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Cox Proportional Hazard, Deep Neural Network 와 XG boost 모델을 이용한 면역항암제 임상연구 완료에 영향을 주는 인자 예측
최유림 이화여자대학교 임상바이오헬스대학원 2022 국내석사
면역항암제 분야 연구는 계속 증가하는 추세이지만 지난 10년간 면역항암제 임상 1단계의 후보물질이 최종 미국 FDA 품목허가 승인까지의 성공률은 12.4% 였다. 성공률을 높이기 위해서는 임상시험 완료를 예측하는 것은 도움이 된다. 본 연구는 면역항암제를 기반으로 임상 연구 완료에 영향을 주는 인자를 분석하는 예측모델을 Cox Proportional Hazard, Deep Neural Network, 그리고 XG boost 알고리즘을 이용하여 개발하여 예측 정확도를 비교 분석하고, 가장 높은 정확도를 보이는 모델에서 SHAP 기법을 이용하여 임상시험의 완료와 관련된 주된 변수와 영향력을 분석하였다. 2020년 2월 18일까지 ClinicalTrials.gov에 등록된 면역항암제 임상연구에서 조기중단, 연구종료, 첫 대상자 등록 전 중단된 연구를 추출하였고 중재연구, 암 치료를 위한 연구, 결측치가 없는 1,308개의 연구 데이터를 수집하였다. 각 모델의 C-index 값은 Cox Proportional Hazard(C-index, 0.61), Deep Neural Network(C-index, 0.63), XG boost(C-index, 0.70)으로 분석되었다. 연구가 빠르게 완료되는데 영향을 주는 주된 변수는 등록 수, 유병율, 선정기준(Eligibility Criteria)의 라인(line)개수, 일차목표결과(Primary outcome)에 도달하는데 걸리는 시간, 성별로 나타났고, 등록 수가 가장 중요한 요인으로 분석되었다. 등록수가 적고, 선정 제외 기준 항목수가 적을 수록, 연구의 대상 질환 유병율이 많은 국가 참여시, 일차목표결과에 도달하는데 걸리는 기간이 짧을수록, 여성만 또는 여성과 남성을 모두 모집하는 연구에서 연구가 빠르게 완료되는 것으로 분석되었다. 본 연구를 바탕으로 면역항암제 대상 임상연구를 계획할 때, 임상연구가 완료될 가능성을 예측하고 임상연구 완료율을 높이는데 도움이 되길 바란다. The success rate of phase transition from phase 1 to approval of immune-oncology (IO) was 12.4% over 10 years despite increasing number of studies in Immuno-oncology therapies. Predicting completion of clinical trial can be helpful to increase the likelihood of approval (LOA). This study is to develop a model for predicting the completion of clinical trials involving immune-oncology using the Cox Proportional Hazard, Deep Neural Network and XG boost and to compare the predictive performance, and then the main variables and influences related to the completion of clinical trials were analyzed using SHAP values (SHapley Additive exPlanations) in the model with the high accuracy. 1308 clinical trial data that were registered until February 18, 2020 were collected on ClinicalTrials.gov. Searched terms used were terminated, completed and withdrawn and then I used the following selection criteria for analysis: immune-oncology, intervention studies, treatment of cancer and no missing value. C-index was 0.61 for Cox Proportional Hazard), 0.63(Deep Neural Network) and 0.70(XG boost). The main variables that affect the early completion of the clinical trial were enrollment, prevalence, N_line of eligibility criteria, Time to reach primary outcome and gender. Enrollment is analyzed as the most important factor. It was analyzed that ‘a small number of participants to be enrolled, a few eligibility criteria, the more countries with a high prevalence of disease indication, the short of primary outcome period and a study recruiting women only or both’ can be completed faster than other types of trials. In this study, variables that affect the completion of clinical trials are analyzed with time-to-event. I hope this study will contribute to increase the execution of future clinical trials in immune-oncology.
일반병동 간호사와 호스피스병동 간호사의 회복탄력성과 전문직 삶의 질 비교
유형하 이화여자대학교 임상바이오헬스대학원 2023 국내석사
This study is a descriptive comparative study conducted to compare the resilience and professional quality of life between general ward nurses and hospice ward nurses. The data collection period for this study was from May 4 to May 25, 2023. The study included 100 general ward nurses from comprehensive hospitals located in Seoul, Gyeonggi, and Gyeongsangnam-do for the general ward nurses, and 100 hospice ward nurses from inpatient hospice specialized institutions located in Seoul, Gyeonggi, Gangwon, and Jeonbuk for the hospice ward nurses. The research tools used were the Korean version of the Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC 25) developed by Connor and Davidson (2003) and the Professional Quality of Life: ProQOL version 5 measurement tool developed and modified by Stamm (2010) and translated by Kim Shin et al. (2010). The collected data were analyzed using descriptive statistics, t-test, ANOVA, ANCOVA, Scheffé test, Pearson's correlation coefficient, linear regression analysis, and multiple regression using SPSS WIN 27.0 software. The results of this study are as follows: 1. The compassion satisfaction, which is a sub-factor of the quality of professional life, was 32.03±5.83 for general ward nurses and 35.17±5.94 for hospice ward nurses. The burnout score was 28.93±4.22 for general ward nurses and 26.56±4.81 for hospice ward nurses. The secondary traumatic stress score was 26.30±5.57 for general ward nurses and 25.63±5.25 for hospice ward nurses. The resilience score was 2.41±0.42 for general ward nurses and 2.59±0.46 for hospice ward nurses. After adjusting for variables that showed significant differences between the two groups, such as age, marital status, religion, education level, clinical experience, and department transfer experience, there were no significant differences in the average scores of compassion satisfaction, burnout, secondary traumatic stress, and resilience between general ward nurses and hospice ward nurses. 