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        원발담즙간경변증 진단에서 항-MIT3, 항-gp210, 항-sp100 항체 검사의 성능 비교평가

        조윤아,김미영,김한성,이영경,강희정,김종혁 대한진단검사의학회 2014 Laboratory Medicine Online Vol.4 No.2

        Background: Anti-mitochondrial antibody (AMA) is a serological hallmark of primary biliary cirrhosis (PBC). AMAs are detected by an immunofluorescence assay (IF), which is subject to errors. We evaluated the diagnostic performances of the AMA ELISA test (the anti-MIT3 antibody) and PBC-associated antinuclear antibody (ANA) tests (the anti-gp210 and anti-sp100 antibodies). Methods: AMA, anti-gp210, and anti-sp100 were measured in the sera of 130 subjects including patients for whom the AMA test was requested with the clinical suspicion of PBC, patients with other autoimmune diseases, and those undergoing health check-ups. AMA was detected by both IF and ELISA (anti-MIT3 antibodies), and anti-gp210 and anti-sp100 were detected by ELISA. The diagnostic performances of the anti-MIT3, anti-gp210, and anti-sp100 were compared with that of the AMA IF test. Associations between the presence of anti-sp100 or anti-gp210 and the diagnosis and biochemical abnormalities of PBC were investigated. Results: The area under the curve of anti-MIT3 for the diagnosis of PBC was 0.934 (95% confidence interval, 0.877-0.970), and the agreement between anti-MIT3 and AMA IF was 93.8% (κ, 0.82). The sensitivities of anti-MIT3 and AMA IF were both 100%, and the specificities were 83.1% and 81.4%, respectively, whereas the sensitivities of anti-gp210 and anti-sp100 were 41.7% and 16.7%, and their specificities were 94.9% and 97.5%, respectively. The presence of anti-gp210 was associated with the diagnosis of PBC (P=0.0001), but that of anti-sp100 was not. Conclusions: The diagnostic performance of anti-MIT3 is comparable to that of AMA IF. Anti-gp210 seems to be complementary to AMA for the diagnosis of PBC. 배경: 원발담즙간경변증환자(PBC)들에서 항미토콘드리아항체(AMA)나 항핵항체(ANA) 등의 자가항체들이 검출되는데 이중 AMA 검사는 PBC의 중요한 진단표지자이다. AMA는 전통적으로 간접면역형광법(IF)을 이용하여 검출하는데 오류의 소지가 많다. 최근 AMA가 반응하는 특이항원을 이용한 효소면역검사법과 PBC에 특이적인 항핵항체 검사법이 개발되었다. 저자들은 PBC 환자에서 AMA 효소면역검사법 검출법의 하나인 항-MIT3 항체 검사와 PBC 특이 항핵항체인 항-sp100과 항-gp210 항체검사의 PBC에 대한 진단성능을 기존의 AMA IF 검사와 비교 평가하였다. 방법: PBC가 의심되어 AMA 검사가 의뢰된 환자, 다른 자가면역질환 환자 그리고 건강검진자를 포함하여 총 130예를 대상으로 하였으며 병록지 조회을 통하여 PBC 진단을 확인하였다. 총 130예의 혈청을 대상으로 AMA IF 검사와 항-MIT3 효소면역검사, 그리고 항-sp100과 항-gp210 효소면역검사를 시행하였다. PBC 진단에 대한 항-MIT3의 receiver-operating characteristics (ROC) 곡선분석을 통하여 area under the curve (AUC)와 판정기준치를 구했다. AMA IF에 비교하여 항-MIT3, 항-gp210과 항-sp100 항체의 PBC에 대한 진단성능을 비교하였다. 항-sp100 또는 항-gp210 항체의 유무와 PBC의 진단 및 생화학지표 이상과의 연관성을 조사하였다. 결과: 항-MIT3는 PBC 진단에 대한 ROC곡선에서 AUC는 0.934 (95% CI, 0.877-0.970)이었으며 AMA IF와 93.8%의 결과 일치도(κ, 0.82)를 보였다. 항-MIT3와 AMA IF 모두 민감도는 100%였고, 특이도는 각각 83.1% 그리고 81.4%였다. 항-gp210과 항-sp100의 민감도는 41.7%, 16.7%였고 특이도는 각각 94.9%, 97.5%였다. 항-sp100 항체와 달리 항-gp210 양성은 PBC 진단과 유의한 연관성이 있었으며(P=0.0001), PBC에 대한 양성예측도는 45.5%로 평가한 항체들 중 가장 높았다. 결론: 항-MIT3 검사는 기존의 AMA IF법과 견주어 동등한 진단성능을 가진다. 항-gp210 검사는 PBC 진단을 위해 AMA에 보완적인 유용성이 있을 것으로 생각된다.

