안전성, 품질 문제 개선과는 무관하다. 이에 추가적인 제재가 아닌 현재 개편 시행 중인 차등·계단식 약가 제도로 위탁(공동) 생동을 비활성화하고, 장기적으로는 중소기업도 공동 생동으로 절감한 비용과 위탁 제조로 판매한 수익을 신약 개발 및 품질 강화에 투자하여 국내 제약 산업 발전에 도움이 될 수 있도록 해야 한다. 이러한 연구 결과는 향후 관련 정책 수립의 현황 파악 자료로 활용되어 올바른 정책 수립 및 규제 조화에 이바지할 수 있다. 식약처는 제네릭의약품 품질 및 경쟁력 강화를 위해 지속적인 제도 개선의 노력을 하고 있으며, 현재까지 개정된 규정의 단계적 시행 최종 연도인 2023년에는 더 나은 품질과 안전성으로 시장 경쟁력과 소비자들의 신뢰를 얻을 수 있을 것으로 전망된다. This study aims to compare generic drug approval systems between developed countries and Korea to propose a way to improve the system for generic drug regulatory harmonization, quality reliability and enhancement of market competency. The subjects are selected from the U.S. and EU whose global pharmaceutical market is the largest, and a comparative research including any planned regulations in Korea is conducted by collecting the latest regulations and guidelines that have been published on regulatory agency websites of each country. As a result, the requirements and the approval review of documents for the generic drug approval application procedure are controlled at the same level as the U.S. and EU. For control of drug substance, documents are submitted in the form of Common Technical Document(CTD) to register drug substance (DMF) the same as the U.S and EU, and impurities are controlled at an international level in accordance with the ICH guideline. For generic drug post-approval system, it is required to improve by including changes in renewal documents to provide the same as the U.S. and EU, and subdividing the level of change control such as post-approval change control, required documents, conditions, etc. For generic drug labeling regulation, it is proposed to add a procedure to confirm readability and completion through dualization of manuals for professions and consumers, proper disposal for each drug and submission of actual samples when applying for approval, in consideration of end users as with the U.S and EU. For first generic, Korea grants exclusivity for 9 months unlike the U.S. where exclusivity for 180 days is granted. In the generic drug price system in Korea, a regulatory agency determines price unlike the U.S and EU that leaves price to pharmaceutical company's discretion, and the system has been reformed into a differential/stepped pricing system to place responsibility on companies and improve quality. All criteria of bioequivalence study were the same for each country as 90% confidence interval was 80-125% for AUCt and Cmax, however, it is proposed to adapt the criteria of narrow therapeutic index drug (90-111.11%) of EU. As submission of documents for consigned/ co-bioequivalence study is exempted only in Korea, the number of equivalent generic drugs are excessive compared to the U.S. and EU. However, the government plan to put a limit on the number of generic drugs by promoting "restriction 1+3 of co-bioequivalence study" and "abolition of consigned/co-bioequivalence study" is irrelevant to improve problems of safety and quality including change of drug substance manufacturing process due to inadequate quality control which was a root cause of valsartan and ranitidine cases. Therefore, it is required to deactivate consigned/co-bioequivalence study through the current differential/stepped pricing system, not placing additional restriction, and also small and medium enterprises should assist Korean pharmaceutical industry to develop by investing profit from cutting cost through co-bioequivalence study and selling products from consignment manufacturing in drug development and quality enhancement. The results are available to be used as data to understand the current status of relevant establishing policy in the future to contribute to right establishing policy and regulatory harmonization. The Ministry of Food and Drug Safety has been continuously putting efforts to improve the system to enhance quality and competency of generic drug, and it is anticipated to earn the trust of consumers and market competency through better quality and safety in 2023 which is the final year of phased implementation of the revised regulations.

