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      • KCI등재

        규제과학의 개념과 발전전략 : 식품, 의약품, 의료기기를 중심으로

        강대원(Daewon Kang),배은미(Eun-mi Bae),김상요(Sangyo Kim),김상현(Sanghyun Kim),최상은(Sang-Eun Choi) 대한약학회 2021 약학회지 Vol.65 No.5

        Science areas related to evaluating the safety, efficacy, performance, and quality of a product can be referred to as regulatory science (RS). The Korean government recently announced plans to foster its regulatory capacity for drugs, medical devices, and foods. This study aims to clarify the characteristics of RS and their implications for how to develop RS in South Korea. We reviewed the literature and the websites of foreign regulatory bodies to determine the characteristics and development strategies of RS for drugs, medical devices, and foods. To understand the current status of RS in Korea, we reviewed the usage of the term “regulatory science” in academic literature and non-academic context. RS is a multidisciplinary science of a predictive nature that deals with uncertainty. In Korea, only one recent study discusses the characteristics of regulatory science in a specific context; the term RS has been used to mean “regulatory affairs” in Korean non-academic contexts. Seven types of structures were identified as fostering RS: a regulatory body supporting designated institutions, a partnership for research, networks of regulatory bodies, an RS center established by a government agency, a government agency dedicated for RS, an RS center established in a university, and individual university programs. Healthcare issues and available technology are important factors in deciding focus research areas. This study reviewed various aspects of RS and its current status in Korea to facilitate decisions on Korean RS development strategy.

      • KCI등재후보

        우리나라와 일본의 분획용 원료혈장 관련 규제 현황 비교

        강대원(Daewon Kang),김상요(Sang Yo Kim),최상은(Sang-Eun Choi) 한국보건사회약료경영학회 2022 한국보건사회약료경영학회지 Vol.10 No.2

        The blood business in Korea has established a governance system based on the Blood Management Act (BMA) and Pharmaceutical Affairs Act (PA). The Korean government has constructed a non-profit securing and supplying system for blood recommended by the WHO. In recent years, the blood self-sufficiency rate is decreasing due to the aging population, increasing the number of indications of plasma-derived medicinal products (PDMPs). It is predicted that the number of people who can voluntarily donate blood is decreasing due to the prolonged COVID-19. Plasma for fractionation (PF) is used as a raw material to manufacture PDMPs that include albumin, immunoglobulins, and clotting factors. The United States is the largest supplier of PF in the world, and Korea imports PF from the United States to meet domestic demand. Although the FDA licenses plasma from the United States, it is vital to confirm the safety and quality of imported plasma. Manufacturing quality management of PF products is carried out in most developed countries based on the GMP guidelines; however, each country has different governance systems. This study compared the Japanese regulatory system with the Korean system to draw implications for improving the efficiency of plasma regulation in Korea.

      • IMU 센서 기반 미이용 바이오매스 주요 공정 간 진동특성 평가를 위한 IOT 시스템 개발

        강대원 ( Daewon Kang ),이정규 ( Jungkyu Lee ),채현규 ( Chaehyun Kyu ),이동훈 ( Donghoon Lee ) 한국농업기계학회 2021 한국농업기계학회 학술발표논문집 Vol.26 No.1

        미이용 바이오매스는 새로운 미래의 에너지원으로 주목받고 있고 이를 활용하기 위한 산업들 또한 같이 주목받고 있다. 미이용 바이오매스를 효과적으로 이용하기 위해서는 바이오매스와 다른 부산물들을 분류하는 작업은 필수적이다. 부산물의 종류에 따라 다양한 방식의 공정을 수행하는 기계들의 고장은 치명적으로 작용하기 때문에 이를 사전에 감지할 수 있어야 된다. 기계의 고장진단을 위해 대표적으로 사용되는 진동 특성 분석은 가장 간편한 방법 중 하나이다. 본 연구에서 IMU 센서 기반 미이용 바이오매스 주요 공정 간 진동특성 평가를 위한 IOT 시스템 개발을 수행하였다. 본 연구에서 Nano 33 BLETM, IMU sensor(LSM9DS1, Nano 33 BLE 보드에 내장) Micro SD shield(Wemos D1 mini용, WeMos, China), 2.4인치 디스플레이(NX3224K024, ITEAD, China)로 진동특성 평가 모듈을 구성했다. Nano 33 BLETM는 가속도 센서가 내장되어 있고 저전력 BLE 통신이 가능하여 저전력 무선 센서 노드로 활용이 가능하다. 진동을 감지하기 위해 사용한 IMU sensor는 Nano 33 BLE 보드에 내장되어 있는 형태로 사용자 설정에 의해 ±2, ±4, ±8, ±16g 범위의 가속도계 측정이 가능한 센서이다. Wemos D1 mini용 Micro SD shield를 연결하여 센서를 통해 측정된 데이터를 저장할 공간을 확보하였다. 이러한 정보들은 디스플레이를 통해 그래프의 형태로 사용자에게 보여준다. 본 장치를 이용하여 현장의 디스플레이를 통해 진동 특성을 나타내는 그래프를 확인 할 수 있고, WiFi 접속이 가능한 모바일 장치를 통하여 가속도 데이터를 확인할 수 있다. 또한 SD 카드에 가속도 데이터가 저장되어 이를 활용 할 수 있을 것이다. 본 장치와 진동 특성 분석 시스템과 연동하게 된다면 실시간으로 기계의 고장 상태를 확인하거나 모바일 연동을 통해 알림 메시지의 형태로 기계 상태 확인이 가능할 것으로 판단된다. 나아가 기계 상태 예측을 통하여 점검을 진행하면서 경제적 손실을 막을 수 있을 것으로 기대된다.

