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        • 신물질 개발능력확보를 위한 기간연구시설의 확충방안

          조영희 과학기술정책연구원 1997 연구보고 Vol.- No.-

          신물질 개발 능력 확보를 위해서는 관련된 연구자들의 노력은 물론 신약개발의 근간이 되는 기간 연구시설의 확충이 절대적으로 필요하며, 특히 전임상 단계에서의 확률감소가 전체 확률감소를 지배하므로 일단 임상단계에 들어선 화합물의 경우 상대적으로 신약으로서의 개발 가능성이 높다는 것을 고려하면 전임상 시설의 확충 및 효율적 평가체계 구축이 매우 중요하다. 이러한 전임상 시설의 확충은 투자 규모와 자본 회수성 등의 재정적 투자 효율성 측면에서 민간 기업이 선뜻 나서기가 어려운 실정이므로 선진국에서와 같이 초기에는 정밀화학 및 생물산업의 발전을 위한 인프라 구축 차원에서 정부의 적극적인 투자가 필요하다. 효능평가의 경우는 수많은 인력과 시간이 투입되어야 하고, 의약제품마다 대상분야가 다양하여 효능평가 항목 및 방법이 매우 많으며, 관련 학문의 발달로 진보된 다른 시험 방법들이 계속해서 개발되고 있는 실정이므로 국가 차원에서 모든 약효분야에 대한 종합적이고 체계적인 효능평가 체계를 구축하기에는 한계가 있다. 그러나 수용체 결합률 시험(Receptor binding assay) 또는 효능작용분석(Enzyme assay) 등 신물질의 탐색, 용도, 유효성 평가를 위하여 신속히 대량으로 실시되어야 하는 자동화 시스템에 의한 대량 효능평가(CMass screening), 그리고 B 형 간염 치료제 효능검색 CAnti-HBV) 또는 Nude mouse를 이용한 항암 효능검색 CXenograft) 등 시설, 전문인력 부족으로 인하여 국가 지원이 필요한 진전단계 효능평가(Advanced Screening) 분야에는 장기적으로 국가적 차원의 효능평가센타를 설립하여 확충하는 방안이 필요하다.한편, 단기적으로 국내의 효능평가 관련 연구 역량을 최대로 활용하기 위한 방안으로는 정부 주도의 어떤 중계센타를 생각할 수 있다예를 들어 Random 스크리닝의 경우 신물질을 창출하여 1차 약효 검색 후 약효가 있다고 판단되는 경우 관련 연구를 계속 추진하며 그 화합물이 다른 약효가 있는지를 알아보기 위하여 일반적으로 random 스크리닝을 실시하게 된다. 이때 선진국에서는 서비스 전문용역기관이 많이 있으므로 한 전문기관에 서비스를 의뢰하면 다양한 약효군에 대한 효능평가를 동시에 수행할 수 있다. 그러나 국내의 실정은 전술했듯이 매우 미비하여 일정 수준의 효능평가연구를 수행해 주는 전문용역기관이 없는 형편이고, 또한 각 대학, 산업체 및 연구소에서 수행가능한 서비스의 종류 및 방법에 대한 데이터베이스나 홍보도 부족한 실정이므로 국내에서 수행가능한 시험항목 등 관련 정보를 종합관리하여 중계하는 가칭 「효능평가 시험 중계센타」를 고려해 볼 만하다.이러한 「효능평가시험 중계센타」는 정부주도로 설립하고, 약효군 별로 신뢰성있는 효능평가 프로그램을 공모한다.국내에 산발적으로 흩어져서 시험을 실시하고 있던 연구자들이 약효군별로 팀을 이루어 효능평가 프로그램에 응모한다.「효능평가시험 중계센타」에서는 전문가를 동원하여 응모한 효능평가 프로그램을 평가한 후 신뢰성이 있는 프로그램만 선정하여 등록받고 프로그램별로 시험가능한 항목, 소요기간, 수수료 등을 명시한 지침을 작성하여 가능한 프로그램을 홍보하고 종합관리한다. 효능평가를 원하는 산업체 등 기관은 「효능평가시험 중계센타」에 용역비와 함께 시료를 제출하면 r 효능평가시험 중계센타」에서는 적합한 효능평가 프로그램 책임자에게 중계하여 의뢰하고 그 결과를 제출받아 용역을 의뢰한 기관에 전달한다. 