봉합사 복합체의 물리 화학적 특성 연구

김민주 청주대학교 융합신기술대학원 2021 국내석사

‘Lifting thread’, currently used as cosmetic surgical thread, is a absorbable suture that is inserted subcutaneously to pull sagging skin, removing wrinkles. It also induces biological response from the skin tissue to form collagen capsule and express myofibroblastic cells around the suture to complement aged tissue, ultimately showing anti-aging response of preventing sagging of skin and enhancing skin elasticity. Amongst the commonly used threads used for ‘lifting thread’, Polydioxanone(PDO) shows great elasticity as it has been developed for suture of soft tissue with its advantage of cheap cost and short absorption period due to its low melting point. But it only lasts 6 months, which makes it impractical for long-term wrinkle removal. Poly L-Lactic acid(PLLA) is suitable for long-term wrinkle removal as its disintegration occurs over long period 2~4 years, but its low elasticity and high crystallization point and melting point debilitates its machinability and its commercially high cost also works as a disadvantage. The current study has performed a comparative analysis of physical characteristics of a PDO/PLLA thread composed in a certain ratio of PDO and PLLA to improve short life of PDO and low elasticity of PLLA which have been pointed out as their respective disadvantage and fulfill its intention as ‘lifting thread’. PDO/PLLA composite showed more homeogenous crystallization with higher content of PLLA, but its crystallization point, melting point, and pyrolysis point increased, worsening its machinability. However, small addition of PLLA into PDO showed much lower crystallization point, melting point, and pyrolysis point than pure PDO100, increasing its machinability. 현재 미용 성형사로 적용되고 있는 ‘리프팅 실’은 흡수성 봉합사를 피하조직에 삽입하여 처진 피부를 당겨 주름 개선 효과와 동시에 피부조직의 생 자극 반응을 유도해 봉합사 주변으로 콜라겐 피막을 형성과 근섬유모세포가 발현되어 노화된 조직을 보완하여 피부의 처짐을 막아주고 피부 탄력을 증가시키는 항노화 반응이 나타낸다. ‘리프팅 실’로 많이 적용되고 있는 봉합사 중 Polydioxanone(PDO)는 낮은 용융온도(Melting point)로 제조비용이 저렴하고 분해기간이 짧다는 장점으로 연조직 봉합 목적으로 개발되었기 때문에 유연성이 높지만 체내에서 분해기간이 약 6개월로 지속시간이 낮아 장기간의 피부 주름 개선이 어려우며, Poly L-Lactic acid(PLLA)은 체내 분해 기간이 약 2년~4년의 장기간에 걸쳐 분해가 일어나 장기간의 피부 주름 개선 목적으로 적합하지만, 낮은 유연성과 높은 결정화 온도(Crystallization temperature)와 용융 온도(Melting point)로 인해 가공성이 떨어져 제조비용이 높아 상업적으로 고가의 단점이 있다. 본 연구에서는 단점으로 지적되어 온 Polydioxanone(PDO)의 낮은 분해기간과 Poly L-Lactic acid(PLLA)의 낮은 유연성을 향상시켜 ‘리프팅 실’의 목적에 부합되도록 일정 비율로 혼합하여 제조된 PDO/PLLA 봉합사의 물리화학적인 특성을 비교 평가하였다. PDO/PLA 혼합물의 분석결과 L-Lactic acid(PLLA)의 함량이 높을수록 결정구조는 균질화되었고 결정화온도(Crystallization temperature), 용융온도(Melting point), 열분해온도(thermal decomposition)는 높아져 가공성이 좋지 못하다는 것을 알 수 있었으나, 다만 Polydioxanone(PDO)에 소량의 L-Lactic acid(PLLA)가 조성될 경우 순수한 PDO100 보다 오히려 결정화 온도나 용융온도, 열분해 온도가 낮아져 오히려 가공성은 향상된 결과를 얻었다.