      • KCI등재

        진단검사의학과 의사의 행위정의 및 의사업무량 산정에 관한 연구

        차영주,김대원,김종원,민원기,박규은,박민정,송정한,이위교,임환섭,황유성 대한진단검사의학회 2005 Annals of Laboratory Medicine Vol.25 No.6

        Background : The Korean Medical Association intends to determine the relative value of physician’s work separately from the total relative value scale for each medical or surgical procedure. This study was designed by the Korean Society for Laboratory Medicine to determine the relative value of laboratory physician’s work (LPW) in each diagnostic test. The LPW was clearly defined first and then its relative value was measured quantitatively on the basis of time and intensity of work. Methods : LPW in the laboratory test was categorized into three parts, pre-service, intra-service, and post-service. The relative value of physician’s work was measured using Rasch paired comparisons. Results : Practice characteristics of LPW were clearly defined according to the pre-service, intraservice, and post-service. However, any laboratory physician’s effort to improve the quality of laboratory work, which could not be measured in each test, had to be comprised in a pre-service designated separately as ‘comprehensive pre-service’. Rasch analysis based on the rating survey for LPW taken by a diverse group of laboratory medicine and other medical specialists revealed higher values than those assigned previously in many routine diagnostic tests (e.g., Gram stain, hemoglobin, anti-HBs, ABO cell type). The results obtained by applying Rasch regression analysis showed that the diagnostic tests that had been given a low relative value of LPW tended to be measured with more improved relative valuation. Conclusions : LPW for quality control and quality improvement was acknowledged with an improved relative valuation, even in the routine diagnostic test, as the results of Rasch analysis based on the rating survey. LPW might be further equated across the specialties, considering the practice characteristics of LPW 배경 : 대한의사협회는 전체 상대가치 점수 중 의사업무량 상대가치 개발 연구를 수행하고 있다. 이에 본 대한진단검사의학회에서는 진단검사의학과 의료행위에서 의사의 행위를 정의하고 분류한 후 행위별 업무량과 난이도를 분석하여 상대가치 연구에서추구하는 각 의료행위 별 의사업무량 상대가치를 정확히 산정함으로써 총 상대가치에서 의사업무량 상대가치를 분리하여 산출하고자 본 연구를 수행하였다. 방법 : 진단검사의학과 의료행위에서 의사의 행위를 정의하고시술/분석 전(pre-service) 행위, 시술/분석 중 행위(intra-ser-vice), 시술/분석 후 행위(post-service)로구분하여 각각의 시기에 수행되는 진단검사의학과 의사의 업무를 분석하였다. 한편 설문조사를 통한 상대가치 도출 방법인 Rasch 분석 방법을 이용하여 의사업무량 상대가치를 비교하였다. 결과 : 진단검사의학과의 의료행위에서는 타 의료행위에서 분류되는 시술/분석 전, 시술/분석 중 및 시술/분석 후 의사업무량외에 검사 수립 전에 소요되는 행위 및 전체적으로 검사실의 질을높이기 위한 행위인‘포괄적인 시술/분석 전 행위’가 별도로 분류488 차영주김대원김종원 외 7인되었다. 한편 본 연구에서 대부분의 항목은 기존 의사업무량 상대가치점수와 비슷한 결과를 보였으나 자동분석기에서 검사되는 항목을 포함하여 점수가 낮았던 항목(예: 그람염색, 헤모글로빈, B형간염표면항체, ABO 혈구혈액형 등)들의 의사업무량 상대가치는 기존의 의사업무량 상대가치점수 보다 높게 조사되었다. 선형회귀분석을 이용하여 Rasch measure 값을 상대가치로 변환시킨값도 낮은 점수 쪽에 분포하는 종목들에서 점수의 상승폭이 큰 경향이 있었다. 결론 : 본 연구의 설문조사 점수 분석 및 대한의사협회 Rasch쌍비교방법에서 기존의 의사업무량이 매우 낮았던 항목들의 의사업무량이 높게 조사된 것은 정도관리, 결과검증 등 다양한 질 향상 과정에서 진단검사의학과 의사가 참여하고 있다는 것을 확인해주는 결과라 사료된다. 진료에 있어서 진단검사의 의학적 유용성이 날로 증대되고 있는 바, 진단검사의 특수성을 고려하여 진단검사의학과 의사의 역할에 대한 적정한 의사업무량이 인정되어야 한 다고 사료된다.