2. When examining the quality of professional life (compassion satisfaction, burnout, secondary traumatic stress) and resilience according to the general characteristics of general ward nurses, there was a significant difference in secondary traumatic stress based on department transfer experience (t=2.30, p=.024), and there was a significant difference in resilience based on department transfer experience (t=-2.04, p=.044). When examining the quality of professional life (compassion satisfaction, burnout, secondary traumatic stress) and resilience according to the general characteristics of hospice ward nurses, compassion satisfaction showed significant differences based on age (F=7.02, p=.001), marital status (t=3.48, p=.001), education level (F=7.93, p=.001), and total clinical experience (F=6.22, p=.003). Burnout showed significant differences based on age (F=5.97, p=.004), marital status (t=-3.12, p=.002), education level (F=6.32, p=.003), and total clinical experience (F=3.85, p=.025). Secondary traumatic stress showed significant differences based on total clinical experience (F=3.46, p=.035). Resilience showed significant differences based on age (F=3.81, p=.026) and marital status (t=2.18, p=.032). 3. In both general ward nurses (r=.55, p<.001) and hospice ward nurses (r=.61, p<.001), there was a significant positive correlation between compassion satisfaction and resilience, which are sub-factors of the quality of professional life. In both general ward nurses (r=-.58, p<.001) and hospice ward nurses (r=-.57, p<.001), there was a significant negative correlation between burnout and resilience, which are sub-factors of the quality of professional life. 4. In the linear regression model of this study, the variable that influenced empathy satisfaction, a sub-factor of the quality of professional life, in general ward nurses was resilience (β=.55, p<.001), and the variable that influenced burnout was also resilience (β=-.58, p<.001), with explanatory powers of 30% and 33%, respectively. In the multiple regression model of this study, the variable that influenced empathy satisfaction, a sub-factor of the quality of professional life, in hospice ward nurses was resilience (β=.54, p<.001), and the variable that influenced burnout was also resilience (β=-.52, p<.001), with explanatory powers of 48.3% and 42.1%, respectively. Based on these research findings, although no significant differences were found in the levels of resilience, compassion satisfaction, burnout, and secondary traumatic stress between general ward nurses and hospice ward nurses, it is suggested that nursing interventions aimed at enhancing resilience to reduce burnout and secondary traumatic stress among general ward nurses and hospice ward nurses could improve their professional quality of life. 본 연구는 일반병동 간호사와 호스피스병동 간호사를 대상으로 회복탄력성과 전문직 삶의 질을 비교하기 위해 시행된 서술적 비교연구이다. 본 연구의 자료 수집 기간은 2023년 5월 4일부터 5월 25일이었고, 연구 대상자는 종합병원급 이상 기관의 일반병동 간호사 100명과 입원형 호스피스전문기관 간호사 100명이었다. 연구 도구는 Stamm (2010)이 개발하고 발전시킨 전문직 삶의 질 측정도구 5 (Professional Quality of Life: ProQOL version 5)를 김신 등(2010)이 번역한 도구와 Connor와 Davidson (2003)이 개발한 한국형 코너-데이비슨 회복력 척도(Connor-Davidson Resilience Scale; CD-RISC 25)를 사용하였다. 수집된 자료는 SPSS WIN 27.0 프로그램을 이용하여 기술통계, t-test, ANOVA, ANCOVA, Scheffé test, Pearson’s correlation coefficients, Linear regression analysis, Multiple regression으로 분석하였다. 본 연구의 결과는 다음과 같다. 1. 회복탄력성은 일반병동 간호사 2.41±0.42점, 호스피스병동 간호사 2.59±.46점이었다. 전문직 삶의 질 하위요인인 공감 만족은 일반병동 간호사 32.03±5.83점, 호스피스병동 간호사 35.17±5.94점이었고, 소진은 일반병동 간호사 28.93±4.22점, 호스피스병동 간호사 26.56±4.81점, 이차 외상성 스트레스는 일반병동 간호사 26.30±5.57점, 호스피스병동 간호사 25.63±5.25점이었다. 두 집단 간에 연령, 결혼, 종교, 최종 학력, 임상 경력, 부서 이동 경험에서 유의한 차이가 있어 차이가 나는 변수에 대한 값을 공변량으로 하여 수정 점수를 제시한 결과, 호스피스병동 간호사가 일반병동 간호사보다 공감 만족과 회복탄력성의 평균값이 더 높고, 소진과 이차 외상성 스트레스의 평균값이 더 낮았지만 유의한 차이를 나타내지 않았다. 2. 일반병동 간호사의 일반적 특성에 따른 회복탄력성과 전문직 삶의 질(공감 만족, 소진, 이차 외상성 스트레스)을 살펴보면, 이차 외상성 스트레스는 부서 이동 경험(t=2.30, p=.024)에서 유의한 차이가 있었고, 회복탄력성은 부서 이동 경험(t=-2.04, p=.044)에서 유의한 차이가 있었다. 호스피스병동 간호사의 일반적 특성에 따른 회복탄력성과 전문직 삶의 질(공감 만족, 소진, 이차 외상성 스트레스)을 살펴보면, 회복탄력성은 연령(F=3.81, p=.026), 결혼 여부(t=2.18, p=.032)에 따라 유의한 차이가 있었고, 공감 만족은 연령(F=7.02, p=.001), 결혼 여부(t=3.48, p=.001), 학력(F=7.93, p=.001), 총 임상 경력(F=6.22, p=.003)에 따라, 소진은 연령(F=5.97, p=.004), 결혼 여부(t=-3.12, p=.002), 학력(F=6.32, p=.003), 총 임상 경력(F=3.85, p=.025)에 따라, 이차 외상성 스트레스는 총 임상 경력(F=3.46, p=.035)에 따라 유의한 차이를 나타냈다. 3. 일반병동 간호사(r=.55, p<.001)와 호스피스병동 간호사(r=.61, p<.001) 모두에서 회복탄력성과 전문직 삶의 질의 하위요인인 공감 만족은 유의한 양적 상관관계가 있었고, 일반병동 간호사(r=-.58, p<.001)와 호스피스병동 간호사(r=-.57, p<.001) 모두에서 회복탄력성과 전문직 삶의 질의 하위요인인 소진은 유의한 부적 상관관계가 있었다. 4. 본 연구의 선형회귀모형에서 일반병동 간호사의 전문직 삶의 질의 하위요인인 공감 만족에 영향을 미치는 변수는 회복탄력성(β=.55, p<.001), 소진에 영향을 미치는 변수는 회복탄력성(β=-.58, p<.001)으로, 각 변수에 대한 설명력은 30%, 33%였다. 본 연구의 다중회귀모형에서 호스피스병동 간호사의 전문직 삶의 질 하위요인인 공감 만족에 영향을 미치는 변수는 회복탄력성(β=.54, p<.001)이었고, 소진에 영향을 미치는 변수도 회복탄력성(β=-.52, p<.001)으로, 각 변수에 대한 설명력은 48.3%, 42.1%였다. 이상의 연구 결과를 통해 일반병동 간호사와 호스피스병동 간호사 간의 회복탄력성과 전문직 삶의 질 하위요인인 공감 만족, 소진 및 이차 외상성 스트레스 정도에 유의한 차이를 나타내지 않았지만, 두 병동 간호사의 회복탄력성이 공감 만족과 소진에 유의한 영향요인으로 나타났다. 따라서 회복탄력성이 높을수록 공감 만족이 높아지고 소진이 감소되었으므로 일반병동 간호사와 호스피스병동 간호사의 전문직 삶의 질을 높이기 위해 회복탄력성을 강화하는 프로그램을 적용한 간호 중재가 필요하다.
