ROC 곡선을 활용한 최소차폐강도의 임상적으로 중요한 최소 차이 도출 연구 = A study of the derivation of the minimal clinically important difference for minimum masking level using ROC curve

국문 초록 (Abstract)

목적: 일반적으로 이명 측정법은 이명의 인지(perception) 측정과 반응(reaction) 측정으로 나뉜다. 이명의 인지 측정은 이명의 청각적 특성(크기, 주파수 등)을 측정하는 방법이며, 이명의 반응 측정은 이명으로 인한 대상자의 반응(삶의 질 저하 정도 등)을 측정하는 방법이다. 임상적으로 중요한 최소차이(Minimal Clinically Importance Difference, MCID)는 중요하거나 가치 있는 점수에서의 가장 작은 차이를 의미한다. 일반적으로 임상 및 연구에서 MCID 값은 재활로 인한 치료효과의 최소 기준으로 활용된다. 일부 이명 반응측정법의 경우, 높은 신뢰도 기반의 MCID 값이 규명되어 임상 및 이명연구에서 해당 중재의 개인별 임상적 효과를 신뢰도 있게 판별하기 위한 기준으로써 활용되고 있다. 그러나 이명의 인지 측정법의 경우, MCID 값이 규명된 사례가 없어 임상 및 연구에서 이명의 인지 변화를 신뢰도 있게 측정할 수 있는 측정법이 부재한 상황이다. 본 연구는 인지 측정 방법 중 하나인 최소차폐강도(Minimum Masking Level, MML) 측정법에 대한 MCID 값의 규명 가능성을 확인하고 임상 및 연구에서 이명 크기의 변화를 신뢰도 있게 측정할 수 있는 MCID 값을 도출하고자 한다.

방법: 본 연구는 12주에 걸친 이명 재활 전후의 최소차폐강도와 전반적 임상 효과 설문지(Clinical Global Impression, CGI) 설문지 측정을 27명을 대상으로 수행하였다. 최소차폐강도의 경우 다양한 제시음을 사용하여 재활 전, 재활 후 6주차 및 12주차에 걸쳐 총 3회 측정하였으며, 전반적 임상 효과 설문지의 경우 재활 후 6주차 및 12주차에 걸쳐 총 2회 측정하였다. 각 시기별 측정한 최소차폐강도를 통해 참여자별 최소차폐강도변화를 확인하였고, 전반적 임상 효과 설문지를 통해 유의미한 이명 크기 감소 유무 응답에 따라 그룹별로 참여자를 분류했다. 이후 참여자별 최소차폐강도변화를 ROC 곡선(Receiver operating characteristic curve) 분석을 통해 최소차폐강도의 MCID 값을 추정하였다.

결과: 광대역소음으로 측정한 최소차폐강도의 ROC 곡선 분석 결과, AUC(Area Under the Receiver Operating Characteristic Curve) 값은 0.823이고, 이 때 도출된 MCID 값은 4.2 dB SL이었다. 옥타브 대역별 협대역소음으로 측정한 최소차폐강도의 ROC 곡선 분석 결과, 옥타브별 NBN 순서대로 AUC 값은 각 0.622, 0.623, 0.590, 0.664, 0.628, 0.616이였고, 도출된 MCID 값은 각 3.5 dB SL, 3.0 dB SL, 7.5 dB SL, 4.5 dB SL, 9.3 dB SL, 9.5 dB SL이었다. 옥타브 평균별 최소차폐강도의 ROC 곡선 분석 결과는 AUC 값이 0.631이였고, 도출된 MCID 값은 3.9 dB SL 이였다.

결론: CGI 설문지 응답에 따라 최소차폐강도변화를 분류한 후, ROC 곡선 분석을 통해 높은 AUC 값이 나온다면, 이 때 도출된 값은 충분히 신뢰할만한 MCID 값으로 고려될 수 있다는 가능성을 보여주었다. 또한 높은 민감도 및 특이도에 기반한 최소차폐강도 측정법의 MCID 값은 개인의 이명 재활 전후 이명 크기의 유의미한 변화를 측정하는 효과적인 기준이 될 수 있을 것이다.