중고품 항공기 사고 고장 예방을 위한 항공 안전관리 요소의 중요도 분석

김용덕 청주대학교 융합신기술대학원 2025 국내석사

이 논문은 중고품 항공기의 사고 및 고장 예방을 위해 항공 안전 관리 시스템 (SMS)의 중요 요소를 분석하는 연구이다. 중고 항공기는 신품 항공기에 비해 운용 과정에서 발생하는 안전 문제의 빈도와 심각성이 높아, 이러한 문제를 해결하기 위한 효과적인 관리 방안이 필요하다. 논문은 중고품 항공기 운영의 특수성을 고려하여 항공안전시스템의 주요 요소들을 기술, 교육, 관리적 차원에서 분석하고, AHP(Analytic Hierarchy Process) 기법을 활용해 각 요소의 상대적 주용도를 평가한다. 연구 결과, 항공 안전 관리 시스템의 요소 중에서 안전 보증, 위험 관리, 안전 정책이 특히 중요하게 평가되었으며, 관리적인 요인이 교육적 및 기술적 요인보다 높은 우선 순위를 차지했다. 이는 항공사의 자율적인 안전 관리뿐만 아니라, 국가 기관의 관리 감독과 정책적 지원이 중고품 항공기의 안전성 확보에 핵심적이라는 점을 시사한다. 또한 중고품 항공기 정비의 전문가를 대상으로 설문 조사를 통해 얻은 데이터를 바탕으로, 항공 안전 관리 시스템의 개선과 적용 방안을 제안하며, 중고품 항공기 운용시 발생할 수 있는 안전 문제를 사전에 예방하기 위한 실질적인 접근을 제시한다. 이 연구를 통해 항공안전시스템이 중고품 항공기의 사고 예방에 어떻게 기여할 수 있는지를 실증적으로 분석하여 중고품 항공기의 안전관리 중요성을 부각시키고, 항공기 연식에 따른 안전 관리 전략 수립에 기초자료를 제공하는데 기여하고자 한다. This paper describes the importance of aviation safety management system elements in preventing accidents and malfunctions of used aircraft. By utilizing the Analytic Hierarchy Process (AHP) technique. the relative importance of these elements, is analyzed, providing insights into the prioritization of safety measure. The research highlights the significance of effective safety systems in the aviation industry, particularly in the context of used aircraft, and emphasizes the need for continous monitoring and imporvement of safety practices

