요통 환자에서 펠루비프로펜 정 투여군과 아세클로페낙 정 투여군간 유효성 및 안전성 비교평가 - 무작위배정, 이중눈가림, 다기관 제 3상 임상시험 -

신병준,김태균,백종석,심대무 대한척추외과학회 2012 대한척추외과학회지 Vol.19 No.2

Study Design: Multi institution, double blind, random sample. Objectives: We conducted a comparative study with Aceclofenac Tab, which is widely used in the clinical field in order to observe the Pelubiprofen Tab’s clinical efficiency in patients with back pain. Summary of Literature Review: Among the numerous literatures regarding the chronic back pain, there is are few studies with Pelubiprofen Tab`s clinical efficiency. Materials and Methods: We computed an experimental model through a case control study, practiced from January, 2010 to January, 2011, and thereby, 298 back pain patients were selected. This study was conducted through a multi institution, double blind, and random sample. We compared the experimental and control groups’ clinical efficiency that was estimated by VAS after 28 days of medication. Also, we compared the treatment efficiency of both drugs by using a variation of Oswestry Disability Index (ODI) and Physician’s Global assessment, with a total usage of relief medicine. Also, the side effect and clinical pathologic result were tested. Statistical analysis was done with three different methods, Safety method, ITT (Intent-To-Treat), and PP (Per Protocol). Logistic regression model was used, and this result was compared by a Chi-square or Fisher’s Exact test. Results: Comparing the VAS of both groups, VAS decreased with statistical significance. Both groups didn’t show a significant difference in VAS (p=0.6764). As the decrement of the total dosage of relief medicine, the decrease in the control group was rather higher, but the difference didn’t show any statistical significance (p=0.9955). The experimental group was not inferior than that of the control group in ODI and PGA variation. Analyzing the side effect, both groups didn’t show any significant difference (p=0.9843). Conclusions: As a result of the clinical trial, Pelubiprofen Tab. applied to back pain patients was not inferior to that of aceclofenac Tab., in terms of efficiency, and didn’t show any significant difference in safety. 연구 계획: 무작위배정, 이중눈가림, 다기관 제 3상 임상시험목적: 펠루비프로펜은 평균 입자의 크기가 1~30μm정도로 용해속도와 안정성을 향상시킨 경구용 NSAID제제이다. 이 제제의 요통환자에서의 임상적유효성에 대하여 관찰하기 위해 임상영역에서 상용되고 있는 아세클로페낙 정과의 임상 결과에 대해 비교연구를 시행하였다. 선행문헌의 요약: 만성 요통에 대해서 많은 논문이 있지만, 펠루비프로펜에 임상영역에서의 효과에 대한 연구는 미비하다. 대상 및 방법: 2010년 1월부터 2011년 1월까지 비교연구에서 통계학적 유효성을 갖는 실험군 산출을 하였고, 이를 기준으로 선별된 요통환자 298명을대상으로 하였다. 연구는 다기관, 이중 눈가림, 무작위 배정을 통하여 시행하였다. 약물 투여전 대비 28일째 100mm Pain VAS의 변화로 평가되는 통증완화 효과에 대한 시험약과 대조약의 치료적 유효성 비교 하였다. 또한 Oswestry Disability Index(ODI) 및 Physician’s Global assessment의 변화, 구제약의 사용횟수 및 총 사용량으로 평가되는 시험약과 대조약의 치료적 유효성 비교와 이상반응, 임상병리결과에 대하여 검사하였다. 통계 분석은 Safety 분석법, ITT(Intent-To-Treat)분석법과 PP(Per Protocol)분석법의 세가지 형태로 분석하였으며, 제반 피험자 특성변수를 통제하여 로지스틱 회귀 모형을사용하고 카이 제곱검정 또는 피셔의 정확검정을 이용하여 비교하였다. 결과: 시험약 투여 후 100mm Pain VAS 감소량을 비교하면, 시험군 30.00±19.85mm, 대조군 28.88±17.86mm로 두군 모두 시험약(대조약) 투여 전후100mm Pain VAS가 통계학적으로 유의하게 감소하였고, 변화량의 차이를 군간 비교한 결과 두 군의 차이는 없었다(p=0.6764). 구제약의 총 사용량은시험군에서 평균 감소량은 0.08±4.65회이며, 대조군에서는 평균 감소량이 0.09±3.76회로 대조군에서 구제약 사용횟수의 평균 감소량이 다소 높은것으로 조사 되었으나 군간 차이는 통계적으로 유의하지 않았다(p=0.9955). ODI 및 PGA의 변화에서도 시험군은 대조군에 비하여 열등성을 보이지 않았다. 이상반응을 분석한 결과, 시험군은 38명에서 51건의 이상반응이 발현되었고, 대조군에서는 37명에서 68건의 이상반응 발현율을 나타내었다. 시험군과 대조군의 이상반응 발현율은 통계학적으로 유의한 차이를 보이지 않았다(p=0.9843). 결론: 임상시험결과 요통환자에게 사용되는 펠루비프로펜은 대조약인 아세클로페낙과 비교하여 유효성 면에서 열등하지 않으며, 안전성 면에서도 유의한 차이를 보이지 않아 유효하고, 안전하게 사용할 수 있는 약제라고 사료된다.