생존율이 낮은 암 연구의 일차 평가변수 분석 : 전체 생존과 무진행 생존
김선주 이화여자대학교 임상바이오헬스대학원 2024 국내석사
고형암 분야에서의 연구는 계속 증가하는 추세이고, 임상 치료는 환자에게 여러 가지 영향을 미칠 수 있으므로 여러 평가지표를 사용하여 임상 과정의 변화를 평가하는 것이 중요하다. 잘못된 평가지표를 선택하면 연구 결과를 감지하기가 어려울 수 있기 때문에 많은 시험에서는 1차 또는 2차 중요성을 가질 수 있는 수많은 평가지표를 활용한다 새로운 암 치료법의 개발은 특히 임상 시험과 관련 임상 평가 변수의 활용에 의존하며, 연구 완료에 중요한 영향을 끼칠 수 있다. 본 연구는 생존율이 낮은 암에서 일차 평가변수로 전체 생존과 무진행 생존의 사용 현황과 일차 평가변수의 종류에 따른 임상시험의 완료를 분석하고자 한다. ClinicalTrials.gov에서 2024년 2월 27일까지 등록된 임상연구를 대상으로 췌장암, 간암, 폐암, 식도암등 5개 암종에 대해 Mesh term을 검색어로 검색된 데이터를 수집하였고, 이 후 선정기준에 따라 선정된 뇌종양 239개, 췌장암 279개, 간암 190개, 폐암 827개, 식도암 108개의 임상연구 데이터가 분석되었다. 생존율이 낮은 5개 암 종(뇌종양, 식도암, 간암, 폐암, 췌장암)과 비교분석하기 위해 생존율이 높은 3개 암종(유방암, 전립선암, 갑상선암)을 선택하였고, 연구 결과는 생존율이 낮은 암에서 전체 생존이 일차 평가변수로 사용되는 비율이 높았으며, 무진행 생존과 비교하여 전체 생존을 사용하는 연구는 피험자 수와 측정시점에서 더 큰 규모와 긴 기간을 요구하는 경향이 있었다. 즉, 무진행 생존이나 전체 생존을 선택하는 것은 임상시험 완료율에 차이는 없으나, 전체 생존을 선택할 경우 생존율이 낮은 암이라도 더 많은 수의 환자와 더 긴 임상시험 기간이 필요한 것을 확인할 수 있다. 본 연구를 바탕으로 생존율이 낮은 암의 연구를 계획할 때, 일차 평가변수에 대한 선정을 고려하여 연구 완료율을 높이는데 도움이 되길 바란다. Research in the field of solid tumors is continuously increasing, and since clinical Trial treatments can have various impacts on patients, it is important to use multiple evaluation metrics to assess changes during the clinical process. Selecting incorrect evaluation metrics can make it difficult to detect research outcomes, so many trials utilize numerous evaluation metrics that can hold primary or secondary importance. The development of new cancer treatments relies heavily on clinical trials and the use of related clinical evaluation metrics, which can significantly influence the completion of the study. This study purpose to analyze the usage of overall survival and progression-free survival as primary endpoints in cancer with low survival rates, and to evaluate the completion of clinical trails based on the types of primary endpoints. Data were collected from clinical studies registered on ClinicalTrials.gov by February 27, 2024, using Mesh terms for five types of cancer: pancreatic cancer, liver cancer, lung cancer, esophageal cancer, and brain tumors. Subsequently, according to the selection criteria the analysis included 239 clinical studies on brain tumors, 279 on pancreatic cancer, 190 on liver cancer, 827 on lung cancer, and 108 on esophageal cancer. To compare with cancers having low survival rates (brain tumors, esophageal cancer, liver cancer, lung cancer, and pancreatic cancer), three cancers with high survival rates (breast cancer, prostate cancer, and thyroid cancer) were selected. The results showed that the rate of using OS as a primary endpoint was higher in cancers with low survival rates. Studies using OS as compared to PFS tended to require a larger number of subjects and longer duration at measurement points. In other words, choosing PFS or OS did not differ in clinical trial completion rates, but selecting OS required more patients and longer clinical trial periods even for cancers with low survival rates. Based on this study, it is hoped that considering the selection of primary endpoints when planning research on cancers with low survival rates will help increase the completion rate of such studies.
박예진 이화여자대학교 임상바이오헬스대학원 2024 국내석사
한국은 21세기 이후 임상시험 분야에서 질적·양적 성장을 이루었다. 국내 임상시험 건수는 가파른 증가세를 보였으며 다기관 임상시험 또한 활성화되었다. 이러한 배경에서 2022년, 중앙임상시험심사위원회(이하 중앙 IRB, Institutional Review Board)의 등장으로 한 번의 심사로 다수 기관의 심사 절차를 간소화할 수 있게 되었다. 이를 통해 불필요한 행정 부담을 경감하여 신약개발의 가속화와 환자의 치료기회 확대가 기대되었다. 그러나 현재 업계전반에서 중앙 IRB의 활용이 활발하지 않으며 중앙 IRB 운영현황 및 통계자료가 부족한 실정이다. 따라서 본 연구는 임상시험 실무자들을 대상으로 현재 운영 중인 중앙 IRB에 대한 전반적인 만족수준을 조사하여 활성화를 위한 방안을 제언하고자 한다. 연구 대상자는 중앙 IRB를 사용하여 IRB 심사 접수한 경험이 있는 자를 대상으로 온라인 설문조사를 실시하였으며 120명의 자료를 분석하였다. 수집된 자료는 SPSS 29.0.2.0을 이용하여 분석하였다. 본 연구 결과, 30대가 51.7%로 가장 많았으며, 경력은 3~5년인 대상자가 31.7%로 가장 많았다. 직무는 Clinical Research Associate(CRA)인 경우가 46.7%로 가장 높았으며 소속은 Contract Research Organization (CRO)인 경우가 48.3%로 가장 많았다. 중앙 IRB를 이용하여 연구를 진행했던 횟수는 2번 이하가 56.7%로 대부분 중앙 IRB 사용경험이 많지 않았다. 전체 만족도 점수의 평균은 2.75±0.69점이였으며 요인별 만족도 점수는 기관실효성이 2.39±0.87점으로 가장 낮았으며 e-IRB 편의성이 2.59±1.04점, 심사기간이 2.87±0.69점, 담당자 전문성 및 소통이 3.08±0.87점으로 뒤를 이었다. 또한, 중앙 IRB를 사용 중이거나 사용을 지속할 의향이 있다는 대상자는 55.8% 였으며, 사용지속에 필요한 개선 항목은 기관실효성이 4.21±0.81점으로 가장 높았으며 e-IRB 편의성이 4.04±0.86점, 담당자 전문성 및 소통이 4.03±0.86점, 심사기간이 3.93±0.89점 순이었다. 대상자 연령에 따른 만족도 차이는 유의미하지 않았으나 연구경력에 따른 전체 만족도 차이는 1년 이하이거나 10~20년의 경력자가 3~10년의 경력자보다 높은 점수를 보였다(F=3.641, p=.008). 대상자 소속 및 직무에 따른 만족도 차이에서 병원 및 개인 연구자 소속일 경우 CRO 및 제약사 소속일 경우보다 전체 만족도 (F=18.797, p<.001), 심사기간(F=8.162, p<.001), 기관실효성(F=26.401, p<.001), e-IRB 편의성(F=25.114, p<.001)에 대한 만족도 점수가 높았다. 또한 CRC(Clinical Research Coordinate)일 경우 CRA 및 Clinical Trial Associate(CTA)일 경우보다 전체 만족도(F=12.984, p<.001), 심사기간(F=5.445, p=.002), 기관실효성(F=21.996, p<.001), e-IRB 편의성(F=18.390, p<.001)에 대한 만족도 점수가 높았다. 이처럼 임상시험 실무자들의 중앙 IRB에 대한 전반적인 만족도가 낮은 수준인 것으로 나타났다. 특히 기관실효성 측면에서 가장 저조한 평가를 보여, 중앙 IRB의 심사 결과가 기관 IRB에 효과적으로 전달되고 수용되는 과정에 있어 개선의 여지가 있음을 시사하고 있다. 이에 따라 중앙 IRB의 심사 결과를 기관 IRB와 원활히 공유하고 수용할 수 있는 효율적인 조정장치 마련이 필요할 것으로 사료된다. 나아가 의사소통 체계 강화, 가이드라인 및 교육프로그램 개발, 편의성 증대 등의 노력을 통해 실무자들이 중앙 IRB의 실효성을 확실히 인지하고 활용할 수 있도록 유도해야 할 것이다. 