DPP-4 억제제와 심혈관계 이상사례간의 실마리정보 분석

국문 초록 (Abstract)

서론: 심혈관 질환은 당뇨합병증 중 생명과 직접적인 관련 있어 가장 위험한 질환이며 동시에 중대한 문제이다. 혈당강하제 중 DPP-4 inhibitor의 경우 심혈관 질환과의 관계에 대한 안전성 문제가 제기되고 있어 심도 있는 연구가 필요하다.

연구방법: 2008년부터 2016년까지 KAERS를 통해 보고된 혈당강하제로 인한 이상반응을 분석하였으며 기술적 분석을 위해 SAS프로그램을 사용하였다. 또한 보고분율비(PRR), 보고오즈비(ROR) 및 베이지안신뢰전달신경망의 정보성분(IC)을 이용해 데이터마이닝기법을 동시에 적용하여 실마리정보를 분석하였으며, 기 허가 의약품의 사용상의 주의 사항과 비교하여 실마리 정보를 확증하였다.

연구결과: DPP-4 inhibitor 단독투여로 인한 이상반응 총 307건 중 심혈관 질환 이상반응은 3건(1.0%)이었다. 기타 혈당강하제로 인한 이상반응 총 2539건 중 심혈관 질환 이상반응은 24건(0.9%)이었다. DPP-4 inhibitor와 심혈관 질환에 관한 유의미한 실마리정보가 도출되지 않았다.

고찰 및 결론: 본 연구에서 DPP-4 inhibitor와 심혈관 질환에 관한 이상반응을 분석한 결과, 유의미한 상관관계가 도출되지 않았으며 실마리정보 분석 결과에서도 심혈관 질환에 관한 이상반응이 나타나지 않았다.

목차 (Table of Contents)

• 제1장 연구 배경 및 목적 6
• 1. 연구 배경 6
• 2. 문헌고찰 7
• 3. 연구 목적 9
• 제2장 연구 방법 11
• 1. 연구 설계 11
• 2. 연구 대상 11
• 3. 연구 도구 12
• 4. 연구 과정 16
• 5. 자료분석 방법 18
• 제3장 연구 결과 19
• 1. 기본정보 분석 19
• 2. SOC 분류에 따른 혈당강하제 이상반응 22
• 3. 연도별 혈당강하제 이상반응 26
• 4. 혈당강하제로 인한 중대사례 분석 30
• 5. 보고자정보에 따른 DPP-4 inhibitor로 인한 중대사례 빈도 분석 32
• 6. 보고자정보에 따른 DPP-4 inhibitor로 인한 이상반응의 인과성 평가 분석 37
• 가. 원 보고자별 DPP-4 inhibitor로 인한 이상반응의 인과성 평가 분석 37
• 나. 보고자별 DPP-4 inhibitor로 인한 이상반응의 인과성 평가 분석 39
• 7. 심혈관 질환 관련 이상반응 분석 41
• 8. 실마리정보 분석 45
• 제4장 고찰 및 결론 49
• 참고자료 58
• ABSTRACT 60