이렇게 하여 의뢰한 기관의 시간절약은 물론 효율적인 효능평가가 이루어질 수 있다.이렇듯 「효능평가시험 중계센타」에서는 시험의뢰된 자료를 분류하여 적합한 효능평가 프로그램 책임자에게 중계하고 프로그램들을 종합관리하는 일이 주임무이므로 적은 인력과 비용으로 효융적인 효능평가 체계를 구축할 수 있을 것으로 기대된다.안전성 평가시험은 신뢰성이 보증되어야 하는 시험자료를 생산하는 것이 가장 중요한 목표이므로 선진국들도 그것을 이룩하기 위하여 GLP 제도를 만들고 관련 법규를 제정하여 정부차원에서 강력히 시행하고 있다. 우리나라의 경우 보건복지부만이 1986년에 GLP 제도를 도입하여 시행하고 있으나 아직 본궤도에 도달하지 못한 실정으로 이제는 규제를 보다 강화하여 선진국 수준의 안전성 평가시험을 수행할 수 있는 중립적인 시험시설, 즉 정부 및 기업체가 모두 활용할 수 있는 국제적 GLP 수준의 안전성 평가체계를 범국가적인 차원에서 시급히 구축하여야 한다.안전성 평가를 실시하는 데에는 법정시험 항목과 시험시설에 있어 많은 기술적인 공통점을 가지고 있으며, 정부에서 요구하는 안전성 평가시험 항목들은 각 부처마다 관련법규에 따라 각각 별도의 규정을 가지고 있으나 기술적인 측면에서 살펴보면 서로 많은 공통성을 갖고 있다. 또한, 관련부처별로 관련 법규 및 연구기관이 산재해 있어 효율적인 안전성(독성)평가가 이루어지기 어려운 실정인데 반해, 이를 시험하는 시설은 공동 활용이 가능하므로 의약품뿐만 아니라 농약 및 산업 유해물질 등 각각의 물질에 대한 안전성 평가기관을 따로 설립할 필요 없이 어떤 한 부처에서 주관하여 각 부처에 산재한 모든 가능을 가칭 「안전성 평가센타」로 결집함으로써 국제공인력 있는 안전성평가를 실시하는 것이 바람직하다.국내의 안전성 평가체계 구축에 있어, 초창기에 막대한 투자비가 요구되므로 기업에서 과감한 투자를 할 수 없는 점을 고려하여 정부가 필요한 시설투자를 먼저 하여 기간연구시설을 구축한 후, 일정수준 기술을 확립하여 국제공인 등의 신뢰성 확보와 활용화 단계에 이르러서는 단계적으로 지원을 축소하여 나감으로써 민간전문 용역기관으로 전환할 수 있도록 해야 할 것이다.먼저 제 1 단계로 정부가 투자하여 가칭 r 안전성 평가센타」를 설립하고, 시험동 건설, 전문인력 확보, 관련 시험기기 및 장비구입 등을 통하여 안전성 평가에 대한 기본 시스템을 완비한다. 국제 수준의 기술을 확립하여 OECD, 일본, 미국 등 선진국의 GLP를 신청하여 국제공신력 있는 전문용역기관으로 발전한다.제 2단계로 국제 수준의 안전성 평가 시스템 가동으로 미국 등 선진국 GLP 공인을 획득하며 정부지원을 점차 축소하여 민영화 방안을 강구한다. 마지막으로 확보된 국제 공신력을 바탕으로 범부처적 그리고 다목적용으로 대처할 수 있는 국제 수준의 안전성 평가 민간전문 용역기관으로 전환한다. 이러한 확충방안의 효과가 극대화되기 위해서는 관련부처별로 산재되어 있는 안전성 평가에 대한 관련 법규 및 규정의 제반 모순을 분석·통합·조정하는 법률적 차원에서의 국가적 보조도 절실히 요구된다 하겠다. 신물질 개발능력 확보를 위한 기간연구시설의 확충방안 - 신약연구개발을 중심으로-

        • 유산균의 미세캡슐화 기술

          조영희,Cho, Young-Hee 한국축산식품학회 2013 축산식품과학과 산업 Vol.2 No.3

          '스콜라' 이용 시 소속기관이 구독 중이 아닌 경우, 오후 4시부터 익일 오전 7시까지 원문보기가 가능합니다.

