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Helicobacter pylori 제균치료에서 Levofloxacin 병합요법의 효과
이지현 ( Ji Hyun Lee ),홍성표 ( Sung Pyo Hong ),권창일 ( Chang Il Kwon ),편래현 ( Lea Hyun Phyun ),이병석 ( Byoung Sok Lee ),송한얼 ( Han Ul Song ),고광현 ( Kwang Hyun Ko ),황성규 ( Seong Gyu Hwang ),박필원 ( Pil Won Park ),임규성 대한소화기학회 2006 대한소화기학회지 Vol.48 No.1
목적: 현재 사용하는 Helicobacter pylori (H. pylori) 1차 제균 요법은 치료실패가 15-20%이며, 주로 항생제 내성과 연관된다. 이번 연구에서는 H. pylori 제균치료에서 기존 1, 2차 제균요법과 levofloxacin을 포함한 병합요법의 효과를 비교하고자 하였다. 대상 및 방법: 2004년 12월부터 2005년 9월까지 H. pylori 양성 진단을 받고 제균 치료를 받은 267명의 환자들을 대상으로 무작위 배정하여, 141명에서 levofloxacin 포함 병합요법을, 126명에서 기존 PPI 삼제요법을 시행하였다. Levofloxacin 병합요법은 levofloxacin 200㎎ bid, amoxicillin 1.0 g bid, rabeprazole 20㎎ bid를 7일간 투여하였고(LAP), PPI 삼제요법은 clarithromycin 500㎎ bid, amoxicillin 1.0g bid, rabeprazole 20㎎ bid를 7일간 투여하였다 (CAP). 이들 중 1차 제균 치료에 실패한 환자들은 2차 치료로 levofloxacin 병합요법 또는 사제요법을 시행 받았다. 사제요법은 metronidazole 500㎎ bid, tetracycline 1.0g bid, rabeprazole 20㎎ bid, bismuth subcitrate 240㎎ bid를 7일간 투여하였고(MTPB), levofloxacin 병합요법은 1차 치료로 CAP 삼제요법을 시행 받았던 환자들에서는 LAP 삼제요법을, 1차 치료로 LAP 삼제요법을 시행 받았던 환자들에서는 levofloxacin 200㎎ bid, clarithromycin 500㎎ bid, rabeprazole 20㎎ bid를 7일간 투여하였다(LCP). 제균치료가 끝나고 최소 4주 이상 지난 후 요소호기검사로 제균 여부를 확인하였다. 결과: 양 군에서 성별, 연령, 진단, 흡연, 음주 등의 차이는 보이지 않았다. LAP군과 CAP군의 제균율은 per protocol 분석에서 69.8%와 74.0%로 통계적인 차이를 보이 지 않았고, 2차 제균치료의 제균율은 LAP군과 MTPB군에서 각각 62.5%와 40.0%로 LAP군의 제균율이 높게 나타났으나 통계적인 차이는 없었다(p=0.52, p=0.34). 치료 중 약물부작용에 의한 탈락은 양 군 모두에서 없었고, 부작용도 LAP군에서 1.4%, CAP군에서 4.0%로 차이를 보이지 않았다. 성별, 음주, 흡연 여부는 제균율에 영향을 미치지 않았고, 기저 질환에 따른 제균율의 차이도 없었다. 결론: Levofloxacin 포함 병합요법은 기존의 H. pylori 1차 제균요법과 제균율에서 유사하며, 부작용과 환자 유순도에서도 차이가 없었다. 따라서 levofloxacin 포함 병합요법은 H. pylori 1차 제균치료에 있어 효과적이며, 기존의 제균치료에 실패한 환자에서 구제요법으로서의 가능성이 있어 추가 연구가 필요하다. Background/Aims: The failure rates of first and second line therapies of Helicobacter pylori (H. pylori) eradication range from 15 to 20%. This study was aimed to evaluate the efficacy and safety of levofloxacin based triple therapy compared with standard triple or quadruple therapy for H. pylori eradication in Korea. Methods: We enrolled two hundred and sixty seven patients with presence of H. pylori infection. One hundred and forty-one patients were treated with levofloxacin based triple therapy (LAP; levofloxacin, amoxicillin, proton pump inhibitor; PPI), and 126 patients were treated with standard triple therapy (CAP; clarithromycin, amoxicillin, PPI). We retreated the patients who had failed in H. pylori eradication with standard quadruple second-line therapy (MTPB; metronidazole, tetracycline, PPI, bismuth subcitrate) or levofloxacin based therapy (LAP or LCP; levofloxacin, clarithromycin, PPI). Results: In first line therapy of H. pylori eradication, the eradication rates of levofloxacin based triple therapy and standard triple therapy were 69.8% and 74.0% respectively (p=0.52). In second-line therapy, the eradication rate of levofloxacin based triple therapy and standard quadruple therapy were 62.5% and 40.0% respectively (p=0.34). Conclusions: Levofloxacin based triple therapy is effective as standard regimen to eradicate H. pylori infection and is useful for an alternative rescue therapy as well. (Korean J Gastroenterol 2006;48:19-24)
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