외래 환자의 시럽제 계량 오류율 분석 = Evaluation of Liquid Medication Dosing Errors in Korea

국문 초록 (Abstract)

연구배경 및 목적 시럽제는 경구용 의약품 중 복약순응도를 높이기 위해 많이 사용되는 제형이다. 그러나 복용량을 정확하게 계량하여 복용하는지에 대해서는 확인이 되지 않고 있다. 또한 약국에서 시럽 소분에 사용되는 투약병과 시럽 복용시 사용되는 투약계량기의 정확성에 대해서도 확인되지 않고 있다. 따라서 환자들이 시럽제를 얼마나 정확히 계량하여 복용하는지에 대한 실태를 파악하는 것이 필요하다. 본 연구는 환자 또는 보호자들이 선호하는 투약계량기를 파악하고, 시럽제 측정 실험을 통해 환자의 성별, 연령, 학력, 환자와의 관계, 선호하는 투약계량기에 따라 시럽제 측정량 및 계량 오류율을 분석하여 정확하고 올바른 시럽제의 투약과 복용방법을 모색하는데 있다.

연구방법 연구는 안양시에 소재한 약국에서 실시하였다. 약국을 방문하여 일반의약품 중 시럽제를 구입하거나 처방 받은 시럽제를 투약 받은 환자 또는 보호자를 대상으로 약국에서 제공하는 투약계량기 6종(일반 투약컵, 인쇄된 투약컵, 계량스푼, oral syringe, 투약기, 투약병) 중 선호하는 투약계량기를 선택하게 하여 시럽제 5ml를 측정하게 한 후 그 양을 분석하였다. 더불어 성별, 연령, 학력, 환자와의 관계에 대한 설문조사를 실시하였다. 조사는 2011년 3월 7일부터 2011년 3월 20일까지 진행되었다.

연구결과 총 300명의 연구 대상자를 조사한 결과 67.3%가 투약계량기 중 투약병을 선호했고, 성별과 환자와의 관계에 따라 선호하는 투약계량기에 유의한 차이가 있었다(p <0.05). 기준 측정량 5ml를 측정하게 한 평균 측정량은 4.949± 0.378 ml (평균±표준편차)였고, 성별과 환자와의 관계, 투약계량기에 따라 유의한 차이가 있었다. (p<0.05)
기준 측정량 5ml를 기준으로 계량오류율 10% 이하를 허용 용량으로, 11%이상을 계량오류로 규정하여 분석한 결과 연구 대상자의 88.7%가 허용용량으로 시럽제를 계량하였고 계량오류는 11.3%이었다. 투약계량기별로 계량 오류율은 유의한 차이가 있었다. 계량스푼의 계량오류가 50%로 가장 높았고, 일반 투약컵이 47%, 인쇄된 투약컵이 30.8%의 계량오류를 나타냈다. Oral syringe의 경우 계량오류는 없었고, 가장 선호하는 투약병의 계량오류는 7.4% 였다.

결론 전체 시럽제 계량오류가 11.3%로 비교적 정확하게 시럽제를 계량하여 복용하는 것으로 나타났다. 그러나 보다 정확하고 올바른 시럽제 복용을 위해서는 환자 또는 보호자들이 많이 선호하는 투약기나 투약병에 대한 제조 표준과 기준이 마련되어 있지 않으므로 이에 대한 제도적 마련이 시급하다. 또한 약국에서는 복용량을 보기 쉽게 표시해 주고, 투약계량기 사용법에 대한 교육 등 복약지도가 강화되어야 할 것이다.

다국어 초록 (Multilingual Abstract)

Objective The aim of this study was to evaluate liquid medication dosing errors using various measuring devices in Korea.
Design and Setting Liquid medication measurements by patients or caregivers were conducted in a community pharmacy in Anyang City, Kyunggido, between March 7, 2011 and March 20, 2011. A survey was also conducted regarding demographic informations at the same time.
Participants Patients or caregivers (N=300) who came to the pharmacy to buy an OTC liquid medication or to get their prescribed liquid medication filled.
Method They were instructed to select their favorite measuring device out of 6 ( etched calibration marking dosing cup, printed calibration marking dosing cup, dosing spoon, syringe, dispensing bottle, and spoon with a bottle adapter). Then they measured 5mL using their favorite one. A survey was conducted simultaneously in terms of their gender, age, education level and relationship to patients.
Results A total
of 300 participants, 67.3% preferred a dispensing bottle and there were significant differences in favorite measuring devices according to gender and relationship to patients (p < 0.05). Significant differences existed in the amounts of liquid medication measured by participants according to gender, relationship to patients, and preferred measuring devices (p < 0.05), and the average of those was 4.949 ± 0.378ml (Mean±SD).
No errors (within 10% of recommended dose) were 88.7% and dosing errors (over 11% of recommended dose) were 11.3%. There were significant differences in dosing error rates according to preferred measuring devices (p < 0.05). The dosing error rates were 50% with dosing spoon, 47% with etched calibration marking dosing cup, and 30.8% with printed calibration marking dosing cup. There was no dosing error with syringe.
Conclusion The dosing error rate of liquid medication was 11.3%, showing many patients or caregivers measured accurate amounts of that. However, the manufacturing standards and criteria for measuring devices have not established. So it is needed to make those as soon as possible for patients’ safety.
In addition, pharmacists’ efforts to counsel patients or caregivers regarding how to use measuring devices appropriately are required.

목차 (Table of Contents)

• I. 서론 = 1
• 1. 연구배경 = 1
• 2. 연구목적 = 3
• II. 연구방법 = 4
• 1.연구대상 및 기간 = 4
• 2.연구내용 및 방법 = 4
• 3.분석방법 = 5
• III. 연구 결과 = 8
• 1.연구대상자의 일반적 특성 = 8
• 2. 투약계량기 선호도 분석 = 9
• 3. 측정량 분석 = 13
• 4. 계량 오류율 분석 = 17
• V. 고찰 = 22
• 1. 고찰 = 22
• 2. 연구의 제한점 = 28
• 3. 제언 = 29
• VI. 결론 = 32
• 참고문헌 = 34
• 부록 = 36
• ABSTRACT = 46