ALK 양성 진행성 비소세포폐암에서 crizotinib 이후 2차 치료로 사용된 brigatinib과 alectinib의 실제 임상 비교 연구 = Real-world comparison of brigatinib and alectinib as second-line therapies after crizotinib in ALK-positive advanced NSCLC

국문 초록 (Abstract)

배경
Alectinib과 brigatinib과 같은 2세대 anaplastic lymphoma kinase (ALK) 억제제는 crizotinib 치료 중 내성 또는 질병 진행이 발생한 ALK 양성 비소세포폐암 (NSCLC) 환자에서 흔히 사용된다. 그러나 이러한 약제들의 효과와 안전성에 대한 실제 임상(real-world) 비교 근거는 부족하다. 본 다기관 전향적 코호트 연구는 이러한 임상 상황에서 alectinib과 brigatinib의 치료 성적을 평가하는 것을 목적으로 하였다.

방법
Crizotinib 치료 중 진행이 확인된 IV기 ALK 양성 NSCLC 환자를 전향적으로 등록하여 brigatinib 또는 alectinib으로 치료하였다. 주요 평가변수는 무진행생존(PFS)이었다.

결과
총 60명이 분석에 포함되었으며, brigatinib군 34명, alectinib군 26명이었다. 추적 관찰 기간의 중앙값은 각각 26.5개월, 30.0개월이었다. 질병 진행 또는 사망은 brigatinib군의 50.0%, alectinib군의 46.2%에서 발생하였다. 3년 PFS는brigatinib 51.5%, alectinib 62.1%였으며, 전체 반응률 또한 유의한 차이는 없었다(58.8% vs. 46.2%; P=0.475). 반면, 3년 두개 내 병변의 PFS는 70.5% vs.31.7%(P=0.023), 두개 내 병변의 ORR은 94.4% vs. 64.3% (P=0.028)로alectinib에서 더 우월하였다. 이상반응으로 인한 치료 중단율은 두 군 간 유사하였다.


결론
Crizotinib 치료 후 진행한 ALK 양성 NSCLC 환자에서 brigatinib과 alectinib은 전신적 효과 및 내약성이 유사하였다. 그러나 alectinib은 두개 내 병변의 조절에서 우수한 성적을 보였으며, 이는 뇌 국소 치료의 차이에 영향을 받았을 가능성이 있다.

목차 (Table of Contents)

• Summary i
• List of Tables iv
• List of Figures v
• List of Abbreviations vi
• Introduction 1
• Methods 3
• Results 6
• Discussion 16
• References 21
• 국문요약 23