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    바이오시밀러 의약품 선택 요인과 지불의사: 이산선택모형 기반 염증성 장질환 환자 연구 = Patient Preferences and Willingness to Pay for Biosimilar Treatments: Evidence from a Discrete Choice Experiment among Korean Patients with Inflammatory Bowel Disease

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    다국어 초록 (Multilingual Abstract) kakao i 다국어 번역

    The rise in aging populations, chronic diseases, and healthcare expenditures has intensified the critical need to balance efficient allocation of healthcare resources with equitable access to innovative treatments. These burdens are particularly pronounced in chronic conditions requiring long-term management, where the expanded use of biologics places a significant strain on healthcare budgets. Biosimilars, which offer comparable quality and efficacy at lower costs, have emerged as a promising solution. However, in South Korea, the market penetration of biosimilars and their anticipated cost-saving benefits remain limited due to structural impediments such as supplier-centric price-linking policies and insufficient prescribing incentives. Furthermore, the absence of a genuinely patient-centered approach results in an environment where patients cannot choose treatments based on their personal circumstances.

    To address this gap, the first quantitative analysis in South Korea exploring factors influencing treatment decisions between biosimilars and original biologics was conducted. This study employed a discrete choice experiment methodology with a sample of 162 patients with inflammatory bowel disease. The findings reveal that while patients predominantly prioritize treatment efficacy and the risk of adverse effects, their specific preferences diverge based on the treatment type. When choosing biosimilars, patients place a higher value on practical considerations such as cost and convenience of administration. Conversely, selections of original biologics are primarily guided by healthcare professionals' recommendations and a established clinical trust. Notable, the influence of a doctor's recommendation was a significant factor for original biologics but not for biosimilars, indicating a potential shift towards more autonomous patient decision-making in this area.

    These findings indicate that simple pricing strategies or expansion of supply alone are insufficient to stimulate the biosimilar market. This research comprehensively addresses the structural, psychological, and socioeconomic factors impeding biosimilar adoption, highlighting the need for multifaceted and integrated policies that address both supply- and demand-side considerations. Specifically, strategies such as tailored patient information provision, education and awareness-building for both healthcare professionals and patients, targeted support for socioeconomically vulnerable populations, and facilitation of shared decision-making are required to cultivate an environment where end-users can make informed and confident choices about cost-effective alternatives.
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    The rise in aging populations, chronic diseases, and healthcare expenditures has intensified the critical need to balance efficient allocation of healthcare resources with equitable access to innovative treatments. These burdens are particularly prono...

    The rise in aging populations, chronic diseases, and healthcare expenditures has intensified the critical need to balance efficient allocation of healthcare resources with equitable access to innovative treatments. These burdens are particularly pronounced in chronic conditions requiring long-term management, where the expanded use of biologics places a significant strain on healthcare budgets. Biosimilars, which offer comparable quality and efficacy at lower costs, have emerged as a promising solution. However, in South Korea, the market penetration of biosimilars and their anticipated cost-saving benefits remain limited due to structural impediments such as supplier-centric price-linking policies and insufficient prescribing incentives. Furthermore, the absence of a genuinely patient-centered approach results in an environment where patients cannot choose treatments based on their personal circumstances.

    To address this gap, the first quantitative analysis in South Korea exploring factors influencing treatment decisions between biosimilars and original biologics was conducted. This study employed a discrete choice experiment methodology with a sample of 162 patients with inflammatory bowel disease. The findings reveal that while patients predominantly prioritize treatment efficacy and the risk of adverse effects, their specific preferences diverge based on the treatment type. When choosing biosimilars, patients place a higher value on practical considerations such as cost and convenience of administration. Conversely, selections of original biologics are primarily guided by healthcare professionals' recommendations and a established clinical trust. Notable, the influence of a doctor's recommendation was a significant factor for original biologics but not for biosimilars, indicating a potential shift towards more autonomous patient decision-making in this area.

    These findings indicate that simple pricing strategies or expansion of supply alone are insufficient to stimulate the biosimilar market. This research comprehensively addresses the structural, psychological, and socioeconomic factors impeding biosimilar adoption, highlighting the need for multifaceted and integrated policies that address both supply- and demand-side considerations. Specifically, strategies such as tailored patient information provision, education and awareness-building for both healthcare professionals and patients, targeted support for socioeconomically vulnerable populations, and facilitation of shared decision-making are required to cultivate an environment where end-users can make informed and confident choices about cost-effective alternatives.