      • KCI등재

        불명열 환자에서 삼일열 말라리아 감별진단을 위한 SD사 말라리아 항원 및 항체검사 킷트의 진단적 유용성

        박태성,김지훈,강철인,이병호,전병렬,이선민,장철훈,이은엽,손한철,김형회 대한진단검사의학회 2006 Annals of Laboratory Medicine Vol.26 No.4

        배경 : 말초혈액도말검사는 말라리아 진단에 있어서 가장 특이도가 높은 gold standard이지만, 그 결과의 진단적 가치는 검사자의 경험, 도말의 상태 및 기생충혈증(parasitemia)의 정도에 좌우되는 제한점이 있다. 따라서, 말초혈액도말검사에 준하는 민감도와 특이도를 가지면서도 간편, 신속하고 객관적인 말라리아 검사법은 말라리아 유행지역 중소형 의료기관, 보건소 및 군병원 등에반드시 필요하다.방법 : 2004년 5월부터 2005년 8월 사이에 경기 일대의 2개 군병원에서 일반혈액검사 및 말라리아 도말검사가 의뢰된 총 120명의불명열 환자에 대해서 말라리아 항원 및 항체검사를 실시하였다. 결과 : 혈액도말검사에서 말라리아로 진단된 45명의 환자 중 42말라리아 항원 및 항체 검사의 진단적 유용성 245명에서 말라리아 항원 및 항체검사에서 양성반응을 보였고, 2명의환자는 말라리아 항원 또는 항체검사 둘 중 하나에서 양성 반응을나타내었다. 나머지 1명의 환자에서는 말라리아 항원 및 항체검사모두 음성을 나타내었다. 혈액도말검사상 말라리아 음성이었던 75명의 환자들 모두에서 말라리아 항원 및 항체검사가 음성으로 나타났다.

      • KCI등재후보

        당뇨병 진단에 사용되는 세 검사로 진단된 환자의 특성 비교

        최재훈,박일규 대한진단검사의학회 2014 Laboratory Medicine Online Vol.4 No.2

        배경: 현재 공복혈당, 2hr-OGTT, HbA1c 세 검사 중 어느 하나만이라도 양성을 보인 환자는 당뇨병으로 진단된다. 세가지 검사가 의미하는 혈당대사의 상태가 각각 다르므로 당뇨병으로 진단된 환자라도 세 검사 중 어느 검사들에 의해 진단되었는지에 따라 임상적인 특성이 서로 다를 수 있을 것이다. 그러나 진단된 검사에 따른 당뇨병 환자의 특징을 비교한 연구는 거의 없다. 본 연구에서는 진단에 사용되는 세가지 검사들 중 양성을 보인 검사에 따라 당뇨병 환자를 분류하여 당뇨병에서 흔히 동반되는 임상화학검사 결과를 서로 비교하여 보았다. 방법: 본 병원에서 당뇨병으로 의심되어 공복혈당, 2hr-OGTT, HbA1c와 함께 인슐린 및 일반화학검사, 케톤을 포함한 일반뇨검사를 같은 날 시행한 18세 이상 성인 남녀 750명을 대상으로 하였다. 세가지 검사 각각의 당뇨병 진단 양성과 음성 결과에 따라 조합하여 8개 군으로 나눈 후, 관찰하려는 검사 외에 다른 검사의 결과가 일치하는 군들을 선택하여 이들 사이에 임상 화학검사 결과를 비교하였다. 임상특성은 인슐린저항성, 간손상, 이상지질혈증, 신부전, 케토산증의 지표들의 차이를 비교하여 알아보았다. 결과: 나머지 두 검사가 양성이며 공복혈당이 양성과 음성을 보인 두 그룹 사이에는 공복혈당도 양성인 그룹에서 그룹을 나누는데 사용된 공복혈당뿐 아니라 2hr-OGTT, HbA1c 그리고 HOMA-IR, 알라닌아미노전달효소, 중성지방이 더 높았고, 요당의 양성비율이 더 높았으나 나이는 더 어렸고 인슐린은 통계적 차이를 보이지 않았다. 나머지 두 검사는 음성을 보이며 2hr-OGTT와 HbA1c만 각각 양성을 보인 환자군 사이에서 혈액요소질소는 통계적 차이가 있었으나, 공복혈당을 포함한 다른 임상적 지표들에서 통계적 차이를 보이지 않았다. 결론: 당뇨병을 진단하는 세가지 검사 중 어느 검사들에 의해 진단되었는지에 따라 환자의 임상특성이 다소 다르게 나타났다. 당뇨병 진단을 위하여 공복혈당, 2hr-OGTT, HbA1c의 세가지 검사를 함께 하면 당뇨병의 진단의 예민도를 높이는 장점과 함께 세가지 검사의 양성결과의 차이의 분석으로 환자의 특성을 구별하는데 사용한다면 또 다른 검사의 유용성을 얻을 수 있을 것으로 생각된다. Background: Diabetes diagnosis can be made using different laboratory tests, including the fasting plasma glucose (FPG) test, 75-g 2-h oral glucose tolerance test (2-h OGTT), and hemoglobin A1c (HbA1c) test; however, these tests have different meanings. This study aimed at comparing patient characteristics based on the diagnosis using each of these 3 tests. Methods: A total of 750 adults suspected of having diabetes and aged ≥18 years underwent the following tests on the same day: FPG, 2-h OGTT, HbA1c, insulin, general chemistry, and routine urinalysis. The patients were divided into 8 groups based on the combination of positive and negative results of each of the 3 tests, and the characteristics of the patients were compared among groups. Results: In the group that tested positive for all 3 tests, the FPG, 2-h OGTT, HbA1c, homeostasis model assessment for insulin resistance, alanine transaminase, triglyceride, and urine glucose positive values were higher than those of the group that tested positive using the 2-h OGTT and HbA1c test. In the group that tested positive using the 2-h OGTT, blood urea nitrogen was higher than that of the group that tested positive using the HbA1c test. Conclusions: The characteristics of the patients differed between the tests that yielded positive diagnostic results. This may be related to the fact that the 3 tests indicate different states of glucose metabolism. The results of the 3 tests were significantly different; therefore, it may be more effective to combine the results of the 3 tests to comprehensively describe patient characteristics.

