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      • 구연발표 : CAP 국제 인증 소개

        한승우,송교열,박욱재,홍성철,염동호,박노진,이현섭,김순재 대한임상병리사협회 2013 조직세포검사학회 발표자료집 Vol.2013 No.-

        CAP(College of American Pathologists)는 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments)라는 미국 임상실험 관리법령기관에서 제시한 CLIA 88``의 규정에 의거해 설립된 미국병리학회이다. CAP 인증은 환자안전을 위한 검사실의 정도관리라는 모토 하에 전 세계적으로 늘어나는 추세이고, 현재 국내 다수 병원의 진단검사의학과에서 시행되어지고 있다. 최근에는 병리학적 검사 및 진단에 관한 항목이 증가하여, 병리과에서도 시행할 수 있는 환경이 되었다. CAP(College of American Pathologists)는 크게 Proficiency test와 Lab Accreditation Program으로 구성되어 있다. Proficiency test는 물질평가시험을 말하며, 검체 또는 슬라이드 염색에 관한 항목과 시행 후 결과판독에 관한 항목으로 나뉘어진다. Lab Accreditation Program은 인증관리프로그램을 말하며, Web상에서 해당 부서의 시스템 관리가 가능하다. 또한 CAP 인증에 참여할 경우에는 평가원의 실사를 통과해야 하며, 이는 2년 주기로 시행된다. CAP(College of American Pathologists)에는 1)PT 운영체계, 2)안전, 시설, 전산 등 검사실 전반의운영체계, 3)각 검사실별 운영체계, 4)부서장의 운영체계에 대한 Checklist가 있고, 각 검사실은 검사기술서와 정도관리 지침서를 준비해야하며, 변동사항이 있을 경우에는 항시 개정을 필요로 한다. CAP(College of American Pathologists)와 타 정도관리의 가장 큰 차이점은 검사실별 Checklist에 따른 정책과 그에 따른 규정, 규정에 대한 서류 및 교육 여부, 증거자료와 업무반영여부에 관한 자료를 준비해야 한다는 것이다. 물론 국가별 검사환경의 차이는 있지만, 병리과의 질적 향상을 위한 정도관리 차원에서 매우 의미있는 인증이라 할 수 있다.

      • 구연발표 : 골수(Bone Marrow)생검 조직의 고정 및 탈회방법 개선

        최명섭,이현섭,권혁철,배문환,송교열,오종원,마상철,우희숙,고영혜 대한임상병리사협회 2009 조직세포검사학회 발표자료집 Vol.2009 No.-

        배 경 통상적인 방법으로 탈회과정을 거친 골수 생검 조직에서 ISH, FISH, DNA검사는 거의 불가능하거나 재현성이 극히 제한적이다. 문제점이 고정액이나 탈회액의 조성성분인 산(acid)으로 인한 조직내의 DNA파괴로 보고, DNA 파괴를 최소화하는데 있으며 골수 생검 조직의 고정 및 탈회방법을 개선하여 각종 병리검사(ISH, FISH, DNA검사)를 가능하게 하며 정확한 진단 및 환자 치료에 적용하기 위함이다. 다양한 종류의 고정액과 탈회액중 최적의 고정액, 고정시간 그리고 탈회액, 탈회시간을 찾아서 각종 검사(ISH, FISH, DNA검사)의 가능성을 추구하며 골수 생검 조직을 이용한 각종검사법의 확대로 정확한 진단 및 양질의 검사 서비스를 제공하고자 한다. 방 법 고정액으로는 산을 포함한 고정액과 산을 포함하지 않는 고정액으로 나누어 사용하였고, 고정시간은 4시간, 12시간, 24시간으로 나누어서 실험하였다. 탈회액으로도 산을 포함한 탈회액과 산을 포함하지 않는 탈회액(EDTA계열)으로 나누어 사용하였고, 탈회시간은 4시간, 8시간, 24시간, 32시간, 48시간으로 나누어서 실험하였다. 검증방법으로는 ISH, FISH, DNA, RNA 검사를 통해서 적합성 여부를 결정하였다. 결 과 산이 포함된 고정액 및 탈회액을 사용하였을 경우에 ISH 검사에서는 비특이적 반응이 일어났으며, FISH는 정상군에 발현이 되지 않았다. 그리고 DNA와 RNA를 분리한 후 농도 측정 결과 양과 질이 검사에 적합하지 않음을 알 수 있었다. 중성 완충 포르말린(N.B.F)을 고정액으로 사용하고 EDTA 계열의 탈회액을 사용 시 ISH 검사에서는 비특이적 반응이 없어졌으며, FISH는 정상군에 발현이 되었으며 DNA와 RNA 농도 역시 양과 질이 검사에 적합하게 나타났다. 고 찰 골수 생검 조직의 고정 및 탈회방법을 개선함으로써 각종 검사(ISH, FISH, DNA검사)를 가능하게 하며 각각의 검사법의 민감도, 특이도 및 재현성을 확보하였다. 골수 생검 조직을 이용한 각종 검사법의 안정화로 환자의 진단, 예후 예측 및 치료 방침결정에 기여 할 수 있고 각종 연구의 활용이 가능해졌다.