      • 가시형 경로 추종 노지 환경 계측시스템을 위한 모터제어 알고리즘 연구

        강대원 ( Daewon Kang ),이정규 ( Jungkyu Lee ),상완규 ( Wankyu Sang ),이동훈 ( Donghoon Lee ) 한국농업기계학회 2021 한국농업기계학회 학술발표논문집 Vol.26 No.2

        스마트 팜의 발전과 더불어 작물의 객체별 생육확인 및 환경조절이 요구되는 정밀농업 기술도 진보하고 있다. 작물 단위의 환경정보를 컨트롤하기 위해서는 그만큼 방대한 센서들이 필요하다. 농가의 경제적 부담을 줄이기 위해 적은 센서로 생육환경을 측정할 수 있는 계측시스템에 대한 연구가 활발히 이루어지고 있다. 농업용 로봇을 활용한 계측시스템은 노지 환경에 따로 이정표를 설치하기가 어려워 자율주행에 어려움이 있다. 본 연구에서는 노지 작물을 이정표로 하여 경로를 생성하고 이를 추종하는 모터제어 알고리즘 기법에 대한 연구를 진행하였다. 본 연구에서 사용한 보드는 Rasberry Pi(Raspberry Pi 4, Raspberry Pi, UK)로 WiFi 무선통신이 가능한 소형 SBC이다. 노지 작물을 확인하기 위해 FOV 160°인 렌즈를 부착한 카메라(OV2640, OmniVision, US)를 이용하여 촬영하였다. 계측시스템에 사용한 모터는 Dynamixel-XM 시리즈(XM430-W210-T, ROBOTIS, Korea)로 4륜 주행이 가능하도록 제작하였다. 모터는 TTL 통신을 기반으로 하여 속도 조절을 하며, 6가지 제어 모드(토크제어, 속도제어, 위치제어, 확장 위치제어, 전류기반 위치제어, PWM제어)를 제공한다. 모터를 제어하기 위해 호환되는 제어기(OpenCR 1.0, ROBOTIS, Korea)를 사용하였다. 포맥스를 이용하여 노지 환경 중 과수 환경을 가정하여 가상 환경 구축 후 연구를 진행하였다. 4륜 주행 장치의 양측 바퀴 속도 차에 따른 회전 반경을 데이터와, 배터리 잔량에 따른 모터 속도를 계산하였다. 후에 취득한 영상을 분석하여 과수의 위치를 특정하고, 특정한 위치를 통해 가상의 도로의 경계선 이미지를 제작하였다. 모터의 제어는 경계선 이미지 분석을 통해 도로 상 계측시스템 위치에 대해 계산, 특정 시나리오(경계선을 따라 이동, 양 경계선 중앙에서 이동)에 따라 선회반경 및 거리를 계산, 배터리 잔량에 따른 모터의 실제 속도를 계산, 최종적으로 계산된 결과를 통해 양측 모터의 속도를 제어하는 순서로 진행된다. 작물 재배지의 전반적인 환경 데이터 및 작물 위치별 생육 데이터 확보를 위해 개발된 알고리즘을 활용하여 안정적인 주행 및 계측시스템을 확보 할 수 있을 것으로 판단된다.

      • CUDA 의 메모리 복사로 인한 성능 저하 연구

        강지훈 ( Jihun Kang ),이대원 ( Daewon Lee ),강인성 ( Insung Kang ),유헌창 ( Heonchang Yu ) 한국정보처리학회 2013 한국정보처리학회 학술대회논문집 Vol.20 No.2

        GPGPU(General Purpose Graphics Processing Unit) 병렬처리 시스템인 CUDA(Compute Unified Device Architecture)는 컴퓨터에서의 고속 연산 처리를 위해 많이 사용되어왔다. CUDA 에서 연산 처리를 하기 위해서는 CUDA 의 특성을 이해해야 한다. CUDA 는 CPU(Central Processing Unit)가 처리하는 Host영역과 GPU(Graphics Processing Unit)가 처리하는 영역인 Device 영역이 존재하며, 이 두 영역간의 데이터 복사를 통해 연산 처리를 진행한다. 이런 구조적인 특성상 메인 메모리에서 GPU 메모리로 입력 데이터를 전달해야 GPU 를 이용해 연산을 처리할 수 있는 구조를 가지고 있다. 하지만 이러한 처리 구조로 인해 연산 시간과 별도로 메인 메모리와 GPU 메모리간의 데이터 복사시간이 존재하며, 추가적으로 발생하는 메모리 복사 시간으로 인해 오버헤드가 발생하게 된다. 본 논문에서는 실험을 통해 메모리 복사 시간, 연산의 반복 횟수 그리고 연산의 복잡성이 전체 성능에 어떤 영향을 미치는지 논하고자 한다.

