국소 전립선암에서의 CyberKnife 정위 방사선치료 임상 성적 : 5회 분할 35 Gy와 4회 분할 36 Gy의 비교 = Clinical Outcomes of CyberKnife Stereotactic Radiotherapy for Localized Prostate Cancer : Comparison of 35 Gy in 5 Fractions and 36 Gy in 4 Fractions

다국어 초록 (Multilingual Abstract)

This retrospective study evaluated the clinical outcomes of two CyberKnife (CK) stereotactic body radiation therapy (SBRT) regimens in patients with localized prostate cancer (LPC). A total of 249 patients were treated, with 123 receiving 35 Gy in 5 fractions and 126 receiving 36 Gy in 4 fractions, with a median follow-up of 50 months. The primary endpoint was the incidence of grade ≥2 genitourinary (GU) and gastrointestinal (GI) toxicities, assessed using CTCAE Version 5.0, while secondary endpoints included 3-year biochemical recurrence-free survival (BCRFS), locoregional recurrence-free survival (LRRFS), and distant metastasis-free survival (DMFS). Acute grade 2 GU toxicities occurred in 20 patients (8.0%) and chronic grade 2 in 14 patients (5.6%), with no significant differences between groups. Acute and chronic grade 2 GI toxicities were infrequent, reported in 3 (1.2%) and 2 (0.8%) patients, respectively, and no grade ≥3 toxicities were observed. The 3-year BCRFS was high and comparable between the 5-fraction (95.3%) and 4-fraction (96.4%) groups (P=0.595), and LRRFS rates were similarly favorable (99.1% vs. 100%, P=0.205). DMFS showed a marginal difference favoring the 5-fraction regimen (100% vs. 97.3%, P=0.045), but multivariable analysis did not identify fractionation schedule as a significant predictor (P=0.051). Overall, both SBRT regimens demonstrated excellent efficacy and tolerability, with minimal toxicity and robust disease control. These findings suggest that the dose-escalated 36 Gy in 4 fractions regimen can be safely delivered with outcomes comparable to the standard 35 Gy in 5 fractions, supporting its potential use as an alternative option for LPC management.

국문 초록 (Abstract)

이 후향적 연구는 국소 전립선암(LPC) 환자에서 두 가지 CyberKnife(CK) 체부정위 방사선치료(SBRT) 요법의 임상 결과를 평가하였다. 총 249명의 환자가 치료를 받았으며, 이 중 123명은 5회 분할로 35 Gy를, 126명은 4회 분할로 36 Gy를 투여받았으며, 중앙 추적관찰 기간은 50개월이었다. 일차 평가변수는 CTCAE 5.0판을 사용하여 평가된 2등급 이상 요로계(GU) 및 위장관계(GI) 독성의 발생률이었으며, 이차 평가변수로는 3년 생화학적 무재발 생존율(BCRFS), 국소재발 무재발 생존율(LRRFS), 원격 전이 무재발 생존율(DMFS)이 포함되었다. 급성 2등급 GU 독성은 20명(8.0%)에서 발생하였고, 만성 2등급은 14명(5.6%)에서 발생하였으며, 두 군 간 유의한 차이는 없었다. 급성 및 만성 2등급 GI 독성은 각각 3명(1.2%) 및 2명(0.8%)에서 드물게 보고되었으며, 3등급 이상의 독성은 관찰되지 않았다. 3년 BCRFS는 5회 분할군 95.3%, 4회 분할군 96.4%로서 두 군 간 차이는 없었다(P=0.595). LRRFS는 각각 99.1%와 100%로 우수한 결과를 보였으며(P=0.205), DMFS는 5회 분할군에서 약간 더 높게 나타났다(100% vs. 97.3%, P=0.045). 그러나 다변량 분석에서는 분할 방식이 의미 있는 예측인자로 확인되지 않았다(P=0.051). 전반적으로 두 SBRT 요법은 탁월한 유효성과 낮은 독성을 보여주었으며, 우수한 종양 제어 효과를 입증하였다. 이러한 결과는 36 Gy/4회 요법이 표준 요법인 35 Gy/5회 요법과 동등한 치료 성적을 보이며 안전하게 시행될 수 있음을 시사하며, 국소 전립선암 치료에서 대안적 옵션으로서의 가능성을 지지한다.

목차 (Table of Contents)

• Abstract ⅰ
• List of Figures ⅲ
• List of Tables ⅳ
• Introduction 1
• Materials and Methods 3
• Results 8
• Discussion 16
• Conclusion 21
• References 22
• Korean Abstract 27