A Study on the Categorization and Tiered Allocation of Medical Data Rights in a Three-Dimensional Framework = 3차원 차원에서의 의료 데이터 권리 분류 및 계층적 구성 연구

다국어 초록 (Multilingual Abstract)

The deep integration of digital technology and healthcare services has generated vast amounts of medical data, whose scenario-based applications have become the core driving force behind healthcare innovation. However, no consensus has yet been reached on the regulatory framework for allocating medical data rights. Patients, healthcare institutions, and regulatory authorities form the core three-dimensional framework, where significant tensions exist between patients’ assertions of control over their medical data, healthcare institutions’ demands for data utilization rights, and the public governance responsibilities of regulatory bodies. Value conflicts among these diverse stakeholders are increasingly coming to the fore. Compared to other data types, healthcare data possesses distinctive characteristics in terms of its personal nature, public attributes, and sensitivity. The interplay of these three attributes not only exacerbates the ambiguity in defining rights holders and the boundaries of rights but also imposes higher academic and practical demands on the refined and differentiated construction of rights allocation rules. The existing legal framework lacks clear definitions for the nature of rights in medical data and provides insufficient guidance on ownership allocation, further exacerbating the imbalance between data utilization and rights protection in practice. Data rights theory, interest balancing theory, and the principle of consistency between rights and responsibilities provide core legal foundations for allocating rights over medical data. Through introspective examination of the inherent conflicts in data, combined with the varying control capacities of multiple stakeholders and the logic of corresponding rights and responsibilities, there is an urgent need to establish a tiered and categorized rights allocation mechanism. Based on their formation patterns, healthcare data can be categorized into primary and derived types. The personal rights embedded in source medical data should be vested in patients to safeguard their health interests. The limited property rights inherent in derived medical data should belong to healthcare institutions, providing material support for their data utilization. The responsibility for full-cycle oversight of medical data should be entrusted to a designated regulatory authority. By clearly defining regulatory boundaries and establishing detailed standards for end-to-end supervision, this approach ensures the compliant and orderly utilization of medical data, achieving the organic synergy between its public value and market value.

국문 초록 (Abstract)

디지털 기술과 의료 서비스의 심층적 융합은 방대한 의료 데이터를 창출했으며, 그 시나리오 기반 적용은 의료 산업 혁신을 주도하는 핵심 동력이 되었다. 그러나 의료 데이터 권리 배분 규칙 체계는 아직 합의점을 찾지 못해 의료 데이터 요소의 효율적 유통을 저해할 뿐만 아니라 실무에서의 권리 분쟁 해결에도 어려움을 초래하고 있다. 환자, 의료기관, 규제 당국은 핵심적인 삼차원 축을 구성하며, 이 중 환자의 의료 데이터 통제권 주장, 의료기관의 데이터 활용권 요구, 규제 당국의 공공 거버넌스 책임 간에는 현저한 긴장 관계가 존재한다. 다원적 이해관계 주체 간의 가치 충돌이 점차 두드러지고 있다. 다른 유형의 데이터와 비교할 때, 의료 데이터는 인격 속성, 공공 속성, 민감 속성 측면에서 두드러진 특징을 지닌다. 이 세 가지 속성의 교차적 중첩은 권리 주체와 권리 경계의 모호성을 가중시킬 뿐만 아니라, 권리 배분 규칙의 정교화 및 차별화 구축에 더 높은 학문적·실무적 요구를 제기한다. 특히 디지털 헬스 분야의 급속한 발전 배경에서 규칙 부재로 인한 문제들이 점차 표면화되고 있다. 기존 법률 체계는 의료 데이터 권리 성격에 대한 명확한 규정이 부족하고, 권리 귀속 분배에 대한 명확한 지침이 없어 실무에서 데이터 활용과 권익 보호의 불균형 문제가 더욱 두드러지게 되었다. 데이터 권리 이론, 이익 균형 이론 및 권리와 책임의 일치 원칙은 의료 데이터 권익 배분에 핵심 법리적 지지를 제공한다. 데이터 갈등의 내생적 성찰을 통해, 다양한 주체의 데이터 통제력 차이와 권리-책임 대응 논리를 결합하여 분류·계층화된 권익 배분 메커니즘 구축이 시급하다. 의료 데이터의 생성 양상에 따라 원생형과 파생형으로 구분할 수 있다. 원생형 의료 데이터와 파생형 의료 데이터에 내재된 인격적 권리는 환자에게 귀속시켜 환자의 건강권 실현을 보장해야 하며, 파생형 의료 데이터에 내재된 제한적 재산적 권리는 의료기관에 귀속시켜 의료기관의 데이터 활용을 위한 물질적 기반을 마련해야 한다. 의료 데이터의 전 주기 감독 책임은 특정 감독 부서에 이관되어야 하며, 감독 권한 경계를 명확히 하고 전 과정 감독 기준을 세분화하여 의료 데이터의 합법적·질서 있는 활용을 보장함으로써 의료 데이터의 공공 가치와 시장 가치의 유기적 협력을 실현해야 한다.