주제어: 이명, 최소차폐강도, 임상적으로 중요한 최소 차이

다국어 초록 (Multilingual Abstract)

Purpose: In general, measurement of tinnitus are divided into two categories: perception and reaction. Measurement of tinnitus perception refers to identify the auditory perceptual characteristics of tinnitus (e.g., loudness and pitch), usually by using audiometric equipment to identify individual’s tinnitus-like loudness. Measurement of tinnitus reaction refers
to measuring an individual's reaction to difficulties they experience in their daily life due to tinnitus by scoring the individual's reaction (such as the degree of decrease in quality of life). The MCID is defined as the smallest difference in a score that is important or worthwhile. In clinical, the MCID is commonly used as a minimum standard of therapeutic benefit from rehabilitation. For some measurement of tinnitus reaction, For some tinnitus response measures, high reliability MCID value have been identified and are used in clinical and tinnitus research to reliably determine the clinical effectiveness of an intervention. However, for measurement of tinnitus perception, no MCID value have been derived and there is a lack of reliable measurement of change in tinnitus perception in clinical. The purpose of this study aims to determine the feasibility of identifying MCID value for the Minimum Masking Level (MML), one of the measurement of
tinnitus perception, and to derive MCID value that can reliably measure changes in tinnitus loudness in clinical.
Methods: In this study, 27 participants with tinnitus difficulties performed rehabilitation combined with counseling and sound therapy for 12 weeks. The primary outcome measures were the MML and the clinical global Impression(CGI). The MML was measured three times: before rehabilitation, 6 weeks follow-up and 12 weeks follow-up. CGI was measured twice: 6 weeks follow-up, and 12 weeks follow-up. We measured the MML to determine the change in MML between participants and participants were categorized into 2 groups based on the presence or absence of a significant reduction in tinnitus loudness using CGI. Then, the MCID of MML was estimated using receiver operating characteristic curve (ROC) analysis of the change in MML by participant.
Results: The ROC curve analysis of the MML measured with broadband noise showed an area under the receiver operating characteristic curve (AUC) of 0.823, which resulted in an MCID value of 4.2 dB SL. The ROC curve analysis of the MML measured with narrowband noise by octave band showed that the AUC were 0.622, 0.623, 0.590, 0.664, 0.628, and 0.616 in the order of NBN by octave, and the derived MCID values were 3.5 dB SL, 3.0 dB SL, 7.5 dB SL, 4.5 dB SL, 9.3 dB SL, and 9.5 dB SL, respectively. ROC curve analysis of the by octave average showed an AUC of 0.631 and a derived MCID of 3.9 dB SL.
Conclusion: After categorizing the change of MML according to the CGI response, the ROC curve analysis showed that if a high AUC was obtained, the value obtained could be considered a sufficiently reliable MCID value. Furthermore, based on the high sensitivity and specificity, the MCID value of the MML may be an effective criterion for measuring significant changes in tinnitus loudness before and after tinnitus rehabilitation in individuals.

Keywords: Tinnitus, Minimum Masking Level, Minimal Clinically Important Difference

목차 (Table of Contents)

• 제 1장 서론 1
• 제 2장 연구 방법 6
• 1. 연구 참여자 6
• 가. 모집 과정 6
• 나. 참여자 정보 10
• 2. 연구 도구 12
• 가. 재활법 12
• 나. 주요 평가도구 13
• 다. 보조 평가도구 17
• 3. 연구 절차 19
• 4. 통계 분석 21
• 가. 정규화 21
• 나. ROC 곡선 22
• 다. Youden’s method 23
• 제 3장 연구 결과 25
• 1. CGI 응답 그룹 재분류 25
• 2. CGI 그룹에 따른 ROC 곡선 분석 결과(BBN) 28
• 3. CGI 그룹에 따른 ROC 곡선 분석 결과(NBN per octave) 34
• 4. CGI 그룹에 따른 ROC 곡선 분석 결과(Average NBN) 46
• 제 4장 고찰 52
• 제 5장 결론 57
• 제 6장 참고문헌 59
• 영문 초록 64
• 부록 67