건강보험자료를 이용한 12세 미만 소아환자에서 트라마돌 처방현황 분석 : 허가변경 사전예고 전후를 중심으로

국문 초록 (Abstract)

연구배경: 트라마돌은 중추신경계에 작용하는 진통제로 비마약성으로 작용하여 세로토닌 분비를 자극하고 노르에피네프린 세로토닌 재흡수를 억제하며 마약성으로 작용하여 μ-opioid 수용체에 작용해 통증을 억제한다. 미국 FDA에서 2017년 4월 12세 미만 어린이가 트라마돌을 복용할 경우 호흡곤란 및 사망에 이를 수 있다며, 사용하지 말 것을 권고하였고 트라마돌은 함유한 의약품 전체에 12세 미만 연령금기 표기할 것을 권고했다. 한국에서도 2017년 12월 허가사항 변경 사전 예고 후 2019년 5월 12세 미만의 소아 및 청소년 투여 금기 약제로 지정하였다. 본 연구에서는 건강보험심사평가원 소아·청소년환자 데이터셋을 활용하여 12세 미만 소아환자의 트라마돌 처방 현황을 분석하고자 한다.
연구방법: 2017년 1월 1일부터 2018년 12월 31까지 건강보험심사평가원의 소아·청소년환자 데이터셋을 활용하여 입원과 외래를 방문하고 트라마돌을 1회 이상 처방 받은 소아·청소년 환자를 대상으로 선정하였다. 분석 대상인 트라마돌 약물은 트라마돌은 트라마돌염산염과 아세트아미노펜 복합제와 주사제, 경구제제를 모두 포함하였다. 모든 통계분석은 SAS 9.4 (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA)를 이용하여 국내 트라마돌 처방의 인구 사회적 특성(성별, 연령), 진료과목, 의료기관 종별을 분석하였다.
연구결과: 2017년 전체 환자 976,314명 중 트라마돌을 처방 받은 환자는 11,787명이고, 2018년은 949,355명 중 11,767명으로 나타났다. 이 중 12세 미만은 2017년 1,621명으로 13.4%에 해당되고 2018년은 1,430명으로 15.2%의 비율로 나타났다.
12세 미만 처방건수는 입원과 외래 모두 의원, 병원, 종합병원, 상급종합병원 순으로 처방이 많았으며, 2017년 대비 2018년에 대부분 감소를 보였으나 입원환자 중 의원에서는 처방이 증가하는 양상을 보였다. 12세 미만 소아환자에게 트라마돌을 처방한 진료과목을 보면, 입원환자의 경우 의료기관마다 다빈도 진료과목이 상이하게 나타났다. 입원환자에서는 2017년 대비 2018년에 정형외과, 외과에서는 모든 의료기관에서 처방 감소를 보였으나, 소아·청소년학과는 상급종합병원에서 처방이 증가했으며, 내과와 소아·청소년학과는 의원에서 처방이 증가한 것으로 나타났다.
고찰 및 결론: 트라마돌은 2017년과 2018년에 여전히 12세 미만 환자에게 처방이 유지되고 있으며 의원에서 외래 진료시 가장 높게 처방되고 있는 것으로 나타나고 있다. 트라마돌이 진통목적으로 효과가 있기는 하나, 최근 안전성정보에 근거하여 12세 미만 소아에서 트라마돌 처방을 줄이기 위한 노력이 필요할 것이다.

다국어 초록 (Multilingual Abstract)

Tramadol may result in respiratory depression in children therefore it should be used cautiously among under 12 years of age. The purpose of this research is to analysis the prescribing pattern of Tramadol which is an analgesic drug that centrally acts as a μ-opioid agonist with non-opioid mechanism of actions of inhibiting reuptake of norepinephrine and serotonin.
This study used 2017-2018 HIRA-PPS database (Health Insurance Review and Assessment service-Pediatric Adolescent Patients Sample) with SAS 9.4 (SAS Institute Inc., Cary, NC, USA) to make inquiries. Study subjects included inpatients or outpatients who were prescribed tramadol between January, 1, 2017 and December, 31, 2018. The prescribing pattern was analyzed by patient type (age, gender, etc), local, specialty, diagnosis etc.
Tramadol users were 11,797 patients in 2017 and 11,767 patients in 2018. Tramadol prescription under 12 years of age were 13.8% (1,621 in 2017), 12.2% (1,430 in 2018). Inpatient and outpatients prescriptions of tramadol under 12 aged were issued mostly from clinics and frequent specialty were internal medicine, pediatrics, orthopedics.
This study found prescribing of tramadol 12 aged is common in clinics. our findings suggest the need to promote awareness in order to reduce inappropriate prescribing among children.

목차 (Table of Contents)

• 제1장 서 론 1
• 제1절 연구배경 1
• 제2절 연구목적 4
• 제2장 이론 및 선행문헌 고찰 5
• 제1절 이론적 고찰 5
• 1. 트라마돌 5
• 제2절 선행문헌 고찰 7
• 1. Prescribing Trends and Pattern of tramadol in Korea: analysis of 11-year Korean national health insurance database 8
• 2. 단일 상급종합병원에서 소아환자 연령금기 트라마돌 사용사례 검토 10
• 3. Tramadol Prescription over a 4-Year Period in the USA 11
• 제3장 연구 방법 12
• 제1절 자료원 12
• 제2절 연구설계 14
• 1. 연구 설계 14
• 2. 연구 대상 14
• 3. 변수선정 및 정의 16
• 4. 통계분석 19
• 5. 연구윤리 20
• 제4장 연구 결과 21
• 제1절 국내 트라마돌 처방 현황 분석 21
• 1. 연구대상의 일반적 특징 21
• 2. 12세 미만 환자에서의 트라마돌 처방분석 29
• 4. 12세 미만 의료기관종별 및 진료과별 분석 37
• 제5장 고찰 및 결론 46
• 참 고 문 헌 49