      • KCI등재

        Clostridium difficile 감염증 진단을 위한 검사법의 비교 평가

        김경보,김도훈,이원목,하정숙,류남희,전동석,김재룡 대한진단검사의학회 2017 Laboratory Medicine Online Vol.7 No.2

        Background: Clostridium difficile is a leading causative microorganism of pseudomembranous colitis (PMC) and antibiotic-associated diarrhea. In patients who have a history of antibiotic use and diarrhea, the presence of the C. difficile toxin should be confirmed to diagnose C. difficile infection (CDI). In this study, the results of three assays for CDI, which were performed on 1,363 clinical stool samples at a tertiary hospital, were analyzed to evaluate the performance and usefulness of these assays for diagnosis of CDI. Methods: The results of the VIDAS C. difficile Toxin A&B Immunoassay (bioMérieux SA, France), Xpert C. difficile Real-Time PCR Assay (Cepheid, USA), and ChromID C. difficile Agar (bioMérieux SA, France) culture were analyzed retrospectively. Cases were defined as CDI according to the positive Xpert assay or the positive VIDAS assay and/or culture in the presence of PMC findings after radiological imaging or endoscopic procedures. Results: A total of 1,027 samples (75.8%) tested negative in all three assays, 101 samples (7.4%) tested positive in all three assays, and overall agreement among them was 82.7%. In this study, 291 cases (21.3%) were diagnosed as CDI. Sensitivity and specificity of the VIDAS assay were 38.8% and 99.3%, and those of ChromID culture were 71.5% and 96.5%, respectively. The Xpert assay showed good sensitivity (98.6%, 287/291), whereas the VIDAS assay and ChromID culture showed low sensitivities. Conclusions: These results suggest that rapid molecular diagnostic assays, such as the Xpert assay, are promising candidates for an initial diagnostic test for CDI. 배경: Clostridium difficile은 항생제 사용 후 발생하는 위막성 대장염(pseudomembranous colitis, PMC)의 주요 원인균이다. C. difficile 감염(C. difficile infection, CDI)의 진단을 위해서는 이전 항생제 사용력, 지속적인 설사 등의 병력을 가지는 환자를 대상으로 C. difficile 독소를 검출하는 것이 필수적이다. 본 연구에서는 한 대학병원 임상미생물 검사실로 CDI 진단을 위해 의뢰된 대변 검체 1,363개를 대상으로 시행된 세 가지 방법의 C. difficile 검사 결과를 분석하여 각 검사법들의 성능과 실제 유용성을 확인하고자 하였다. 방법: 각 검체는 면역검사법인 VIDAS C. difficile Toxin A&B (bioMérieux SA, France) 검사와 실시간중합효소연쇄반응을 기반으로 하는 Xpert C. difficile assay (Cepheid, USA) 검사 및 ChromID C. difficile agar (bioMérieux SA, France)를 이용한 배양 검사를 모두 시행하였다. CDI의 진단기준은 Xpert 검사 결과가 양성인 경우와 VIDAS 검사법이나 배양법 두 가지 중 하나 이상이 양성이면서 영상학적 검사 혹은 내시경 검사에서 PMC가 진단된 경우로 정의하였다. 결과: 전체 검체 중 1,027검체(75.3%)는 세 검사 모두 음성이었고, 101검체(7.4%)는 세 검사 모두 양성으로 세 검사의 전체 일치율은 82.7%였다. 또한 최종적으로 CDI로 진단된 경우는 총 291건(21.3%)이였다. 각 검사법의 민감도와 특이도는 VIDAS 검사법의 경우 38.8%, 99.3%였으며, ChromID 배양법은 각각 71.5%, 96.5%였다. VIDAS 검사법과 배양법의 경우 단독으로 사용하기에는 민감도 면에서 부족한 결과를 보였고, Xpert 검사법은 높은 민감도(98.6%, 287/291)를 보였다. 결론: CDI 진단에 있어 초기 검사법으로 Xpert 검사법과 같은 신속분자진단검사법을 시행하는 것이 효율적일 것으로 생각되었다.