이제, 교사들도 학생, 학부모, 국민의 지지를 얻는 지혜와 겸손이 필요한 때이다.

신병준 열린전북 2006 열린전북 Vol.2006 No.12

2,000lb급 장착물의 분리분석을 위한 지상투하시험

신병준,조영희,김민수,Byungjoon Shin,Young-hee Jo,Min-soo Kim 한국군사과학기술학회 2023 한국군사과학기술학회지 Vol.26 No.4

Static ejection tests were conducted using the 2,000lb-Class Store to provide ejector model for the store separation simulation. In this study, static ejection test device for 2,000lb-class store was constructed and reaction force applied to store was measured over time. In addition, the trajectories of the ejected store were obtained using photogrammetry and compared with the simulations using developed ejector model. The results of the static ejection test were analyzed to determine the cartridge-orifice combination to be used for store separation. Flight tests were performed by applying the analysis results and verified that the store was safely separated from the aircraft.

척추분리증이 동반된 요추 추간판 탈출증

신병준,김광섭,윤태경,이재철,김경제,김연일 대한척추외과학회 2001 대한척추외과학회지 Vol.8 No.1

연구계획 : 척추분리증이 동반되어 있는 추간판탈출증의 수술적 치료에 관한 후 후향적 연구이다. 연구목적 : 본 연구의 목적은 추간판탈출증 환자 중 척추분리증이 동반되어 있는 빈도를 알아보고, 추간판탈출증을 단순히 수핵제거술 만으로 치료한 경우에 단순한 추간판탈출증의 치료에 비하여 예후에 차이가 있는지를 비교하고자 하였다. 대상 및 방법 : 1989년 3월부터 1999년 2월까지 수핵제거술을 시행받은 환자 273명 중 척추분리증이 있으나, 척추불안정이 없고, 1년 이상 추시 관찰이 가능하였던 9명을 대상으로 하였다. 남자가 5명, 여자가 4명이었고, 평균 연령은 42.7세(30세 64세)였고, 평균 추시 기간은 54.6개월(15개월 114개월)이었다. 추간판탈출의 형태, 척추분리증이 있는 부위 등을 조사하였고 환자들의 이환 기간, 증상의 정도 및 양상, 신경학적 소견 등을 술 전 및 추시 시의 결과를 Kim등의 평가기준에 따라 평가하였다. 결과 : 척추분리증이 동반된 추간판탈출증의 비율은 3.7%로 나타났다. 임상적 증상을 보면 동통은 7례(78%)에서 양성이었는데, visual analogue scale에 의한 통증평가의 평균은 술전 2.1(0 8), 최종 2.1(0 5)이었고, 방사등 9례(100%)모두에서 나타났으며 통증평가의 평균은 술전 7.6(4 10)에서 최종 0.8(0 3)로 호전되었다. 하지 직거상 검사상 7례(78%)에서 양성 소견을 보였고 7명 모두에서 증상의 호전이 있었다. 근력의 약화는 6례(67%)에서 관찰되었는데 6례모두 증상의 호전이 있었다. 감각의 저하는 8례(89%)에서 나타났으며 ?M 우 7례는 증상의 호전을 보였다. 심부 건반사의 이상은 5례(56%)에서나타났으며 2례에서 증상의 호전을 보였다. 임상적 결과는 탁월 2명, 우수 6명, 양호가 1명이었다 결론 : 추간판탈출증에서 척추분리증이 동반된 비율은 3.7%로 일반적인 척추분리증의 빈도와 큰 차이는 없었다. 술후 임상증상의 회복율이나 동통지수의 변화를 볼 때 척추분리증이 동반된 추간판탈출증환자들의 수술결과도 일반적으로 추간판탈출증만이 있는 환자를 치료한 결과와 큰 차이가 없는 것으로 보아 척추분리증이 동반되었다고 하여 척추고정술을 고려하는 등 추간판탈출증 자체의 수술방법을 변경할 필요는 없다고 판단된다. Study Design : This is a retrospective study determining the surgical result of lumbar HlVD associated with spondylolysis. Objectives : To analyze the incidence of lumbar HlVD associated with spondylolysis and to compare the results of open discectomy for lumbar HlVD associated with spondylolysis to simple lumbar HlVD. Summary of Literature Review : Lumbar HlVD associated with spondylolysis need be treated by spinal fusion. Materials and Methods : Nine patients(5 males and 4 females) who had lumbar HlVD with spondylolysis, no instability. follow-up period of 1yr were identified out of 273 patients with lumbar HlVD, treated by open discectomy from March 1989 to Feb. 1999. The type of HlVD and level of spondylolysis were evaluated, the clinical symptoms and signs including SLR. motor deficit, sensory deficit, change of DTR and severity of radiating pain were periodically followed up on the predesigned protocoL Results : The incidence of lumbar HlVD associated with spondylolysis is 3.7%. The recovery of back pain was 2.1 to 2.1 by visual analogue scale, radiating pain was 7.6 to 0.8. The recovery rate of SLR was 100%, motor deficit; 100%. sensory deficit: 85%, change of DTR 4O%. The clinical evaluation was excellent(2), good(6). fair(1). Conclusions : According to the recovery rate of the clinical symptoms, the results of open discectomy for lumbar HlVD associated with spondylolysis without spinal instability and simple HIVD was not different. Therefore, we conclude that lumbar HlVD associated with spondylolysis need not be treated by spinal fusion.

