비만 환자에서 고용량 마황제제 단기투여와 연속 증량 투여의 체중 변화 비교: 후향적 관찰 연구 = Comparison of Weight Changes between Short-Term Administration and Continuous Escalation Administration of High-Dose Ephedra Sinica Medicine in Obese Patients: A Retrospective Observational Study

다국어 초록 (Multilingual Abstract)

Objectives: The Ephedra sinica medicine （ESM） applied in this study is a high-dose prescription amounting to 22.4–25.6 g of Ephedra per day, which is higher than those utilized in previous studies. This study aimed to comparatively analyze the weight changes and weight maintenance （suppression of the yo-yo effect） between short-term administration and continuous escalation administration of high-dose ESM in obese patients.
Methods: This study retrospectively analyzed the Electronic Medical Records （EMR） of patients who were prescribed ESM for obesity and overweight at the Department of Korean Medicine, National Medical Center, from January 1, 2019, to December 31, 2025, based on the availability of complete observational data. The subjects were classified into a control group （1-cycle administration group: 2 packs/day, total 25 days, N=35） and a test group （2-cycle administration group: 2 packs/day, 25 days per cycle, total 50 days, with an escalated dose of Ephedra during the second cycle, N=67）. During the treatment and maintenance periods, Body Weight, Body Mass Index （BMI）, Body Fat Mass （BFM）, Percent Body Fat （PBF）, Trunk Body Fat Mass （Trunk BFM）, Waist Circumference （WC）, Waist-to-Height Ratio （WHtR）, Hip Circumference （HC）, Skeletal Muscle Mass （SMM）, Fat-Free Mass （FFM）, and Body Cell Mass （BCM） were measured. Dietary control or exercise therapy was not controlled.
Results: After administration, a significant reduction in obesity indicators was confirmed in both groups. When comparing intergroup differences, the test group showed a significantly greater reduction than the control group. At 90（±10） days post-treatment, a statistically significant rebound in obesity indicators was observed in the control group, whereas no significant rebound was found in the test group. There were no significant alterations in health indicators within the
period in either group. The incidence of adverse events showed no significant difference between the two groups.
Conclusions: The continuous escalation administration protocol using high-dose ESM demonstrated significant improvements in weight and body composition parameters, while suggesting clinical feasibility for weight maintenance after the cessation of treatment.

국문 초록 (Abstract)

목적 : 본 연구에서 적용한 마황제제（Ephedra sinica medicine, ESM）는 마황 1일 22.4~25.6g에 달하는 고용량 처방으로, 기존연구에서 보인 처방들에 비해 높다. 본 연구는 비만환자에서 고용량 마황제제（ESM）의 단기 투여와 연속 증량 투여의 체중 변화와 유지력을 비교 분석하고자 하였다.
방법 : 본 연구는 2019년 1월 1일부터 2025년 12월 31일까지 비만 및 과체중을 주소로 국립중앙의료원 한방진료부에서 마황제제（ESM）를 처방받은 환자 중 관찰 데이터가 완비된 환자를 최종 대상으로 선정하여 전자의무기록（Electronic Medical Record, EMR）을 후향적으로 분석하였다. 대상자는 대조군（1회복용군: 1일2팩, 총 25일 복용, N=35）과 시험군（2회복용군: 1일2팩, 회당 25일 복용, 총50일 복용, 2회차 복용시에는 마황증량, N=67）으로 분류되었다. 투약 기간 및 유지기 동안 Body Weight, Body Mass Index （BMI）, Body Fat Mass （BFM）, Percent Body Fat （PBF）, Trunk Body Fat Mass （Trunk BFM）, Waist Circumference （WC）, Waist-to-Height Ratio（WHtR）, Hip Circumference（HC）, Skeletal Muscle Mass（SMM）, Fat Free Mass（FMM）, Body Cell Mass（BCM） 측정했고, 식이 조절（Dietary Control）이나 운동 요법（Exercise）을 통제하지 않았다.
결과 : 복용 후 두 군 모두 비만지표에서 감소효과가 확인되었다. 집단 간 차이를 비교했을 때, 시험군은 대조군에 비해 감소폭이 컸다. 투약 종료 90（±10）일 후 대조군은 비만지표의 유의미한 반등이 관찰된 반면, 시험군은 유의미한 반등이 관찰되지 않았다. 두 그룹 모두 기간내에 건강지표는 유의미한 변화가 없었다. 부작용 발현율은 두 집단 간 차이를 보이지 않았다.
결론 : 고용량 마황제제（ESM）를 활용한 연속 증량 투여 프로토콜은 체중 및 체성분 지표 개선과 투약 종료 후 유지 가능성을 시사하였다.

목차 (Table of Contents)

• Ⅰ. 서 론 1
• Ⅱ. 연구 대상 및 방법 3
• 1. 연구 대상 및 환자 분류 3
• 2. 마황제제（Ephedra sinica medicine, ESM） 구성과 투여방법 3
• 3. 식이 조절 및 운동 제한 통제 6
• 4. 평가 지표 및 측정 방식 6
• 5. 통계 분석 6
• Ⅲ. 결 과 8
• 1. 대조군과 시험군의 투약 전（Baseline） 평가지표 비교 8
• 2. 인구통계학적 특성 10
• 3. 체중（Body Weight） 11
• 4. 체질량지수（BMI, Body Mass Index） 13
• 5. 체지방량（BFM, Body Fat Mass） 15
• 6. 체지방률（PBF, Percent Body Fat） 17
• 7. 복부 체지방량（Trunk BFM, Trunk Body Fat Mass） 19
• 8. 허리 둘레（WC, Waist Circumference） 21
• 9. 허리-키 비율（WHtR, Waist-to-Height Ratio） 23
• 10. 엉덩이 둘레（HC, Hip Circumference） 25
• 11. 골격근량（SMM, Skeletal Muscle Mass） 27
• 12. 제지방량（FFM, Fat Free Mass） 29
• 13. 체세포량（BCM, Body Cell Mass） 31
• 14. 부작용 분석 33
• Ⅳ. 고 찰 34
• Ⅴ. 결 론 39
• 참고문헌 40
• ABSTRACT 44