      • KCI등재

        진단검사의학의 기원과 역사

        이현지,오승환,장철훈 대한진단검사의학회 2017 Laboratory Medicine Online Vol.7 No.2

        진단검사의학은 의학적 의사결정에 중요한 역할을 한다. 가장 먼저 사용된 검사는 소변검사로 환자의 진단에 소변의 양상을 이용하여 진단하였고, 이후 채취방법 및 검사법의 발전으로 20세기부터 검사실에서 정규검사로 사용되었다. 현미경의 발명으로 혈액학이 발전하여 혈액 내 성분의 검사들이 시행되었다. 17세기부터 임상화학검사의 요구가 있어왔고, 18세기부터는 환자 혈액을 이용한 화학검사에 대한 연구가 시작되어 20세기에는 분광광도계의 발전으로 의학에서 사용하기 쉬운 검사법으로 화학검사가 시행되었다. 콜레라의 대유행 이후 많은 환자의 진단에 필요한 미생물 발견 및 검사법의 발전으로 검사실에서 미생물을 검출하는 데 기여하였다. 수혈의학은 혈액을 섭취하는 데서 시작하여 15세기 수혈이 시작되어 현재에는 의학의 치료요법 중 하나로 자리잡았다. 면역획득에 관한 가설이 18세기에 증명이 되면서 발전하여 다양한 면역측정법이 개발되었다. 19세기 멘델의 유전법칙의 발표 이후 20세기부터 발전된 현대 유전학의 기틀 위에 분자진단은 급속도로 발전하여 진단검사의학에서 현재 가장 발전하는 분야가 되었다. 이렇게 진단검사의학은 근간을 이루는 기초의학의 발전을 토대로 하나의 학문이 되었다. 인간 수명 100세를 앞둔 현 시대에 현대의학은 더욱 더 발전할 것이고, 그 발전의 길목에서 진단검사의학이 중요한 근거를 제시할 것이다. Medical diagnostics plays a significant role in clinical decisions. The first medical laboratory test to be developed was urine analysis, in which urine properties were analyzed for diagnosis. Urine analysis has been long used as a routine laboratory test that was improved with the development of sampling and test methods. As the field of hematology progressed with the invention of the microscope, blood tests were developed. Demands for tests based on clinical chemistry have existed since the 17th century, and research using patient blood began in the 18th century. In the 20th century, with the development of the spectrophotometer, chemical analyses were performed for diagnostic purposes. With the appearance of cholera outbreaks, the identification of microorganisms was necessary for patient diagnosis, and the development of specific test methods contributed to microorganism detection in the laboratory. Blood transfusion, which started with blood collection in the 15th century, is currently used as a therapeutic method in medicine. Moreover, once the hypothesis of acquired immunity was proven in the 18th century, various methods for measuring immunity were developed. Molecular diagnosis, which was established during the 20th century after the presentation of Mendel’s Genetic Laws in the 19th century, developed rapidly and became the predominant field in medical laboratory diagnostics. Thus, medical laboratory technology became an academic field, with foundations based on basic sciences. Modern medicine will further progress thanks to medical advancements, leading to an extension of average human lifespan up to 100 years. Laboratory medicine will provide significant support for this development.

      • KCI등재

        방광암 환자에서 Fluorescence In Situ Hybridization 검사의 임상적 유용성

        김명희,최은희,김정훈,강소영,장성구,유구한,서진태,이우인 대한진단검사의학회 2005 Annals of Laboratory Medicine Vol.25 No.3