후방 요추체간 유합술 : PLIF

신병준 대한척추외과학회 2000 대한척추외과학회지 Vol.7 No.1

자기공명영상을 이용한 흉추부 대동맥 주행의 분석

신병준,이재철,박형근,정호원,김경제,서유성,김연일 대한척추외과학회 2002 대한척추외과학회지 Vol.9 No.4

경막내 척수외 종양의 수술적 치료

신병준,이재철,윤태경,정호원,한성우,김동원,김경제,김연일 대한척추외과학회 2002 대한척추외과학회지 Vol.9 No.3

흉요추부 및 요추부 방출성 골절에서 척추 후방주 손상에 대한 고찰

신병준,김상기,이병일,김연일,나수균,최창욱 대한척추외과학회 1997 대한척추외과학회지 Vol.4 No.1

Study Design : The authors analysed the posterior columm injuries in thoracolumbar and lumbar burst fractures. Objectives : To confirm the pattern of posterior columm injuries in burst fractures and to match these findings to the plain X-rays and CT findings to know the predictive factors. Summary of Background Data : In burst fractures, the anteiror and middle columm fail under compression load. The difference of stable fractures and unstable ones I whether the posterior columm is disrupetd or not. If the posterior columm fail, there is a tendency for posttraumatic kyphosis and progressive neural deficit due to instability. Many authors stress the importance of posterior columm injuries in the stability of spinal fractures. But, there is no data available to predict the posterior columm injuries preoperatively. Methods : In twenty-five thoracolumbar and lumbar burst fractures, posterior columm injuries, if any, were precisely documented on the fill-up protocols and drawings. Preoperative plain X-rays were reviewed to measure anterior and posterior body heights, Cobb's angles and wedge angles of the involved vertebrae. Axial CT scans were also reviewed to know the amount of canal encroachment, vertical split angle of lower body, amount of separation of clevage fracture in the lower portion of involved body. Vertical fracture of the lamina was not considered to be a posterior columm injury. All the X-ray and CT findings were compared with the operative findings. Results : There were four types of posterior columm injuries. Type I had no posterior columm injury at all(no injury ; 10 patients). Type Ⅱ had supraspinous and interspinous ligament disruptions(ligamentous injury ; 4 patients). Type Ⅲ had spinous process and/or facet fractures(bony injury ; 5 patients). Type Ⅳ had extensive posterior columm injuries including ligaments and bone(combined injury ; 6 patients). In this type, supraspinous, interspinous and ligamentum flavum were torn completely and facet and/or pars were fractured. Statistical analysis(Fisher's exact test) was done between the type Ⅰ(no injury group) and type Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ(injury groups) to identify the risk factors. Posterior columm injuries were more common above L2 fractures(p<0.02), with more than 50% of body collapse anteriorly(p<0.05) and the wedge angle greater than 20。(P<0.01). Other variables were not predictive to know the posterior columm injury. Conclusion : Sixty percent of burst fractures had posterior columm injuries. It could occur without any evidence of rotation. Collapse of anterior body height(>50%) and increased wedge angle(>20。) and fracture level are good mechanical indicators for surgical treatment of burst fractures to prevent posttraumatic kyphosis.