이를 토대로 중앙 IRB 제도의 정착을 도모할 수 있을 것으로 기대된다. The Republic of Korea has achieved qualitative and quantitative growth in clinical trial sector since the 21st century. The number of domestic clinical trials has shown a steep increase and multi-center clinical trials have also been vitalized. Against this backdrop, with the introduction of central Institutional Review Board (IRB) in 2022, a single review process of central IRB streamlined review procedures across multiple institutions. This presented an opportunity to reduce unnecessary administrative burdens, thereby enabling expedited clinical entry of new drugs and expanding treatment opportunity for patients. However, central IRB has not been widely embraced and utilized by the industry and there is a paucity of operational and statistical data regarding central IRB. Therefore, this study aims to investigate the overall satisfaction level of clinical trial practitioners who have operated central IRB and propose measures for its vitalization. An online survey was conducted targeting subjects with experience submitting review to central IRB, and data from 120 subjects were analyzed. The collected data were analyzed by SPSS 29.0.2.0 for descriptive statistics, Cronbach's α, one-way ANOVA, and Scheffé test. The largest proportion of subjects was those in their 30s(51.7%) and those with 3-5 years of work experience(31.7%), Clinical Research Associate (CRA) accounted for 46.7%. And 48.3% were affiliated with Contract Research Organization(CRO). The majority (56.7%) had used central IRB two times or less, indicating limited experience with central IRB system. The overall satisfaction score averaged 2.75±0.69 out of 5, with institutional effectiveness scoring the lowest at 2.39±0.87, followed by e-IRB convenience at 2.59±1.04, review period at 2.87±0.69, and expertise and communication at 3.08±0.87. Only 55.8% of subjects were currently using or intended to continue using central IRB. For continued use, institutional effectiveness was rated as the most crucial area for improvement at 4.21 ±0.81, followed by e-IRB convenience at 4.04±0.86, expertise and communication at 4.03±0.86, and review period at 3.93±0.89. While age did not significantly impact satisfaction score, subjects with less than 1 year or 10-20 years of experience had higher overall satisfaction score than those with 3-10 years of experience (F=3.641, p=.008). Subjects affiliated with hospital or individual investigator reported higher satisfaction with overall (F=18.797, p<.001), review period (F=8.162, p<.001), institutional effectiveness (F=26.401, p<.001), and e-IRB convenience (F=25.114, p<.001) compared to those affiliated with CRO and pharmaceutical company. Additionally, Clinical Research Coordinator(CRC) had higher satisfaction with overall (F=12.984, p<.001), review period (F=5.445, p=.002), institutional effectiveness (F=21.996, p<.001), and e-IRB convenience (F=18.390, p<.001) compared to CRA and Clinical Trial Associate(CTA). The results indicate that clinical trial practitioners have a low satisfaction with central IRB. Particularly, the low score for institutional effectiveness suggests that improvement in effectively communicating and implementing central IRB review result at Institutional IRB is essential. Accordingly, an efficient coordination mechanism is needed to facilitate sharing and acceptance of central IRB result by Institutional IRB. Furthermore, effort should be made to strengthen communication system, develop guidelines and training programs, and enhance convenience. Thereby, practitioners are enabled to fully recognize the effectiveness and utilize central IRB. These findings are expected to promote the substantial utilization of central IRB.
성인 장애인 미충족 의료에 영향을 미치는 요인 : 건강의 사회적 결정요인 분석 중심으로
이소영 이화여자대학교 임상바이오헬스대학원 2024 국내석사
장애인의 인구는 지속적으로 증가하고 있다. 장애인들은 장애로 인하여 취약한 건강 상태를 가지고 있어 이들에 대한 의료서비스는 중요한 역할을 한다. 하지만 최근 코로나19로 인해서 장애인들은 의료서비스를 받기가 더욱더 어려워져 미충족의료 경험률이 증가하였다. 따라서 장애인의 미충족 의료의 개선을 위하여 WHO의 건강의 사회적 결정요인들을 참고하여 장애인의 미충족의료에 미치는 영향요인을 알아보는 단면적 조사연구이다. 연구대상자는 장애인 개발원의 2021년도 제4차 장애인삶 패널조사에 참여한 대상자 5,024명 중 만 19세 이상 성인 대상자 4,254명을 추출하였다. 수집된 자료는 SPSS statistics 29.0 version을 사용하여 분석하였다. 대상자의 일반적 특성을 파악하기 위하여 빈도분석을 하였다. 건강의 사회적 결정요인으로 분석하여 장애인 미충족의료 경험의 차이를 알아보고자 교차분석을하고 미충족의료에 영향을 주는 요인들을 파악하기 위하여 로지스틱 회귀분석과 위계적 로지스틱 회귀분석을 실시하였다. 첫 번째 교차분석 결과는 다음과 같다. 개인요인에서 가구원 수, 만성질환 유무, 경제요인에서 일자리유무, 장애가 고용에 미치는 영향, 교육 및 리터러시에서는 최종학력 장애와 관련된 리터러시 1과2, 의료접근성과 질에서는 의료서비스 만족도, 이동시간, 경제생활 주거지역에서는 거주지역, 사회적맥락에서는 가족과의 갈등 경험, 정서적 도움지지 받음, 일상생활 도움 받음, 일상생활 존중, 언어/정서적 학대 경험, 혼자인 것 같은 외로움, 장애가 삶에 미친 영향, 잘 지냈다에서 통계적으로 유의하였다. 두 번째 로지스틱 회귀분석 결과는 다음과 같다. 개인요인을 보면 나이에서는 50~59세, 60~69세, 80~89세, 1인 가구, 장애 유형에서 정신장애, 만성질환이 있음에서 로지스틱 회귀분석 결과 통계적으로 유의하게 나타났다. 경제적 요인에서는 일자리가 없다고 대답한 응답자와 장애가 고용에 미치는 영향에서 예라고 대답한 변수에서 통계적으로 유의하게 나타났다. 교육 및 리터러시에서는 최종학력 초등학교 졸업 이하, 중학교 졸업, 장애와 관련된 리터러시 1과 장애와 관련된 리터러시 2에서 충분히 알고 있지 않다고 응답한 변수에서 통계적으로 유의하게 나타났다. 의료 접근성과 질에서는 의료서비스 만족도에서 불만족, 이동시간 30~60분, 경제생활에서 제때 치료를 받지 못한다고 응답한 변수에서 통계적으로 유의하게 나타났다. 사회적맥락에서는 가족과의 갈등 경험이 있다, 정서적 도움과 지지를 받지 못한다, 일상생활 도움받는다, 일상생활 존중받지 못한다, 언어 및 정서적 학대 경험 중 예, 혼자인 것 같은 외로움을 느꼈다, 장애가 삶에 미친 영향에서 부정적인 영향을 미쳤다, 잘 지냈지 못했다에서 통계적으로 유의하게 나타났다. 주거지역에서는 거주지역 중 읍면지역에서 통계적으로 유의하게 나타났다. 세 번째 위계적 로지스틱 회귀분석 결과는 다음과 같다. 로지스틱 회귀분석 결과값에서 P-value≤0.1 변수들만 위계적 회귀분석을 실시하였다. Model 1에서는 개인요인을 투입하여 분석하였고 1인 가구, 만성질환 있음에서 통계적으로 유의하게 나타났다. Model 2는 개인요인과 경제적요인을 투입하여 분석하였고 1인가구, 만성질환 있음에서는 통계적으로 유의한 결과가 나왔지만, 경제적 요인들은 통계적으로 유의하지 않았다. Model 3은 개인요인, 경제적요인, 교육 및 리터러시 요인들을 투입하여 분석하였고 1인가구, 만성질환 있음, 초등학교 졸업 이하, 장애와 관련된 리터러시 1에서 통계적으로 유의했다. Model 4는 개인요인, 경제적요인, 교육 및 리터러시, 의료 접근성과 질을 투입하여 분석하였고 만성질환 있음, 초등학교 졸업 이하, 장애와 관련된 리터러시 1, 의료서비스 불만족, 경제생활 중 제때 치료를 받지 못한다에서 통계적으로 유의하게 나타났다. Model 5는 개인요인, 경제적요인, 교육 및 리터러시, 의료 접근성 과 질, 사회적맥락을 투입하여 분석하였고 의료서비스에 불만족, 이동시간 30~60분, 1시간 이상, 경제생활 중 제때 치료를 받지 못하는 경우, 언어/정서적 학대 경험이 있는 경우, 장애가 삶의 부정적인 영향을 미쳤다고 대답한 경우, 잘 지내지 못한다에서 통계적으로 유의한 결과가 나타났다. Model 6은 거주환경을 투입하여 분석하였지만, 결과는 Model 5와 동일하였다.본 연구의 결과를 보면, 다른 요인들에 비하여 사회요인 변수들이 장애인의 미충족의료에 영향을 미치는 것으로 나타났다. 건강의 사회적 요인들을 바탕으로 장애인의 미충족의료를 줄이고 의료 접근성을 높여야 한다. This study aims to identify factors influencing the unmet medical needs of adults with disabilities, focusing on social determinants of health. Data were collected from the disability and life dynamics panel of 2021. The survey participants included individuals aged 19 years and older with disabilities who registered with the Ministry of Health and Welfare between 2015 and 2017. Personal factors, economic factors, educational and literacy factors, housing environment, medical services, and social and community context were found to influence the unmet medical needs of adults with disabilities. Among these, social and community context were found to have a significant impact on the unmet medical needs of adults with disabilities. There is a lack of prior research on social factors related to unmet medical needs for adults with disabilities. Therefore, continuous and diverse research is needed. Families with disabilities and governments should take an active interest in the social factors that increase unmet medical needs and need to establish policies