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    국문 초록 (Abstract) kakao i 다국어 번역

    전 세계적으로 인구 고령화, 만성질환 증가 및 의료비 부담이 가중되면서, 효율적인 의료 자원 배분과 혁신적인 치료 접근성의 균형 유지가 중요한 과제로 부상하였다. 특히 장기 관리가 필수적인 염증성 장질환과 같은 질환에서 생물학적 제제 사용이 증가하며 환자와 국가의 경제적 부담이 심화되고 있다. 이에 품질과 효능이 동등하면서 비용 부담이 적은 바이오시밀러가 효과적인 대안으로 주목받고 있다. 그러나 한국은 공급자 중심의 가격 연동 정책, 의료진 처방 인센티브 부족, 환자와 의료진의 정보 및 인식 부족 등 다양한 구조적 문제로 인해 바이오시밀러의 시장점유율이 기대에 미치지 못하고 있으며, 국가적 비용 절감 효과도 미미한 실정이다. 특히 환자 중심 의료가 미흡하여 환자들이 자신의 생활양식, 경제적 상황, 부작용 우려, 투약 편의성 등 다양한 요소를 고려하여 치료제를 자발적으로 선택할 수 있는 환경 조성이 미흡한 실정이다.

    본 연구는 국내 최초로 염증성 장질환 환자 162명을 대상으로 바이오시밀러와 오리지널 바이오의약품의 선택 결정 요인 및 선호 구조를 정량적으로 분석하고자 이산선택실험 방법론을 활용하였다. 분석 결과, 환자들은 치료 효과와 부작용 위험을 가장 중요한 선택 기준으로 인식하였다. 바이오시밀러 선택 시에는 가격과 복약 편의성 등 실용적 요소가 중요하게 작용했으며, 오리지널 제제 선택 시에는 의료진의 권고와 임상적 신뢰가 결정적인 영향을 미쳤다.

    바이오시밀러 복용 경험이 있는 환자군은 실질적인 비용 절감과 복약 편의성의 긍정적 경험을 통해 장기적인 수용 의향을 보인 반면, 경험이 없거나 정보 접근성이 낮은 환자군은 효능 및 안전성에 대한 불안을 주요 수용 장벽으로 나타냈다. 또한, 사회경제적 취약 집단에서는 약제비와 복약 방식에 대한 민감도가 높았으며, 보험 가입 여부와 정보 접근성 또한 치료제 선택에 유의미한 영향을 미쳤다.

    이러한 결과는 단순한 가격 정책이나 공급 확대만으로는 바이오시밀러 시장 활성화에 한계가 있음을 시사한다. 본 연구는 바이오시밀러 확산을 저해하는 구조적, 심리적, 사회경제적 결정 요인을 종합적으로 분석하였으며, 효과적인 바이오시밀러 확산을 위해서는 환자 맞춤형 정보 제공, 의료진과 환자 간의 신뢰 구축, 사회경제적 취약계층 지원, 공동 의사결정 지원 등 다각적인 접근이 필요함을 제언한다. 궁극적으로는 구조적 문제를 해결하여 최종 사용자가 비용 효과적인 치료 대안을 자발적으로 선택할 수 있는 환경을 조성해야 하며, 이는 혁신적 치료 접근성 확대와 한정된 의료 자원의 효율적 배분이라는 두 목표를 동시에 달성하기 위한 다차원적이고 통합적인 공급 및 수요 정책 도입의 필요성을 강조한다.
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    전 세계적으로 인구 고령화, 만성질환 증가 및 의료비 부담이 가중되면서, 효율적인 의료 자원 배분과 혁신적인 치료 접근성의 균형 유지가 중요한 과제로 부상하였다. 특히 장기 관리가 필...

    전 세계적으로 인구 고령화, 만성질환 증가 및 의료비 부담이 가중되면서, 효율적인 의료 자원 배분과 혁신적인 치료 접근성의 균형 유지가 중요한 과제로 부상하였다. 특히 장기 관리가 필수적인 염증성 장질환과 같은 질환에서 생물학적 제제 사용이 증가하며 환자와 국가의 경제적 부담이 심화되고 있다. 이에 품질과 효능이 동등하면서 비용 부담이 적은 바이오시밀러가 효과적인 대안으로 주목받고 있다. 그러나 한국은 공급자 중심의 가격 연동 정책, 의료진 처방 인센티브 부족, 환자와 의료진의 정보 및 인식 부족 등 다양한 구조적 문제로 인해 바이오시밀러의 시장점유율이 기대에 미치지 못하고 있으며, 국가적 비용 절감 효과도 미미한 실정이다. 특히 환자 중심 의료가 미흡하여 환자들이 자신의 생활양식, 경제적 상황, 부작용 우려, 투약 편의성 등 다양한 요소를 고려하여 치료제를 자발적으로 선택할 수 있는 환경 조성이 미흡한 실정이다.