        • KCI등재

          인지진단모형을 적용한 초등학생 어휘능력 부진 평가의 Q행렬 타당화 연구

          조영희,김동일 인하대학교 교육연구소 2019 교육문화연구 Vol.25 No.1

          This study e xamined the Q-matrix validation for a vocabulary test in order to diagnose students in 3rd grade using cognitive diagnostic model. For developing a vocabulary test, ten content experts extracted attributes related to vocabulary ability from the review of textbooks and literatures about vocabulary ability. After then, 15 experts coded items independently and they discussed any discrepancies until 80% of experts reached a consensus. Q-matrix is validated statistically using the jaccard coefficient, multiple regression analysis and Fusion Model parameter estimates. Jaccard similarity index between attributes is below .50 and multiple regression analysis showed that there is no negati ve relations between attributes. The results of parameter estimates were explored to review Q-matrix de veloped by experts. Implications of validation for Q-matrix and suggestions for follow-up studies were discussed. 본 연구에서는 초등학교 3학년 학생들의 어휘능력을 인지진단모형으로 분석하기 위해 개발된 어휘능력 부진 평가의 Q행렬을 타당화 하는데 있다. 어휘능력 부진 평가는 국내외 어휘관련 문헌조사 및 초등학교 1학년 1학기부터 3학년 2학기까지 국어과 교과서에서 다루고 있는 어휘지식을 바탕으로 10명의 전문가들의 협의를 통해 인지요소를 추출하고, 공통어휘 목록을 중심으로 개발하였다. 이후 15명의 전문가들이 4차례에 걸친 정교화 과정을 통해 80% 이상이 동의한 Q행렬을 통계적으로 타당화한 결과는 다음과 같다. 자카드 계수 분석 결과 인지요소간의 유사성이 기준을 초과하지 않았으며, 중다회귀분석 결과 정답률에 부적관계를 보이는 인지요소가 없음을 확인하였다. 마지막으로 Fusion 모형의 문항 모수 추정치를 통해 Q행렬을 검토하였다. 이상의 연구 결과를 토대로 인지진단모형의 Q행렬 타당화에 관한 논의 및 추후연구를 위한 교육적 시사점을 제안하였다.

        • KCI등재

          대학생의 노인체육 관련 수업 수강에 따른노인태도와 지도자 신념에 관한 연구

          조영희,김남희 사단법인 인문사회과학기술융합학회 2019 예술인문사회융합멀티미디어논문지 Vol.9 No.11

          '스콜라' 이용 시 소속기관이 구독 중이 아닌 경우, 오후 4시부터 익일 오전 7시까지 원문보기가 가능합니다.