베이시안 기반 반코마이신 치료적 약물농도검사 프로그램의 유효성과 안전성 평가 및 목표 이탈 원인 변수 탐색
장소영 이화여자대학교 임상바이오헬스대학원 2024 국내석사
본 연구의 목적은 첫 번째, 베이시안 기반 반코마이신 치료적 약물농도검사 프로그램을 평가하는 것이다. 이를 위해 프로그램을 통해 산출된 용량이 환자의 AUC/MIC를 목표 범위에 얼마나 잘 도달하게 했는지를 평가하며, 과거 최저 농도(trough concentration)기반의 용량 조절 방법과 현재 시간-농도 곡선하면적(area under the curve, AUC) 기반의 용량 조절 방법을 임상적 지표(유효성과 안전성)로 비교할 것이다. 두 번째는 반코마이신의 베이시안 프로그램으로 목표 AUC에 도달하지 못하는 환자의 원인 변수를 찾는 것이다. 본 연구는 전자의무기록으로부터 후향적으로 환자의 데이터를 수집하여 (1) 목표 농도/AUC 도달 유무, (2) 반코마이신 유효성(치료기간, 입원기간), (3) 반코마이신 안전성(신독성, 이독성, red-man syndrome)을 평가 변수로 분석하였다. 농도-기반 TDM군과 AUC-기반 TDM군 간의 비교는 변수에 따라 t-test, Mann-Whitney U test, chi-square test로 수행하였다. 추가로 AUC-기반 TDM으로 용량을 조절한 환자 중 목표 AUC에 도달 유무에 영향을 주는 인자를 도출하기 위해 로지스틱 회귀분석을 시행하였다. 평가 가능한 농도-기반 TDM 환자 223명과 AUC-기반 TDM 환자 104명 중 각각 목표 농도 또는 목표 AUC에 도달한 환자는 107명 (48.0%)과 56명 (53.8%)이었다. AUC-기반 TDM을 시행한 집단에서 목표에 도달한 환자의 비율이 통계적으로 유의하게 높았다 (p<0.05). AUC-기반 TDM 집단에서 목표 도달 유무에 대한 로지스틱 회귀분석한 결과 혈청 알부민 농도만 목표 도달 유무에 통계적으로 유의하게 영향을 주었으며 (p<0.05), 알부민 농도가 높을수록 목표 AUC에 도달할 가능성이 높았다. AUC-기반 TDM은 농도-기반 TDM에 비해 반코마이신 치료기간을 중간값 3일 단축시켰으며 통계적으로 유의하였다 (p<0.05). 농도-기반 TDM과 AUC-기반 TDM은 신독성과 red-man syndrome에 대하여 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않았다 (각각 p=0.52 와 p=0.31). 이독성은 두 군에서 모두 발생하지 않았다. AUC-기반 TDM이 농도-기반 TDM과 비교하여 통계적으로 유의하게 목표에 잘 도달시킴을 확인했다. AUC-기반 TDM이 반코마이신 치료 기간도 유의하게 단축시켰다. 치료 기간이 단축된 것은 목표 농도에 잘 도달시켰기 때문일 것이다. 비록 소집단 분석에서 통계적 유의성이 확인되지는 않았으나, AUC-기반 TDM을 했을 때 치료 기간이 단축되는 경향을 보였다. 통계적 유의성이 확인되지 않은 것에는 소집단 분석을 수행하면서 분석에 포함되는 환자 수가 감소했기 때문일 수도 있다. AUC-기반 TDM과 농도-기반 TDM은 반코마이신의 부작용(신독성, 이독성, red-man syndrome)에 대해서는 유의한 차이가 없었다. AUC-기반 TDM을 진행한 환자들을 대상으로 상관성 분석을 한 결과 혈청 알부민 농도가 목표 도달 여부에 유의미하게 영향을 미쳤다. 다만 치료 기간이 단축에 대한 소집단 분석을 위한 더 많은 데이터가 필요하다. 또한 추후 연구를 통해 AUC-기반 TDM에서 혈청 알부민 농도의 영향 및 병용 약물과 같은 혼란 변수에 대한 평가가 필요하다. The first objective of this study is to evaluate a Bayesian-based vancomycin therapeutic drug monitoring (TDM) program. We will evaluate how well the dose calculated through the program reaches the patient's AUC/MIC within the target range. In addition, we will compare the past dose adjustment method based on the trough concentration and the current dose adjustment method based on the area under the curve (AUC) using clinical indicators (efficacy and safety). The second objective is to find causal variables in patients who do not reach the target AUC with the Bayesian program for vancomycin. This study retrospectively collected patient data from electronic medical records to determine (1) whether the target concentration/AUC was reached, (2) vancomycin efficacy (treatment period, hospitalization period), (3) vancomycin safety (nephrotoxicity, ototoxicity, red-man syndrome) was analyzed as an evaluation variable. Comparison between the concentration-based TDM group and the AUC-based TDM group was performed by t-test. Categorical variables were analyzed by frequency and percentage, and comparisons between TDM methods were performed using the chi-square test. Additionally, logistic regression analysis was performed to derive factors affecting whether or not the target AUC was reached among patients whose dose was adjusted with AUC-based TDM. Among the 223 evaluable concentration-based TDM and 104 AUC-based TDM patients, 107 (48.0%) and 56 (53.8%) patients reached the target concentration or target AUC, respectively. In the group that performed AUC-based TDM, the proportion of patients who reached the goal was statistically significantly higher (p<0.05). As a result of logistic regression analysis of whether the goal was reached in the AUC-based TDM group, only serum albumin concentration had a statistically significant effect on whether the goal was reached (p<0.05), and the higher the albumin concentration, the higher the likelihood of reaching the target AUC. AUC-based TDM shortened the vancomycin treatment period by a median of 3 days compared to concentration-based TDM and was statistically significant (p<0.05). Concentration-based TDM and AUC-based TDM did not show statistically significant differences in nephrotoxicity and red-man syndrome (p=0.52 and p=0.31, respectively). Ototoxicity did not occur in both groups. We confirmed that AUC-based TDM reached the target statistically significantly better than concentration-based TDM. AUC-based TDM also significantly shortened the vancomycin treatment period. The reason the treatment period was shortened may be because the target concentration was well reached. Although statistical significance was not confirmed in the subgroup analysis, the treatment period tended to be shortened when AUC-based TDM was used. The reason why statistical significance was not confirmed may be because the number of patients included in the analysis decreased while performing the subgroup analysis. There was no significant difference between AUC-based TDM and concentration-based TDM regarding the side effects of vancomycin (nephrotoxicity, ototoxicity, red-man syndrome). A correlation analysis of patients who underwent AUC-based TDM showed that serum albumin concentration significantly affected whether the goal was reached. However, more data are needed for subgroup analysis of the shortened treatment period. Additionally, future studies are needed to evaluate the influence of serum albumin concentration and confounding variables such as concomitant medications on AUC-based TDM.
