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문헌 분석에 의한 B형 간염 백신의 항체 양전률의 비교
노혜옥,이우길,손영모,Roh, Hye Ok,Lee, Woo Gill,Sohn, Young Mo 대한소아감염학회 1998 Pediatric Infection and Vaccine Vol.5 No.2
목 적 : 1983년부터 B형 간염 예방접종을 시행한 이래 국내에서 사용 중인 B형 간염 백신들의 항체 양전률에 대한 보고는 접종 일정, 접종 용량, 항체 검사 방법 및 항체 양성기준 등이 서로 상이하여 그 효과를 비교하기에 논란이 있어 왔다. 이에 저자들은 B형 간염 예방접종 후에 항체 양전률을 조사한 국내 문헌들에 대한 분석을 통해 접종되고 있는 B형 간염 백신의 효과를 맡아 보고자 하였다. 방 법 : 각과 의학회지 및 분과 학회지, 의과대학 학회지 등에서 B형 간염 백신을 접종하고 항체 양전율을 보고한 논문을 대상으로 하였다. 논문의 포함 기준은 검사 방법이 방사선 면역법 또는 효소결합 면역흡착 검사법이고 혈청 방어 항체가를 10mIU/mL 이상으로 하거나 기준 비율(sample ratio unit)를 10 ratio unit(RU) 이상으로 한 경우이며 이를 기준으로 항체 양전률을 구할 수 있는 경우로 하였다. 제외 기준은 접종 용량이 불분명하거나 불규칙한 경우, 항체 양전률이 없는 경우, 양성 기준 항체가 또는 기준 비율을 10mIU/mL 또는 10RU로 정하지 않았거나 변환할수 없는 경우, 접종 일정이 0-1-2개월 또는 0-1-6개월이 아닌 경우, 접종 백신의 기원이 명시되지 않은 경우로 하여, 52편 중 29편을 제외한 23편의 논문을 대상으로 항체 양전률을 분석하였다. 결 과 : 1) 접종 연령에 따른 항체 양전률의 가중 펑균은 Hepaccine(제일제당)의 경우 영아에서 85.1%, 소아에서 83.3%, 성인에서 62.7%로 영아와 소아에서 성인보다 항체 양전률이 높았다(P<0.01). Hepavax(녹십자)의 경우는 영아에서 84.7%, 소아에서 81.1%, 성인에서 90.8%로 소아에서 더 낮은 항체양전률을 나타내었다(P<0.01). 2) Hepavax(녹십자)를 0-1-6개월에 접종한 경우 항체 양전률의 가중 평균은 85.6%였고 0-1-2개월에 접종한 경우는 78.5%로 0-1-6개월에 접종한 경우가 항체 양전률이 더 높은 것으로 나타났다(P<0.01). 3) 영아 및 소아에서 Hepavax(녹십자)를 $5{\mu}g$ 접종한 경우와 $10{\mu}g$ 접종한 경우의 항체 양전률에는 차이가 없었다(P<0.38). 4) 성인에서 Hepaccine 접종 후 항체 양전률의 가중 평균은 62.7%. Hepavax는 90.8%였고 Engerix-B의 경우 94.8%로 Hepavax와 Engerix-B가 Hepaccine 보다 항체 양전률이 높게 나타났다(P<0.01). 결 론 : 본 조사를 동하여 만성 B형 간염 환자의 보유율이 높은 국내에서 원래 정해진 일정을 변경하는 방법은 항체 생성을 극대화하지 못하므로 주의할 필요가 있으며 백신의 면역원성을 높이기 위해서는 과거보다 더 효과적인 백신을 개발하고, 올바른 접종 방법을 지키도록 노력하여야 할 것으로 생각되었다. Purpose : Although hepatitis B vaccine has been available to general population in Korea since 1983, it was difficult to compare various types of hepatitis B virus(HBV) vaccines primarily due to the differences in vaccination schedule, dosage, test methods and seropositive antibody level. In this study we reviewed the results of previous studies published in Korea, which include antibody positive rates and antibody titers of various vaccines, and examined the immunogenicity of these HBV vaccines. Methods : Studies published in medical journals, university journals concerning antibody positive rates following hepatitis B vaccination were reviewed. Inclusion criteria were those studies in which seroprotective antibody rate of 10mIU/mL or the sample ratio unit of 10 RU were used as the cut-off value and in which the test methods were RIA or ELISA. Exclusion criteria were; 1) unclear or inconsistent vaccine dosage, 2) no record of antibody titers or seroconversion rate, 3) no defined antibody rate or ratio for positive rating and 4) the vaccination schedule other than 0-1-2 months or 0-1-6 months. Results : 23 out of 52 studies were subjected for the review for seroconversion rates. 1) As for the immunogenicity in each age group, the seroconversion rates of Hepaccine(Cheil Jedang) were 85.1% in infants, 83.3% in children and 62.7% in adults, indicating higher rates in infants and children compared to adults(P<0.01). The seroconversion rates of Hepavax(Korea Green Cross) were 84.7%, 81.1% and 90.8%, indicating higher rates in infants and adults compared to children(P<0.01). 2) The seroconversion rate of Hepavax was 85.6% with 0-1-6 mo. schedule, 78.5% with 0-1-2 mo. schedule with a statistically significant difference(P<0.01). 4) There was no difference of seroconversion rates between the two doses of Hepavax, $5{\mu}g$ and $10{\mu}g$ in infants and children. 5) In adults the seroconversion rates were 62.7% with Hepaccine, 90.8% with Hepavax, and 94.8% with Engerix-B(SmithKline Beecham). Conclusion : In Korea, the incidence of chronic hepatitis B is high and changing the schedule in vaccination cannot contribute to the increase of the serocoversion rate. And in order to maximize immunogenicity, more effective vaccines as well as more proper vaccination methods should be used.