      • KCI등재

        Development of Cultural Contents using Auger Reality Based Markerless Tracking

        Kang, Hanbyeol,Park, DaeWon,Lee, SangHyun The Institute of Internet 2016 International journal of advanced smart convergenc Vol.5 No.4

        This paper aims to improve the quality of cultural experience by providing a three - dimensional guide service that enables users to experience themselves without additional guides and cultural commentators using the latest mobile IT technology to enhance understanding of cultural heritage. In this paper, we propose a method of constructing cultural contents based on location information such as user / cultural heritage using markerless tracking based augmented reality and GPS. We use marker detection technology and markerless tracking technology to recognize smart augmented reality object accurately and accurate recognition according to the state of cultural heritage, and also use Android's Google map to locate the user. The purpose of this paper is to produce content for introducing cultural heritage using GPS and augmented reality based on Android. It can be used in combination with various objects beyond the limitation of existing augmented reality contents.

      • KCI등재

        Cervical Radiculopathy Caused by Spinal Epidural Arteriovenous Fistula (SEDAVF) Without Intradural Drainage: A Case Report and Literature Review

        Daewon Park,Donghan Kim,Dong-Hun Kang,Subum Lee,Dae-Chul Cho 대한신경손상학회 2022 Korean Journal of Neurotrauma Vol.18 No.1

        Spinal epidural arteriovenous fistula (SEDAVF) is a rare vascular malformation. Due to the mass effect of enlarged epidural veins and venous hypertension, progressive radiculopathy and myelopathy are likely to occur. A 33-year-old female presented with right upper extremity weakness for a month. The cause of this symptom was a SEDAVF, which was located near the C5-6-7 foramens and compressed the nerve roots. In the absence of intradural venous drainage, endovascular treatment is often difficult because of the large venous pouch. We performed endovascular trapping of the vertebral artery (VA) and loose packing of the coil material on the AVF to minimize mass effects. Immediately after embolization, the fistula was occluded, but a small new feeder vessel developed a day later. An n-butyl cyanoacrylate embolization was performed, and the fistula was successfully occluded.

      • KCI등재

        Sestrin2 protects against cholestatic liver injury by inhibiting endoplasmic reticulum stress and NLRP3 inflammasome-mediated pyroptosis

        Han Daewon,Kim Haeil,Kim Soojin,Le Qui Anh,Han Seung Yun,Bae Jeongyun,Shin Hye Won,Kang Hyun-Goo,한경호,Shin Jongdae,Park Hwan-Woo 생화학분자생물학회 2022 Experimental and molecular medicine Vol.54 No.-

        Chronic exposure to bile acid in the liver due to impaired bile flow induces cholestatic liver disease, resulting in hepatotoxicity and liver fibrosis. Sestrin2, a highly conserved, stress-inducible protein, has been implicated in cellular responses to multiple stress conditions and the maintenance of cellular homeostasis. However, its role in cholestatic liver injury is not fully understood. In this study, we investigated the role of hepatic Sestrin2 in cholestatic liver injury and its underlying mechanisms using in vivo and in vitro approaches. Hepatic Sestrin2 expression was upregulated by activating transcription factor 4 (ATF4) and CCAAT/enhancer-binding protein-β (C/EBP-β) after treatment with bile acids and correlated with endoplasmic reticulum (ER) stress responses. Bile-duct ligation (BDL)-induced hepatocellular apoptosis and liver fibrosis were exacerbated in Sestrin2-knockout (Sesn2−/−) mice. Moreover, Sestrin2 deficiency enhanced cholestasis-induced hepatic ER stress, whereas Sestrin2 overexpression ameliorated bile acid-induced ER stress. Notably, the mammalian target of rapamycin (mTOR) inhibitor rapamycin and the AMP-activated protein kinase (AMPK) activator AICAR reversed bile acid-induced ER stress in Sestrin2-deficient cells. Furthermore, Sestrin2 deficiency promoted cholestasis-induced hepatic pyroptosis by activating NLRP3 inflammasomes. Thus, our study provides evidence for the biological significance of Sestrin2 and its relationship with cholestatic liver injury, suggesting the potential role of Sestrin2 in regulating ER stress and inflammasome activation during cholestatic liver injury.

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