서울·경기지역 청소년의 식생활 라이프스타일에 따른 음식관련 미디어 이용과 식행동에 대한 연구
이수빈 이화여자대학교 임상바이오헬스대학원 2024 국내석사
While food-related content such as mukbang (eating shows) and cookbang (cooking shows) have positive impacts including giving users access to recipes and increasing interest in food ingredients, some claim that they can foster unhealthy food intake, contending that inappropriate exposure to food behavior can promote binge eating and contribute to obesity. To address this issue, this study surveyed 399 teenagers aged 12~18 living in the Seoul and Gyeonggi metropolitan areas of the Republic of Korea, focusing on their food-related media use and healthy eating habits. The study’s food-related lifestyle factor analysis identified four factors: health-seeking, popularity-seeking, economic benefit-seeking, and safety-seeking. Based on the cluster analysis results, the participants were classified into four groups: the popularity-seeking group (N=113), the low-interest in food life group (N=53), the high-interest in food life group (N=77), and the health-seeking group (N=156). The analysis revealed significant differences between groups in food-related lifestyle factors (p < 0.05). The popularity-seeking group and the high-interest in food life group consumed food-related content at higher rates than the low-interest in food life group . The low-interest in food life group characterized the influence of food-related media consumption on dietary habits as "Eating a lot and eating quickly." In contrast, the high-interest in food life group pointed to "Following food menus, trying unique dishes or cooking in unconventional ways" as the impact of food-related media consumption on their dietary habits. The popularity-seeking group reported experiencing sleep with a bloated stomach or skipping breakfast due to late-night snack consumption at higher rates than the low-interest in food life, the high-interest in food life, and the health-seeking groups. The study’s examination of nutritional labeling showed that nutrition labeling did not affect the food choices of the popularity-seeking and low-interest in food life groups but did affect the food choices of the high-interest in food life and health-seeking groups. The high-interest in food life group placed substantial importance on the “Energy” and “Protein” items on nutrition labels; meanwhile, the health-seeking group considered all nutrition label items equally important, placing particular emphasis on ''Protein” and relatively less on “Energy.” The study also found that the popularity-seeking and low-interest in food life groups exhibited low the theory of planned behavior of healthy eating and food literacy scores, the health-seeking group had generally high the theory of planned behavior of healthy eating and food literacy scores, and the high-interest in food life group had the highest the theory of planned behavior of healthy eating and food literacy scores. Promoting healthy eating among adolescents requires analyses of the complex patterns of adolescents' food-related media use and healthy eating in relation to their food-related lifestyles. This analysis will help facilitate the development of tailored nutritional education programs and the establishment of effective nutrition policies. 최근 유튜브, 인스타그램과 같은 디지털 미디어 플랫폼 서비스를 통해 1인 미디어가 급성장하고 있으며, 1인 미디어 콘텐츠 중 먹방(먹는 방송, Mukbang), 쿡방(요리하는 방송, Cookbang)은 청소년들에게 대중적인 인기를 끌고 있다. 먹방, 쿡방과 같은 음식 콘텐츠는 조리법을 제공하고 식재료에 관심을 높이는 등 정보제공을 위한 긍정적인 기능을 수행하며, 최근 연구에서는 다이어트에도 도움이 된다는 사실이 밝혀지고 있다. 그러나 한편으로는 건강하지 않은 식품 섭취와 부적절한 식행동 장면 노출로 폭식을 조장하고 비만을 유발할 수 있다는 부정적 우려도 커지고 있다. 청소년기는 정신적·신체적으로 큰 변화가 일어나는 시기로, 평생 건강의 기반이 형성되는 시기이다. 즉 청소년기의 식행동은 성인기 이후 식습관 및 건강 상태를 결정하기에 올바른 식행동 확립이 중요하다. 따라서 최근 청소년의 음식관련 미디어 이용 실태를 확인하고 이들의 식행동에 대해 종합적으로 파악할 필요가 있다. 이에 본 연구에서는 인구통계학적 요소나 개인의 성향에 의해 표적 집단 정의가 가능한 라이프스타일을 중심으로 청소년의 음식관련 미디어 이용과 식행동 특성을 알아보고자 하였다. 본 연구는 2022년 10월 14일부터 2022년 12월 22일까지 서울·경기지역에 거주하는 만12~18세 청소년을 대상으로 식생활 라이프스타일과 음식관련 미디어 이용, 식품 소비 행동, 건강한 식생활에 대한 태도, 주관적 규범, 인지된 행동통제력, 행동의도, 식품 문해력을 조사하여 건강한 식행동을 촉진하기 위한 구체적인 전략을 제시하고자 하였다. 식생활 라이프스타일을 조사한 결과 건강 지향적 요인, 유행 추구형 요인, 경제 추구형 요인, 안전/안심 중심형 요인 4개의 요인이 도출되었고, 각각의 요인점수를 기반으로 전체 청소년을 4개의 군집으로 구분하였다. 맛과 트렌드를 중요하게 여기는 군집1은 유행 추구형 집단이라고 하였고 군집2는 식생활 라이프스타일의 모든 요인에 대해 관심도가 낮기에 식생활 저관심 집단이라고 하였다. 건강 지향적 요인, 유행 추구형 요인, 경제 추구형 요인, 안전/안심 중심형 요인을 모두 중요하게 여기는 군집3은 식생활 고관심 집단이라고 하였고, 맛보다는 건강과 영양을 중요시하는 군집4는 건강 지향적 집단이라고 명명하였다. 각각의 식생활 라이프스타일 군집에서 음식관련 미디어 이용 특성은 유의한 차이를 보였다. 유행 추구형 집단(군집1)과 식생활 고관심 집단(군집3)은 음식관련 미디어 시청 비율이 높았고 식생활 저관심 집단(군집2)은 미디어 시청 비율이 낮았다(p<0.001). 음식관련 미디어 시청이 식습관에 미치는 영향 중 식생활 저관심 집단은 ‘많이 먹기, 빨리 먹기’가 높았고 ‘음식 메뉴 따라 먹기, 특이한 음식, 독특한 방법 조리’가 낮았다. 이에 반해 식생활 고관심 집단은 ‘음식 메뉴 따라 먹기, 특이한 음식, 독특한 방법 조리’가 높았고 ‘많이 먹기, 빨리 먹기’가 낮게 나타났다(p<0.001). 군집별 식품 소비 행동도 유의한 차이를 보였는데, 취침 직전 음식 섭취로 인해 속이 더부룩한 채로 자거나 아침 결식 경험은 유행 추구형 집단이 높았으며 식생활 저관심 집단, 식생활 고관심 집단, 건강 지향적 집단(군집 4)에서 낮았다(p<0.01). 또한, 영양표시가 식품 선택에 영향을 미치는지를 살펴본 결과 유행 추구형 집단과 식생활 저관심 집단은 영양표시가 식품 선택에 영향을 미치지 않음이, 식생활 고관심 집단과 건강 지향적 집단은 영양표시가 식품 선택에 영향을 미친다는 비율이 상대적으로 높았다(p<0.001). 식생활 고관심 집단은 영양표시 가운데 ‘에너지’와 ‘단백질’을 중요하게 고려하였다. 건강 지향적 집단은 모든 영양표시를 골고루 고려하였고 특히 ‘단백질’을 중요하게 고려하였지만 ‘에너지’의 고려 비율은 낮은 것으로 나타났다(p<0.05). 군집별 계획적 행동이론(건강한 식생활에 대한 태도, 주관적 규범, 인지된 행동통제력, 행동의도)의 적용과 식품 문해력 분석 결과 유행 추구형 집단과 식생활 저관심 집단은 건강한 식생활에 대한 태도, 주관적 규범, 인지된 행동통제력, 행동의도 및 식품 문해력에 대해 모두 낮은 점수를 보였고 식생활 고관심 집단은 가장 높은 점수를 보였으며 건강 지향적 집단도 대체로 높은 점수를 확인할 수 있었다(p<0.01). 추가로 연령과 건강한 식생활에 대한 태도, 주관적 규범, 인지된 행동통제력, 행동의도에 대한 관계를 조사하였는데, 청소년의 연령이 상승함에 따라 인지된 행동통제력만이 유의하게 낮아졌다(p<0.001). 본 연구는 청소년의 식생활 라이프스타일을 유형화하여 군집을 분류하고 이에 따른 미디어 이용과 식행동 특성을 종합적으로 확인하였다는 데에 의의를 찾을 수 있으며, 청소년의 식생활 라이프스타일을 바탕으로 건강한 식생활을 실천하기 위한 교육 방향을 제시할 수 있다는 데 의의가 있다. 또한, 본 연구는 학문적인 의의뿐만 아니라 향후 청소년의 건강한 식습관을 유도하고 가정 및 학교에서의 세분된 영양교육 개발을 위한 기초자료를 제시하며, 청소년의 건강한 식행동을 통한 국민건강 증진에도 도움이 될 것으로 기대된다.
