Impact of a single injection of combined acetaminophen and ibuprofen on patient- reported recovery after laparoscopic gynecologic surgery = 복강경 부인과 수술 환자에서 단일 정맥 acetaminophen과 ibuprofen 복합체 투여가 환자 보고 회복에 미치는 영향

국문 초록 (Abstract)

연구 배경 및 목표: 복강경 부인과 수술 후 효과적인 통증 관리는 최적의 회복을 위해 필수적이다. 아편유사제 절약(multimodal opioid-sparing) 진통은 권장되고 있으나, 짧은 수술에서 단일 술중 정맥 acetaminophen–ibuprofen 병용 투여의 효과에 대한 근거는 제한적이다. 회복의 질(quality of recovery)을 평가하는 QoR-15K 설문지는 신뢰할 수 있는 환자 보고 결과 측정 도구로 검증되었으며, 8 점 이상의 변화는 최소 임상적으로 중요한 차이(minimal clinically important difference, MCID)로 간주된다. 방법: 본 연구는 한국 내 2 개 상급종합병원에서 무작위, 대조, 참여자 및 평가자 눈가림으로 진행된 임상시험이다. 전신마취 하 선택적 복강경 부인과 수술을 받는 여성 환자들을 acetaminophen–ibuprofen 병용 투여군(아세트아미노펜 1000 mg + 이부프로펜 300 mg 정맥 투여)과 위약군(생리식염수)으로 무작위 배정하였다. 모든 환자는 표준화된 마취방법(프로포폴과 로큐로늄을 이용한 유도, 데스플루란과 레미펜타닐을 이용한 유지, 팔로노세트론을 이용한 PONV 예방)을 적용받았다. 1 차 평가변수는 수술 후 1 일째 QoR-15K 총점이었으며, 기저 점수, 연구기관, 마취 시간으로 보정한 공분산분석(ANCOVA)을 통해 분석하였다. 2 차 평가변수에는 수술 후 2 일째 QoR-15K, 수술 후 오심·구토 (postoperative nausea and vomiting, PONV), 통증 점수, 아편유사제 사용량, 이상반응이 포함되었다. 결과: 총 44 명의 환자가 분석에 포함되었다(대조군 24 명, acetaminophen– ibuprofen 병용 투여군 20 명). 수술 후 1 일째 acetaminophen–ibuprofen 병용 투여군은 대조군보다 QoR-15K 점수가 유의하게 높았으며(보정 평균 차이 15.5 점; 95% CI 3.6–27.3; p = 0.013), 특히 통증 및 신체적 안위 영역에서 뚜렷했다. PONV 점수는 acetaminophen–ibuprofen 병용 투여군에서 더 낮았으나 아편유사제 사용량은 유의한 차이가 없었다. 치료와 관련된 이상반응은 관찰되지 않았다. 결론: 복강경 부인과 수술에서 단일 술중 정맥 acetaminophen–ibuprofen 병용 투여는 환자 보고 회복을 향상시켰으며, 그 효과는 MCID 를 초과하여 임상적으로도 유의미하였다. 이러한 결과는 짧은 최소 침습 수술에서도 비마약성 다중 진통 전략이 회복을 개선하는 데 기여할 수 있음을 보여준다.

다국어 초록 (Multilingual Abstract)

Introduction: Effective postoperative pain management is essential for optimizing recovery after laparoscopic gynecologic surgery. Opioid-sparing multimodal analgesia is recommended, but evidence on a single intraoperative dose of a combined acetaminophen and ibuprofen regimen in short procedures is limited. The Quality of Recovery-15 (QoR-15) questionnaire provides a validated patient-reported outcome, with an 8-point change representing the minimal clinically important difference (MCID).
Methods: We conducted a prospective, randomized, controlled, assessor- and patient- blinded trial at two tertiary hospitals in Korea. Female patients undergoing elective laparoscopic gynecologic surgery were randomized to receive a single intraoperative dose of intravenous acetaminophen–ibuprofen (acetaminophen 1000 mg plus ibuprofen 300 mg, infused over 15 minutes) or placebo. The primary endpoint was the total QoR-15K score on postoperative day (POD) 1, analyzed using analysis of covariance adjusting for baseline score, study site, and anesthesia duration. Secondary endpoints included QoR-15K on POD 2, postoperative nausea and vomiting (PONV), pain scores, opioid consumption, and adverse events.
Results: Forty-four patients were analyzed (control 24, acetaminophen–ibuprofen 20). On POD 1, the acetaminophen–ibuprofen group had higher QoR-15K scores than controls (adjusted mean difference [AMD] 15.5; 95% CI 3.6–27.3; p = 0.013), exceeding the MCID. On POD 2, scores also favored the acetaminophen–ibuprofen group (AMD 8.1; 95% CI 3.1– 13.8; p = 0.008). Improvements were most evident in pain and physical independence domains. PONV scores were lower in the acetaminophen–ibuprofen group, although opioid use did not differ significantly. No treatment-related adverse events were observed.
Conclusions: In this small, two-center randomized controlled trial, a single intraoperative dose of intravenous acetaminophen–ibuprofen improved patient-reported recovery after laparoscopic gynecologic surgery, with effects exceeding the minimal clinically important difference. These findings support the role of non-opioid multimodal analgesia in enhancing recovery after short minimally invasive procedures.

목차 (Table of Contents)

• Abstract 1
• Introduction 3
• Materials and Methods 5
• Results 10
• Discussion 20
• References 24
• Korean Abstract 27
• Appendix 29