      • 구연발표 : HPV DNA Chip 검사에서 HPV 양성을 대상으로 세포형태학적 성상의 유용성 평가 보고

        고경수,이현섭,홍성철,송교열,김순재,박노진,우희숙 대한임상병리사협회 2011 조직세포검사학회 발표자료집 Vol.2011 No.-

        배 경 HPV는 자궁경부암의 원인이 된다는 보고가 Harald zur Hausun(1987)에 의해 최초로 발표된 이후 자궁경부암과 HPV의 관계에 대한 많은 보고가 있었고, 현재 HPV는 98%로 자궁경부암을 유발한 중요한 병원체로 알려져 있으며, HPV를 유형별로 보면 High-risk type 16,18, 31, 33형이 자궁경부암의 중요한 발생인자로 보고가 되었으며, Low-risk type 6, 11형이Condyloma acuminatum, Low-SIL의 외음순에 발생 인자로 보고가 되었다. 이를 바탕으로 본 저자는 HPV DNA Chip 검사에서 HPV 양성으로 진단된 Case를 대상으로 세포검사 결과에 따른 세포형태학적 성상을 관찰하여 그 유용성을 평가하기 위해 본 연구를 진행하게 되었다. 방 법 2011년 1월부터 현재까지 시행한 HPV DNA Chip 검사에서 HPV 양성으로 판명된 1,722Case를 대상으로 세포검사(Pap smear)결과와 각각 비교 하였으며, HPV DNA Chip 검사에서HPV 양성으로 진단된 Case는 High-risk type, Low-risk type, High+Low-risk, Atypicaltype등으로 분류하여 각각의 Case를 분석해 보았다. 세포검사(Pap smear)결과는 Negative와 ASCUS이상으로 각각 구분하고, ASCUS이상 진단은 다음과 같이 ASCUS(ASC-H), CINI(HPV), CIN II(HPV), CIN III, Sq cell Ca등으로 세분화 하여 HPV type과 세포형태학적 성상들을 관찰해 보았다. 결 과 1) HPV DNA Chip 검사에서 HPV 양성으로 진단된 1,722 Case를 대상으로 세포검사(Papsmear)에서는 Negative 1,188 Case(69%), ASCUS이상 534 Case(31%)의 결과가 나타났다. 2) 세포검사(Pap smear)결과 Negative으로 판독된 1,188 Case 대상으로 HPV DNA Chip검사 결과 HPV 양성으로 진단된 Case를 분류해보면, High-risk type 451, Low-risk type338, High+Low-risk 38, Atypical type 361으로 나타났으며. 또한 ASCUS이상 534 Case에서는 High-risk type 352, Low-risk type 84, High+Low-risk 15, Atypical type 83으로 나타났다. 3) 세포검사(Pap smear)결과 ASCUS이상으로 판독된 534 Case를 진단별로 분류한 결과ASCUS(ASC-H) 116 (조직검사 결과 Benign 15, Dysplasia 이상 47, Others 54)으로 나타났으며, CIN I(HPV) 238(H:16, 18, 31, 39, 51, 56, 58, 66, 68 L:53, 81, 70) CIN II(HPV)47(H:16, 18, 35, 53, 58, 66 L:70) CIN III 113(H:16, 18, 31, 33 L:70), Sq cell Ca16(H:16, 18)으로 나타났고, AGUS 1(H:16), AIS 2(H:16, 18), Adeno Ca 2(H:18)로 결과를 알 수 있었다. 4) HPV type별로 공동세포, 이상각화세포, 콘딜로마성 방기저세포의 출현 비율은 유의한차이가 없었다. 그러나, Low-SIL와 HPV 양성일 때는 공동세포(87%)와 이상각화세포(10%)가 많이 나타났으며, HPV 56, 66 형이 높은 발현률을 보였고. High-SIL이상과 HPV 양성의 경우에는 이상각화세포(63%)와 콘딜로마성 방기저세포(33%)가 많이 나타났으며, HPV 16,18, 31, 33형이 높은 발현률을 보임을 본 연구를 통해 재확인 할 수 있었다.

