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윤휘중 대한내과학회 2003 대한내과학회지 Vol.64 No.3
DIC 는 전신적 혈관내 응고기전의 활성화를 특징으로 하는 증후군으로 광범위한 순환계의 섬유소 침착을 초래한다. 섬유소 침착이 여러 장기부전을 초래함이 실험적 병리학적 근거에 의하여 확인되었다. 심하고 지속적인 혈액응고계의 활성화는 혈소판, 혈액응고인자 등을 고갈시키고 출혈을 일으킨다. DIC는 그 자체가 질환이 아니나, 심한 감염, 염증, 손상, 암 등 여러 질환의 합병증으로 일정하게 나타난다. DIC의 진단은 일반적인 여러 검사를 복합 사용하여 진단할 수 있어 진단 알고리즘이 개발되어 있다. DIC에 이르게 되는 병태생리의 최근 지식은 독특한 예방 및 치료법을 도출하였다. 혈액응고 활성화를 억제함을 목표로 하는 치료는 이론적으로 정당하여 실험적 연구 및 초기의 임상시험에 의하여 효과를 인정받았다. 이러한 치료법은 tissue factor와 관련된 혈액응고 활성화를 억제하거나 생리적인 항응고 경로를 보충하는 법 등을 포함한다.
치료경험이 있는 A형 혈우병 환자에서 그린모노^�의 약동학 및 안전성 : 전향적 다기관 공동 임상시험
윤휘중,이순용,황태주,손영택 德成女子大學校 藥學硏究所 2001 藥學論文誌 Vol.12 No.1
배 경 : 최근 국내에서 사용 가능해 진 단클론항체를 이용한 고순도의 제 8응고인자 그린모노^R에 대하여, 제품의 약동학적 측면을 관찰하고, 급성 이상반응 발생 측면의 안전성을 관찰하고자 하였다. 방 법 : 과거 응고인자 치료경험이 있는 제 8응고인자치 5% 미만의 A 형 혈우병 환자를 대상으로, 그린모노를 체중 1kg당 50units 정맥주사한 후 약물역동학적 분석을 시행하였다. 약물 투여 후 48시간까지 이상반응을 관찰하고, 약물투여 전 및 48시간 까지 이상반응을 관찰하고, 약물투여 전 및 48시간 후에 일반혈액 검사, 혈액생화학검사, 요검사 등을 측정하여 비교하였다. 제8응고인자 억제인자를 Bethesda assay를 이용하여 투여 전 및 투여 3~7일 후 검사하였다. 결 과 : 15명의 환자중 연구를 완료한 13명의 자료를 분석하였다. Recovery rate는 99±22%(범위, 71~ 136%) 였으며, 2-compartment model을 이용한 beta phase의 반감기는 15.7±6.6시간(범위, 9.7~35.9시간)이었다. 그린모노^ R 투여후 의미있는 이상반응은 없었으며, 검사성적의 의미있는 변화도 발견할 수 없었다. 제8응고인자 억제인자는 시험약 투여 전후 모두 0.6 BU 미만으로 유지되었다. 결 론: 그린모노^R는 약동학적으로 유효하고, 급성이상 반응이 없어, 임상 이용에유용하리라 생각한다.