초지연제 종류에 따른 시멘트 페이스트의 응결 및 강도 발현 특성

정영진 청주대학교 융합신기술대학원 2022 국내석사

본 연구에서는 당류계 초지연성 혼화제를 이용하여 콘크리트의 응결지연성능을 확보하고자, 수화반응에 관여하는 시멘트 페이스트를 대상으로 당류계 초지연성 혼화제 종류 및 혼입률 변화에 따른 응결지연 특성, 압축강도 발현 특성 및 미세구조 특성을 중심으로 분석하고자 하였다. 당류계 초지연성 혼화제의 밀도는 백설탕, 슈가파우더 및 사카린의 경우 1.60g/cm3으로 비교적 높은 밀도를 갖는 것으로 나타났다. 물과 1:1(물:당류)로 혼합한 혼합액의 점도는 스테비오사이드(105cP), 아스파탐(64cP), 모그로사이드(53cP), 백설탕(14cP), 슈가파우더(12cP), 사카린(4.2cP) 순으로 높은 것으로 나타났다. 응결지연 특성으로 당류계 초지연성 혼화제 혼입에 따라 전반적으로 응결시간이 지연되는 것으로 나타났으며, 이는 당류가 시멘트 입자에 흡착하여 시멘트 입자와 물과의 접촉을 억제함으로써, 응결을 지연시킨 것으로 판단된다. 또한, 백설탕, 슈가파우더, 스테비오사이드, 모그로사이드, 아스파탐, 사카린 순으로 응결지연성이 우수한 것으로 나타났다. 압축강도 발현 특성으로 당류계 초지연성 혼화제 혼입 및 혼입률 증가에 따라 전반적으로 초기재령에서 압축강도가 저하하였으나, 후기재령에서는 압축강도가 빠르게 증가하였다. 특히, 백설탕, 아스파탐, 사카린, 모그로사이드, 슈가파우더, 스테비오사이드 순으로 압축강도 발현 성능이 우수한 것으로 나타났다. 미시적 특성으로, XRD 및 SEM을 통해 수화물의 존재 여부를 확인하였고, 리트벨트법에 의한 정량 분석 및 EDS의 성분 분석을 통해 재령경과에 따른 화합물의 정량적 변화를 확인하였다. 이상을 종합하면, 본 연구범위에서 응결지연 및 압축강도 발현 성능 관점에서 백설탕이 가장 우수한 것으로 나타났다. 따라서 콘크리트의 응결지연을 위한 최적 초지연제는 백설탕을 이용하는 것이 합리적일 것으로 판단되며, 이 경우 장시간의 응결지연성능 확보 및 압축강도 발현 성능이 우수해짐을 알 수 있었다. To investigate the setting delay of the concrete using sugar-based super retarding agents, factors affecting setting delay and strength development of cement paste were studied. These include the type of cement-paste involved in hydration reactions, setting-delay performance, compressive strength development performance, microstructural characteristic based on different retarding agents, and the addition rate. The density of sugar-based super retarding agents was relatively high at 1.60g/cm3 for white sugar, sugar powder, and saccharin. The viscosity of the mixture with water and sugar in a 1:1 ratio was the highest in stevioside (105cP), followed by aspartame (64cP), mogroside (53cP), white sugar (14cP), sugar powder (12cP), and saccharin (4.2cP). The setting-delay performance entail a general delay in setting time with the mixing of sugar-based super retarding agents. This delay in setting is believed to be caused by the sugar adhering to cement particles, preventing them from being in contact with water. In addition, the highest delay in setting time resulted in white sugar followed by sugar powder, stevioside, mogroside, aspartame, and saccharin. With the mixing of sugar-based super retarding agents and an increase in addition rate, the compressive strength generally decreases in early-age concrete but drastically increases in later-age concrete. In particular, the best compressive strength development was observed in white sugar, followed by aspartame, saccharin, mogroside, sugar powder, and stevioside. For microstructural characteristic, the presence of hydrates was confirmed by XRD and SEM. Quantitative changes in compounds with age were confirmed through quantitative analysis by Rietveld method and EDS component-analysis. Considering all the above results, we discovered that white sugar was the best sugar-based super retarding agent based on setting delay and compressive strength development. Therefore, we believe it is reasonable to use white sugar as the optimum super retarding agent for setting delay in concrete. It will result in excellent setting delay and compressive strength development performance.

