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      • KCI등재

        On the Medical Device Approval System for Risk Management

        Beom-Soo Park(박범수),Jung-Sik Kim(김정식) 한국정보기술학회 2015 한국정보기술학회논문지 Vol.13 No.12

        Since most medical devices have a lot of hazardous risks, a risk management standard for medical equipments shall be appropriately controlled and maintained for human safety. For effective operation of regulations, procedures and risk management standards for the safety of medical devices, the safety of the medical device operating system products, compliance with the regulation, infrastructure and environment as well as operating system management of human resources are of extreme importance. In order to provide implemented suggestions to this end, we applied a qualitative method of the FMEA as an objective analysis for given business environments. As a result, it is realized that the specific properties in the risk management process shall be resolved in the objective point of view, and a proper quality management system in terms of hazards shall be provided. In this study, through reconsidering the issues in the medical device approval system such as procedures and standards applied in the risk management system, important risk factors are suggested to identify to be proper operating system.

      • KCI등재
      • HDTV 응용을 위한 10비트 200MS/s 75.6㎽ 0.76㎟ 65㎚ CMOS 파이프라인 A/D 변환기

        박범수(Beom-Soo Park),김영주(Young-Ju Kim),박승재(Seung-Jae Park),이승훈(Seung-Hoon Lee) 대한전자공학회 2009 電子工學會論文誌-SD (Semiconductor and devices) Vol.46 No.3

        본 논문에서는 HDTV와 같이 고해상도 및 고속의 동작을 동시에 요구하는 고화질 영상시스템 응용을 위한 10비트 200MS/s 65㎚ CMOS ADC를 제안한다. 제안하는 ADC는 고속 동작에서 저 전력 소 면적 구현에 적합한 4단 파이프라인 구조를 기반으로 설계되었으며, 입력단 SHA 회로에서는 1.2V의 낮은 단일 전원 전압에서도 높은 입력 신호를 처리하기 위해 4개의 커패시터를 기반으로 설계하여 1.4Vp-p의 입력 신호를 ADC 내부 회로에서는 1.0Vp-p으로 낮추어 사용할 수 있도록 하였다. 또한 높은 전압이득을 갖는 증폭기를 필요로 하는 SHA와 MDAC1은 출력 임피던스가 감소하는 65㎚ CMOS 공정의 제약 사항을 극복하기 위해 통상적인 2단 증폭기 대신 3단 증폭기 구조를 기반으로 설계하였으며 200MS/s 높은 동작 속도를 고려하여 RNMC 및 multipath 주파수 보상기법을 추가하여 설계하였다. 전력 소모 최소화를 위해 스위치 기반의 바이어스 전력 최소화 기법을 sub-ranging flash ADC에 적용하였고, 기준 전류 및 전압 발생기를 온-칩으로 집적하는 동시에 외부에서도 인가할 수 있도록 하여 시스템 응용에 따라 선택적으로 사용할 수 있도록 하였다. 제안하는 시제품 ADC는 65nm CMOS 공정으로 제작되었으며, 측정된 DNL 및 INL은 10비트 해상도에서 각각 최대 0.19LSB, 0.61LSB 수준을 보이며, 동적 성능으로는 150MS/s 와 200MS/s의 동작 속도에서 각각 54.8㏈, 52.4㏈의 SNDR과 72.9㏈ 64.8㏈의 SFDR을 보여준다. 시제품 ADC의 칩 면적은 0.76㎟이며, 1.2V 전원 전압과 200MS/s의 동작 속도에서 75.6㎽의 전력을 소모한다. This work proposes a 10b 200MS/s 65nm CMOS ADC for high-definition video systems such as HDTV requiring high resolution and fast operating speed simultaneously. The proposed ADC employs a four-step pipeline architecture to minimize power consumption and chip area. The input SHA based on four capacitors reduces the output signal range from 1.4Vp-p to 1.0Vp-p considering high input signal levels at a low supply voltage of 1.2V. The proposed three-stage amplifiers in the input SHA and MDAC1 overcome the low output resistance problem as commonly observed in a 65nm CMOS process. The proposed multipath frequency-compensation technique enables the conventional RNMC based three-stage amplifiers to achieve a stable operation at a high sampling rate of 200MS/s. The conventional switched-bias power-reduction technique in the sub-ranging flash ADCs further reduces power consumption while the reference generator integrated on chip with optional off-chip reference voltages allows versatile system applications. The prototype ADC in a 65nm CMOS technology demonstrates a measured DNL and INL within 0.19LSB and 0.61LSB, respectively. The ADC shows a maximum SNDR of 54.8㏈ and 52.4㏈ and a maximum SFDR of 72.9㏈ and 64.8㏈ at 150MS/s and 200MS/s, respectively. The proposed ADC occupies an active die area of 0.76㎟ and consumes 75.6㎽ at a 1.2V supply voltage.