        Background : Early detection of bladder cancer and its recurrence is the key to long term survival in patients. However, because of nonspecific symptoms, it is difficult to verify such assumption. The UroVysion fluorescence in situ hybridization (FISH) assay (Vysis, Downers Grove, IL, USA) is a new method to detect early bladder cancer. It can detect specific genetic alterations (aneuploidy of chromosome 3, 7, 17, and loss of 9p21) observed in bladder cancer. To investigate clinical usefulness, we evaluated UroVysion on bladder cancer patients with various status. Methods : A total of 56 patients were evaluated. Single voided urine specimens were obtained, and four types of probes (CEP3, CEP7, CEP17, and LSI9p21) were applied to each specimen according to the conventional FISH method. The results were interpreted according to the manufacturer’s criteria. Results : Of the 56 cases evaluated, 33 were being followed after treatment, 8 were newly diagnosed with bladder cancer, 5 had recurred, and 10 had hematuria with no evidence of cancer. The overall sensitivity of FISH, BTA stat test, and urine cytology was 71.4%, 57.1%, and 57.1%, and the specificity was 94.3%, 97.3%, and 89.7%, respectively. Especially, the sensitivity of FISH was 75% (6/8) in the newly diagnosed patients and 60% (3/5) in recurrent cases. A false positivity in FISH was shown in patients with urinary stone. Conclusions : FISH assay is the most sensitive method in the detection of bladder cancer, and also shows a good specificity. If other tests are done simultaneously, FISH assay will be very useful in detecting bladder cancer . However, whether FISH can replace cystoscopy is yet to be assessed. 배경 : 방광암의 조기 진단은 장기 생존율에 가장 큰 영향을 미치지만 초기에 방광암을 진단하기는 쉽지 않다. 형광 동소 교잡법(UroVysion)은 방광암의 조기 진단과 재발을 초기에 검출하는데 도움을 줄 수 있는 새로운 검사법으로 방광암 발생에 관여한다고 알려진 염색체 3, 11, 17의 이수성과 염색체 9p21의 소실을 찾아내는 검사법이다. 저자들은 FISH 검사의 임상적 유용성을 알아보기 위해 여러 가지 상태의 환자를 대상으로 기존의 방광암 진단방법인 BTA stat 검사와 요세포검사를 비교하여 보았다.방법 : 비뇨기과 외래를 방문한 56명의 환자를 대상으로 검체는자연 배설뇨를 이용하였다. FISH는 CEP3, CEP7, CEP17, 그리고 LSI9p21의 4종류의 표지자를 사용하였다. 결과의 판독은 Vysis사에서 제시한 기준에 따라 시행하였다.결과 : 전체 환자 56명 중 방광암 진단 후 추적 관찰중인 환자3명, 처음으로 방광암을 진단받은 환자 8명, 추적 중 재발한 환자 5명과 혈뇨를 보이나 종양이 발견되지 않은 환자 10명이었다.FISH 검사, BTA stat 검사, 요세포 검사의 민감도는 각 71.4% ,57.1%, 57.1%이며, 특이도는 94.3%, 97.3%, 89.7%이었다. 특 히FISH 검사는 방광암이 처음 발견된 경우 75%의 민감도 (6/8)를보였고, 방광암 재발인 경우는 60%의 민감도(3/5)를 보였다. FISH위양성을 보인 1예는 요로결석인 것으로 밝혀졌다. 결론 : 방광암 환자의 진단에 있어서 FISH 검사는 가장 높은 민감도를 보였으며 특이도는 BTA stat 검사보다는 낮게 나타났지만 좋은 결과를 보였다. 기존의 방광암을 진단하는 검사들과 FISH검사를 병행하여 시행할 경우 방광암의 조기진단이나 재발을 초기에 발견하는 데 임상적으로 유용할 것으로 생각된다. 그러나 이와같은 비침습적인 검사가 방광경 검사를 대신할 수 있을지에 대해서는 추가 연구가 행해져야 할 것 같다.

      • KCI등재

        신포괄수가제 참여 유무에 따른 신포괄수가제와 그 영향에 대한 인식 비교

        지미숙,최용준,김솔잎,윤여민,엄태현,허재혁,이건세,권계철,김형수 대한진단검사의학회 2021 Laboratory Medicine Online Vol.11 No.1

