Clinical Predictors for the Use of the Whip Catheter® System with a Blunt-Tip Side-Hole Needle = Whip 카테터를 이용한 후방디스크 접근방식의 경막외 유착제거술의 예측인자 연구

다국어 초록 (Multilingual Abstract)

Background
Percutaneous epidural neuroplasty (PEN) is a minimally invasive intervention for patients with lumbar radicular pain who do not respond adequately to conservative treatment and wish to avoid or defer surgery. The retrodiscal transforaminal approach provides direct access to the ventral epidural space but carries an inherent risk of inadvertent intradiscal injection due to its proximity to the intervertebral disc. The Whip Catheter® system, used with a blunt-tip side-hole needle, was developed to enhance procedural safety while maintaining targeted adhesiolysis. Although clinical effectiveness of retrodiscal approach PEN (RD-PEN) has been reported, factors associated with treatment response remain insufficiently defined.
Methods
This retrospective single-center study reviewed patients who underwent RD-PEN using the Whip Catheter® between January 2022 and June 2025. Patients aged 20–80 years with lumbar radiculopathy and available 3-month follow-up data were included. Treatment response was defined by a clinically meaningful reduction in Numeric Rating Scale (NRS) pain scores and/or improvement in walking distance. Multivariate logistic regression analysis with backward elimination was performed to identify independent predictors of treatment response at 3 months, with an additional exploratory analysis at 6 months using the same variables. Inadvertent intradiscal injection cases were separately analyzed descriptively.
Results
Among 139 eligible patients, 44 (44.0%) were classified as responders at 3 months. Multivariate analysis identified left-sided procedure direction (odds ratio [OR], 2.814; 95% confidence interval [CI], 1.162–6.811; p = 0.022), history of prior lumbar surgery (OR, 0.285; 95% CI, 0.100–0.812; p = 0.019), pain duration <12 months (OR, 4.289; 95% CI, 1.067–17.250; p = 0.040), and moderate-to-severe central spinal stenosis (OR, 0.311; 95% CI, 0.120–0.806; p = 0.016) as independent predictors of treatment response at 3 months. At 6 months, prior lumbar surgery and central stenosis severity remained independently associated with treatment response, while procedure laterality showed a borderline association. Inadvertent intradiscal injection occurred in 4 of 165 procedures (2.4%), with no major complications observed.
Conclusion
RD-PEN using the Whip Catheter® is a safe and effective treatment option for selected patients with lumbar radicular pain. Treatment response appears to be influenced by both procedural and patient-related factors, particularly procedure direction, prior lumbar surgery, and central spinal stenosis severity. The low rate of intradiscal injection supports the safety profile of the blunt-tip side-hole needle design. Further prospective studies are warranted to validate these findings and refine patient selection criteria.

국문 초록 (Abstract)

배경
경피적 경막외 신경성형술(percutaneous epidural neuroplasty, PEN)은 보존적 치료에 반응하지 않으나 수술을 원하지 않거나 수술이 어려운 요추 신경근병증 환자에서 시행되는 최소침습적 중재술이다. Retrodiscal 경유 접근법은 병변이 위치한 복측 경막외 공간에 직접 접근할 수 있는 장점이 있으나, 추간판과의 근접성으로 인해 추간판 내 주입(intradiscal injection)의 위험을 동반할 수 있다. Whip Catheter® 시스템은 blunt-tip side-hole needle과 조향 가능한 카테터를 사용하여 이러한 위험을 최소화하도록 개발되었다. 그러나 RD-PEN의 치료 반응을 예측하는 인자에 대해서는 아직 충분히 규명되지 않았다.

방법
본 연구는 2022년 1월부터 2025년 6월까지 Whip Catheter®를 이용하여 RD-PEN을 시행받은 환자를 대상으로 한 단일기관 후향적 연구이다. 20–80세의 요추 신경근병증 환자 중 시술 후 3개월 추적 관찰이 가능한 환자를 포함하였다. 치료 반응은 Numeric Rating Scale(NRS) 점수 감소 및 보행 거리 개선을 기준으로 정의하였다. 3개월 치료 반응을 일차 평가 변수로 하여 후향적 로지스틱 회귀분석을 시행하였으며, 동일한 변수로 6개월 결과에 대한 보조 분석을 수행하였다. 또한 시술 중 발생한 추간판 내 주입 사례에 대해서는 임상 경과를 기술적으로 분석하였다.

결과
총 139명의 대상자 중 44명(44.0%)이 3개월 시점에서 반응군으로 분류되었다. 다변량 분석에서 좌측 시술 방향(OR 2.814; 95% CI 1.162–6.811), 요추 수술 병력 있음(OR 0.285; 95% CI 0.100–0.812), 통증 기간 12개월 미만(OR 4.289; 95% CI 1.067–17.250), 그리고 moderate-to-severe 중심성 척추관 협착(OR 0.311; 95% CI 0.120–0.806)이 치료 반응과 독립적으로 연관되었다. 6개월 분석에서는 요추 수술 병력과 중심성 협착 정도가 유의한 예측 인자로 유지되었으며, 시술 방향은 경계선상의 연관성을 보였다. 추간판 내 주입은 총 165건 중 4건(2.4%)에서 확인되었으나, 중대한 합병증은 관찰되지 않았다.

결론
Whip Catheter®를 이용한 RD-PEN은 선택된 요추 신경근병증 환자에서 안전하고 효과적인 치료 방법이다. 치료 반응은 시술 방향, 요추 수술 병력, 중심성 척추관 협착 정도와 같은 시술 및 환자 요인에 의해 영향을 받는 것으로 나타났다. 낮은 추간판 내 주입 발생률은 blunt-tip side-hole needle의 안전성을 뒷받침한다. 향후 전향적 연구를 통해 이러한 예측 인자를 검증하고 환자 선택 기준을 더욱 정교화할 필요가 있다.

목차 (Table of Contents)

• Chapter 1. Introduction 1
• Chapter 2. Body 4
• Chapter 3. Conclusion 29
• Bibliography 41
• Abstract in Korean 43