한국의약품안전관리원 빅데이터를 활용한 대한민국 치과의 정주진정법 실태조사 = Trends of Intravenous Sedation in Korea Dentistry Using the Big Data of the Korea Institute of Drug Safety & Risk Management

다국어 초록 (Multilingual Abstract)

Background
Intravenous sedation is an effective method for alleviating anxiety and pain during dental treatment, thereby improving patient cooperation. It has been widely used not only in pediatric and special-needs dentistry but also for adult patients with severe dental fear. Because it enhances both patient comfort and clinical efficiency, the clinical utilization of IV sedation has increased in recent years.
However, most sedative agents used for IV sedation are classified as psychotropic or controlled substances, requiring strict regulation regarding storage, administration, and disposal. Previous studies on dental sedation practices have mainly relied on surveys, single-institution retrospective analyses, or national insurance claim databases. These methods are limited by subjectivity and the exclusion of non-reimbursed data, making it difficult to assess the nationwide status objectively.
Since IV sedation is mostly performed as a non-insured procedure, the actual usage patterns have not been captured in data from the National Health Insurance Service (NHIS) or Health Insurance Review and Assessment Service (HIRA). Following the 2018 amendment to the Narcotics Control Act, all medical institutions in Korea are mandated to report the manufacture, import, administration, dispensing, and disposal of narcotics and psychotropic drugs through the Narcotics Information Management System (NIMS). This enables the acquisition of comprehensive national-level data on the use of IV sedatives regardless of insurance status.

Objective
This study aimed to analyze the trends and distribution of intravenous sedation drug use in Korean dental clinics and hospitals using the big data of the Korea Institute of Drug Safety & Risk Management (KIDS), which operates the NIMS. Specifically, annual, regional, gender-specific, and age-group variations were evaluated to identify nationwide trends and to provide baseline data for establishing safety, standardization, and policy frameworks for dental sedation practices in Korea.

Methods
Data on controlled drug use reported to the NIMS from July 2019 to December 2024 were extracted and analyzed. The target drugs included midazolam, propofol, ketamine, and remimazolam as sedatives, and fentanyl, remifentanil, and pethidine as analgesic adjuvants.
The dataset included institution type (clinic vs. hospital), region (17 administrative divisions), patient gender, age group (10-year intervals), month and year of administration, and quantities of drugs used and discarded. The annual and regional trends, as well as sex- and age-related differences, were analyzed. Additionally, the relative use rate of IV sedation was estimated by comparing NIMS data with national dental care statistics (number of dental practitioners, treatment claims, and local anesthesia claims) obtained from the Open Data Portal of the Korean Ministry of Health and Welfare.

Results
During the study period, the use of intravenous sedatives in Korean dentistry showed a continuous upward trend.
As of 2024, midazolam accounted for approximately 76.5% of all sedatives used, followed by propofol (10.6%), ketamine (9.9%), and remimazolam (2.8%). Among these, ketamine exhibited the most rapid growth, with year-over-year increases of 62.7% in 2021, 107% in 2022, 152% in 2023, and 133% in 2024 compared with the previous years.
By institution type, dental clinics accounted for 84.6% of total sedative use in 2019 and increased to 90.8% in 2024, showing a steeper rise than dental hospitals.
In terms of gender, males represented 52% and females 48% of total usage. The average annual growth rate of sedative use by age group was 34.4% in the 30s, 39.1% in the 40s, 36.5% in the 50s, and 38.3% in the 60s, indicating significant increases among adult populations.
Regionally, the Seoul–Gyeonggi metropolitan area accounted for 63.1% of national usage in 2024, up from 57.3% in 2019, showing further centralization of sedation procedures. However, Sejong City (8.7) and Chungcheongbuk-do (8.8) recorded the highest drug use per dentist in 2023, exceeding Seoul (8.5), suggesting regional differences in specialized sedation practices.
For narcotic analgesics (fentanyl, pethidine, remifentanil), the total amount used was relatively low, decreasing from 10.1% of total sedative consumption in 2020 to 3.5% in 2024, with a higher proportion used in dental hospitals.

Conclusion
This study provides the first nationwide analysis of intravenous sedation drug use in Korean dentistry using the NIMS big data of the Korea Institute of Drug Safety & Risk Management. By overcoming the limitations of previous survey or insurance-based studies, it presents an objective overview of real-world clinical sedation practices.
The findings indicate that IV sedation in Korean dental practice is steadily increasing, particularly in private dental clinics, with midazolam remaining the predominant agent. The trend highlights the growing role of safe and well-monitored IV sedation protocols in general dental practice for adult patients.

국문 초록 (Abstract)

1. 배경

정주진정법(IV sedation)은 치과 진료 중 환자의 불안과 통증을 완화하여 협조도를 향상시키는 효과적인 방법으로, 소아 및 장애인 환자뿐 아니라 공포심이 심한 성인 환자에게도 유용하게 활용되고 있다. 환자의 심리적 안정과 술자의 진료 효율을 동시에 높일 수 있어, 최근 임상적 활용도가 증가하고 있다. 그러나 정주진정에 사용되는 약물들은 대부분 향정신성의약품으로 분류되어, 투약·보관·폐기 등 모든 과정에서 엄격한 관리가 요구된다.
그 동안 치과 진정법의 실태는 주로 설문조사나 단일기관 후향적 분석, 혹은 국가건강보험 빅데이터 조사를 해 왔으나, 이러한 방법은 응답자의 주관적 판단에 의존하거나 비급여 항목이 포함되지 않아 전국적 실태를 객관적으로 평가하기 어려운 한계가 있었다. 특히 정주진정법은 대부분 비급여로 시행되므로 기존 국민건강보험공단 또는 건강보험심사평가원 빅데이터를 활용한 연구에서는 실질적 사용 현황이 반영되지 않았다. 그러나 2018년 「마약류 관리에 관한 법률」 개정으로 의료기관은 마약류 의약품의 제조, 수입, 사용, 투약, 폐기 내역을 의무적으로 마약류통합관리시스템(NIMS, Narcotics Information Management System)에 보고하게 되었으며, 이를 통해 급여·비급여를 구분하지 않고 전국 단위의 정주진정 약물의 사용 데이터를 확보할 수 있게 되었다.