척추경 나사못 고정 기기를 사용해 치료한 척추 골절에서 교정 소실에 대한 분석

신병준,김대성,최창욱 대한척추외과학회 1994 대한척추외과학회지 Vol.1 No.2

In the surgical treatment of spinal fractures, Pedicle Screw System(PSS) became a standard method for correction of deformity, reduction of frature and stabilization of spine. We adopted Cotrel-Dubousset pedicle screw system for spinal fractures because 1)it is a screw-rod system which enables reduction of sagittal contour of spine easily, and 2)Device for Transverse Traction(DTT) provides sufficient torsional stability. Many authors reported the results of spinal fractures treated by many kinds of pedicle screw systems. But there is few report con- cerning loss of corretion. The purpose of this article is to know whether there is significant loss of correction in spinal fractures treated by Cotrel-Dubousset pedicle screw systm and if so, when it appears and where is the site of loss of correction and which factors influence the loss of correction. The authors analysed 19 patients with spinal fractures and fracture-dislocations treatded by Cotrel-Dubousset Instrumentation. The results were as follows; Correction loss in body occurs within 1-2 month, while loss in disc develops slowly until 8-12 months period. Burst fracture and old age are considered to be the risk factors of correction loss. Loss of cor- rection can be prevented by anterior augmentation in selected cases.

Laminar Bone Block을 이용한 후방 요추체간 유합술

신병준,김경제,하상선,정상훈,권권희,김연일 대한척추외과학회 1999 대한척추외과학회지 Vol.6 No.1

연구계획 : Laminar bone block을 이용한 후방 요추체간 유합술의 결과를 후향적으로 분석하였다. 목적 : 임상적 및 방사선학적인 결과를 분석하여 이런 방법이 임상적으로 유용하게 사용되어질수 있는가에 대해 평가하여 보고자 하였다. 대상 및 방법 : 1997년 3월부터 1998년 2월까지 23명의 환자를 극돌기, 관절돌기 및 추궁판에서 얻은 블록 골을 이 용하여 후방 요추체간 유합술을 시행하였는데 모든 환자에서 1 2개월 이상 추시하여 임상적인 평가가 이루어 졌으 며 평균 연령은 49세, 평균 추시기간은 13.6개월이었으며 임상적인 평가는 김 등의 분류를 사용하였고 단순 방사선 검사에서 골 유합, 추간판 침하, 후만각의 변화 등을 평가하였다. 결과 : 임상적인 만족도는 82.6%, 방사선학적인 골 유합율은 92.3%, 평균 추간판 침하는 2.0㎜, 평균 후만각 변화는 2.2도였으며 경미한 경막 파열 2례, 척추경 나사못 파손이 1례 및 천부감염 1례 등 총 4례의 합병증이 발생하였다. 결론 : Laminar bone block을 이용한 후방 요추체간 유합술은 임상적 및 방사선학적으로 유용한 결과를 얻었으며 척추병변에서 자가장골의 골을 채취하여 골이식을 않으면서도 골유합을 얻을수 있는 훌륭한 방법으로 사료된다. Study Design : This is a retrospective study analyzing the results of posterior lumbar interbody fusion(PLIF) using laminar bone block and pedicle screw instrumentation. Objectives : To analyse the clinical and radiological results of PLIF using laminar bone block to evaluate whether this method is clinically valuable. Materials and Methods : From March 1997 to February 1998, twenty three patients were treated by PLIF using bone block obtained from spinous process, facets and lamina. All of the patient were followed up over 12 months clinically. The mean age was 49 years and mean follow-up was 13.6 months. The clinical results were evaluated by Kim’s criteria and radiological union, subsidence of disc space and change of lordotic curve were assessed by simple X-ray. Results : The satisfactory clinical result rate was 82.6% and radiological union rate was 92.3%. The mean subsidence of disc space and change of lordotic curve were 2.0㎜and 2.2 degrees. There were four complications : two minimal dural tear, one pedicle screw breakage and one superficial infection. Conclusion : PLIF using laminar bone block showed acceptable radiological union rate and clinical results. It could be a good alternative to obtain bony union without taking bone graft from the posterior ilium in various spinal lesions.