        Background: The medical insurance payment system can have a considerable effect on quality of care, medical expenses, and laboratory test utilization. The new diagnosis-related group (NDRG) is a mixed payment system implemented throughout many hospitals. To date, physicians’ level of understanding of the NDRG system has received minimal research attention. We have conducted a survey targeting doctors affiliated with various hospitals. Methods: Forty-two NDRG participating public hospitals (participant group), and 84 non-participating hospitals (non-participant group) were included in this study. Three physicians per hospital (clinical pathologist, internist, and surgical specialist) were asked to complete a questionnaire about the influence of the NDRG system. A total of 116 doctors (32.5%) responded. Results: Recognition of the NDRG was significantly higher among the participant group than among non-participants (87.9% vs. 45.8%, P =0.001). About half of the respondents expected introduction of the NDRG to help reduce medical overuse and length of stay, while about 80% expected a negative impact on overall quality of care and quality control for laboratory tests, irrespective of group. In terms of patient satisfaction and inpatient laboratory test utilization, the participant group responded more positively. About half of the respondents had some knowledge of quality incentives, and about 90% agreed with the need for additional rates or application of quality incentives under the NDRG system. Conclusions: In this study, the physicians’ degree of understanding of the NDRG system was quantitatively assessed, and some areas in need of reform were addressed. 배경: 진료비 지불보상제도란 진료의 대가로 의료공급자에게 지불되는 보상 방식을 의미하며 의료의 질, 의료비, 검체검사량 등에 많은 영향을 준다. 신포괄수가제는 포괄수가제 기반에 고가 의료서비스 등을 행위별수가로 보상하는 혼합형 신규 지불제도이며, 공공의료기관 중심으로 시범운영 중에 있다. 그러나 신포괄수가제에 대한 의료인의 인식 수준에 대한 연구는 별로 없다. 이에 의료기관 전문의를 대상으로 신포괄수가제의 영향에 대한 인식 정도를 파악하기 위하여 설문조사를 시행하였다. 방법: 신포괄수가제에 대한 이해도, 정책 목표달성도, 제도 도입 시 의료행위와 환자에 미칠 영향, 입원환자 진단검사 처방량 변화, 검체검사 질 가산료 관련 설문지 문항을 개발하여 2019년 5-6월 설문조사를 시행하였다. 2018년 9월 이전부터 신포괄수가제 시범 사업에 참여해 온 42개 공공기관 및 신포괄수가제 미적용 84개 민 간기관을 선정하였고 기관별 진단검사의학과, 내과계열, 외과계열 전문의 각 1인에게 설문조사를 요청하였다. 총 116부의 설문지가 회수되어 전체 연구대상자 대비 설문조사 응답률은 32.5%였다. 결과: 신포괄수가제에 대한 인지율은 참여기관에서 유의하게 높 았다(참여 87.9%, 비참여 45.8%; P =0.001). 소속기관에 상관없이 약 50%의 응답자에서 신포괄수가제 도입이 과잉의료 감소 및 재원 기간 단축 등에 도움이 될 것으로 예상하였고, 약 80%에서는 전반 적인 의료의 질과 진단검사 질 관리에 부정적인 영향을 미칠 것으 로 예상하였다. 환자 만족도에 미칠 영향 및 입원 검체검사 처방량 변화에 대해서는 비참여기관에 비하여 참여기관의 긍정적 평가 비율이 유의하게 더 높았다. 검체검사 질 가산료에 대한 인지율은 46.6%로, 소속기관에 따른 차이는 없었으나 진단검사의학 97.7%, 내외과계열 15.3%로 전공과목에 따라 차이를 보였다. 약 90%의 응 답자들은 신포괄수가제 하에서 검체검사 질 관리를 위한 가산율 적용이나 별도 수가의 필요성에 대해 찬성하였다. 결론: 이 연구를 통하여 의료기관 의사들의 새로운 지불보상제도 에 대한 인지 정도를 파악하고 보완이 필요한 사항을 제시하였다.

      • KCI등재후보

        Beckman Coulter AU5822 자동화학분석기의 수행능 평가

        김수경,정태동,이우창,전사일,민원기 대한진단검사의학회 2014 Laboratory Medicine Online Vol.4 No.2

        Background: AU5822 Automated Clinical Chemistry Analyzer (Beckman Coulter, USA) is a fully automated analytical platform designed for the analysis of general chemistry, specific serologic proteins, therapeutic drug monitoring, and drug abuse testing. AU5822 is a high-throughput system that can process up to 5,800 tests per hour and is easy to maintain. In this study, we evaluated the performance of AU5822 on 31 analytes. Methods: The precision, linearity, correlation, and sample carryover of 31 analytes were evaluated in accordance with the guidelines of the Clinical Laboratory Standards Institute (CLSI). Lyphochek (Bio-Rad Laboratories Inc., USA), Liquichek (Bio-Rad Laboratories Inc.), Validate (Marine Standard Company, USA), and patient sera were used in the analysis. For the correlation study, we carried out a comparison of AU5822 and Cobas 8000 Modular Analyzer (Roche, Switzerland). Results: The coefficients of variation of all samples showed values below 5%. The coefficient of determination (R2) was ≥0.99, with linearity in the clinically important range. The comparison with Cobas 8000 showed a good correlation, with a correlation coefficient of >0.975 for all of the analytes, excluding sodium that had a correlation coefficient of 0.9641. The test values of percentage sample carryover were less than 0.89%. Conclusions: AU5822 performed well in terms of precision, linearity, comparison, and sample carryover in the established assays for 31 analytes. Therefore, Beckman Coulter AU5822 Automated Clinical Chemistry Analyzer is expected to be useful for routine chemistry analysis in hospitals with large test volumes. 배경: Beckman Coulter AU5822 (Beckman Coulter, USA)는 화학자동분석기로 일반화학검사, 혈청단백질분석, 치료약물농도감시, 약물남용검사 등의 분야에 사용할 수 있다. AU5822 장비는 시간당 검사처리율이 최대 5,800건이고, 유지 보수가 간단한 특징이 있다. 본 연구는 일반화학검사 31개 항목에 대한 AU5822의 수행능을 평가하고자 하였다. 방법: CLSI 지침에 따라 31가지 일반화학 검사 항목에 대해 정밀도, 직선성, 기존 장비와의 상관성, 검체간 교차오염률을 평가하였다. 정밀도 평가를 위해 상품화된 정도관리 물질인 Lyphochek (Bio-Rad Laboratories Inc, USA), Liquichek (Bio-Rad Laboratories Inc.)을 사용하였고, 직선성 평가를 위해 Validate (Marine Standard Company, USA) 및 환자 검체를 사용하였다. 기존 장비와의 상관성 평가는 환자 검체를 사용하여 Cobas 8000 modular analyzer (Roche, Switzerland)와 비교하였다. 결과: 31가지 검사 항목의 총 정밀도는 저농도와 고농도에서 모두 5% 이내였고, 모든 검사 항목은 임상적으로 중요한 범위에서 직선성을 나타내었다. 기존 장비와의 상관성 평가에서 나트륨을 제외한 30가지 항목 모두 상관계수 0.975 이상으로 우수한 상관성을 나타내었다. 나트륨의 상관계수는 0.9641이었다. 모든 검사 항목의 검체간 교차오염률은 1% 미만이었다. 결론: AU5822는 31가지 일반화학검사 항목 측정에 있어 정밀도, 직선성, 기존 장비와의 상관성이 우수하였고, 검체간 교차오염률이 낮았다. 또한 시간당 검사처리율이 높고 장비내 검체 이송경로가 효율적이므로 검사건수가 많은 검사실의 일반화학 자동화 분석장비로서 적합할 것으로 판단되었다.