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건강한 영아에서 경피다자법 BCG 접종후 2TU 투베르쿨린 검사의 반응성
노혜옥,이우길,Roh, Hye Ok,Lee, Woo Gill 대한소아감염학회 1999 Pediatric Infection and Vaccine Vol.6 No.1
목 적 : 최근 국내에서 결핵반응 검사 시약으로 2TU가 소개되면서 결핵의 예방화학 치료 의 기준에 대한 논란이 있어 왔다. 본 연구는 신생아기에 경피다자법으로 BCG를 접종 받은 영아에서의 2TU PPD 검사에 대한 반응을 관찰하고자 하였다. 방 법 : 성균관 의대 삼성제일 병원에서 출생후 생후 1개월째 외래에 방문하여 경피용 건조BCG 백신을 경피다자법으로 접종받고 접종 6개월 후에 추적이 가능하였던 476명을 대상으로 결핵반응 검사를 시행하였다. 검사는 RT23 2TU PPD를 사용하여 좌전박 내측에 0.1mL를 피내주사후 48~72 시간에 경결크기를 측정하였다. 판독시 결핵의 가족력과 BCG 반흔의 총수를 기록하였고 양전 판정은 경결 크기가 5mm 이상인 경우로 하였다. 결 과 : 전체 476명 중 남자 248명(52.1%), 여자 228명(47.9%) 였다. PPD 검사 시기는 BCG 접종후 $6.2{\pm}0.5$(평균${\pm}$표준편차) 개월 후에 시행되었다. RT23 2TU 검사상 평균 경결 크기는 $7.3{\pm}3.2mm$였다. 경결의 분포는 5mm 미만이 14.5%, 5~9mm가 59.9%, 10mm 이상이 25.6%였다. 검사 당시 BCG 반흔의 총수는 $15.5{\pm}3.2$개였다. 결 론 : 경피 다자법 BCG 접종후 2TU PPD 반응 검사 양전률은 85.5%로 좋은 결과를 나타내었다. 그러나 2TU PPD를 일반 병, 의원에서 진단용으로 사용하기 위해서는 좀더 다양한 연령층과 많은 대상에 대한 비교 연구의 축적이 필요할 것으로 생각되었다. Purpose : Tuberculosis, a major public health problem, is an important cause of childhood infectious diseases. To decrease the tuberculosis morbidity rate, BCG vaccination and chemoprophylaxis are performed. Recently 2TU PPD skin test was introduced as a diagnostic method for tuberculous infection. We studied the positive conversion rate of 2TU PPD test after percutaneous multiple puncture BCG vaccination. Methods : Four hundred seventy six infants from well baby clinic of Samsung Cheil Hospital were enrolled. They were immunized with percutaneous multiple puncture technique BCG(Japan BCG laboratory, Japan) at 1 month of age. Approximately 6 months later, tuberculin skin test using RT23 2TU PPD was performed. Induration size, family history of tuberculosis and number of BCG scars were evaluated. Induration greater than or equal to 5mm was defined as positive conversion. Results : Among 476 infants, 248(52.1%) were male and 228(47.9%) were female. PPD skin tests were performed $6.2{\pm}0.5$($mean{\pm}S.D.$) months after BCG vaccination. Mean induration size was $7.3{\pm}3.2mm$ and positive conversion rate was 85.5%. Total number of BCG scars was $15.5{\pm}3.2$. Conclusion : The seroconversion rate by 2TU PPD test after percutaneous multiple puncture BCG vaccination was high. But, more comparative studies with various age groups may be needed for 2TU PPD test used as diagnostic method of tuberculosis in the hospitals.
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