2. 목적

우리 연구의 목적은 식품의약품안전처 산하 한국의약품안전관리원에서 운영하는 마약류통합관리시스템(NIMS)의 빅데이터를 활용하여, 국내 치과 병·의원에서 시행된 정주진정법에 사용된 마약류 약물의 연도별, 지역별, 성별, 연령별 사용 실태와 변화 양상을 분석하는 것이다.
이를 통해 전국 치과의 정주진정법 사용 추세를 파악하고, 치과 진정진료의 안전성 확보·표준화·정책적 관리방안 마련에 기초자료를 제공하고자 한다.

3. 방법

2019년 7월부터 2024년 12월까지의 기간 동안 NIMS에 보고된 전국 치과의원 및 치과병원의 마약류 사용 데이터를 수집하였다. 분석대상 약물은 정주진정에 사용되는 미다졸람, 프로포폴, 케타민, 레미마졸람과 진통보조제로 사용되는 펜타닐, 레미펜타닐, 페티딘이었다.
자료는 의료기관 종별, 지역(17개 시·도), 성별, 연령군(10세 단위), 투약연월, 사용량 및 폐기량 등을 포함하였으며, 이를 바탕으로 연도별 변화 추이, 지역별 분포, 연령 및 성별별 사용 비율 등을 분석하였다. 또한 보건의료빅데이터개방시스템 및 국가데이터처 등의 공개된 자료를 통해 치과의사 1인당 사용량, 지역별 인구대비 약물사용량, 마약류 처방 의료기관 수 등을 분석하여 정주진정법의 상대적 사용 비율을 추정하였다.

4. 결과

분석 기간 동안 국내 치과에서의 정주진정 약물 사용량은 매년 증가 추세를 보였다. 2024년 기준 전체 진정제 중 미다졸람이 전체 사용량의 약 76.5%로 가장 큰 비중을 차지하였으며, 프로포폴 10.6%, 케타민 9.9%, 레미마졸람 2.8% 순으로 사용되었다. 특히 케타민의 연간 사용량 증가율이 2023년 전년대비 약 152% 증가하였고, 2021년 62.7%, 2022년 107%, 2024년 133%의 높은 증가율을 보여 가장 빠른 증가양상을 보였다. 의료기관 종별로는 2019년 치과의원의 진정약물 사용량이 전체의 84.6%를 차지하였으며 꾸준히 증가하여 2024년에는 전체의 90.8%를 차지하여 치과의원의 진정약물의 사용량 증가율이 치과병원보다 높았다. 성별로는 전제 약물 사용량의 52%가 남성, 48%가 여성으로 남자의 사용량이 여성보다 조금 더 높았다. 연령별로는 진정제 사용량 연평균 증가율이 30대는 34.4%, 40대 39.1%, 50대 36.5%, 60대 38.3%로 성인 연령군에서 높은 증가율을 보였다. 지역별로는 수도권(서울, 경기)이 2019년 전국 사용량의 57.3%에서 2024년 63.1%로 사용하여 집중되는 경향이 더욱 심화되는 양상을 보였다. 반면 세종특별자치시와 충청북도는 2023년 치과의사 1인당 약물 사용량이 각각 8.7, 8.8로 서울특별시의 8.5보다 높아 지역별 특화 진료 형태의 차이가 존재함을 시사하였다. 마약성 진통제의 경우 전체 사용량은 진정약물 사용량 대비 2020년 10.1%에서 2024년 3.5%로 상대적으로 낮았다.

5. 결론

이 연구는 한국의약품안전관리원 마약류 빅데이터(NIMS)를 활용하여 전국 치과의 정주진정 약물 사용 실태를 분석한 연구이다. 이를 통해 기존 설문조사나 보험 청구자료 기반 연구의 한계를 보완하고, 실제 임상현장에서의 정주진정법 약물의 활용 양상을 분석하였다.
연구 결과, 국내 치과의 정주진정법은 지속적으로 증가하고 있으며, 특히 미다졸람을 중심으로 한 안전한 정주 진정법이 성인을 대상으로 치과의원에서도 폭넓게 시행되고 있음을 확인하였다.

목차 (Table of Contents)

• 제 1 장 서 론 1
• 제 1 절 연구의 배경 1
• 제 2 절 연구의 목적 21
• 제 2 장 연구 방법 22
• 제 1 절 의료용 마약류 빅데이터 및 연구 자료 획득 22
• 제 2 절 의료용 마약류 빅데이터 자료 분석 26
• 제 3 장 연구 결과 28
• 제 1 절 정주진정법 사용 약물별 전체 사용량 분석 28
• 제 2 절 각 약물별 연령별 사용량 분석 35
• 제 3 절 각 지역별 약물 사용량 분석 42
• 제 4 절 남, 여 약물별 사용량 비교 54
• 제 5 절 각 지역별 치과의사 1인당 미다졸람 사용량 분석 59
• 제 6 절 마약성 진통제 사용량 분석 62
• 제 7 절 마약류 취급 의료기관의 수 분석 66
• 제 4 장 고 찰 68
• 제 5 장 결 론 83
• 참고문헌 84
• Abstract 103