약물의 메커니즘에서 질환과 관련된 성별 차이에 대한 연구는 많이 수행되어 왔지만 약물로 유발된 부작용 간의 성별 차이는 체계적으로 다룬 연구가 거의 없다. 따라서 본 연구에서는 2016...
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Seoul : Sungkyunkwan university, 2020
Thesis (M.A.) -- Sungkyunkwan university , Department of Industrial Pharmaceutical Science , 2020. 2
2020
영어
서울
65 p. : ill., charts ; 30 cm
Adviser: Ju-Young Shin
Includes bibliographical reference(p. 52-59)
I804:11040-000000157331
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약물의 메커니즘에서 질환과 관련된 성별 차이에 대한 연구는 많이 수행되어 왔지만 약물로 유발된 부작용 간의 성별 차이는 체계적으로 다룬 연구가 거의 없다. 따라서 본 연구에서는 2016...
약물의 메커니즘에서 질환과 관련된 성별 차이에 대한 연구는 많이 수행되어 왔지만 약물로 유발된 부작용 간의 성별 차이는 체계적으로 다룬 연구가 거의 없다. 따라서 본 연구에서는 2016년의 한국 의약품 안전 관리원의 부작용보고 시스템 (KAERS)와 건강보험심사평가원의 전체 환자 표본 자료 (HIRA-NPS)를 이용하여 심혈관질환 약물로 유발된 이상사례 간에 남성과 여성 간의 성별차이가 존재하는지 평가하였다. 자발적 부작용 보고자료의 이상사례의 보고 건 수는 심혈관질환으로 진단받은 환자 수 또는 심혈관질환 약물 계열별 처방받은 환자 수를 분모로 설정하여 인구 10만명당 보고율을 산출하여 여성 대 남성의 비를 산출하였다. 본 연구에서 여성이 남성에 비해 약물 이상사례를 몇 배 더 보고하는가를 확인하기 위함이다. 연구 분석 대상으로 총 27,553건의 심혈관질환 약물로 유발된 이상사례 조합과 심혈관질환으로 진단받은 전체 환자 수는 9,413,666명을 선정하였다. 전체적으로 여성은 남성보다 1.09 배 (95% CI 1.06-1.11) 이상사례를 보고했지만, 중대한 이상사례는 0.86 배 (95% CI 0.76-0.90)로 남성에서 더 높게 보고되었다. 심혈관 질환 약물 계열별로 분류하였을 때 베타차단제 (보고비 1.20, 95% CI 1.05-1.39)와 칼슘채널차단제 (보고비 1.14, 95% CI 1.03-1.27)에서 여성이 유의하게 더 높게 보고되었다. 심혈관질환 약물로 유발된 이상사례 간에 특정 약물 계열에서 여성 환자에서 유의하게 성별 차이가 관찰되었다. 약물과 이상사례 간 성별차이에 대한 고려는 모든 과학과 기술의 발전 만이 아니라 특히 약물학적으로 매우 중요하며, 약물과 이상사례 간 성별 차이를 이해하는 것은 이상사례 발생을 줄이기 위한 중재 개발에 기여할 수 있을 것이다.
다국어 초록 (Multilingual Abstract)
Introduction: Studies on disease-related gender differences in pharmacodynamics and pharmacokinetics are prevalent; however, gender differences in drug-induced adverse events (AEs) have not been systematically described. We explored AEs associated wit...
Introduction: Studies on disease-related gender differences in pharmacodynamics and pharmacokinetics are prevalent; however, gender differences in drug-induced adverse events (AEs) have not been systematically described. We explored AEs associated with cardiovascular system drugs by using the Korea Institute of Drug Safety and Risk Management-Korea Adverse Event Reporting System Database (KIDS-KD) and Health Insurance database (HIRA-NPS).
Methods: The number of AEs reported to KIDS-KD was divided by the number of patients diagnosed with cardiovascular disease (CVD) and prescribed cardiovascular system drugs, using the Korean Standard Classification of Diseases (KCD-7, I05-I70). AE reporting rates per 100,000 people and the ratio of women-to-men reporting rate were estimated.
Results: In total, 27,553 drug-AE pairs (KIDS-KD) were identified from 282,410 patient samples with CVD (HIRA-NPS). Overall, women reported 1.09 times (95% confidence interval (CI) 1.06-1.11) more AEs (400.93 per 100,000 people in women, 358.34 in men), but serious AEs were reported less than that in men (reporting ratio 0.86, 95% CI 0.76-0.90). Two cardiovascular system drugs had a significantly higher AEs reporting ratio of women to men: beta blockers (reporting ratio 1.20, 95% CI 1.05-1.39) and calcium channel blockers (reporting ratio 1.14, 95% CI: 1.03- 1.27).
Conclusion: The AE reporting rate was higher in female patients with CVD. Gender differences were also observed for specific drug classes. A clear understanding of the relationship between drug-induced AE and gender can support therapeutic interventions to reduce AE occurrences.
목차 (Table of Contents)