암 경험자의 우울증과 식사염증지표 간 연관성 : 국민건강영양조사 자료를 이용하여 (2013-2020년도)
김은영 이화여자대학교 임상바이오헬스대학원 2024 국내석사
국내의 암 생존율이 꾸준히 증가하고 있는 추세에서 암 경험자의 삶의 질 관리에 대한 관심이 높아지고 있다. 특히 암 경험자의 우울증 발생은 일반 인구의 3-5배에 달하며, 이는 재원기간 증가, 치료 순응도 저하, 삶의 질 감소 등의 위험을 높인다. 암 경험자에서 우울증이 발생하는 기전은 아직 불분명하지만 최근 지속된 염증반응이 우울증을 유발할 수 있다는 점에서 염증지표를 우울증 예측인자로 주목하고 있다. 식이는 염증수준에 영향을 미치는 요인 중 하나로 개인의 전체 식사가 체내 염증 수준에 미치는 영향을 측정하기 위해 식사염증지표(Dietary Inflammatory index; DII)가 개발되었다. 암 경험자는 우울증에 취약한 집단임에도 불구하고 현재까지 암 경험자를 대상으로 우울증과 DII 간 연관성을 본 연구는 미국 성인 인구집단 대상의 연구가 유일했으며, 그 외 국내·외 연구는 부족한 실정이다. 이에 본 연구에서는 국민건강영양조사 8개년도 원시자료를 이용하여 국내 성인 암 경험자를 대상으로 우울증과 DII 간 연관성을 파악하고자 하였다. 본 연구는 후향적 단면 연구로 국민건강영양조사(2013-2020년)에 참여한 대상자중 제외기준 및 주요 변수의 결측치가 있는 대상자를 제외한 총 36,898명이 연구에 포함되었다. 이 중 암에 대한 의사진단 경험이 있다고 응답한 암 경험자는 2,017명, 없다고 응답한 암 비경험자는 34,881명으로 나타났으며, 각 그룹별로 우울증 의사진단 여부에 ‘있음’으로 응답한 경우 우울군으로, ‘없음’으로 응답한 경우 비우울군으로 정의하였다. SPSS Statistic 29.0 프로그램을 이용하여 통계 분석하였으며, 우울증과 DII 간 연관성을 파악하기 위해 복합표본 로지스틱 회귀분석을 실시하였다. 분석 결과 암 경험자에서는 모든 잠재교란변수를 보정한 후 DII 분위수가 가장 낮은 군에 비해 가장 높은 군에서 오즈비가 2.16 (95% CI 1.11-4.20; p for trend =0.026)으로 유의한 양의 선형관계가 있었다. 암 비경험자에서는 연령과 성별을 보정한 후 오즈비가 1.36 (95% CI 1.18-1.58; p for trend<0.001)으로 유의하게 증가하였지만, 모든 잠재교란변수를 보정한 후에는 1.10 (95% CI 0.94-1.30; p for trend=0.234)으로 통계적으로 유의하지 않았다. 암 경험자의 우울증은 암 관련 예후나 치료효과, 삶의 질에 이르기까지 다양한 영향을 미치므로 암 경험자의 장기적 건강관리와 삶의 질 향상을 위해 이에 대한 적절한 관리가 필요하다. 본 연구결과 DII 점수가 높은 전염증성 식이는 암 경험자의 우울증 발생 위험을 높일 수 있는 것으로 나타났다. 30% 이상의 우울증 환자에서 약물 병용요법으로도 완치가 되지 않고, 약물 병용요법 시 치료반응이나 부작용이 불확실하다는 점을 감안했을 때 식이 중재는 하나의 대안적인 치료방법이 될 수 있다. 따라서 본 연구와 추가적인 후속연구 결과를 토대로 임상 현장에서 암 경험자의 우울증 예방 및 치료를 위한 항염증성 식이 중재지침 마련의 기초자료로 활용될 수 있기를 기대하는 바이다. Background: Cancer survival rate in Korea is steadily increasing. Although numerous studies have reported the association between the Dietary Inflammatory Index (DII) and depression, there are few studies to date that specifically focus on cancer survivors. This study aimed to examine the association between DII and risk of depression in cancer survivors from the Korea National Health and Nutrition Examination Survey (KNHANES) 2013-2020. Method: The DII score was calculated using the 24-hour dietary recall interview, and depression status was defined as participants diagnosed with depression. Logistic regression analyses were conducted to examine the association between tertiles of DII score and depression. Result: A total of 36,898 participants aged 20 years and older were included; comprising 2,017 subjects with cancer (cancer survivors) and 34,881 subjects without cancer. Among cancer survivors, those in the highest DII tertile showed a significantly increased odds ratio of having depression compared to those in the lowest tertile, even after adjusting for potential confounders (OR: 2.16, 95% CI: 1.11-4.20; p for trend=0.026). Similarly, subjects without cancer in the highest DII tertile had significantly increased odds of depression compared to those in the lowest tertile, adjusting for age and sex (OR: 1.36, 95% CI: 1.18-1.58; p for trend<0.001). However, upon adjusting for all confounders, no significant association between DII and depression was observed (OR: 1.10, 95% CI: 0.94-1.30; p for trend=0.234). Conclusion: The finding suggests an association between a pro-inflammatory diet and increased odds of depression among the cancer survivors. Subsequently, additional well-designed studies are needed to establish guidelines for anti-inflammatory dietary interventions aimed at preventing and treating depression among this population.