      • SCOPUSKCI등재

        미숙아에서의 24시간 식도 PH 검사

        박정현,박범수,Park, Jeung-Hyun,Park, Beom-Soo 대한소아소화기영양학회 2001 Pediatric gastroenterology, hepatology & nutrition Vol.4 No.2

        위식도역류는 영아들에 있어서 흔하게 있다고 알려져 있고 특히 미숙아들에게 더 흔히 있다고 알려져 있지만 아직 이에 대한 연구는 부족하다. 목적: 건강하게 자라고 있는 미숙아들에게 위식도역류의 진단에 가장 예민하다고 알려져 있는 24시간 식도 pH 검사를 통하여 그 빈도 및 연관 인자를 찾고자 하였다. 방법: 특이 증상 없이 건강하게 자라고 있는 미숙아 21명(평균 재태기간: $30+{\pm}2+0$주, 출생시의 평균 체중은 $1,468{\pm}329$ g, 검사 당시의 평균 나이는 $29{\pm}8$일, 수태 후 나이(Postconceptional age: 재태기간+출생 후 나이)는 $34+6{\pm}1+4$주, 체중은 $1,750{\pm}329$ g, 남아 : 여아=15:6)을 대상으로 휴대용 레코더가 연결되어 있는 실리콘 재질의 마이크로 소식자를 Stobel의 공식($0.252{\times}$키+5 (cm))에 따라 코로 넣어 그 거리만큼 식도내강에 위치시킨 후 거리를 교정하여 24시간 동안 식도 pH 검사를 시행하였다. 결과: 네 가지 파라미터(number of acid reflux, number of long acid reflux (5 min), longest acid reflux minutes, RI)를 제시하였고 전체 대상환아의 57%에서 유의한 위식도역류가 있음을 보였다. 위식도역류와 number of acid reflux, RI의 두 파라미터가 통계적으로 의미있는 상관관계를 보였으며 이 두 파라미터와 Reflux index of the postprandial 120 min간에도 의미있는 상관관계가 있음을 알 수 있었다. 위식도역류가 있는 환아들을 출생체중, 재태기간, 검사 당시의 나이, 수태 후 나이, 체중, 성별 및 테오필린(theophylline) 투약 여부에 따라 각각 구분하여 그 차이를 살펴보았고 모두 통계학적으로 큰 차이는 없었다. 소식자의 거리는 Stobel의 공식에 의한 거리와 실제길이 사이에 차이가 있어 우리의 미숙아의 경우에는 $0.252{\times}$키+3.7 (cm)로 적용시킬 수 있었다. 결론: 위와 같은 결과로 미숙아들에게 있어서 무증상적, 유의한 위식도역류가 57%의 높은 빈도로 나타났고, 위식도역류증의 진단에 가장 중요한 파라미터는 number of acid reflux, RI와 Reflux index of the postprandial 120 min로 나타났다. 출생체중, 재태기간, 검사 당시의 나이, 수태 후 나이, 체중 및 성별, 테오필린 투약여부 등과 위식도역류와는 통계적으로 유의성이 없었다. 또한 1세 이하의 영아에게 소식자의 위치를 정하는데 사용되는 Strobel의 공식을 본 연구대상 미숙아들에게 적용해본 결과 소식자의 위치가 $0.252{\times}$키+3.7(cm)로 나타났다. Purpose: Gastroesophageal reflux (GER) has been found to be the causative factors of apnea, stridor, feeding intolerance, poor weight gain, and sudden infants death syndrome (SIDS) in infants. GER is a well-described in infants and children, but only scant mention of the premature infants with GER can be found in the literature. Methods: Esophageal pH was measured during 24 hour in 21 healthy preterm infants, using a silicone microelectrode with an external reference electrode connected to a portable recorder. The mean age of the patients was $29{\pm}8$ days, mean gestational age was $30^{+5}{\pm}2^{+0}$ weeks, mean birth weight was $1,468{\pm}329$ g, mean postconceptional age was $34^{+6}{\pm}1^{+4}$ weeks and mean weight was $1,750{\pm}329$ g. We evaluated the following reflux parameters; number of acid reflux, number of long acid reflux, longest acid reflux minutes, and reflux index. Results: Pathologic GER was detected in 12 (57%) subjects and most interesting parameters are reflux index and number of episodes with a pH<4 during 24 hour (high correlation with postprandial reflux index). Reflux was not correlated to gestational age, birth weight, age, postconceptional age, weight, sex and medication of the theophylline. Conclusion: Gastroesophageal reflux is common in preterm infants, but it is usually not apparent, even with severe reflux.