    본 연구는 국내 최초로 염증성 장질환 환자 162명을 대상으로 바이오시밀러와 오리지널 바이오의약품의 선택 결정 요인 및 선호 구조를 정량적으로 분석하고자 이산선택실험 방법론을 활용하였다. 분석 결과, 환자들은 치료 효과와 부작용 위험을 가장 중요한 선택 기준으로 인식하였다. 바이오시밀러 선택 시에는 가격과 복약 편의성 등 실용적 요소가 중요하게 작용했으며, 오리지널 제제 선택 시에는 의료진의 권고와 임상적 신뢰가 결정적인 영향을 미쳤다.

    바이오시밀러 복용 경험이 있는 환자군은 실질적인 비용 절감과 복약 편의성의 긍정적 경험을 통해 장기적인 수용 의향을 보인 반면, 경험이 없거나 정보 접근성이 낮은 환자군은 효능 및 안전성에 대한 불안을 주요 수용 장벽으로 나타냈다. 또한, 사회경제적 취약 집단에서는 약제비와 복약 방식에 대한 민감도가 높았으며, 보험 가입 여부와 정보 접근성 또한 치료제 선택에 유의미한 영향을 미쳤다.

    이러한 결과는 단순한 가격 정책이나 공급 확대만으로는 바이오시밀러 시장 활성화에 한계가 있음을 시사한다. 본 연구는 바이오시밀러 확산을 저해하는 구조적, 심리적, 사회경제적 결정 요인을 종합적으로 분석하였으며, 효과적인 바이오시밀러 확산을 위해서는 환자 맞춤형 정보 제공, 의료진과 환자 간의 신뢰 구축, 사회경제적 취약계층 지원, 공동 의사결정 지원 등 다각적인 접근이 필요함을 제언한다. 궁극적으로는 구조적 문제를 해결하여 최종 사용자가 비용 효과적인 치료 대안을 자발적으로 선택할 수 있는 환경을 조성해야 하며, 이는 혁신적 치료 접근성 확대와 한정된 의료 자원의 효율적 배분이라는 두 목표를 동시에 달성하기 위한 다차원적이고 통합적인 공급 및 수요 정책 도입의 필요성을 강조한다.

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    목차 (Table of Contents)

    • 목 차
    • 제 1 장 서론 1
    • 제 1 절 연구배경 1
    • 제 2 절 연구의 필요성 9
    • 제 3 절 연구 목적 및 가설 12
    • 목 차
    • 제 1 장 서론 1
    • 제 1 절 연구배경 1
    • 제 2 절 연구의 필요성 9
    • 제 3 절 연구 목적 및 가설 12
    • 제 2 장 이론적 배경 및 문헌 고찰 13
    • 제 1 절 염증성 장질환 개요 및 치료 환경 13
    • 제 2 절 바이오시밀러에 대한 인식 16
    • 1. 의료진 인식 16
    • 2. 환자 인식 17
    • 제 3 절 이산선택실험 19
    • 1. 기본 개념 19
    • 2. 분석 모형 20
    • 3. 선행 연구 23
    • 제 4 절 소결 25
    • 제 3 장 연구방법 26
    • 제 1 절 연구 대상 및 표본크기 26
    • 제 2 절 연구설계 27
    • 1. 바이오시밀러 인식 및 건강 문해력 평가 28
    • 2. 이산선택모형 속성 및 수준 30
    • 3. 인구사회학적 특성 36
    • 제 3 절 설문조사 수행 40
    • 1. 윤리적 고려 40
    • 제 4 절 분석방법 41
    • 1. 혼합로짓모형 41
    • 2. 상대적 중요도 42
    • 3. 지불의사금액 43
    • 4. 인구사회학적 특성과의 상호작용 효과 분석 44
    • 제 4 장 연구결과 47
    • 제 1 절 연구대상의 특성 47
    • 1. 전체 연구대상의 일반적 특성 49
    • 2. 바이오시밀러 인식 유형에 따른 분류와 특성 57
    • 제 2 절 선호 이질성 분석 75
    • 1. 오리지널바이오시밀러 의약품 선호 이질성 분석 75
    • 2. 바이오시밀러 인식 유형에 따른 선호 이질성 분석 81
    • 제 3 절 속성별 상대적 중요도 85
    • 제 4 절 속성별 지불의사금액 90
    • 제 5 절 상호작용 효과 93
    • 1. 오리지널 의약품의 속성별 상호작용 분석 93
    • 2. 바이오시밀러 의약품의 속성별 상호작용 분석 94
    • 제 5 장 연구 고찰 및 결론 98
    • 제 1 절 연구 결과 고찰 98
    • 1. 선호 이질성 분석 98
    • 2. 상호작용 분석 100
    • 3. 바이오시밀러 인식 유형과 사용 경험에 따라 분류한 집단의 특성 및 선호 이질성 분석 102
    • 제 2 절 연구의 한계점 및 의의 103
    • 제 3 절 결론 108
    • 참고문헌 115
    • 부록 135
    • Abstract 156
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