Sodium-glucose cotransporter-2 억제제의 적응증 및 전망
최인아 이화여자대학교 임상바이오헬스대학원 2024 국내석사
Diabetes is one of the leading causes of death in the world, and its prevalence continues to increase. Sodium-glucose cotransporter (SGLT)-2 inhibitors were originally developed as a treatment for diabetes, but currently have indications for cardiovascular disease and kidney disease. This study aimed to provide the latest clinical outcomes and new insights for the efficacy of comorbidities. In patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) and cardiovascular disease, SGLT-2 inhibitors reduced the risk of death and hospitalization for heart failure. SGLT-2 inhibitors are used as a first-line standard treatment in HFrEF patients regardless of diabetes, and recently, dapagliflozin and empagliflozin has approved reimbursement in patients with HFrEF. SGLT-2 inhibitors improved kidney function and reduced the risk of developing end-stage renal disease in patients with kidney disease and diabetes. In addition, it reduced the risk of developing atrial fibrillation in patients with T2DM, and reduced AST/ALT levels in patients with NAFLD and T2DM. The use of SGLT-2 inhibitors was associated with lower risks of dementia and with a reduced risk of severe exacerbations in patients with chronic obstructive pulmonary disease. SGLT-2 inhibitors demonstrate beneficial effects beyond diabetes treatment, offering a new option to managing multiple comorbidities. Further research is necessary to determine the efficacy and safety of SGLT-2 inhibitors in comorbidities and expand their clinical indications. 당뇨병은 전 세계적으로 주요 사망 원인 중 하나로서 그 유병률은 계속 증가하고 있다. 또한 방치 시 심각한 건강 합병증을 초래하며 합병증으로 인한 사망률이 높은 질환이다. SGLT-2 억제제는 본래 당뇨병 치료제로 개발되었지만, 현재 심장 및 신장질환에 대한 적응증을 확보하였으며 그 외에도 여러 질환에 대한 개선 효과가 밝혀지고 있다. 본 연구에서는 SGLT-2 억제제의 기전과 다양한 질환에서의 효과 및 근거에 대하여 최신 임상 연구 결과를 중심으로 제공하는 것을 목표로 한다. 제2형 당뇨병 및 심혈관질환을 가진 환자를 대상으로 SGLT-2 억제제는 심혈관 사망, 심근경색, 뇌졸중 등 심혈관질환 위험을 감소시키고, 심부전 사망 및 입원 위험을 감소시켰다. 특히 HFrEF 환자에서 당뇨병의 유무와 관계없이 일차 표준치료제로서 사용되고 있으며, 최근에는 이러한 만성 심부전 환자에서 다파글리플로진과 엠파글리플로진의 요양급여가 적용되었다. 신장질환을 동반한 환자에서는 신기능 저하 속도를 늦추고 말기 신장질환의 발병 위험을 감소시켰다. 최근 진행된 연구에서 SGLT-2 억제제는 당뇨병 환자의 심방세동 발생 위험을 줄이고, NAFLD를 동반한 경우에서도 간 지방량, AST/ALT 수치 등이 감소하여 NAFLD의 치료에 효과적인 것으로 나타났다. 인지 기능 장애에서도 혜택을 보였는데, SGLT-2 억제제는 DPP-4 억제제 대비 노인 당뇨병 환자의 치매를 감소시켰고, 특히 다파글리플로진과 엠파글리플로진에서 효과적이었다. 또한 알츠하이머병, 파킨슨병 등의 발병 위험을 감소시킴을 확인하였다. 노인 당뇨병 환자에서는 DPP-4 억제제 대비 폐쇄기도질환의 위험이 감소시켰으며, 비감염성 호흡기질환 중 급성 폐부종, 천식, 수면 무호흡 등의 발생을 유의하게 감소시켰다. 또한 감염성 질환인 폐렴 발병 및 사망 위험 감소에도 효과적인 것으로 확인되었다. 다만 각 질환에 대한 작용 기전은 일부 유력한 추측은 있으나, 아직 정확히 밝혀진 바가 없다. 요로 감염 및 생식기 감염은 SGLT-2 억제제의 대표적인 부작용이며, 이는 소변으로 포도당을 배출시키는 약제 기전에 의해 요로 환경에 포도당의 농도가 높아지기 때문이다. SGLT-2 억제제가 다양한 적응증을 확보하여 임상에서 적용이 확대된다면, 합병증의 위험이 높은 당뇨병에서 한 가지 치료로 여러 질환을 관리하는 효과와 함께 비용 또한 절감하는 추가적인 장점을 가질 수 있다. 앞으로 더 많은 연구를 통해 SGLT-2 억제제의 다양한 효과와 안전성을 검증하여 임상에서의 활용 범위를 확대할 수 있을 것이라 사료된다.
날씨가 야외에서 발생하는 병원 밖 심정지 환자의 생존퇴원율과 신경학적 예후에 미치는 영향 비교
이가영 이화여자대학교 임상바이오헬스대학원 2024 국내석사
본 연구의 목적은 날씨(평균상대습도, 평균일일온도, 최대일교차)가 야외에서 발생한 병원 밖 심정지(out of hospital cardiac arrest, OHCA) 환자의 치료결과(생존퇴원율, 병원 퇴원 시 신경학적 예후)에 미치는 영향을 확인하고자 한다. 본 연구에서 사용하는 자료는 질병관리청에서 제공하는 2차 자료로 『심뇌혈관질환 예방 및 관리에 관한 법률』 제6조에 근거하여 실시되는 급성심장정지 조사 원시자료이다. 조사대상은 2016년부터 2021년까지의 야외에서 119구급대를 통해 의료기관으로 이송된 급성심장정지 환자 전체이며 182,508명이다. 조사방법은 전문조사원이 급성심장정지 환자가 이송된 의료기관을 방문하여 해당 환자의 의무기록을 확인하고 조사표에 따라 조사를 실시했음이 원시자료 이용지침서에 명시되어 있다. 연구를 수행하기 전에 연구자가 소속된 기관의 연구윤리심의위원회(IRB)의 승인을 받은 후 연구 (ewha-202312-0034-01)를 수행하였다. 수집된 자료는 SPSS PASW Statistics 23.0 프로그램을 활용하여 분석하였다. 본 연구의 주요 결과는 다음과 같다. 생존 퇴원 여부에 따라 병원 내 사망과 생존 후 퇴원으로 나눠 날씨 (평균상대습도, 평균일일온도, 최대일교차)가 미치는 영향을 비교한 결과 평균상대습도가 생존퇴원율에 영향을 미치는 것으로 나타났다. 그러나 평균일일온도와 최대일교차는 생존퇴원율에 영향을 미치지 않는다는 결과가 나왔다. 신경학적 예후를 좋은 신경학적 예후와 나쁜 신경학적 예후를 나누어 날씨 (평균상대습도, 평균일일온도, 최대일교차)가 미치는 영향을 비교한 통계적으로 유의미한 차이가 없었다. The purpose of this study was to determine the effect of weather (average relative humidity, average daily temperature, and maximum daily temperature) on treatment outcomes (survival rates and neurological outcomes upon hospital discharge) of patients with out-of-hospital cardiac arrest (OHCA) that occurred outdoors. The data used in this study are secondary data provided by the Korea Disease Control and Prevention Agency and raw data from a sudden cardiac arrest investigation conducted based on Article 6 of the 『Act on Prevention and Management of Cardiovascular Diseases』 Of the 182,508 patients with sudden outdoor cardiac arrest transported to medical institutions through 119 emergency services from 2016 to 2021, a total of 481 patients who met the inclusion criteria were included in the analysis. Examining the effects of weather on survival rates and neurological outcomes, the study found that average relative humidity had a statistically significant impact on the survival discharge rate, while the average temperature or maximum daily temperature did not. No statistically significant difference was found when comparing the effects of weather on good or poor neurological prognosis.