      • KCI등재

        산전 삼중표지자 선별검사의 평가

        차영주,양주석,채석래,박애자 대한진단검사의학회 2003 Annals of Laboratory Medicine Vol.23 No.3

        배경 : 산전 삼중표지자 선별검사는 임신 16-18주에 모체 혈청에서 -fetoprotein (AFP), human chorionic gonadotrophin(hCG) 및 unconjugated estriol (uE3)를 측정하여 분만 전 태아의 상태(염색체 이상이나 선천성 기형)를 파악함으로서 이상태아를 분만할 가능성이 높은 임신부를 선별하는 검사이다. 본 연구에서는 본원에 내원한 임신부를 대상으로 실시한 삼중표지자선별검사의 결과를 분석하여 그 임상적 유용성을 평가하고자 하였다. 방법 : 연구대상은 중앙대학교 부속 용산 및 필동병원 산부인과 외래에 내원하여 임신 중기에 삼중표지자 선별검사를 시행한506예를 대상으로 하였다. 삼중표지자 선별검사는 AFP, hCG,및 uE3의 세 종목으로서 제조사에서 제시한 방법대로 방사면역측정법(Amerlex-M 2nd Trimester Kit, Ortho Clinical Diag-nostics, USA)으로 측정하였고, 위험율 분석은 컴퓨터통계프로그램(HIT Program, 새한산업 제공)을 사용하였다. 한편 삼중표지자 선별검사에서 양성을 보인 임신부에서는 양수에서 염색체검사를 실시하여 이상 유무를 확인하였다. 결과 : 총 506예의 임신부에서 임신 14주-2주 사이에 삼중표지자 선별검사를 실시한 결과 41예(8.1%)에서 양성을 보였고,양성을 보인 41예 중 39예(7.7%)는 다운증후군에 대한 위험도가양성이었고, 2예(0.4%)는 신경관결손에 대한 위험도가 양성이었다. 다운증후군에 대한 위험도가 양성이었던 39예 중 32예에서염색체검사를 실시한 결과 28예(87.5%)에서는 정상 핵형을 보였고, 3예(9.4%)에서는 inv(9)이 검출되었으며, 1예(3.1%)에서는48, XXY, +18이라는 비정상적인 염색체결과를 보였다. 염색체검사 결과가 정상이었던 28예는 1예를 제외한 전 예에서 정상적인 신생아를 분만하였으나, 염색체검사 결과에 이상(48, XXY,+18)을 보인 1예는 임신 20+1주에 자궁내태아사망(fetal deathin utero)이 관찰되어 임신이 종료되었고, inv(9)이 관찰된 3예는모두 정상적인 신생아를 분만하였고 아버지의 염색체에서 inv(9)이 관찰되었다. 신경관결손 위험도가 양성이었던 2예 중 1예에서는 수막탈출증(meningocele), 배벽결손(abdominal wall defect)및 척추측만증(scoliosis)의 소견이관찰되어 신경관결손을 확인할수 있었다.

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