      • KCI등재

        공공R&D 이전기술의 사업화 성공요인 분석 및 성과제고 방안

        박지원(Ji-One Park),윤수진(Su-Jin Youn),박범수(Beom-Soo Park) 한국기술혁신학회 2015 기술혁신학회지 Vol.18 No.1

        공공 R&D 연구기관은 기업에게 좋은 기술공급처다. 그러나 낮은 사업화 성공률은 기업에게 고민꺼리다. 어떤 기술을 이전 받을 때 사업화 성공률을 높일 수 있을까? 본 연구에서는 대표적인 한국의 IT기술분야 공공R&D 기관을 대상으로 이전기술의 사업화 성공요인을 로지스틱으로 회귀분석했다. 분석결과, 이전기술이 기업의 기존보유 제품과 연계성이 높고, 기술적 호환성이 높을수록 사업화 성공률이 높았다. 반면, 예상과는 달리 이전받을 기술의 개발과정에 기업이 공동연구로 참여한 경우보다는 독립적으로 기술이전 받을 때 오히려 상용화 성공률이 높게 나타났으며, 이전기술의 완성도는 유의한 영향을 미치지 않았다. This study is public R & D institutions report to verify what the impact factors on the course of progress of industrialization based on technology companies who previously received prior to the developed technology, what policies and plans for the next requirements based on this by offering the implications for business rate was to contribute to the improvement of the public research institution technology transfer. In this study, the influence factors on technology commercialization derived through the analysis of existing and previous studies, the characteristics of the previously received corporate environmental characteristics and previous technologies through a survey of the company received a technology transfer from public research institutions commercialization decisions and contributions, including sales and commercialization of the results were analyzed by logistic regression analysis demonstrated how to have relevance. Analysis, and linkage with high production company has an existing case of IT technology transfer, commercialization of higher technical success rate was higher compatibility. On the other hand, were observed and expected success rate were higher when a rather commercialized technologies independently be earlier than if participating in joint research in the development of the technology, unlike previously, completeness of the prior art did not significantly affect. This study has the following policy implications. Public research institutions have developed technologies are commercialized to figure out what the requirements of the technical aspects of consumer technologies in order to create economic wealth. And for technology commercialization for enough technical competencies to absorb the technology, and that the technology and considering the link between business and technology commercialization success to be applied. This study has some limitations. First, the sample size was not sufficient. In relation to the presence and participation of corporate success and commercialization of the R & D process, with many previous studies are needed more in-depth analysis by leading research in the sense that different results are obtained. Also did not reflect the will or the corporate culture, management and organizational skills and belongs to the external environment and internal corporate enterprises industry characteristics affecting the success of corporate management of the business. And lacked sufficient consideration of the various technical characteristics present in the form of joint research and industry. Finally, there is a limit of generalizations about other industries.

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