무인멀티콥터 안전성인증에 관한 연구 : - 업무량 감소 및 민원인 만족을 중심으로 -

박상훈 청주대학교 융합신기술대학원 2025 국내석사

정부는 드론산업을 4차 산업혁명의 신성장동력으로 육성하기 위해 2017년부터 수립하여 시행해온 제1차 드론산업 발전 기본계획 이후 국내 드론산업의 규모가 2017년 1,999억 원에서 2021년 8,406억 원으로 약 4.2배 정도 성장하며 크게 성장하였으나 세계시장 속 국내산업은 아직 2.6%가량 되는 것으로 발표하며 향후 세계 드론 시장에서의 경쟁력을 갖추기 위해 새로운 발전 전략을 모색할 시기라고 판단하여 2023년 6월 제2차 드론산업 발전 기본계획을 발표하였다. 제2차 드론산업 발전 기본계획에서 발표한 내용에 따르면 드론의 활용도가 높아지고 있으며 최근에는 단순 취미 및 여가활동을 위한 사용이 아닌 교육, 촬영, 농업, 측량 등 상업적으로도 많은 분야에서 다양한 용도로 사용되고 있다. 특히 중국이 DJI 社를 중심으로 여러 드론 전문 기업이 취미 촬영용 및 농업용 드론 수출을 집중적으로 하여 미국 시장의 81%, 유럽 시장의 88%가량을 점유하고 있다. 국내의 경우 2021년도 기준 활용산업이 전체 드론산업 시장의 58%가량을 차지였으며 농업/방제, 촬영/레저, 측량/탐사, 교육 순의 점유율을 나타내고 있다. 안전한 운용을 위해 국내에서는 항공안전법 제125조에 고시된 안전운용 근거에 의하여 무게별로 차등을 두어 자격증을 취득하여 운항하게 되어 있으며, 교통안전공단 TS국가자격의 초경량비행장치 조종자 자격증명 취득현황 자료에 따르면 2023년 12월 기준 무인멀티콥터 사용에 필요한 가장 대표적인 자격 분야인 무인멀티콥터 1, 2, 3종 자격증 취득자가 누적 12만 명이 넘어 조종사, 정비사, 관제사 등 모든 항공종사자 자격증명을 취득한 인원인 73,133명보다 5만 명가량 많은 수치를 보이며 드론 운용자의 수가 증가하였음을 가시적으로 볼 수 있다. 이처럼 운용자들이 많아지고 여러 산업에 드론이 적용되면서 크기가 작은 촬영용 멀티콥터부터, 크기가 큰 농업용 멀티콥터까지 다양하게 사용되고 있어 쉽게 접할 수 있지만, 멀티콥터의 형식 및 성능, 운용방식 등이 상이하기에 안전한 운용을 위한 관리가 어려운 실정이다. 이것을 효과적으로 관리하며 안전한 운용의 기반이 될 수 있도록 국내에서는 교통안전공단의 비행장치 및 비행 신고 등의 시스템과 항공안전기술원에서 초경량비행장치 안전성 인증 제도를 통해 관리하고 있다. 국토교통부 산하 항공 전문 기관인 항공안전기술원에서는 국제 표준과 국내 법령을 기준으로 하여 항공분야의 인증 및 검사 등 업무와 안전, 미래항공 분야의 업무를 수행하고 있다. 특히 4차 산업 시대를 준비하며 초경량비행장치 부분의 안전성인증 제도를 구축하였으며, 무인멀티콥터 분야는 2019년부터 최대이륙중량 25kg을 초과하는 멀티콥터는 초경량비행장치 안전성 인증을 받도록 하여 국제 표준을 지키며 안전한 운용 환경에 위협이 되는 요소를 제거하여 안전 사고를 예방하도록 하고, 법령에 따라 고지된 기준에 맞춰 안전한 운용 환경과 비행장치의 안전성 확보를 위한 전문적인 드론 인증 시스템을 구축하고 있다. 항공안전기술원의 통계 자료에 따르면 2020년도 대비 2021년에는 무인멀티콥터 안전성인증 검사 횟수가 573회에서 3,143회로 5배 이상 증가하여 안전성 인증 검사 기준인 25kg을 초과하는 대형 기체의 운용 현황이 증가하였음을 볼 수 있다. 국내 무인멀티콥터의 사용이 지속해서 증가하는 추세지만, 그에 따라 증가한 인증 검사 수와 달리 현재 국내에서 보유하고 있는 한정적인 제반 시설로 인해 오랜 소요시간과 검사 수수료 외 부대비용의 증가 등에 대한 문제점이 생기며, 항공안전기술원 업무 과부하로 인한 효율적인 인증 진행에 대한 운용자 및 관련 산업 종사자의 우려가 생기고 있어 안전성인증의 주체인 항공안전기술원과 멀티콥터 운용자가 만족할 수 있는 안전성인증 제도 및 환경 조성이 필요하다. 본 연구에서는 무인멀티콥터의 안전성 인증 제도에 관한 연구와 무인멀티콥터 운용자와 관련 산업 종사자를 대상으로 한 설문을 통해 현행 안전성 인증 제도의 문제점을 분석하여 개선방안을 연구하였다. 설문의 목표는 항공안전기술원의 업무량 감소와 민원인이 만족할 수 있는 안전성인증 제도가 될 개선방안을 도출하고 제언 하는 데에 있으며 설문과 선행연구를 통해 개선방안을 도출하였다. 멀티콥터 운용자 및 관련 산업 종사자 등을 대상으로 한 설문을 통해 현행의 제도가 민원인의 관점에서 편리하지 않다는 결과를 얻었다. 편리하지 않은 이유로는 검사기관 수 부족의 문제, 개인이 받기 어려운 문제, 장기간 소요되는 문제 등이 주요 문제점으로 도출되었으며 해당 문제점을 개선할 방안을 연구하여 민원인을 만족시키며 항공안전기술원의 입장에서도 개선방안 수용을 고려할 수 있는 결과를 도출할 수 있었다. 이를 통해 실제 안전성 인증 제도 개선에 도움이 되어 원활한 업무가 진행될 수 있도록 기대한다. Since the launch of the first Basic Plan for Drone Industry Development in 2017, aimed at fostering drones as a new growth engine for the Fourth Industrial Revolution, Korea’s domestic drone industry has seen significant growth. The market expanded from KRW 199.9 billion in 2017 to KRW 840.6 billion in 2021, a 4.2-fold increase. However, despite this progress, the domestic market accounts for only about 2.6% of the global drone industry. Recognizing the need to strengthen global competitiveness, the government announced the Second Basic Plan for Drone Industry Development in June 2023, laying out strategies for further advancement. The plan highlights the increasing use of drones, which have evolved from hobbyist and recreational tools to essential technologies in education, photography, agriculture, and surveying. Notably, Chinese companies like DJI dominate the global market, capturing 81% of the U.S. market and 88% of the European market with drones for