          본 연구는 노인체육과 관련된 수업을 한 대학생들의 노인에 대한 태도와 앞으로 노인체육지도자의 신념에 어떠한 영향을 미치는지 알아보고 대학의 노인체육 관련된 수업의 필요성과 젊은 세대의 노인에 대한 긍정적인 태도 및 신념을 마련해 주는데 목적이 있다. 연구대상은 노인체육과 관련된 수업을 수강한 학생 128명과 수강하지 않은 122명 총 250명으로 설문지를 조사연구 하였다. 연구결과는 다음과 같다. 첫째, 노인체육관련 수업 수강유무에 따라 노인에 대한 태도는 성별에 따라서도 유의하지 않았고, 전체적으로 모두 수강경험을 가진 학생들이 선행연구와는 다르게 수강하지 않은 대학생들에 비해 노인에 대한 태도에 대해 부정적 응답이 더 높게 나타나는 경향을 보였으나 몇몇 항목을 제외하고는 통계적으로 유의하지는 않았다. 둘째, 노인체육관련 수업을 수강한 남녀학생 모두 예비 노인체육지도자로서의 신념이 긍정적으로 나타났으며 통계적으로 유의하게 나타났다. 셋째, 노인체육관련 수업수강은 대학생들의 지도자 신념에 정적 상관관계가 있었다. The purpose of this study was to examine how the university students who took classes related to elderly sports influence their attitudes toward the elderly and their faith. Therefore, it aimed to provide the necessity of classes related to the elderly sports in the university and to prepare a positive attitude and belief of the young generation. The results of this study were as follows; First, attitudes toward the elderly were not significant according to gender. Overall, the students who took the senior classes had a higher negative response to the attitude toward the elderly than the college students who did not. But it is not statistically significant. This was different from previous studies. Second, both male and female students who took related the elderly sports classes showed positive beliefs as preliminary senior sports leaders and were statistically significant. Third, senior sports related classes had a positive correlation with the leadership beliefs of college students.

        • KCI등재

          G시 지역주민 대상 알코올중독에 대한 인식 측정도구의 신뢰도 및 타당도 검증

          조영희,권영란 한국자료분석학회 2013 Journal of the Korean Data Analysis Society Vol.15 No.5

          '스콜라' 이용 시 소속기관이 구독 중이 아닌 경우, 오후 4시부터 익일 오전 7시까지 원문보기가 가능합니다.

          The purpose of this study was to test the validity and reliability measurement scale on recognition about alcoholism for community residents. The subjects of this study were a total of 567 (307 male, 260 female) G city residents. Data were collected during the period from October 10, 2012 to January 20, 2013. The collected data were analyzed by descriptive statistics, factor analysis, Cronbach alpha, Guttman split-half, and Pearson correlation coefficients using the SPSS 20.0 program. The 23 items making up the instrument were classified into the following 4 factors; 'physical sign of alcoholism', 'definition of alcoholism', 'therapeutic method of alcoholism', 'personality and behavior characteristics of alcoholism'. These factors explained 64.1% of the total variance. Also, discriminant validity showed the effective difference (t=5.22, p<.001) by participation of alcoholism prevention education. Cronbach alpha and Guttman split-half coefficient were .85, and .84 respectively. Based on the above findings, it is recommended that measurement scale on recognition about alcoholism may be useful for efficiently evaluation on alcohol prevention programs in community residents. 본 연구는 알코올중독에 대한 인식 측정도구의 신뢰도와 타당도를 검증하는 것이다. 연구대상자는 일 지역 주민 567명이었다. 도구의 문항은 문헌 고찰과 전문가 자문에 의한 내용타당도 분석 후 부적합한 문항을 삭제하고 최종 23문항을 선정하였다. 타당도 검증을 위한 탐색적 요인분석 결과 총 4개의 요인으로 전체 분산에 대한 설명력은 64.1%로 나타났다. 제1요인(7문항)은 ‘알코올중독의 신체적 증상(physical sign)’으로 설명력은 36.430%, 제2요인(5문항은 ‘알코올중독의 정의(definition)’로 13.105%, 제3요인(4문항)은 ‘알코올중독의 치료적 방법(therapeutic method)’으로 8.021%였으며, 제4요인(7문항)은 ‘알코올중독의 성격 및 행동특성(personality and behavioral characteristics)’으로 6.579%로 분석되었다. 또한 판별타당도를 위해 알코올중독 인식에 대한 점수가 알코올중독예방 교육 참여 유무에 따라 유의한 차이(t=5.22, p<.001)가 있었다. 또한 도구의 신뢰도 검증결과 전체 23개 문항의 신뢰계수 Cronbach alpha값은 .85이었으며 Guttman 반분 신뢰도 계수는 .83으로 나타나 향후 알코올중독에 대한 인식을 측정하는 도구로 적절히 활용될 수 있을 것으로 기대된다.

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