      • 학술논문발표 : 병리검사의 질 향상을 위한 검체 처리 Process 개선

        이현섭,우희숙,권혁철,이종찬,배문환,최명섭,송교열,황정철,한승우,김영식 대한임상병리사협회 2014 조직세포검사학회 발표자료집 Vol.2014 No.-

        배 경 : 파라핀 블록으로 제작되는 검체 중에서 외과병리 또는 면역 및 분자병리 검사 시 상태가 불량한 블록을 만나게 되는 경우가 종종 있다. 여러 원인 중 특히 고정 불충분으로 인해 조직이 불량하면 어떤 검사에서도 정확한 결과를 얻지 못하고 있다. 검체가 발생하는 단계부터 파라핀 블록이 만들어지는 단계까지 일상적인 일을 반복적으로 진행하면서 명확한 업무 지침이 있는 부분과 지침이 없는 부분의 업무를 시행하면서 검체 처리가 진행되는 모습을 볼 수 있었다. 병리검사의 질을 향상시키기 위해 이에 본 병리과에서는 검체 처리를 진행하는 과정을 체크하여 각 단계마다 좀 더 세밀한 업무지침의 필요성을 느꼈다. 고정 방법의 개선으로 인한 염색성개선 및 재검사율 감소, 그에 따른 TAT 단축, 진단의 정확성 향상 및 원가절감의 기대효과를 목적으로 검체 처리 Process 개선을 시작하였다. 방 법 : 1. Gross단계의 고정액 점검은 검체 별 고정액의 pH 변화를 점검하여 고정액의 교체주기 정립 2. 검체 별 gross 두께 및 고정시간 정립 3. 병리검사의 진행 단계 및 Processor 점검 4. 검체 별, 고정시간 별 DNA의 질 및 면역 염색성 확인결 과 : 검체에 따른 선 고정 및 고정시간 확보 그리고 조직 두께에 관련된 부분이 가장 중요한 선행조건이라는 걸 알 수 있었다. 그리고 그에 따른 제반 사항으로는 주기적인 고정액 교체로 인한적정 pH 유지, 주기적인 장비 별 시약 교체가 있을 수 있겠다. 이에 본원 병리과에서는 고정시간, 조직 두께, 고정액 교체 주기, 장비 별 시약 교체 주기 등에 대한 기준을 마련하였다. 그 결과 면역병리 및 분자병리 검사 등에서 안정적인 검사 결과 와검사의 질 향상이 이루어졌다

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