hobby and agricultural use. In Korea, industrial applications accounted for 58% of the domestic drone market as of 2021, with agriculture/spraying, photography/leisure, surveying/exploration, and education leading the way. To ensure safe operation, drone certifications are required based on weight classifications under Article 125 of the Aviation Safety Act. As of December 2023, over 120,000 certifications have been issued for unmanned multicopters in categories 1, 2, and 3—the most commonly required qualifications for drone operators. This number surpasses the total certifications for other aviation roles, including pilots, mechanics, and controllers, by approximately 50,000, underscoring the rapid growth in the number of drone operators. As drones become more widely used across various industries, they range from small models for photography to large agricultural multicopters. While their accessibility has increased, managing their diverse formats, performance characteristics, and operational methods presents significant challenges. To address these, Korea relies on systems like the Korea Institute of Aviation Safety Technology’s flight notification system and ultralight flight device safety certification. The Korea Institute of Aviation Safety Technology, an agency under the Ministry of Land, Infrastructure, and Transport, is responsible for aviation certifications, inspections, and safety operations, all aligned with international standards and domestic regulations. In anticipation of the Fourth Industrial Revolution, the institute established a safety certification system for ultralight flight devices. Since 2019, unmanned multicopters with a maximum takeoff weight exceeding 25 kg have been required to obtain safety certification to meet international standards, mitigate safety risks, and ensure a secure operating environment. According to the Korea Institute of Aviation Safety Technology’s data, the number of safety certification tests for unmanned multicopters surged from 573 in 2020 to 3,143 in 2021, reflecting the growing use of large multicopters exceeding 25 kg. However, the limited number of inspection facilities in Korea has led to issues such as lengthy processing times, rising additional costs, and inefficiencies, causing concern among operators and industry stakeholders. These challenges highlight the urgent need for a more streamlined safety certification system that alleviates the institute’s workload while addressing user concerns. This study examines the safety certification system for unmanned multicopters, analyzing its current challenges through surveys of operators and industry professionals. The research aims to propose improvements that can reduce the workload of the Korea Institute of Aviation Safety Technology while creating a system that meets the needs of applicants. Surveys and prior studies identified key issues, including a lack of inspection facilities, difficulties faced by individual applicants, and lengthy processing times. Based on these findings, the study offers solutions to address these challenges, ensuring a balance between satisfying applicants and maintaining operational efficiency for the institute. By implementing these improvements, the study seeks to contribute to a more efficient and effective safety certification system, facilitating smoother operations and greater satisfaction for all stakeholders.